Istruzione per uso: Phenorelaxan

Forma di dosaggio: Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare; Targhe

Sostanza attiva: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

ATX

N05BX Altro anxiolytics

Gruppo farmacologico:

Anxiolytics

La classificazione (ICD-10) nosological

F29 psicosi Inorganiche, inspecificate: psicosi d'Infanzia; agitazione psicomotoria in psicosi; disordini allucinatori e deliranti; sindrome allucinatoria e delirante; psicosi di Ubriachezza; disordini maniaci e deliranti; psicosi croniche maniache; psicosi maniache; psicosi acute; psicosi paranoidi; psicosi paranoidi; psicosi subacute; psicosi presenili; Psicosi; Ubriacando psicosi; le Psicosi sono paranoidi; Psicosi in bambini; psicosi reattive; psicosi croniche; psicosi allucinatorie croniche; psicosi croniche; disordine psicotico cronico; psicosi schizofreniche

Disordine di ansia F40.9 Phobic, unspecified:Obsessive paura; nevrosi di Ansia; Nevrosi di ansia; disordine di ansia acuto; Sindrome di paura di paroxysmal; Stato di paura; Fobie; disordini di Phobic; Sentimento di paura

Disordine di Ansia di F41.9, inspecificato: disordini nevrotici con sindrome di ansia; ansia severa; sintomatologia simile a Neuro; disordini simili a Neuro; condizioni simili a Neuro; Nevrosi con sintomi di ansia; Nevrosi con un senso di ansia; Acuto situazionale e ansia di pressione; attacco acuto di ansia; Ansia Severa; Disordine di Ansia Situazionale; Stato di ansia; componente ansioso e delirante; stato allarmante; Ansia; Disordini di Ansia; sindrome di Ansia; Senso di ansia; condizioni d'allarme; ansia nevrotica cronica; Susto; Psychopathy con una predominanza di ansia e ansia; disordini di Ansia in stati nevrotici e simili a una nevrosi; nevrosi ansiose; stato ansioso e delirante; allarme di pressione situazionale acuto; umore depresso con elementi di ansia

Disordine F45.2 Hypochondriacal: Ipocondriaco e condizione asthenoipochondrial; Ipocondria; disordini di Sesto-hypochondriacal; fenomeni di Asthenoepochondrial; disordini di Hypochondriacal; nevrosi ipocondriaca; sindrome di Hypochondriacal-senesthetic

F48.9 disordine Nevrotico, inspecificato: Nevrosi; sintomo nevrotico secondario; Altre condizioni nevrotiche; Nevrosi con irritabilità aumentata; Nevrosi; Nevrosi di tutti i generi; Nevrosi con ritardo; Nevrosi del cuore; disordini nevrotici in alcolismo; disordini nevrotici con ritardo; disordini nevrotici con sindrome di ansia; reazioni nevrotiche; sintomi nevrotici con alcolismo; stati nevrotici; sindrome nevrotica; disordine nevrotico; Attacco di disfunzione neurologica; nevrosi scolastica; Pressione Emotiva

Disordine di personalità F60.2 Dissocial: personalità antisociale; personalità psicopatica; Psychopathy; Psychopathy di un tipo eccitabile; Psychopathy e condizioni psicopatiche; Psychopathy di un tipo isterico; Psychopathy con una predominanza di ansia e ansia; Frenatura di Personalità

F60.3 disordine di personalità Con emozione instabile: oscillazioni di Umore; lability mentale; recinto emotivo; distacco emotivo; Cambiamento di Umore; Lability di umore; Instabilità di sfondo emotivo; disordini emotivi misti; Lo stato di pressione emotiva; lability emotivo; tensione emotiva; instabilità emotiva; instabilità emotiva; disturbo di Umore; disordini di Umore; umore diminuito; Deterioramento di umore; oscillazioni di Umore

