Istruzione per uso: Pidotimod

Nome depositato del farmaco – Imunorix

Il nome latino della sostanza Pidotimod

Pidotimodum (genere. Pidotimodi)

Nome chimico

(4R)-3 - [(2S)-5-Oxo-pyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic acido

Formula grossolana

C9H12N2O4S

Gruppo farmacologico:

Altro immunomodulators

La classificazione (ICD-10) nosological

D84.9 Immunodeficienza Inspecificata: Polmonite in stati di immunodeficient; malattia autoimmune; malattie autoimmuni; immunodeficienza severa; insufficienza immune; Immunodeficienza; malattie d'immunodeficienza; l'Immunodeficienza dichiara a causa di chirurgia; Immunoterapia per cancro; Immunomodulation; Infezioni in pazienti con sistemi immunitari indeboliti; Correzione d'insufficienza immune; Correzione di immunodeficienze; Correzione di un sistema immunitario indebolito; Correzione di un'immunità indebolita in stati di immunodeficient; Violazione d'immunità; Violazione dello stato immune; Disordini di Sistema immunitario; immunodeficienza primaria; il Mantenimento d'immunità; l'Abbassamento delle difese del corpo; l'Abbassamento dell'immunità; l'Abbassamento dell'immunità di freddi e malattie infettive; La diminuzione dello stato immune; resistenza abbassata a infezioni; resistenza abbassata a infezioni e freddi; resistenza abbassata; Immunosuppression; Predisposizione a freddi; insufficienze immuni acquisite; Immunodeficienza di radiazione; Lo sviluppo d'immunodeficienza; sindrome di disfunzione immune; sindrome d'immunodeficienza; sindrome d'immunodeficienza primaria; la Riduzione delle difese del corpo; Immunosuppression; difesa immune ridotta; la Riduzione d'immunità locale; la Riduzione della resistenza del corpo totale; La diminuzione in immunità mediata dalla cella; resistenza ridotta a infezioni in bambini; la Riduzione della resistenza del corpo; resistenza ridotta; immunità ridotta; immunodeficienza di Stato; Stimolazione dei processi d'immunità nonspecifica; immunodeficienza secondaria selettiva pesante; Oppressione d'immunità; immunodeficienza primaria

J06 infezioni di vie respiratorie superiori Acute di posizioni multiple e inspecificate: freddi frequenti di malattie virali; Infezioni di organi ENT; malattia respiratoria acuta di natura d'influenza; Dolore per freddi; malattia catarrale acuta; Freddo; Freddi; Freddi; infezione respiratoria; malattia catarrale stagionale; freddi stagionali; Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia infiammatoria delle vie respiratorie superiori; malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori; le malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori con difficile per separare la saliva; malattia respiratoria infiammatoria; infezioni secondarie per freddi; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di vie respiratorie superiori; Infezioni delle vie respiratorie superiori; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori e gli organi ENT; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori in adulti e bambini; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; infezione di Vie respiratorie; il Qatar vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; fenomeni catarrali dalle vie respiratorie superiori; Tosse in malattie delle vie respiratorie superiori; Tosse per freddi; ARVI; ARI; ARI con fenomeni di rhinitis; infezione respiratoria acuta; malattia infettiva e infiammatoria acuta delle vie respiratorie superiori; malattia respiratoria acuta; Persecuzione nella gola o il naso; infezioni respiratorie e virali; Malattie respiratorie; infezioni respiratorie; infezioni di vie respiratorie periodiche; infezioni secondarie con influenza; stati d'Influenza; condizioni febbrili per influenza

J22 infezione respiratoria Acuta di vie respiratorie più basse, inspecificate: malattia respiratoria batterica; infezioni batteriche delle vie respiratorie più basse; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia respiratoria infiammatoria;; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; infezioni di vie respiratorie più basse; Infezioni delle vie respiratorie più basse; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; malattie infettive delle vie respiratorie; malattie infettive dei polmoni; malattie infettive del sistema respiratorio; infezione di Vie respiratorie; Tosse per freddi; infezione polmonare; infezione di vie respiratorie acuta; infezione virale respiratoria acuta; malattia di rotta aerea infiammatoria acuta; malattia respiratoria acuta; infezione respiratoria; infezioni respiratorie e virali; Infezione virale syncytial respiratoria in bambini; malattie respiratorie; infezioni respiratorie

