Istruzione per uso: Phenorelaxan

Nome depositato del farmaco – Phenorelaxan

Sostanza attiva: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

name:7-Bromo-5-razionale chimico-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma di dosaggio: targhe, soluzione per iniezione

Composizione sostanza attiva - targhe:
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (basato in base del 100%) 0.5 mg / 1 mg / 2.5 mg
Excipients: lattosio (zucchero di latte); amido di patate; Povidone (Kollidon 25); calcio stearate; talco

in bolle di 10 PCS.; Nei cartoni di carta cinque pacchi.

Soluzione per amministrazione endovenosa o intramuscolare

Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine – 1 mg.

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone, peso molecolare basso clinico) - 9 mg; glicerina (glicerina) - 100 mg; sodio bisulfite (sodio metabisulfite) - 2 mg; Tween 80 (polysorbate 80) - 50 mg; 1M soluzione per idrossido di sodio - a tel. 6-7,5; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

in ampolle neutrali di vetro di 1 millilitro in bolle di fiale del film 5 di POLIVINILCLORURO; Nei cartoni di carta 2 pacchi completano con bisturi ampulnam; o in una scatola di cartone di 10 fiale (con ampolla di bisturi). Quando l'utilizzazione di fiale con un punto o un anello si frattura scarifier non fanno investimento.

Descrizione di Phenorelaxan

Targhe: forma plano-cilindrica bianca con uno smussato.

Soluzione per in / e / m: liquido liquido, incolore o poco colorato.
Gruppo di Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquillante)

Codice di ATX

N05BX Anxiolytics altro

La classificazione (ICD-10) nosological

F29 psicosi Inorganiche Inspecificate: disordini allucinatori e deliranti; sindrome allucinatoria e delirante; psicosi indotte dalla sostanza; disordini maniaci e deliranti; psicosi croniche maniache; psicosi maniache; psicosi acute; psicosi paranoidi; psicosi paranoidi; psicosi subacute; psicosi presenili; Psicosi; ubriachezza di Psicosi; psicosi paranoidi; Psicosi in Bambini; Psicosi d'Infanzia; agitazione psicomotoria in psicosi; psicosi reattive; psicosi croniche; psicosi allucinatorie croniche; psicosi croniche; Disordine Psicotico Cronico; psicosi schizofreniche.

Disordini di ansia F40 Phobic: paure ossessive; nevrosi di Ansia; nevrosi di ansia; terrori di notte; Disordine di Ansia Acuto; Sindrome di paura di paroxysmal; stato di paura; Paura; Fobie; disordini di phobic; Fobia; Sentimento di paura.

Disordine di ansia F40.9 Phobic, inspecificato: paura ossessiva; nevrosi di Ansia; Nevrosi di ansia; disordine di ansia acuto; Sindrome di paura di paroxysmal; Stato di paura; Fobie; disordini di Phobic; Sentimento di paura

Disordine di Ansia di F41.9, inspecificato: ansia severa; sintomi simili a una nevrosi; disordine simile a una nevrosi; stato simile a una nevrosi; Nevrosi con sintomi di ansia; Nevrosi con ansia; disordini nevrotici con sindrome di ansia; La pressione situazionale acuta e l'ansia; L'ansia di pressione situazionale acuta; attacco di ansia acuto; umore depresso con elementi di ansia; Psychopathy con una predominanza di ansia e preoccupazione; ansia improvvisa; Disordine di Ansia Situazionale; Una condizione di ansia; Soest; delirio ansioso; componente Inquietantemente delirante; ansia; Ansia; disordine di ansia; disordini di Ansia; disordini di Ansia in stati nevrotici e simili a una nevrosi; sindrome di Ansia; ansia nevrotica cronica; Senso di ansia.

Disordine F45.2 Hypochondriacal: fenomeni Asthenic-ipocondriaci; sindrome di Hypochondriacal-senesto-pathic; disordine di hypochondriacal; nevrosi di hypochondriacal; Hypochondriacal e stato asthenic-ipocondriaco; Ipocondria; disordini di Senesto-hypochondriacal; disordine di Senesto-hypochondriacal.