F95.9 tic Inspecificati: tic generalizzati; Coprolalia

G25.9 Extrapyramidal e scompiglio motore, inspecificato: Bradykinesia; ansia motrice; disordini di Movimento; rigidità Muscolare; spasticity muscolare; disordine piramidale; Sconfitta dei sentieri di piramide; Rigidità di muscoli; sindrome di Extrapyramidal; paralisi spastica; Extrapyramidal hyperkinesis; Pressione Muscolare; sindrome di Meiji

G40.0 epilessia idiopathic (parziale) (focale) Localizzata e sindromi epilettiche con sequestri convulsi con origine focale: epilessia temporale; sequestri temporali forma Parziale di epilessia; epilessia parziale; crampi parziali; Parziale adatto; attacco parziale; sequestro tonico-clonic parziale; epilettico parziale in forma; sequestro epilettico parziale; sequestri focali; sequestri focali; Focale adatto; epilessia focale

G40.8 Altre forme specificate di epilessia: epilessia alcolica; forme locali di epilessia epilessia di Myoclonic; Myoclonus-epilessia; epilessia myoclonic giovanile

Disordini di G47.0 di addormentarsi e mantenimento di sonno [insonnia]: Insonnia; Insonnia, particolarmente addormentarsi di difficoltà; desynchronosis; disturbo di sonno prolungato; addormentarsi di Difficoltà; insonnia a breve scadenza e transitoria; disordini di sonno a breve scadenza e cronici; sonno corto o basso; Violazione di sonno; sonno disturbato, particolarmente nella fase di addormentarsi; sonno di Infrazioni; disordini di sonno; disturbo di sonno nevrotico; sonno superficiale basso; sonno basso; qualità cattiva di sonno; risveglio di notte; Patologia di sonno; violazione di Postsomnic; insonnia transitoria; addormentarsi di Problemi; Presto risveglio; Presto in risveglio del mattino; Presto risveglio; disordine di sonno; somnipathy; insonnia persistente; difficile da addormentarsi; addormentarsi di difficoltà; Difficoltà che si addormenta in bambini; insonnia persistente; il Peggioramento di sonno; insonnia cronica; notte frequente e / o presto in risveglio del mattino; risveglio notturno frequente e un senso della profondità del nonsonno; risveglio di notte

Disordini di G90 di autonomic sistema nervoso [autonomo]: angiodystonia; manifestazioni di vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunzione di autonomic; lability vegetativo; disordini vegetativi e vascolari; disfunzione di autonomic; vasoneurosis; dystonia vegetativo e vascolare; disordini vegetativi e vascolari; disordini vegetativi e vascolari; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; disordine di neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia di tipo di hypertensive; sindrome neurovegetative primaria; La sindrome di dystonia vegetativo

R25.8.0 * Hyperkinesis: Hyperkinesis di Choreic; Hyperkinesis di origine centrale; Hyperkinesia reumatico; Hyperkinesis; Fluitazione di tremore

Nervosismo di R45.0: Pressione nervosa; pressione mentale; Stato di tensione; stati di Pressione; disordini nervosi; Tensione; Tensione; Psychoemotional mettono in rilievo; stato di Pressione; tensione emotiva; Sentimento di tensione interna; Psychoemotional mettono in rilievo in situazioni stressanti; Reazioni di Pressione di Nervo; pressione interna; Lo stato di pressione mentale persistente; piangente

Irritabilità di R45.4 e collera: Nevrosi con irritabilità aumentata; Scoppi di collera; Collera; Risentimento; irritabilità aumentata; irritabilità aumentata del sistema nervoso; Irritabilità; Irritabilità in nevrosi; Irritabilità in disordini psicopatici; Sintomi d'irritabilità; Dysphoria

Composizione e forma di rilascio

Targhe - 1 tavolo.

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (in termini di sostanza anidra del 100%) 0.5 mg; 1 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio (zucchero di latte); amido di patate; gelatina; Calcio stearate; acido di Stearic

In un pacco di cella planare di 10; In un pacco di cartone 5 pacchi.

Soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 1 millilitro

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine 1 mg

Sostanze ausiliari: povidone (peso molecolare basso polyvinylpyrrolidone) - 9 mg; Glicerina (glicerina) - 100 mg; Sodio disulfite (sodio metabisulphite) - 2 mg; Tween-80 (polysorbate 80) - 50 mg; idrossido di Sodio 1M soluzione - a tel. 6-7.5; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

In ampolle da vetro neutrale a 1 millilitro, in un pacco di cella di contorno di ampolle del film 5 di POLIVINILCLORURO; In un pacco di cartone 2 pacchi completano con un'ampolla scarifier; O in una scatola di cartone 10 ampolle (con un'ampolla scarifier). Usando ampolle con un punto o un anello di frattura, lo scarifier non è inserito.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: una forma bianca, cilindrica dall'appartamento con uno spigolo smussato.

Soluzione per IV e introduzione IM: un liquido liquido, incolore o poco colorato.

Caratteristica

Agente di Anxiolytic (tranquillante) di serie benzodiazepine.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - anticonvulsant, anxiolytic, myorelaxing, sonno, sedativo.

Pharmacodynamics

Aumenta l'effetto inibitorio di GABA sulla trasmissione di impulsi di nervo. Stimola recettori benzodiazepine situati nel centro allosteric di postsynaptic GABA i recettori dell'ascensione che attiva la formazione reticolare del brainstem e i neuroni intercalati delle corna laterali del midollo spinale; Riduce l'eccitabilità di strutture subcortical del cervello (limbic il sistema, il talamo, hypothalamus), i riflessi spinali polysynaptic di inibizioni.

L'azione di Anxiolytic è causata dall'influenza sul complesso amygdala del sistema limbic e è manifestata in una diminuzione in tensione emotiva, alleviando l'ansia, la paura, l'ansia.

L'effetto calmante è a causa dell'influenza sulla formazione reticolare del brainstem e i nuclei nonspecifici del talamo e è manifestato da una diminuzione nella sintomatologia di origine nevrotica (l'ansia, la paura).

La sintomatologia produttiva di genesi psicotica (i disordini deliranti, allucinatori, efficaci acuti) praticamente non intacca, raramente una diminuzione in tensione efficace, i disordini deliranti.

L'effetto di sonno è associato con depressione delle celle della formazione reticolare del gambo cerebrale. Riduce l'effetto di stimoli emotivi, vegetativi e motori, disturbando il meccanismo di addormentarsi.

L'azione di Anticonvulsant è realizzata rafforzando presynaptic l'inibizione, sopprimendo la diffusione d'impulso convulso, ma non allevia lo stato eccitato del centro.

Effetto miorelaksiruyuschee centrale a causa d'inibizione dei sentieri inibitori afferent spinali polysynaptic (in una dimensione minore, monosynaptic). Forse un'inibizione diretta dei nervi motori e le funzioni muscolari.

Pharmacokinetics

Targhe

Dopo che l'immissione orale è bene assorbita dalla distesa digestiva, TCmax - 1-2 ore Metabolised nel fegato. T1 / 2 - 6-10-18 h. È excreted principalmente da reni nella forma di metabolites.

Soluzione per IV e amministrazione IM

Largamente distribuito nel corpo. Metabolised nel fegato. T1 / 2 è excreted da 6 a 10-18 ore, l'escrezione del farmaco è principalmente effettuata attraverso i reni nella forma di metabolites.

Indizi di Phenorelaxan della droga

Condizioni nevrotiche, nevrotiche, psicopatiche e psicopatiche e altre (irritabilità, ansia, tensione nervosa, lability emotivo);

Psicosi reattive e disordini senestopatic-hypochondriacal (compreso quelli resistenti all'azione di altri farmaci anxiolytic (tranquillanti);

Disfunzione di Autonomic e disordine di sonno;

Prevenzione di stati di paura e pressione emotiva;

Come un anticonvulsant - epilessia temporale e myoclonic;

In pratica neurologica - hyperkinesis, tic, rigidità di muscoli, lability vegetativo.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad altro benzodiazepines);

coma;

shock;

Myasthenia gravis;

Glaucoma di angolo chiuso (attacco acuto o predisposizione);

Avvelenamento di alcool acuto (con un indebolimento di funzioni vitali), analgesici narcotici e farmaci di sonno;

COPD severo (forse ha aumentato il fallimento respiratorio);

Fallimento respiratorio acuto;

La depressione grave (le tendenze suicide possono manifestare);

Gravidanza (particolarmente io trimestre);

Periodo di lattazione;

Età meno di 18 anni (sicurezza ed efficacia non determinata).

