Istruzione per uso: Phenazepamum

Forma di dosaggio: Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare; polvere della sostanza; Targhe

Sostanza attiva: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

ATX

N05BX Altro anxiolytics

Gruppo farmacologico:

Anxiolytics

La classificazione (ICD-10) nosological

F06.6 disordine [asthenic] Organico con emozione labile: depressione di Somatogenic; psicosi di Somatogenic

F29 psicosi Inorganiche, inspecificate: psicosi d'Infanzia; agitazione psicomotoria in psicosi; disordini allucinatori e deliranti; sindrome allucinatoria e delirante; psicosi di Ubriachezza; disordini maniaci e deliranti; psicosi croniche maniache; psicosi maniache; psicosi acute; psicosi paranoidi; psicosi paranoidi; psicosi subacute; psicosi presenili; Psicosi; Ubriacando psicosi; le Psicosi sono paranoidi; Psicosi in bambini; psicosi reattive; psicosi croniche; psicosi allucinatorie croniche; psicosi croniche; disordine psicotico cronico; psicosi schizofreniche

Disordini di ansia F40 Phobic: Uno stato di paura; Paura; Fobia; disordini di Phobic; Fobie; nevrosi di Ansia; Ansia di ansia; paure ossessive; disordine di ansia acuto; Paroxysmal temono la sindrome; Sentimento di paura; Paure Di notte

Disordine di ansia F40.9 Phobic, unspecified:Obsessive paura; nevrosi di Ansia; Nevrosi di ansia; disordine di ansia acuto; Sindrome di paura di paroxysmal; Stato di paura; Fobie; disordini di Phobic; Sentimento di paura

F41 Altri disordini di ansia: stato di Ansia; Ansia; allarme cronico; Senso di ansia; stati ansiosi e ipotetici; l'Arresto di un allarme; disordini di ansia nonpsicotici

Disordine di Ansia di F41.9, inspecificato: disordini nevrotici con sindrome di ansia; ansia severa; sintomatologia simile a Neuro; disordini simili a Neuro; condizioni simili a Neuro; Nevrosi con sintomi di ansia; Nevrosi con un senso di ansia; Acuto situazionale e ansia di pressione; attacco acuto di ansia; Ansia Severa; Disordine di Ansia Situazionale; Stato di ansia; componente ansioso e delirante; stato allarmante; Ansia; Disordini di Ansia; sindrome di Ansia; Senso di ansia; condizioni d'allarme; ansia nevrotica cronica; Susto; Psychopathy con una predominanza di ansia e ansia; disordini di Ansia in stati nevrotici e simili a una nevrosi; nevrosi ansiose; stato ansioso e delirante; allarme di pressione situazionale acuto; umore depresso con elementi di ansia

Disordini F45 Somatoform: disordine psicosomatico; disordini psicosomatici; malattie psicosomatiche; Lo stato di agitazione in malattie somatiche; disordini psicosomatici funzionali del sistema cardiovascolare

Disordine F45.2 Hypochondriacal: Ipocondriaco e condizione asthenoipochondrial; Ipocondria; disordini di Sesto-hypochondriacal; fenomeni di Asthenoepochondrial; disordini di Hypochondriacal; nevrosi ipocondriaca; sindrome di Hypochondriacal-senesthetic

F48 Altri disordini nevrotici: Nevrosi; malattie neurologiche; disordini nevrotici; condizione nevrotica; Psychoneurosis; Condizioni ansiose e nevrotiche; disordini nevrotici cronici; disordini reattivi emotivi

F48.0 Neurasthenia: forma di Asthenic di neurasthenia; disordine di Asthenoneurotic; stato Astheno-nevrotico; Influenza di maniaci del lavoro giovani; yuppie d'Influenza; disordini di Neurasthenic; condizioni di Neurasthenic; sindrome di Neurasthenic

F48.9 disordine Nevrotico, inspecificato: Nevrosi; sintomo nevrotico secondario; Altre condizioni nevrotiche; Nevrosi con irritabilità aumentata; Nevrosi; Nevrosi di tutti i generi; Nevrosi con ritardo; Nevrosi del cuore; disordini nevrotici in alcolismo; disordini nevrotici con ritardo; disordini nevrotici con sindrome di ansia; reazioni nevrotiche; sintomi nevrotici con alcolismo; stati nevrotici; sindrome nevrotica; disordine nevrotico; Attacco di disfunzione neurologica; nevrosi scolastica; Pressione Emotiva