F48.9 disordine Nevrotico, inspecificato: sintomo nevrotico secondario; Altro stato nevrotico; Nevrosi; Nevrosi con irritabilità aumentata; Nevrosi; Nevrosi di tutti i generi; Nevrosi con inibizione; nevrosi del cuore; disordini nevrotici in alcolismo; disordini nevrotici con inibizione; disordini nevrotici con sindrome di ansia; reazioni nevrotiche; sintomi nevrotici di alcolismo; stato nevrotico; La sindrome nevrotica; disordini nevrotici; L'attacco di disfunzione neurologica; nevrosi scolastica; pressione emotiva.

F60.2 disordine di personalità antisociale: La personalità antisociale; personalità psicopatica; Psychopathy; Psychopathy tipo eccitabile; Psychopathy e stato psicopatico; Psychopathy tipo isterico; Psychopathy con una predominanza di ansia e preoccupazione; personalità inibita.

F60.3 disordine di personalità Con emozione instabile: cambiamenti di Umore; variabilità di umore; umore lability; disordini di Umore; disordini di Umore; Instabilità sfondo emotivo; oscillazioni di umore; lability psichico; disordini di umore; disordini emotivi misti, umore depresso; Stato di pressione emotiva; Il deterioramento di sentimento; lability emotivo; tensione emotiva; instabilità emotiva; instabilità emotiva; Emotivo si è staccato; distacco emotivo.

Tic di F95: tic tac di Bambini; tic nervosi in bambini.

G25.9 Extrapyramidal e disordine di movimento, inspecificato: bradykinesia; Irrequietezza; disordini di Movimento; sindrome di Meiji; Muscolo di rigidità Muscolare spasticity; tensione Muscolare; disordine piramidale; La sconfitta della distesa piramidale; La rigidità dei muscoli; sindrome di Extrapyramidal; paralisi spastica; Extrapyramidal hyperkinesia.

G40.0 localizzò l'epilessia idiopathic (parziale) (focale) e le sindromi epilettiche con sequestri con inizio focale: epilessia di lobo temporale; sequestri temporali; La forma parziale di epilessia; epilessia parziale; sequestri parziali; sequestri parziali; sequestri parziali; Il sequestro tonico-clonic parziale; sequestro parziale; Il sequestro epilettico parziale; epilessia focale; sequestri parziali; sequestri focali; sequestri parziali.

G40.8 Altre forme specificate di epilessia: epilessia di Alcool; forme locali di epilessia; epilessia di Myoclonic; epilessia di Myoclonus; epilessia myoclonic giovanile.

Disordini di G47.0 di addormentarsi e mantenimento di sonno [insonnia]: Insonnia; Insonnia, particolarmente addormentarsi di difficoltà; desynchronosis; disturbo di sonno prolungato; addormentarsi di Difficoltà; insonnia a breve scadenza e transitoria; disordini di sonno a breve scadenza e cronici; sonno corto o basso; Violazione di sonno; sonno disturbato, particolarmente nella fase di addormentarsi; sonno di Infrazioni; disordini di sonno; disturbo di sonno nevrotico; sonno superficiale basso; sonno basso; qualità cattiva di sonno; risveglio di notte; Patologia di sonno; violazione di Postsomnic; insonnia transitoria; addormentarsi di Problemi; Presto risveglio; Presto in risveglio del mattino; Presto risveglio; disordine di sonno; somnipathy; insonnia persistente; difficile da addormentarsi; addormentarsi di difficoltà; Difficoltà che si addormenta in bambini; insonnia persistente; il Peggioramento di sonno; insonnia cronica; notte frequente e / o presto in risveglio del mattino; risveglio notturno frequente e un senso della profondità del nonsonno; risveglio di notte.