Accuratamente:

Epatico e / o insufficienza renale;

Atassia cerebrale e spinale;

Dipendenza della droga in storia;

Propensione ad abuso di farmaci psychoactive;

Hyperkinesis;

Malattie cerebrali organiche;

Le psicosi (le reazioni paradossali sono possibili);

Hypoproteinemia;

Notte apnea (istituito o presunto);

età anziana.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Durante gravidanza, usi solo per indizi di vita. Ha un effetto tossico sul feto e aumenta il rischio di malformazioni congenite quando applicato nel primo trimestre di gravidanza. L'ammissione di dosi terapeutiche in periodi successivi di gravidanza può provocare la depressione del sistema nervoso centrale del neonato. L'uso continuo durante gravidanza può condurre a dipendenza fisica con lo sviluppo di sindrome di ritiro in un neonato.

I bambini, particolarmente a un'età giovane, sono molto sensibili al CNS l'azione deprimente di benzodiazepines.

L'uso di direttamente prima di parto o durante lavoro può provocare una depressione respiratoria nel neonato, una riduzione di tono muscolare, hypotension, ipotermia e un indebolimento dell'atto lattante (una sindrome di bambino pigra).

Effetti collaterali

Targhe

Qualche volta ci sono deterioramenti di memoria, concentrazione di attenzione, coordinazione di movimenti (particolarmente a dosi alte), la sonnolenza, la debolezza muscolare, l'atassia, l'agitazione qualche volta paradossale, il capogiro, il mal di testa, la bocca secca, la nausea, la diarrea, l'irregolarità mestruale, ha diminuito la libido, dysuria, l'eruzione Della pelle, prudendo.

Con uso prolungato (particolarmente in dosi alte) - dipendenza, dipendenza della droga.

Soluzione per IV e amministrazione IM

Dal sistema nervoso: all'inizio di trattamento (particolarmente in pazienti anziani) - la sonnolenza, la stanchezza, il capogiro, ha deteriorato la concentrazione, l'atassia, il disorientamento, il rallentamento di reazioni mentali e motrici, la confusione; Raramente - il mal di testa, l'euforia, la depressione, il tremore, la perdita di memoria, ha deteriorato la coordinazione di movimenti (particolarmente a dosi alte), l'umore diminuito, dystonic extrapyramidal le reazioni (i movimenti incontrollati, compreso l'occhio), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria; Estremamente raramente - reazioni paradossali (scoppi aggressivi, agitazione psicomotoria, paura, tendenze suicide, spasmo muscolare, allucinazioni, ansia, disturbo di sonno).

Dal hemopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (freddi, hyperthermia, mal di gola, stanchezza insolita o debolezza), anemia, thrombocytopenia.

Da parte del sistema digestivo: la bocca secca o la salivazione, il bruciore di stomaco, la nausea, il vomito, hanno diminuito l'appetito, la stitichezza o la diarrea; funzione di fegato deteriorata, attività aumentata di transaminases epatico e fosfatasi alcalina, itterizia.

Dal sistema genitourinary: l'incontinenza urinaria, la ritenzione urinaria, ha deteriorato la funzione renale, la libido diminuita o aumentata, dysmenorrhea.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prudendo.

Influenza sul feto: il teratogenicity (particolarmente io il trimestre), la depressione di CNS, il fallimento respiratorio e la soppressione di riflesso lattante in neonati le cui madri hanno preso il farmaco.