Insonnia di F51.0 di eziologia inorganica: insonnia situazionale; disordini di sonno situazionali

Disordine di personalità F60.2 Dissocial: personalità antisociale; personalità psicopatica; Psychopathy; Psychopathy di un tipo eccitabile; Psychopathy e condizioni psicopatiche; Psychopathy di un tipo isterico; Psychopathy con una predominanza di ansia e ansia; Frenatura di Personalità

F60.3 disordine di personalità Con emozione instabile: oscillazioni di Umore; lability mentale; recinto emotivo; distacco emotivo; Cambiamento di Umore; Lability di umore; Instabilità di sfondo emotivo; disordini emotivi misti; Lo stato di pressione emotiva; lability emotivo; tensione emotiva; instabilità emotiva; instabilità emotiva; disturbo di Umore; disordini di Umore; umore diminuito; Deterioramento di umore; oscillazioni di Umore

F95 Teaki: bambino di Tek; tek da bambini; Nervo Teacks in Bambini; teack nervoso; Tek

G25.9 Extrapyramidal e scompiglio motore, inspecificato: Bradykinesia; ansia motrice; disordini di Movimento; rigidità Muscolare; spasticity muscolare; disordine piramidale; Sconfitta dei sentieri di piramide; Rigidità di muscoli; sindrome di Extrapyramidal; paralisi spastica; Extrapyramidal hyperkinesis; Pressione Muscolare; sindrome di Meiji

Epilessia di G40: sequestri convulsi atipici; sequestri atoni; grandi sequestri; grandi sequestri convulsi; Assenze Generalizzate; epilessia di Jackson; Diffonda il gran sequestro; epilessia di Diencephalic; Cortical e forme nonconvulse di epilessia; sequestri primario generalizzati; sequestro tonico-clonic primario generalizzato; assenza di Pycnoleptic; sequestri epilettici ripetuti; l'Attacco ha fatto affermazioni; Sequestro adatto; epilessia refrattaria in bambini; sequestri convulsi complicati; sequestri misti; forme miste di epilessia; condizione convulsa; sequestri convulsi; Convulsioni; forme convulse di epilessia; Epilessia mal magnifico; sequestri epilettici; grandi sequestri in bambini

G40.0 epilessia idiopathic (parziale) (focale) Localizzata e sindromi epilettiche con sequestri convulsi con origine focale: epilessia temporale; sequestri temporali forma Parziale di epilessia; epilessia parziale; crampi parziali; Parziale adatto; attacco parziale; sequestro tonico-clonic parziale; epilettico parziale in forma; sequestro epilettico parziale; sequestri focali; sequestri focali; Focale adatto; epilessia focale

G40.8 Altre forme specificate di epilessia: epilessia alcolica; forme locali di epilessia epilessia di Myoclonic; Myoclonus-epilessia; epilessia myoclonic giovanile

Disordini di G47.0 di addormentarsi e mantenimento di sonno [insonnia]: Insonnia; Insonnia, particolarmente addormentarsi di difficoltà; desynchronosis; disturbo di sonno prolungato; addormentarsi di Difficoltà; insonnia a breve scadenza e transitoria; disordini di sonno a breve scadenza e cronici; sonno corto o basso; Violazione di sonno; sonno disturbato, particolarmente nella fase di addormentarsi; sonno di Infrazioni; disordini di sonno; disturbo di sonno nevrotico; sonno superficiale basso; sonno basso; qualità cattiva di sonno; risveglio di notte; Patologia di sonno; violazione di Postsomnic; insonnia transitoria; addormentarsi di Problemi; Presto risveglio; Presto in risveglio del mattino; Presto risveglio; disordine di sonno; somnipathy; insonnia persistente; difficile da addormentarsi; addormentarsi di difficoltà; Difficoltà che si addormenta in bambini; insonnia persistente; il Peggioramento di sonno; insonnia cronica; notte frequente e / o presto in risveglio del mattino; risveglio notturno frequente e un senso della profondità del nonsonno; risveglio di notte

