Istruzione per uso: Phenazepam (Phenazepamum)

Nome depositato del farmaco – Phenazepam

Sostanza attiva: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

Nome razionale chimico: 7-Bromo-5-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza di Compositionactive:
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (basato in base del 100%) 0.5 mg / 1 mg / 2.5 mg
Excipients: lattosio (zucchero di latte); amido di patate; Povidone (Kollidon 25); calcio stearate; talco

Descrizione di Phenazepam

Le targhe sono bianche, cilindriche dall'appartamento, con un aspetto. Anxiolytic di Gruppo Benzodiazepines.
Gruppo di Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquillante)

Codice di ATX

N05BX Anxiolytics altro

La classificazione (ICD-10) nosological

F06.6 disordine [asthenic] Organico con emozione labile: disordini di Asthenic; condizioni di Asthenic; violazione di Asthenic; disordini di Asthenic; condizioni di Asthenic; fenomeno di Asthenic; violazione di Asthenovegetative; disordine Asthenic-depressivo; lo stato di Asthenoneurotic; disordine Asthenic-depressivo; stato Asthenic-depressivo; fenomeni Asthenic-ipocondriaci; disordine di Asthenoneurotic; Hypochondriacal e stato asthenic-ipocondriaco; disordine asthenic-depressivo organico; disordini di Psycho-asthenic.

F29 psicosi Inorganiche Inspecificate: disordini allucinatori e deliranti; sindrome allucinatoria e delirante; psicosi indotte dalla sostanza; disordini maniaci e deliranti; psicosi croniche maniache; psicosi maniache; psicosi acute; psicosi paranoidi; psicosi paranoidi; psicosi subacute; psicosi presenili; Psicosi; ubriachezza di Psicosi; psicosi paranoidi; Psicosi in Bambini; Psicosi d'Infanzia; agitazione psicomotoria in psicosi; psicosi reattive; psicosi croniche; psicosi allucinatorie croniche; psicosi croniche; Disordine Psicotico Cronico; psicosi schizofreniche.

Disordini di ansia F40 Phobic: paure ossessive; nevrosi di Ansia; nevrosi di ansia; terrori di notte; Disordine di Ansia Acuto; Sindrome di paura di paroxysmal; stato di paura; Paura; Fobie; disordini di phobic; Fobia; Sentimento di paura.

Disordine di ansia F40.9 Phobic, inspecificato: paura ossessiva; nevrosi di Ansia; Nevrosi di ansia; disordine di ansia acuto; Sindrome di paura di paroxysmal; Stato di paura; Fobie; disordini di Phobic; Sentimento di paura

F41 Altri disordini di ansia: Sollievo di ansia; disordini di ansia nonpsicotici; Una condizione d'allarme; Ansia; condizione Inquietantemente sospetta; ansia cronica; Senso di ansia.

Disordine di Ansia di F41.9, inspecificato: ansia severa; sintomi simili a una nevrosi; disordine simile a una nevrosi; stato simile a una nevrosi; Nevrosi con sintomi di ansia; Nevrosi con ansia; disordini nevrotici con sindrome di ansia; La pressione situazionale acuta e l'ansia; L'ansia di pressione situazionale acuta; attacco di ansia acuto; umore depresso con elementi di ansia; Psychopathy con una predominanza di ansia e preoccupazione; ansia improvvisa; Disordine di Ansia Situazionale; Una condizione di ansia; Soest; delirio ansioso; componente Inquietantemente delirante; ansia; Ansia; disordine di ansia; disordini di Ansia; disordini di Ansia in stati nevrotici e simili a una nevrosi; sindrome di Ansia; ansia nevrotica cronica; Senso di ansia.

Disordini F45 Somatoform: malattie psicosomatiche; disordini psicosomatici; disordini psicosomatici; l'ansia dichiara con malattie somatiche; disordini psicosomatici funzionali del sistema cardiovascolare.

Disordine F45.2 Hypochondriacal: fenomeni Asthenic-ipocondriaci; sindrome di Hypochondriacal-senesto-pathic; disordine di hypochondriacal; nevrosi di hypochondriacal; Hypochondriacal e stato asthenic-ipocondriaco; Ipocondria; disordini di Senesto-hypochondriacal; disordine di Senesto-hypochondriacal.

F48 Altri disordini nevrotici: Nevrosi; malattie neurologiche; disordini nevrotici; stato nevrotico; Psychoneurosis; stato ansioso e nevrotico; disordini nevrotici cronici; disordine reattivo emotivo.