Altro: dipendenza, dipendenza della droga, abbassandosi la pressione del sangue; Raramente - ha deteriorato la vista (diplopia), la perdita di peso, tachycardia. Con una diminuzione affilata in dose o una cessazione di ricevimento - la sindrome di ritiro (il disturbo di sonno, dysphoric le reazioni, lo spasmo di muscoli lisci di organi interni e muscoli scheletrici, depersonalization, ha aumentato la sudorazione, la depressione, la nausea, il vomito, il tremore, il disordine di percezione, compreso hyperacusis, paresthesia, Fotofobia, tachycardia, convulsioni, raramente - le reazioni psicotiche).

Reazioni locali: phlebitis o trombosi venosa (rossore, tumefazione o dolore nel sito d'iniezione).

Interazione

Phenorelaxan® è compatibile con altri farmaci che provocano la depressione delle funzioni del sistema nervoso centrale (i sonniferi, anticonvulsants, neuroleptics, eccetera), comunque, in caso di applicazione complessa è necessario prendere il rialzo reciproco in considerazione delle loro funzioni.

Riduce l'efficacia di levodopa in pazienti con Parkinsonism.

Può aumentare la tossicità di zidovudine.

Gli inibitori di ossidazione microsomal aumentano il rischio di effetti tossici.

Inducers di enzimi di fegato microsomal riducono l'efficacia.

Aumenta la concentrazione di imipramine nel siero.

I farmaci di Hypotensive possono aumentare la gravità di abbassamento di pressione del sangue.

Sullo sfondo di amministrazione simultanea di clozapine, un aumento di depressione respiratoria è possibile.

In aggiunta per targhe: c'è un rialzo reciproco dell'effetto con appuntamento simultaneo di calmanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

La dosatura e amministrazione

Targhe: dentro.

In caso di disturbo di sonno, 0.25-0.5 mg durante 20-30 minuti prima di ora di andare a letto.

Per il trattamento di condizioni nevrotiche, psicopatiche, simili a un nevrotico e psicopatiche, la dose iniziale è 0.5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo di 2-4 giorni, prendendo in considerazione l'efficacia e tolerability del farmaco, la dose può esser aumentata a 4-6 mg / il giorno.

Con agitazione severa, paura, ansia, il trattamento comincia da una dose di 3 mg / il giorno, rapidamente aumentando la dose per ottenere un effetto terapeutico.

Nella cura di epilessia - 2-10 mg / giorno.

Per il trattamento di ritiro di alcool, 2.5-5 mg / giorno.

La dose quotidiana media è 1.5-5 mg, è divisa in 2-3 dosi, di solito 0.5-1 mg di mattina e nel pomeriggio e fino a 2.5 mg di notte. In pratica neurologica in malattie con ipertensione muscolare - 2-3 mg 1 o 2 volte al giorno.

La dose quotidiana massima è 10 mg.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga in trattamento di corso, la durata di Phenorelaxan®, come altro benzodiazepines, è 2 settimane (in alcuni casi, la durata di trattamento può esser aumentata a 2 mesi).

Con il ritiro del farmaco, la dose è ridotta gradualmente.

Una soluzione per endovenoso e / o amministrazione endovenosa: IM o IV (jet o goccia).

Per sollievo rapido di paura, ansia, agitazione psicomotoria, così come in parossismi autonomic e condizioni psicotiche, la dose iniziale è 0.5-1 mg (0.5-1 millilitri 0.1% di soluzione), la dose quotidiana media è 3-5 mg, In casi severi - fino a 7-9 mg.

Con stato epilettico e sequestri epilettici seriali, il farmaco è dato IM o IV, cominciando a una dose di 0.5 mg.

Per il trattamento di ritiro di alcool - IM o IV una dose di 2.5-5 mg al giorno.

In pratica neurologica in malattie con tono muscolare aumentato - IM di 0.5 mg 1 o 2 volte al giorno. Per preparazione prein vigore di IV, 0.003-0.004 g (3-4 millilitri di soluzione del 0.1%) sono lentamente introdotti.

La dose quotidiana media è 1.5-5 mg. La dose quotidiana massima è 10 mg.