Disordini di G90 di autonomic sistema nervoso [autonomo]: angiodystonia; manifestazioni di vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunzione di autonomic; lability vegetativo; disordini vegetativi e vascolari; disfunzione di autonomic; vasoneurosis; dystonia vegetativo e vascolare; disordini vegetativi e vascolari; disordini vegetativi e vascolari; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; disordine di neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia di tipo di hypertensive; sindrome neurovegetative primaria; La sindrome di dystonia vegetativo

R25.8.0 * Hyperkinesis: Hyperkinesis di Choreic; Hyperkinesis di origine centrale; Hyperkinesia reumatico; Hyperkinesis; Fluitazione di tremore

Nervosismo di R45.0: Pressione nervosa; pressione mentale; Stato di tensione; stati di Pressione; disordini nervosi; Tensione; Tensione; Psychoemotional mettono in rilievo; stato di Pressione; tensione emotiva; Sentimento di tensione interna; Psychoemotional mettono in rilievo in situazioni stressanti; Reazioni di Pressione di Nervo; pressione interna; Lo stato di pressione mentale persistente; piangente

Irritabilità di R45.4 e collera: Nevrosi con irritabilità aumentata; Scoppi di collera; Collera; Risentimento; irritabilità aumentata; irritabilità aumentata del sistema nervoso; Irritabilità; Irritabilità in nevrosi; Irritabilità in disordini psicopatici; Sintomi d'irritabilità; Dysphoria

Composizione

Targhe - 1 tavolo.

sostanza attiva:

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (in termini di materiale del 100%) 0.5 mg; 1 mg; 2.5 mg

Sostanze ausiliari: lattosio (zucchero di latte); amido di patate; Povidone (callidone 25); Calcio stearate; talco

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe sono bianche, cilindriche dall'appartamento, con uno spigolo smussato (per dosaggi di 0.5 e 2.5 mg), con un aspetto e un rischio (per un dosaggio di 1 mg).

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - anticonvulsant, anxiolytic, myorelaxing, sonno, sedativo.

Pharmacodynamics

Agente di Anxiolytic (tranquillante) di serie benzodiazepine. Ha anxiolytic, sonnifero calmante, anticonvulsant ed effetto di calmante muscolare centrale.

Aumenta l'effetto inibitorio di GABA sulla trasmissione di impulsi di nervo. Stimola recettori benzodiazepine situati nel centro allosteric del postsynaptic GABA i recettori dell'ascensione che attiva la formazione reticolare del brainstem; Riduce l'eccitabilità di strutture subcortical del cervello (limbic il sistema, il talamo, hypothalamus), i riflessi spinali polysynaptic di inibizioni.

L'azione di Anxiolytic è causata dall'influenza sul complesso amygdala del sistema limbic e è manifestata in una diminuzione in tensione emotiva, alleviando l'ansia, la paura, l'ansia.

L'effetto calmante è a causa dell'influenza sulla formazione reticolare del brainstem e i nuclei nonspecifici del talamo e è manifestato da una diminuzione nella sintomatologia di origine nevrotica.

La sintomatologia produttiva di genesi psicotica (i disordini deliranti, allucinatori, efficaci acuti) praticamente non intacca, raramente una diminuzione in tensione efficace, i disordini deliranti.

L'effetto di sonno è associato con depressione delle celle della formazione reticolare del gambo cerebrale. Riduce l'effetto di stimoli emotivi, vegetativi e motori, disturbando il meccanismo di addormentarsi.

L'azione di Anticonvulsant è realizzata rafforzando presynaptic l'inibizione, sopprime la diffusione d'impulso convulso, ma non elimina lo stato eccitato del centro.

Effetto miorelaksiruyuschee centrale a causa dell'inibizione dei sentieri inibitori afferent spinali polysynaptic (in una dimensione minore - e monosynaptic). Forse un'inibizione diretta dei nervi motori e le funzioni muscolari.

Pharmacokinetics

Dopo che l'ingestione è bene assorbita dalla distesa digestiva, Tmax in plasma sanguigno - 1-2 ore Metabolised nel fegato. T1 / 2 - 6-10-18 h. È excreted principalmente da reni nella forma di metabolites.