Disordini di G90 di autonomic sistema nervoso [autonomo]: angiodystonia; manifestazioni di vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunzione di autonomic; lability vegetativo; disordini vegetativi e vascolari; disfunzione di autonomic; dystonia vegetativo e vascolare; disordini vegetativi e vascolari; vasoneurosis; disordini vegetativi e vascolari; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; disordine di neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia di tipo di hypertensive; sindrome neurovegetative primaria; La sindrome di dystonia vegetativo.

R25.8.0 hyperkinesia: hyperkinesia reumatoide; hyperkinesia trochaic; Hyperkinesia origine centrale; hyperkinesia; tremore sociale.

Nervosismo di R45.0: tensione interna; Tensione; tensione nervosa; tensione; disordini nervosi; piangente; pressione mentale; pressione emotiva; tensione Psycho-emotiva in situazioni stressanti; Le reazioni di tensione nervosa; tensione di stato; Stato di tensione; Condizione di pressione mentale permanente; pressione; Il sentimento di tensione interna; tensione emotiva.

Irritabilità di R45.4 e collera: accesso di collera; Collera; Dysphoria; Nevrosi con irritabilità aumentata; irritazione; irritabilità aumentata; irritabilità aumentata del sistema nervoso; Irritabilità; Irritabilità con nervosismo; Irritabilità con disordini psicotici; I sintomi d'irritabilità.

Proprietà farmacologiche di PhenorelaxanPharmachologic effectMode di azione - Anxiolytic (tranquillante) benzodiazepine.

Modo di azione - un anticonvulsant, anxiolytic, un calmante muscolare, un sonnifero, un sedativo.

Pharmacodynamics

Aumenta l'effetto inibitorio di GABA nella trasmissione di impulsi di nervo. Stimola recettori benzodiazepine situati nel centro allosteric di postsynaptic GABA l'ascensione di recettori che attiva la formazione reticolare del gambo cerebrale e i neuroni laterali di corno del midollo spinale; riduce l'eccitabilità delle strutture subcortical del cervello (il sistema limbic, il talamo, hypothalamus), il polisinapticheskie inibisce riflessi spinali.

L'effetto anxiolytic è all'influenza sull'amygdala del sistema limbic e si manifesta nella riduzione di pressione emotiva, alleviando l'ansia, la paura, l'ansia.

Somministrazione di sedativi all'influenza sulla formazione reticolare del gambo cerebrale e i nuclei thalamic nonspecifici e manifestato una diminuzione in sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).

Sulla genesi di sintomi psicotica produttiva (i disordini deliranti, allucinatori, efficaci acuti) non ha praticamente effetto, è raramente osservata la diminuzione in intensità efficace, i disordini deliranti.

Gli effetti ipnotici hanno frequentato l'inibizione delle celle della formazione reticolare del cervello. Riduce l'effetto di emotivi, autonomic e stimoli motori che disturbano il sonno.

L'azione di Anticonvulsant è realizzata aumentando presynaptic l'inibizione sopprime la diffusione di polso di sequestro, ma non elimina lo stato eccitato del focolare.

L'effetto di calmante muscolare centrale è a causa d'inibizione di strade inibitorie afferent spinali polysynaptic (in una dimensione minore e monosynaptic). Forse, e inibizione diretta di funzione di muscolo e di nervo motrice.

Pharmacokinetics

Pillole
Dopo amministrazione orale, è bene assorbito dal tratto gastrointestinale, TCmax - 1-2 ore, è metabolized nel fegato.. T1 / 2-. 10/06/18 le ore Scrivono principalmente reni come metabolites.

Soluzione per in / e / m
Largamente distribuito nel corpo. È metabolized nel fegato. T1 / 2 dal corpo 6 a escrezione di 10-18 ora del farmaco è principalmente attraverso i reni come metabolites.

Indizi per Phenorelaxan

nevrotico, nevrosi, stato psicopatico e psicopatico e altro (irritabilità, ansia, nervosismo, lability emotivo);

psicosi reattive e disordini senestopaticheski-hypochondriacal (compreso quelli resistenti all'azione di altri farmaci anxiolytic (tranquillanti);

disfunzione di autonomic e disordini di sonno;

profilassi di condizioni di paura e pressione emotiva;

come un anticonvulsant - epilessia temporale e myoclonic;

in pratica neurologica - hyperkinesis, tic, rigidità muscolare, autonomic lability.