F48.0 Neurasthenia: forma di Asthenic di neurasthenia; lo stato di Asthenoneurotic; disordine di asthenoneurotic; Influenza maniaci del lavoro giovani; Influenza di yuppie; disordini nevrotici; stato di neurasthenic; sindrome di neurasthenic.

F48.9 disordine Nevrotico, inspecificato: sintomo nevrotico secondario; Altro stato nevrotico; Nevrosi; Nevrosi con irritabilità aumentata; Nevrosi; Nevrosi di tutti i generi; Nevrosi con inibizione; nevrosi del cuore; disordini nevrotici in alcolismo; disordini nevrotici con inibizione; disordini nevrotici con sindrome di ansia; reazioni nevrotiche; sintomi nevrotici di alcolismo; stato nevrotico; La sindrome nevrotica; disordini nevrotici; L'attacco di disfunzione neurologica; nevrosi scolastica; pressione emotiva.

Insonnia di F51.0 eziologia inorganica: insonnia situazionale.

F60.2 disordine di personalità antisociale: La personalità antisociale; personalità psicopatica; Psychopathy; Psychopathy tipo eccitabile; Psychopathy e stato psicopatico; Psychopathy tipo isterico; Psychopathy con una predominanza di ansia e preoccupazione; personalità inibita.

F60.3 disordine di personalità Con emozione instabile: cambiamenti di Umore; variabilità di umore; umore lability; disordini di Umore; disordini di Umore; Instabilità sfondo emotivo; oscillazioni di umore; lability psichico; disordini di umore; disordini emotivi misti, umore depresso; Stato di pressione emotiva; Il deterioramento di sentimento; lability emotivo; tensione emotiva; instabilità emotiva; instabilità emotiva; Emotivo si è staccato; distacco emotivo.

Tic di F95: tic tac di Bambini; tic nervosi in bambini.

G25.9 Extrapyramidal e disordine di movimento, inspecificato: bradykinesia; Irrequietezza; disordini di Movimento; sindrome di Meiji; Muscolo di rigidità Muscolare spasticity; tensione Muscolare; disordine piramidale; La sconfitta della distesa piramidale; La rigidità dei muscoli; sindrome di Extrapyramidal; paralisi spastica; Extrapyramidal hyperkinesia.

Epilessia di G40: sequestri atipici; sequestri atoni; grandi sequestri; grandi sequestri in bambini; grandi sequestri; sequestri di assenza generalizzati; epilessia di Jacksonian; Diffonda il gran sequestro; epilessia di diencephalic; Cortical e forme nonconvulse di epilessia; sequestri generalizzati primari; sequestri generalizzati primari; sequestro generalizzato primario; sequestro tonico-clonic generalizzato primario; assenza di Piknoleptic; sequestri ripetuti; Adatto generalizzato; Adatto convulso; epilessia refrattaria in bambini; sequestri sofisticati; sequestri misti; forme miste di epilessia; stati convulsi; sequestri; stato spasmodico; forme convulse di epilessia; Epilessia mal magnifico; sequestri.

G40.0 localizzò l'epilessia idiopathic (parziale) (focale) e le sindromi epilettiche con sequestri con inizio focale: epilessia di lobo temporale; sequestri temporali; La forma parziale di epilessia; epilessia parziale; sequestri parziali; sequestri parziali; sequestri parziali; Il sequestro tonico-clonic parziale; sequestro parziale; Il sequestro epilettico parziale; epilessia focale; sequestri parziali; sequestri focali; sequestri parziali.

G40.8 Altre forme specificate di epilessia: epilessia di Alcool; forme locali di epilessia; epilessia di Myoclonic; epilessia di Myoclonus; epilessia myoclonic giovanile.

Disordini di G47.0 di addormentarsi e mantenimento di sonno [insonnia]: Insonnia; Insonnia, particolarmente addormentarsi di difficoltà; desynchronosis; disturbo di sonno prolungato; addormentarsi di Difficoltà; insonnia a breve scadenza e transitoria; disordini di sonno a breve scadenza e cronici; sonno corto o basso; Violazione di sonno; sonno disturbato, particolarmente nella fase di addormentarsi; sonno di Infrazioni; disordini di sonno; disturbo di sonno nevrotico; sonno superficiale basso; sonno basso; qualità cattiva di sonno; risveglio di notte; Patologia di sonno; violazione di Postsomnic; insonnia transitoria; addormentarsi di Problemi; Presto risveglio; Presto in risveglio del mattino; Presto risveglio; disordine di sonno; somnipathy; insonnia persistente; difficile da addormentarsi; addormentarsi di difficoltà; Difficoltà che si addormenta in bambini; insonnia persistente; il Peggioramento di sonno; insonnia cronica; notte frequente e / o presto in risveglio del mattino; risveglio notturno frequente e un senso della profondità del nonsonno; risveglio di notte.