Indizi per Phenazepamum della droga

Le condizioni nevrotiche, nevrotiche, psicopatiche, psicopatiche e altre, accompagnate da ansia, la paura, hanno aumentato l'irritabilità, la tensione, lability emotivo;

Psicosi reattive e sindrome hypochondriacelennostepatichesky (compreso quelli resistenti all'azione di altri tranquillanti);

Disfunzione di Autonomic e disordini di sonno;

Prevenzione di stati di paura e pressione emotiva;

Epilessia temporale e myoclonic (come un anticonvulsant);

Trattamento di hyperkinesias e tic, rigidità di muscoli, lability vegetativo.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad altro benzodiazepines);

coma;

shock;

Myasthenia gravis;

Glaucoma di angolo chiuso (attacco acuto o predisposizione);

Avvelenamento di alcool acuto (con funzioni vitali deteriorate), analgesici narcotici e sonniferi;

COPD severo (forse ha aumentato il fallimento respiratorio);

Fallimento respiratorio acuto;

La depressione grave (le tendenze suicide possono manifestare);

Gravidanza (io trimestre); periodo di Lattazione;

Bambini e adolescenti meno di 18 anni di età (sicurezza ed efficacia non determinata).

Con prudenza: epatico e / o insufficienza renale, atassia cerebrale e spinale, dipendenza della droga nell'anamnesi; Propensione ad abuso di farmaci psychoactive; le malattie cerebrali organiche, le psicosi (le reazioni paradossali sono possibili), hypoproteinemia, apnea notturno (istituito o presunto), i pazienti anziani.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

In gravidanza, l'uso è solo possibile per indizi di vita. Ha un effetto tossico sul feto e aumenta l'incidenza di malformazioni congenite quando usato nel primo trimestre di gravidanza. L'ammissione a dosi terapeutiche in gravidanza successiva può provocare la depressione CNS in un neonato. L'uso continuo durante gravidanza può condurre a dipendenza fisica con lo sviluppo di sindrome di ritiro in un neonato. I bambini (particolarmente a un'età giovane) sono molto sensibili all'effetto deprimente di benzodiazepines.

L'uso immediatamente prima di parto o durante lavoro può provocare una depressione respiratoria, una diminuzione con tono muscolare, hypotension, ipotermia e un atto debole di succhiare (una sindrome di bambino pigra) in un neonato.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso centrale e il sistema nervoso periferico: all'inizio di trattamento (particolarmente in pazienti anziani) - la sonnolenza, la stanchezza, il capogiro, ha diminuito la capacità di concentrarsi, l'atassia, il disorientamento, malsicuro di andatura, rallentamento di reazioni mentali e motrici, la confusione; Raramente - il mal di testa, l'euforia, la depressione, il tremore, la perdita di memoria, ha deteriorato la coordinazione di movimenti (particolarmente a dosi alte), la depressione di umore, dystonic extrapyramidal le reazioni (i movimenti incontrollati, compreso l'occhio), asthenia, la debolezza muscolare, dysarthria, i Sequestri epilettici (in pazienti con epilessia); Estremamente raro - reazioni paradossali (scoppi aggressivi, agitazione psicomotoria, paura, tendenze suicide, spasmo muscolare, allucinazioni, agitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

Dal hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (freddi, hyperthermia, mal di gola, stanchezza eccessiva o debolezza), anemia, thrombocytopenia.

Da parte del sistema digestivo: la bocca secca o la salivazione, il bruciore di stomaco, la nausea, il vomito, hanno diminuito l'appetito, la stitichezza o la diarrea; funzione di fegato deteriorata, attività aumentata di transaminases epatico e fosfatasi alcalina, itterizia.

Dal sistema genitourinary: l'incontinenza urinaria, la ritenzione urinaria, ha deteriorato la funzione renale, la libido diminuita o aumentata, dysmenorrhea.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prudendo.

Altro: dipendenza, dipendenza della droga, abbassandosi la pressione del sangue; Raramente - ha deteriorato la vista (diplopia), la perdita di peso, tachycardia.

Con una diminuzione affilata in dose o una cessazione di ricevimento - la sindrome di ritiro (l'irritabilità, il nervosismo, il disturbo di sonno, dysphoria, lo spasmo di muscoli lisci degli organi interni e muscoli scheletrici, depersonalization, ha aumentato la sudorazione, la depressione, la nausea, il vomito, il tremore, i disordini di percezione, incl. Hyperaemia, paresthesia, fotofobia, tachycardia, convulsioni, raramente - psicosi acute).

Interazione

Con uso simultaneo di phenazepam il ® riduce l'efficacia di levodopa in pazienti con Parkinsonism.