N39.0 infezione di distesa Urinaria senza localizzazione stabilita: infezioni fungose della distesa urinaria; Asymptomatic bacteriuria; infezioni batteriche della distesa urinaria; infezioni batteriche della distesa urinaria; infezioni batteriche del sistema genitourinary; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria cronico latente; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic bacteriuria massiccio; malattia di distesa urinaria infiammatoria; malattia di distesa urinaria infiammatoria; malattie infiammatorie della vescica e la distesa urinaria; malattie infiammatorie del sistema urinario; malattie infiammatorie della distesa urinaria; malattie infiammatorie del sistema urinogenitale; malattie fungose della distesa urinogenitale; Infezioni di Distesa Urinarie; Infezioni di Distesa Urinarie; Infezioni del sistema urinario; infezioni di distesa urinarie; Infezioni di Distesa Urinarie; infezioni di distesa urinarie provocate da enterococci o flora mescolata; infezioni di distesa urinarie semplici; Le infezioni di distesa urinarie complicate; Infezioni del sistema urinogenitale; Infezioni urinogenitali; malattie infettive della distesa urinaria; Infezione di Distesa Urinaria; infezione di distesa urinaria; infezione di sistema urinaria; infezione di distesa urinaria; infezione di distesa urinaria; Infezione della distesa urinogenitale; infezioni di distesa urinarie semplici; infezioni di distesa urinarie semplici; infezioni di distesa urinarie semplici; infezioni semplici del sistema genitourinary; Inasprimento d'infezione di distesa urinaria cronica; infezione renale retrograda; infezioni di distesa urinarie periodiche; infezioni di distesa urinarie periodiche; malattie infettive periodiche della distesa urinaria; infezioni uretrali miste; infezione urinogenitale; Malattia Infettiva e infiammatoria Urinogenitale; mycoplasmosis urinogenitale; malattia di Urologic di eziologia infettiva; infezione di distesa urinaria cronica; malattie infiammatorie croniche degli organi pelvici; infezioni di distesa urinarie croniche; Malattie infettive croniche del sistema urinario

Codice di CAS

121808-62-6

Farmacologia

Azione farmacologica - immunostimulating.

Pharmacodynamics

Pidotimod stimola e regola l'immunità cellulare.

Pidotimod induce la maturazione e la formazione di T-linfociti immunocompetent nella loro insufficienza, che sono assegnati il ruolo di coordinatori d'immunità specifica in condizioni fisiologiche a causa di sostituzione parziale o rialzo delle funzioni della ghiandola thymus. Inoltre, il pidotimod stimola macrophages, la funzione principale di cui deve prendere l'antigene e la sua presentazione della membrana di cella in combinazione con antigeni histocompatibility. La capacità dell'organismo di agire contro agenti infettivi è espressa in efficace specifico immune, cellulare e l'anticorpo dell'antigene le risposte protettive.

Pidotimod ha effetti terapeutici attraverso effetto immunostimulating su immunità innata e produzione di anticorpi, su immunità cellulare e sulla produzione di cytokines.

Pidotimod aumenta la produzione di anioni superdi ossido, TNFα, NESSUNO (l'azione battericida), così come chemotaxis e, di conseguenza, phagocytosis. Pidotimod anche aumenta l'attività cytotoxic di sicari naturali.

Pidotimod accresce l'attività funzionale di T e linfociti B, accresce la stimolazione della reazione di anticorpo dell'antigene e tocca con lo sviluppo di apoptosis dexamethasone-indotto, 12 acetato O tetradecanoylphorbol 13 e calcio ionophore A-23187. Pidotimod aumenta il contenuto IL-2 in ratti vecchi e l'espressione di gene IL-2 in milza di ratto. Soprattutto, si ha mostrato che pidotimod ha un effetto immunostimulating, particolarmente in casi d'insufficienza del sistema immunitario, così come nel suo funzionamento al livello fisiologico.

Pharmacokinetics

Quando l'assorbimento ingerito è alto. Bioavailability è il 45%, T1 / 2 - 4 ore. Pidotimod è excreted immutato nell'urina (il 95% dell'amministrato IV dose).

La velocità e il grado di assorbimento del pidotimod sono considerevolmente ridotti da immissione simultanea con il cibo. Rispetto a digiuno, il bioavailability con diminuzioni d'immissione orali con il cibo il fino a 50%, il C max nel siero è raggiunto 2 ore più tardi.