Disordini di G90 di autonomic sistema nervoso [autonomo]: angiodystonia; manifestazioni di vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunzione di autonomic; lability vegetativo; disordini vegetativi e vascolari; disfunzione di autonomic; dystonia vegetativo e vascolare; disordini vegetativi e vascolari; vasoneurosis; disordini vegetativi e vascolari; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; disordine di neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia di tipo di hypertensive; sindrome neurovegetative primaria; La sindrome di dystonia vegetativo.

R25.8.0 * hyperkinesia: hyperkinesia reumatoide; hyperkinesia trochaic; Hyperkinesia origine centrale; hyperkinesia; tremore sociale.

Nervosismo di R45.0: tensione interna; Tensione; tensione nervosa; tensione; disordini nervosi; piangente; pressione mentale; pressione emotiva; tensione Psycho-emotiva in situazioni stressanti; Le reazioni di tensione nervosa; tensione di stato; Stato di tensione; Condizione di pressione mentale permanente; pressione; Il sentimento di tensione interna; tensione emotiva.

Irritabilità di R45.4 e collera: accesso di collera; Collera; Dysphoria; Nevrosi con irritabilità aumentata; irritazione; irritabilità aumentata; irritabilità aumentata del sistema nervoso; Irritabilità; Irritabilità con nervosismo; Irritabilità con disordini psicotici; I sintomi d'irritabilità.

Proprietà farmacologiche di effetto di PhenazepamPharmachologic

Modo di azione - un anticonvulsant, anxiolytic, un calmante muscolare, un sonnifero, un sedativo.

Pharmacodynamics

Anxiolytic (tranquillante) benzodiazepine. Ha anxiolytic, sonnifero calmante, anticonvulsant ed effetto di calmante muscolare centrale.

Aumenta l'effetto inibitorio di GABA nella trasmissione di impulsi di nervo. Stimola recettori benzodiazepine situati nel centro allosteric di postsynaptic GABA l'ascensione di recettori che attiva la formazione reticolare del gambo cerebrale; riduce l'eccitabilità delle strutture subcortical del cervello (il sistema limbic, il talamo, hypothalamus), il polisinapticheskie inibisce riflessi spinali.

L'effetto anxiolytic è all'influenza sull'amygdala del sistema limbic e si manifesta nella riduzione di pressione emotiva, alleviando l'ansia, la paura, l'ansia.

Somministrazione di sedativi all'influenza sulla formazione reticolare del gambo cerebrale e i nuclei thalamic nonspecifici e manifestato una diminuzione in sintomi di origine nevrotica.

Sulla genesi di sintomi psicotica produttiva (i disordini deliranti, allucinatori, efficaci acuti) non ha praticamente effetto, è raramente osservata la diminuzione in intensità efficace, i disordini deliranti.

Gli effetti ipnotici hanno frequentato l'inibizione delle celle della formazione reticolare del cervello. Riduce effetti emotivi, autonomic e gli stimoli motori che disturbano il sonno.

L'azione di Anticonvulsant è realizzata aumentando presynaptic l'inibizione sopprime la diffusione di polso di sequestro, ma non elimina lo stato eccitato del focolare.

L'effetto di calmante muscolare centrale è a causa d'inibizione di strade inibitorie afferent spinali polysynaptic (in una dimensione minore - e monosynaptic). Forse, e inibizione diretta di funzione di muscolo e di nervo motrice.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, è bene assorbito dal tratto gastrointestinale, il plasma di Tmax-. 1-2 ore sono metabolized nel fegato. T1 / 2 - 6.10.18 ore.
Estragga principalmente da reni come metabolites.

Indizi per Phenazepam

• nevrotico, la nevrosi, le condizioni psicotiche, psicopatiche e altre accompagnate da ansia, la paura, hanno aumentato l'irritabilità, la tensione e lability emotivo;
• psicosi reattive e sindrome hypochondriacal-senestopatichesky (compreso resistente all'azione di altri tranquillanti);
• disfunzione di autonomic e disordini di sonno;
• profilassi di condizioni di paura e pressione emotiva;
• epilessia temporale e myoclonic (come un anticonvulsant);
• trattamento di hyperkinesis e tic, rigidità muscolare, autonomic lability.