Controindicazioni per Phenorelaxan

ipersensibilità (compreso altro benzodiazepines); coma; shock; myasthenia gravis; glaucoma di chiusura dell'angolo (inizio acuto o predisposizione); avvelenamento di alcool acuto (con l'indebolimento di funzioni vitali), analgesici narcotici e sonniferi; COPD severo (forse aumentando il fallimento respiratorio); fallimento respiratorio acuto; la depressione grave (le tendenze suicide possono emergere); la gravidanza (definisco); lattazione; l'infanzia e l'adolescenza a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono determinate).
Precauzioni: epatico e / o insufficienza renale, atassia cerebrale e spinale, storia di dipendenza della droga; la propensione ad abusare di farmaci; la malattia cerebrale organica, le psicosi (le reazioni paradossali possibili), hypoproteinemia, dorme apnea (o sospettato) i pazienti di età avanzata.

Gravidanza e allattamento al seno

Il periodo di gestazione è solo usato per emergenze. Ha un effetto tossico sul feto e aumenti il rischio di anomalie congenite quando usato in io il trimestre di gravidanza. La dose terapeutica negli stadi successivi di gravidanza può provocare la depressione del sistema nervoso centrale del neonato. L'uso costante durante gravidanza può condurre a dipendenza fisica con lo sviluppo di sindromi da astinenza nel neonato.

I bambini, particolarmente a un'età più giovane, sono molto sensibili agli effetti sedativi CNS di benzodiazepines.

Utilizzando poco prima che la nascita o durante lavoro può provocare la depressione respiratoria neonatale, il tono muscolare diminuito, hypotension, l'ipotermia e l'indebolimento dell'atto di succhiare (la sindrome per bambini flaccida).

Dosaggio di Phenorelaxan e amministrazione

Targhe: dentro.
Quando disordini di sonno - 0.25-0.5 mg durante 20-30 minuti prima di ora di andare a letto.
Per il trattamento di dose nevrotica, psicotica, iniziale - 0.5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo di 2-4 giorni, prendendo in considerazione l'efficacia e tolerability, la dose può esser aumentata a 6.4 mg / il giorno.
In agitazione severa, paura, ansia, il trattamento è iniziato con una dose di 3 mg / il giorno, rapidamente aumentando la dose per produrre un effetto terapeutico.
Nella cura di epilessia - 2.10 mg / giorno.
Per il trattamento di ritiro di alcool - 2.5-5 mg / giorno.
La dose quotidiana media - 1.5-5 mg, è separato in 2-3 dosi, di solito 0.5-1 mg di mattina e pomeriggio e 2.5 mg di notte. Praticamente, in malattie neurologiche con hypertonicity muscolare - 2-3 mg di 1 o 2 volte per giorno.
La dose quotidiana massima - 10 mg.
Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga a durata di trattamento di corso di applicazione Phenorelaxan, come altro benzodiazepines, sono 2 settimane (in alcuni casi la durata di trattamento può esser aumentata fino a 2 mesi).
Quando toglie la dose della droga è ridotta gradualmente.