Dopo aver portato a termine un effetto terapeutico sostenibile, è consigliabile cambiare ad assumere il volo di dosaggio orale del farmaco.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga in trattamento di corso, la durata di Phenorelaxan®, come altro benzodiazepines, è 2 settimane. Ma in alcuni casi, la durata di trattamento può esser aumentata a 3-4 settimane.

Con il ritiro del farmaco, la dose è ridotta gradualmente.

Overdose

Targhe

Sintomi: la sonnolenza severa, la confusione prolungata, ha diminuito riflessi, dysarthria prolungato, nystagmus, tremore, bradycardia, affanno o affanno, abbassamento di pressione del sangue, il coma.

Trattamento: lavage gastrico, ricevimento di carbone di legna attivato. Terapia sintomatica (manutenzione di respirazione e pressione del sangue), amministrazione di flumazenil (in installazioni ospedaliere). Hemodialysis è inefficace.

Soluzione per IV e amministrazione IM

Sintomi: con un'overdose moderata - ha aumentato l'effetto terapeutico e gli effetti collaterali; Con un'overdose importante - ha segnato la depressione di coscienza, l'attività cardiaca e respiratoria.

Trattamento: controllando di funzioni del corpo vitali, manutenzione di attività respiratoria e cardiovascolare, terapia sintomatica. Come antagonisti dell'azione di calmante per i muscoli di Phenorelaxan®, il nitrato di stricnina è raccomandato (le iniezioni di 1 millilitro del 0.1% di tempi della soluzione 2-3 un giorno). Come un antagonista specifico, flumazenil (anexat)-IV (la soluzione per glucosio del 5% (il destrosio) o la soluzione per cloruro di sodio del 0.9%) può esser usato a una dose iniziale di 0.2 mg (in caso di necessità, fino a una dose di 1 mg).

Istruzioni speciali

È necessario osservare la cura speciale nell'appuntamento di Phenorelaxan® in depressione grave, Il farmaco può esser usato per attuare intenzioni suicide. È necessario usare il farmaco con prudenza in pazienti anziani e indeboliti.

Con renale / l'insufficienza epatica e il trattamento a lungo termine, il monitoraggio del modello di sangue periferico ed enzimi di fegato è necessario.

La frequenza e la natura di effetti collaterali dipendono dalla sensibilità individuale, la dose e la durata di trattamento. Con dosi ridotte o cessazione di Phenorelaxan, gli effetti collaterali scompaiono.

Come altro benzodiazepines, ha la capacità di indurre la dipendenza della droga durante ammissione a lungo termine in grandi dosi (più di 4 mg / il giorno).

Con una cessazione improvvisa di ricevimento può essere la sindrome di ritiro annotata (la depressione, l'irritabilità, l'insonnia, ha aumentato la sudorazione, eccetera), particolarmente con ammissione prolungata (più di 8-12 settimane).

Il farmaco rafforza l'effetto di alcool, quindi l'uso di alcool durante trattamento con Fenorelaxan ® non è raccomandato.

L'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti di età inferiore a 18 anni non sono istituite.

Phenorelaxan® è contraindicated durante lavoro da conducenti di trasporto e altre persone che compiono il lavoro che richiede reazioni veloci e i movimenti precisi.

In aggiunta per targhe

I pazienti che non hanno preso prima psychoactive farmaci, «rispondono» al farmaco a dosi più basse rispetto a pazienti che prendono antidepressivi, anxiolytics o soffre di alcolismo.

Se tali reazioni insolite succedono in pazienti, come aggressione aumentata, agitazione acuta, paura, i pensieri suicidi, le allucinazioni, hanno aumentato crampi muscolari, l'addormentarsi difficile, il sonno superficiale, il trattamento deve esser interrotto.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Phenorelaxan della droga

In un secco, il posto scuro a una temperatura di 2-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Phenorelaxan della droga

Soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 1 mg / millilitro - 2 anni.

Anni di 0.5 mg - 3 di targhe.

Anni di 1 mg - 3 di targhe.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.