Controindicazioni per Phenazepam

• ipersensibilità (compreso altro benzodiazepines);
• coma;
• shock;
• myasthenia gravis;
• glaucoma di chiusura dell'angolo (inizio acuto o predisposizione);
• avvelenamento di alcool acuto (con l'indebolimento di funzioni vitali), analgesici narcotici e sonniferi;
• COPD severo (forse aumentando il fallimento respiratorio);
• fallimento respiratorio acuto;
• la depressione grave (le tendenze suicide possono emergere);
• la gravidanza (definisco); lattazione;
• l'infanzia e l'adolescenza a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono determinate).

Precauzioni: epatico e / o insufficienza renale, atassia cerebrale e spinale, storia di dipendenza della droga; la propensione ad abusare di farmaci; la malattia cerebrale organica, le psicosi (le reazioni paradossali possibili), hypoproteinemia, dorme apnea (o sospettato) i pazienti di età avanzata.

Dosaggio di Phenazepam e amministrazione

Dentro.

Quando disordini di sonno - 0.5 mg durante 20-30 minuti prima di ora di andare a letto.

Per il trattamento di nevrotici, psicopatici, nevrosi e stati simili a psychopathy dose iniziale - 0.5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo di 2-4 giorni in vista di efficacia e tolerability, la dose può esser aumentata a 6.4 mg / il giorno.

In agitazione severa, paura, ansia, il trattamento è iniziato con una dose di 3 mg / il giorno, rapidamente aumentando la dose per produrre un effetto terapeutico.

Nella cura di epilessia - 2.10 mg / giorno.

Per il trattamento di ritiro di alcool - 2-5 mg / giorno.

La dose quotidiana media - 1.5-5 mg, è separato in 2-3 dosi, di solito 0.5-1 mg di mattina e pomeriggio e 2.5 mg di notte. In pratica neurologica per malattie con muscolo i hypertonicity nominano 2-3 mg 1-2 volte al giorno.

La dose quotidiana massima - 10 mg.

Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga a durata di trattamento di corso fenazepama l'applicazione è 2 settimane (in alcuni casi la durata di trattamento può esser aumentata fino a 2 mesi). Se cancella Phenazepam riducono la dose gradualmente.

Effetto collaterale di Phenazepam

Dal sistema nervoso centrale e periferico: all'inizio di trattamento (particolarmente in pazienti anziani) - la sonnolenza, la stanchezza, il capogiro, ha diminuito la capacità di concentrarsi, l'atassia, il disorientamento, l'andatura malsicura, il rallentamento di reazioni mentali e motrici, la confusione; raramente - il mal di testa, l'euforia, la depressione, i tremori, la perdita di memoria, hanno deteriorato la coordinazione motrice (particolarmente a dosi alte), l'umore depresso, dystonic extrapyramidal le reazioni (i movimenti incontrollati, compreso gli occhi), la stanchezza, la debolezza muscolare, dysarthria, i sequestri epilettici (i pazienti di epilessia); molto raramente - reazione paradossale (scoppi aggressivi, agitazione, ansia, tendenze suicide, spasmi muscolari, allucinazioni, agitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

Dalla parte di hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (freddi, pyrexia, mal di gola, stanchezza estrema o debolezza), anemia, thrombocytopenia.

Dal sistema digestivo: bocca secca o salivazione, bruciore di stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza o diarrea; funzione di fegato anormale, attività aumentata di transaminases epatico e fosfatasi alcalina, itterizia.

Dal sistema urinogenitale: l'incontinenza urinaria, la ritenzione urinaria, la disfunzione renale, ha diminuito o ha aumentato la libido, dysmenorrhea.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, pruritus.

Altro: dipendenza, dipendenza della droga, abbassandosi la pressione del sangue; raramente - vista offuscata (diplopia), perdita di peso, tachycardia.

Con una diminuzione affilata in dose o cessazione - le sindromi da astinenza (l'irritabilità, il nervosismo, i disordini di sonno, dysphoria, uno spasmo di muscoli lisci di organi interni e muscoli scheletrici, depersonalization, ha aumentato la sudorazione, la depressione, la nausea, il vomito, il tremore, i disordini di percezione, compreso hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, sequestri, rari - le psicosi acute).