Soluzione per in / e / m: / m o / in (bolo o infusione).
Per sollievo veloce di paura, ansia, agitazione psicomotoria, così come epilettico autonomic e stati psicotici, la dose iniziale - 0.5-1 mg (0.5-1 millilitri di soluzione del 0.1%), la dose quotidiana media - 3-5 mg in casi severi - a 7-9 mg.
Quando stato epilepticus e sequestri seriali che introducono il farmaco / m o / in, comincia da una dose di 0.5 mg.
Per il trattamento di ritiro di alcool - / m o / in una dose di 2.5-5 mg al giorno.
Praticamente, in malattie neurologiche con tono muscolare aumentato - / m a 0.5 mg di 1 o 2 volte per giorno. A pre / in 0.003-0.004 g lentamente introdotti (3-4 millilitri di soluzione del 0.1%).
La dose quotidiana media - 1.5-5 mg. La dose quotidiana massima - 10 mg.
Dopo aver portato a termine l'effetto terapeutico sostenibile, è consigliabile andare al ricevimento della forma di dosaggio orale del farmaco.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga a durata di trattamento di corso di applicazione Phenorelaxan, come altro benzodiazepines, sono 2 settimane. Ma in alcuni casi, la durata di trattamento può esser aumentata a 3-4 settimane.
Quando toglie la dose della droga è ridotta gradualmente.

Effetto collaterale di Phenorelaxan

Pillole
Qualche volta ci sono problemi di memoria, concentrazione, la coordinazione (particolarmente a dosi più alte), la sonnolenza, la debolezza muscolare, l'atassia, qualche volta forse l'agitazione paradossale, il capogiro, il mal di testa, la bocca secca, la nausea, la diarrea, i disordini mestruali, ha diminuito la libido, dysuria, l'eruzione della pelle, pruritus.

Con uso prolungato (particolarmente in dosaggio alto) - abituare, dipendenza della droga.

Soluzione per in / e / m

Dal sistema nervoso: all'inizio di trattamento (particolarmente in pazienti anziani) - la sonnolenza, la stanchezza, il capogiro, ha deteriorato la concentrazione, l'atassia, il disorientamento, il ritardo mentale e le reazioni motrici, la confusione; raramente - il mal di testa, l'euforia, la depressione, i tremori, la perdita di memoria, la coordinazione cattiva di movimenti (particolarmente a dosi alte), ha depresso l'umore, dystonic extrapyramidal le reazioni (i movimenti incontrollati, compreso occhio), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria; molto raramente - reazione paradossale (scoppi aggressivi, agitazione, ansia, tendenze suicide, spasmi muscolari, allucinazioni, ansia, disturbo di sonno).

Dalla parte di hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (freddi, pyrexia, mal di gola, stanchezza insolita o debolezza), anemia, thrombocytopenia.

Dal sistema digestivo: bocca secca o salivazione, bruciore di stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza o diarrea; funzione di fegato anormale, attività aumentata di transaminases epatico e fosfatasi alcalina, itterizia.

Dal sistema urinogenitale: l'incontinenza urinaria, la ritenzione urinaria, la disfunzione renale, ha diminuito o ha aumentato la libido, dysmenorrhea.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, pruritus.

Effetto sul feto: il teratogenicity (particolarmente io il trimestre), la depressione di sistema nervoso centrale, il fallimento respiratorio e la soppressione di riflesso lattante in bambini le cui madri hanno preso il farmaco.

Altro: dipendenza, dipendenza della droga, abbassandosi la pressione del sangue; raramente - vista offuscata (diplopia), perdita di peso, tachycardia. Con una diminuzione affilata in dose o cessazione - le sindromi da astinenza (i disordini di sonno, dysphoric le reazioni, lo spasmo di muscoli lisci di organi interni e muscoli scheletrici, depersonalization, hanno aumentato la sudorazione, la depressione, la nausea, il vomito, il tremore, un disordine di percezione, compreso hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, convulsioni, raramente - le reazioni psicotiche).

Reazioni locali: phlebitis o trombosi venosa (rossore, tumefazione o dolore nel sito d'iniezione).

Overdose di Phenorelaxan

Pillole
Sintomi: la sonnolenza severa, la confusione prolungata, ha diminuito riflessi, dysarthria prolungato, nystagmus, tremore, bradycardia, dispnea o affanno, pressione del sangue diminuita, coma.

Trattamento: lavage gastrico, carbone di legna attivato. Terapia sintomatica (manutenzione di respirazione e pressione del sangue), amministrazione di flumazenil (nell'ospedale). Hemodialysis è inefficace.

