Istruzione per uso: Physiotens

Forma di dosaggio: targhe ricoperte; targhe ricoperte del film

Sostanza attiva: Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Gruppo farmacologico

Hypotensive agente centrale [recettore di I1-imidazoline agonists]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

I10 ipertensione (primaria) Essenziale: ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; Ipertensione Essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione primaria; ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; malattia ipertonica; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione systolic Isolata

I15 ipertensione Secondaria: ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; ipertensione; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; ipertensione; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; ipertensione di renovascular; Ipertensione sintomatica; ipertensione renale; ipertensione di Renovascular; ipertensione di renovascular; ipertensione sintomatica

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Moxonidine 0.2 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 95.8 mg; Povidone 0.7 mg; Crospovidone - 3 mg; Magnesio stearate - 0.3 mg; Hypromellose - 1.3 mg; cellulosa di Etile - 4 mg; Macrogol 6000 - 0.25 mg; Talco - 0.9975 mg; ossido di Ferro rosso (E172) - 0.0025 mg; diossido di Titanio (E171) 1.25 mg

In un blistere di 14 PCS.; Nelle bolle della scatola 1, 2 o 7.

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Moxonidine 0.3 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 95.7 mg; Povidone 0.7 mg; Crospovidone - 3 mg; Magnesio stearate - 0.3 mg; Hypromellose - 1.3 mg; cellulosa di Etile - 4 mg; Macrogol 6000 - 0.25 mg; Talco - 0.975 mg; ossido di Ferro rosso (E172) - 0.025 mg; diossido di Titanio (E171) 1.25 mg

In un blistere di 14 PCS.; Nelle bolle della scatola 1, 2 o 7.

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Moxonidine 0.4 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 95.6 mg; Povidone 0.7 mg; Crospovidone - 3 mg; Magnesio stearate - 0.3 mg; Hypromellose - 1.3 mg; cellulosa di Etile - 4 mg; Macrogol 6000 - 0.25 mg; Talco - 0.875 mg; ossido di Ferro rosso (E172) - 0.125 mg; diossido di Titanio (E171) 1.25 mg

In un blistere di 14 PCS.; Nelle bolle della scatola 1, 2 o 7.

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, biconcave, targhe ricoperte:

Con un dosaggio di 0.2 mg - un colore rosa pallido, marcato "0.2" su una parte;

Con un dosaggio di 0.3 mg - un colore rosso pallido, marcato "0.3" su una parte;

Con un dosaggio di 0.4 mg - è importato il colore, con il segno "0,4" su una parte.

Due strati sono visibili sulla sezione trasversale.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hypotensive.

Pharmacodynamics

In modo selettivo interagire imidazoline gli I1-recettori situati nel brainstem riduce l'attività compassionevole.

Moxonidine ha un'affinità alta con recettori imidazoline I1 e solo poco lega con recettori alpha2-adrenergici centrali a causa d'interazione con cui la bocca secca e la somministrazione di sedativi sono spiegate.

Riduce la resistenza di tessuti a insulina.

Influenza su hemodynamics: una diminuzione in systolic e pressione del sangue diastolic con un'amministrazione sola e prolungata di moxonidine è associata con una diminuzione nella pressione del sistema compassionevole sulle navi periferiche, una riduzione di resistenza vascolare periferica, mentre l'uscita cardiaca e il tasso cardiaco non cambiano considerevolmente.

Pharmacokinetics

Suzione

Assorbimento - il 90%. Cmax in plasma sanguigno (dopo presa di una targa che contiene 0.2 mg di moxonidine) è 1.4-3 ng / il millilitro e è portato a termine dopo di 60 minuti. Bioavailability - il 88% (l'alimentazione non intacca il pharmacokinetics).

Distribuzione

Il volume di distribuzione è 1.4-3 l / il kg. Penetra attraverso il BBB. Legando con proteine del plasma - il 7.2%.

Metabolismo

metabolites principali sono derivati 4,5-dihydromoxonidine e guanidine.

Escrezione

T1 / 2 moxonidine e metabolites è 2.5 e 5 ore, rispettivamente. Tra 24 ore, più di 90% di moxonidine è excreted dai reni, il circa 78% immutato, e il 13% come un derivato dehydrogenated. Il meno di 1% è excreted con feces. Non accumuli con uso prolungato.

Pharmacokinetics in vecchiaia

Là sono collegati all'età i cambiamenti in pharmacokinetics, probabilmente ha frequentato poco più in alto bioavailability e / o ha ridotto l'attività metabolica. Comunque, questi cambiamenti non sono clinicamente importanti.