Gravidanza e allattamento al seno
In gravidanza, l'uso è possibile solo per ragioni di salute. Ha un effetto tossico sul feto e aumenta l'incidenza di anomalie congenite quando usato in io il trimestre di gravidanza. Il ricevimento a dosi terapeutiche in stadi successivi di gravidanza può provocare la depressione CNS nel neonate. L'uso costante durante gravidanza può condurre a dipendenza fisica con lo sviluppo di sindromi da astinenza nel neonato. I bambini (particolarmente a un'età più giovane) sono molto sensibili all'azione sedativa di benzodiazepines.

L'applicazione poco prima di nascita o durante lavoro può provocare la depressione respiratoria neonatale, il tono muscolare diminuito, hypotension, l'ipotermia e un atto debole di succhiare (la sindrome per bambini flaccida).

Overdose di Phenazepam

Sintomi: la depressione segnata di coscienza, attività cardiaca e respiratoria, sonnolenza severa, prolungata la confusione, i riflessi diminuiti, ha prolungato dysarthria, nystagmus, tremore, bradycardia, dispnea o affanno, pressione del sangue diminuita, coma.

Trattamento: lavage gastrico, l'appuntamento di carbonio attivato, il controllo di funzioni vitali, mantenendo l'attività respiratoria e cardiovascolare, terapia sintomatica. Hemodialysis è inefficace.

Antagonista specifico - flumazenil (in un ospedale) / in 0.2 mg in caso di necessità - fino a 1 mg di soluzione per glucosio del 5% o soluzione per cloruro di sodio del 0.9%.

Interazione

In un'applicazione Phenazepam riduce l'efficacia di levodopa in pazienti con Morbo di Parkinson.

Phenazepam può aumentare la tossicità di zidovudine.

Effetto di rialzo là reciproco, mentre l'uso di farmaci antipsicotici, antiepilettici, o ipnotici, così come calmanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.

Gli inibitori di ossidazione microsomal aumentano il rischio di effetti tossici. Gli induttori microsomal gli enzimi di fegato diminuiscono l'efficienza.

L'accrescimento della concentrazione di imipramine in siero di sangue.

In un'applicazione con farmaci antihypertensive può aumentare l'azione antihypertensive.

Sullo sfondo dell'appuntamento simultaneo di clozapine può aumentare la depressione respiratoria.

ISTRUZIONI SPECIALI per Phenazepam

In renale e / o il fallimento epatico e il trattamento a lungo termine è necessario per controllare il quadro di sangue periferico ed enzimi di fegato.

In pazienti non prima trattati i farmaci psychoactive, la risposta terapeutica è osservata nell'applicazione di Fenazepama® a dosi più basse, rispetto a di pazienti che prendono antidepressivi, anxiolytics o soffre di alcolismo.

Come altro benzodiazepines, ha la capacità di causare la dipendenza della droga l'amministrazione cronica in grandi dosi (fino a 4 mg / il giorno). In una cessazione improvvisa può sentire sindromi da astinenza (compreso depressione, l'irritabilità, l'insonnia, ha aumentato la sudorazione), particolarmente dopo uso a lungo termine (8-12 settimane). Se ha pazienti con tali reazioni insolite, siccome l'aggressività aumentata, lo stato acuto di agitazione, ansia, i pensieri suicidi, le allucinazioni, hanno aumentato crampi muscolari, l'addormentarsi di difficoltà, la superficie di sonno, il trattamento deve esser interrotto.

Nel trattamento di pazienti è rigorosamente proibito l'uso di etanolo.

L'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti più giovani che 18 anni non sono state istituite.

Gli effetti su capacità di guidare veicoli e i meccanismi di direzione. Durante il periodo di trattamento deve essere attento avanzando e la professione di altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e le reazioni di velocità psicomotorie.

Forma di rilascio di Phenazepam

Targhe, 0.5 mg, 1 mg e 2.5 mg. A 10 o 25 pezzi. in pacchi di cella di contorno da film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio ha stampato il brevetto. 50 PCS. le banche con materia plastica coprono il primo controllo iniziale. 5 pacchi di 10 pezzi. o 2 pacchi di 25 PCS., o 1 vaso messo in una pila di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento di Phenazepam
In un posto secco, scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.
Tenga dalla portata di bambini.
Durata di prodotto di Phenazepam
3 anni.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.
Condizioni di rifornimento di Phenazepam da farmacie
Su prescrizione.