Soluzione per in / e / m
Sintomi: l'overdose moderata - ha aumentato l'effetto terapeutico e gli effetti collaterali; se una gran overdose - ha segnato la depressione di coscienza, l'attività cardiaca e respiratoria.
Trattamento: Controllo di funzioni vitali, mantenendo l'attività respiratoria e cardiovascolare, terapia sintomatica. Come myo-calmante di antagonisti Phenorelaxan ha raccomandato l'azione di nitrato di stricnina (l'iniezione 1 millilitro 0.1% 2-3 volte una soluzione di giorno). Come un antagonista specifico il flumazenil può esser usato (aneksat) - / v (una soluzione del 5% di glucosio (il destrosio) o il cloruro di sodio del 0.9%) in una dose iniziale di 0.2 mg (facoltativamente fino a 1 mg).

Interazione

Phenorelaxan compatibile con altri farmaci che provocano la depressione del sistema nervoso centrale (i sonniferi, anticonvulsants, antipsychotics, e gli altri.), Ma l'applicazione complessa deve prendere il rinforzo reciproco in considerazione delle loro attività.

Riduce l'efficacia di levodopa in pazienti con Morbo di Parkinson.

Può aumentare la tossicità di zidovudine.

Gli inibitori di ossidazione microsomal aumentano il rischio di effetti tossici.

Gli induttori microsomal gli enzimi di fegato diminuiscono l'efficienza.

Concentrazione di aumenti di imipramine in siero di sangue.

Gli agenti di Antihypertensive possono aumentare la gravità di abbassamento di pressione del sangue.

Sullo sfondo dell'appuntamento simultaneo di clozapine può aumentare la depressione respiratoria.

Oltre a targhe: l'effetto di rialzo reciproco ha commentato con amministrazione di fatto concomitante di calmanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

ISTRUZIONI SPECIALI per Phenorelaxan

Richieda la cura speciale assegnando a Phenorelaxan con depressione grave, poiché il farmaco può esser usato per l'esecuzione di intenzioni suicide. La prudenza deve usare il farmaco in pazienti anziani e debilitati.

In renale / il fallimento epatico e il trattamento prolungato sono necessari per controllare modelli di sangue periferico ed enzimi di fegato.

La frequenza e la natura degli effetti collaterali dipendono dalla sensibilità individuale, il dosaggio e la durata di trattamento. Quando la riduzione della dose o la cessazione di effetti collaterali di Phenorelaxan scompare.

Come altro benzodiazepines, ha la capacità di causare la dipendenza della droga l'amministrazione cronica in grandi dosi (fino a 4 mg / il giorno).

In una cessazione improvvisa può sentire sindromi da astinenza (la depressione, l'irritabilità, l'insonnia, la sudorazione, eccetera), Particolarmente durante amministrazione cronica (più di 8-12 settimane).

Il farmaco aumenta gli effetti di alcool, dunque bevendo l'alcool durante trattamento Phenorelaxan non raccomandato.

L'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti più giovani che 18 anni non sono state istituite.

Phenorelaxan contraindicated durante guidatori di trasporto e altre persone che compiono il lavoro che richiede reazioni rapide e i movimenti precisi.

Oltre a targhe

Pazienti che non prendono psychoactive farmaci più primi, «responsabili» del farmaco a dosi più basse rispetto a pazienti che prendono antidepressivi, anxiolytics o soffre di alcolismo.

Se ha pazienti con tali reazioni insolite, siccome l'aggressività aumentata, lo stato acuto di agitazione, ansia, i pensieri suicidi, le allucinazioni, hanno aumentato crampi muscolari, difficili da addormentarsi, il sonno basso, il trattamento deve esser interrotto.

Condizioni d'immagazzinamento di Phenorelaxan

In un posto secco, scuro a una temperatura di 2-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Phenorelaxan

soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 1 mg / millilitro - 2 anni.
Anni di 0.5 mg - 3 di targhe.
Anni di 1 mg - 3 di targhe.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di Phenorelaxan da farmacie
Su prescrizione.