Pharmacokinetics in insufficienza renale

L'escrezione di moxonidine è in gran parte messa in correlazione con l'autorizzazione di creatinine. In pazienti con insufficienza renale moderata (La clausola creatinine nella gamma 30-60 millilitri / il min), le concentrazioni di plasma di equilibrio e T1 finale / 2 sono approssimativamente 2 e 1.5 volte più in alto che in pazienti con ipertensione arteriosa con funzione renale normale (La clausola creatinine> 90 millilitri / il min). In pazienti con insufficienza renale severa (La clausola creatinine <30 millilitri / il min), le concentrazioni di equilibrio nel plasma sanguigno e T1 finale / 2 sono 3 volte più alte che in persone con funzione renale normale. L'appuntamento di dosi multiple del farmaco non conduce a cumulation nel corpo di pazienti con insufficienza renale moderata. Negli stadi tardi di pazienti con insufficienza renale estremamente severa (La clausola creatinine <10 millilitri / il min) su hemodialysis, le concentrazioni di plasma di equilibrio e T1 finale / 2, rispettivamente, sono 6 e 4 volte più in alto che in pazienti con funzione renale normale. In pazienti con deterioramento renale, il dosaggio deve esser individualizzato. Moxonidine è poco excreted in hemodialysis.

Indizi di Physiotens

Ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Sindrome di debolezza del nodo di seno, pronunciato bradycardia;

Età a 18 anni (efficacia e sicurezza non istituita).

Accuratamente:

Insufficienza renale cronica severa e insufficienza epatica severa (a causa di mancanza di esperienza di uso);

hemodialysis.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Non ci sono dati clinici sull'effetto negativo sul corso di gravidanza. Comunque, la cura deve esser presa prescrivendo Physiotens® a donne incinte. Durante il periodo di trattamento, è consigliato fermare l'allattamento al seno, tk. Moxonidine penetra in latte del seno.

Effetti collaterali

Dalla parte del sistema nervoso centrale: capogiro, mal di testa, sonnolenza, disturbo di sonno.

Dal sistema cardiovascolare: riduzione eccessiva di pressione del sangue, orthostatic hypotension.

Dalla distesa digestiva: bocca secca, nausea.

Dalla pelle e il grasso sottocutaneo: eruzione della pelle, prurito, angioedema.

Generale: asthenia.

Questi sintomi di solito diminuiscono gradualmente durante le prime settimane di trattamento.

Interazione

Uso comune possibile con diuretici thiazide, inibitori ECCEZIONALI e canale di calcio lento blockers. C'è un rinforzo reciproco di azione quando unito a questi ed altri agenti antihypertensive.

Non c'è interazione pharmacokinetic con hydrochlorothiazide (l'uso forse unito), glibenclamide (glyburide), digoxin. Gli antidepressivi di Tricyclic possono ridurre l'efficacia di agenti antihypertensive di azione centrale (l'uso comune non è raccomandato). Moderatamente aumenta la capacità cognitiva ridotta in pazienti che prendono lorazepam. Accresce l'effetto calmante di benzodiazepines. Non c'è interazione pharmacodynamic quando co-administered con moclobemide.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo, la dose iniziale (in la maggior parte casi) - 0.2 mg al giorno; La dose quotidiana massima è 0.6 mg (diviso in 2 dosi divise); La dose sola massima è 0.4 mg;

Con insufficienza renale (Clausola creatinine 30-60 millilitri / min) e in pazienti su hemodialysis, una dose sola di 0.2 mg, il massimo ogni giorno - 0.4 mg.

Overdose

Sintomi: il mal di testa, la somministrazione di sedativi, la sonnolenza, l'abbassamento eccessivo di pressione del sangue, il capogiro, la debolezza generale, bradycardia, asciugano la bocca, il vomito, la stanchezza e il dolore di stomaco. Gli aumenti a breve scadenza potenziali di pressione del sangue, tachycardia, l'iperglicemia è possibile.

Trattamento: gli antagonisti di recettori adrenergici dall'alfa possono ridurre o eliminare l'ipertensione arteriosa paradossale. Nel caso di hypotension, il ricupero di BCC a causa di amministrazione fluida e amministrazione dopamine è raccomandato. Bradycardia può esser fermato con atropine. Non c'è antidoto specifico.

Istruzioni speciali

Se è necessario cancellare betabloccanti contemporaneamente presi e Physiotense, prima abolisca betabloccanti e solo dopo di alcuni giorni - Physiotens®. Durante trattamento, il monitoraggio regolare di pressione del sangue, il tasso cardiaco ed ECG è necessario. Smetta di prendere Fiziootenz gradualmente. I pazienti con una patologia ereditaria rara d'intolleranza a galactose, insufficienza di lactase o malabsorption di glucosio-galactose non devono prendere questo farmaco.

I dati sugli effetti sfavorevoli di moxonidine sulla capacità di guidare un'auto e controllare macchine e i meccanismi sono assenti. Ci sono relazioni di sonnolenza e capogiro durante trattamento con moxonidine. Questo deve esser preso in considerazione effettuando le suddette azioni.

Fabbricante da

Solvay Pharmaceuticals GmbH, la Germania.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Physiotens della droga

A una temperatura non 25 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Physiotens della droga

Targhe, ricoperte di anni di 0.2 mg - 2.

Le targhe ricoperte di anni di 0.4 mg - 3.

Le targhe ricoperte di anni di 0.3 mg - 3.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.