Phenazepam ® può aumentare la tossicità di zidovudine.

C'è un rialzo reciproco dell'effetto con uso simultaneo di farmaci antipsicotici, antiepilettici o ipnotici, così come calmanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

Gli inibitori di ossidazione microsomal aumentano il rischio di effetti tossici. Inducers di enzimi di fegato microsomal riducono l'efficacia.

Aumenta la concentrazione di imipramine nel siero di sangue.

Quando usato contemporaneamente con agenti antihypertensive, un aumento di azione antihypertensive è possibile.

Sullo sfondo di amministrazione simultanea di clozapine, un aumento di depressione respiratoria è possibile.

La dosatura e amministrazione

Dentro.

Per disordini di sonno, 0.5 mg durante 20-30 minuti prima di sonno.

Per trattamento di nevroticheskih, condizioni psicopatiche, simili a una nevrosi e psicopatiche, la dose iniziale è 0.5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo di 2-4 giorni, prendendo in considerazione l'efficacia e tolerability, la dose può esser aumentata a 4-6 mg / il giorno.

Con agitazione severa, paura, ansia, il trattamento comincia da una dose di 3 mg / il giorno, rapidamente aumentando la dose per ottenere un effetto terapeutico.

Nella cura di epilessia - 2-10 mg / giorno.

Per il trattamento di ritiro di alcool - 2-5 mg / giorno.

La dose quotidiana media è 1.5-5 mg, è divisa in 2-3 dosi, di solito 0.5-1 mg di mattina e nel pomeriggio e fino a 2.5 mg di notte. In pratica neurologica, in malattie con ipertensione muscolare, 2-3 mg 1-2 volte per giorno sono prescritti.

La dose quotidiana massima è 10 mg.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga in trattamento di corso, la durata dell'uso di phenazepam è 2 settimane (in alcuni casi, la durata di trattamento può esser aumentata a 2 mesi). Con il ritiro di dose phenazepam ridotta gradualmente.

Overdose

Sintomi: la depressione grave di coscienza, l'attività cardiaca e respiratoria, ha pronunciato che la sonnolenza, la confusione prolungata, ha diminuito riflessi, dysarthria prolungato, nystagmus, tremore, bradycardia, affanno o affanno, abbassamento di pressione del sangue, il coma.

Trattamento: lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato, controllo di funzioni del corpo vitali, manutenzione di attività respiratoria e cardiovascolare, terapia sintomatica. Hemodialysis è inefficace.

Antagonista specifico - flumazenil (in ospedale) in / in 0.2 mg, in caso di necessità - fino a 1 mg in una soluzione del 5% di glucosio o una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio.

Istruzioni speciali

Con renale e / o il fallimento di fegato e il trattamento a lungo termine, è necessario controllare il quadro di sangue periferico e l'attività di enzimi di fegato.

In pazienti che non hanno preso prima farmaci psychoactive, c'è stata una risposta terapeutica all'uso di phenazepam ® a dosi più basse, rispetto a pazienti che prendono antidepressivi, anxiolytics o l'alcolismo.

Come altro benzodiazepines, ha la capacità di indurre la dipendenza della droga durante ammissione a lungo termine in grandi dosi (più di 4 mg / il giorno). Con una cessazione improvvisa di ricevimento può essere la sindrome di ritiro annotata (compreso depressione, l'irritabilità, l'insonnia, ha aumentato la sudorazione), particolarmente dopo un ricevimento lungo (8-12 settimane). Quando i pazienti sviluppano tali reazioni insolite come aggressività aumentata, eccitazioni acute, sentimenti di paura, i pensieri di suicidio, le allucinazioni, hanno aumentato crampi muscolari, l'addormentarsi di difficoltà, il sonno superficiale, il trattamento deve esser interrotto.

Nel corso di trattamento, i pazienti sono rigorosamente proibiti bere l'etanolo.

L'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti di età inferiore a 18 anni non sono istituite.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e maneggiare meccanismi. Durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe, 0.5 mg, 1 mg e 2.5 mg. Per 10 o 25 PCS. In imballaggio di maglia di contorno di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio stampata laccato. Per 50 PCS. In scatole di polimero con berretti di controllo della prima apertura. 5 pacchi di 10 PCS. O 2 pacchi di 25 pezzi o 1 scatola è messo in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Phenazepamum della droga

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Phenazepamum della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.