Gli studi di Pharmacokinetic con pazienti anziani non hanno mostrato nessuna differenza dal pharmacokinetics in adulti.

Pidotimod è completamente excreted nell'urina, T1 / 2 aumenti con insufficienza renale. Tuttavia, perfino con insufficienza renale severa (5 mg / dl creatinine in plasma sanguigno), il P1 non supera 8-9 ore. Poiché i pazienti prendono il farmaco ogni 12 o 24 ore, non c'è rischio di cumulation in insufficienza renale.

Gli studi con insufficienza epatica non sono stati effettuati, perché Pidotimod è quasi completamente excreted dal corpo con urina immutata.

Applicazione della sostanza Pidotimod

Terapia di Immunostimulating di disordini nel collegamento di cella d'immunità in infezioni delle distese respiratorie e urinarie superiori e più basse.

È usato sia per prevenire inasprimenti sia ridurre la durata e la gravità di episodi individuali, e come un adjuvant in terapia antibiotica per infezioni acute.

Controindicazioni

Ipersensibilità a pidotimod, fructose intolleranza, bambini meno di 3 anni.

Restrizioni

Con prudenza in pazienti con sindrome hyperimmunoglobulinemia E con reazioni allergiche prima imbattute o atopy.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

L'esperienza con pidotimoda in donne incinte è assente o limitata (meno di 300 risultati di gravidanza). Gli studi in animali non hanno rivelato effetti sfavorevoli diretti o indiretti su funzione riproduttiva.

È consigliabile evitare l'uso di pidotimod nel primo trimestre di gravidanza.

Non ci sono dati sull'isolamento del podotimod o il suo metabolites in latte del seno. Alle donne avvisano di non allattare al seno durante il periodo di trattamento per evitare l'effetto della sostanza attiva sul bambino.

Effetti collaterali di Pidotimod

I pochi eventi indesiderabili hanno riportato nelle relazioni di prove cliniche (i dolori di stomaco, la sensazione in fiamme nello stomaco) sono stati comparabili a fenomeni indesiderabili in gruppi di placebo in prove cliniche doppie cieche; Evidentemente, questi fenomeni sono stati associati con terapia di antibiotico di fatto concomitante.

Nel processo di uso di postregistrazione, gli effetti indesiderabili seguenti sono stati riferiti, la frequenza di cui è stata determinata secondo il seguendo: molto spesso (≥1 / 10); Spesso (≥1 / 100, ma <1/10); Poco frequente (≥1 / 1000, ma <1/100); Raramente (≥1 / 10000, ma <1/1000); Molto raramente (<1/10000); la Frequenza è sconosciuta (non può esser determinato da dati disponibili).

Da parte del sistema immunitario: un caso di uveitis e un caso della sindrome Shenllein-Genoch sono stati registrati per milione di pazienti che hanno ricevuto il pidotimod.

Dalla distesa digestiva: molto raramente - nausea, diarrea, dolore addominale.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: molto raramente - manifestazioni di dermatite allergica, compreso alveari, eruzioni sulla pelle, tumefazione delle labbra, prurito.

Interazione

Pidotimod non lega con proteine del plasma e non è metabolized, quindi l'interazione pharmacokinetic non è aspettata. Pidotimod può influenzare l'efficacia di farmaci che sopprimono o stimolano l'attività funzionale di linfociti o intaccano l'attività del sistema immunitario. In studi di animale, quando unito ad altri farmaci, il pidotimode non ha causato interazioni non desiderate con agenti hypoglycemic (tolbutamide), farmaci antiepilettici (il fenobarbitale), antihypertensive i farmaci (nifedipine, captopril, atenolol), i diuretici (chlorothiazide), gli anticoagulanti (warfarin), NSAIDs Indomethacin), analgesico (l'acido acetilsalicilico) o l'antipiretico (paracetamol).

Overdose

Su casi di overdose e amministrazione della droga non con lo scopo voluto non è stato riferito.

Trattamento: non ci sono dati specifici sul trattamento di overdose. In caso di un'overdose, è consigliato consultare un dottore immediatamente. I pazienti hanno bisogno di terapia di aiuto e sintomatica adeguata. L'osservazione attenta deve continuare finché il paziente non si riprende.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni per la sostanza Pidotimod

L'effetto sulla capacità di avanzare e altri meccanismi. Non intacca.