Istruzione per uso: Parnasan

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Gruppo farmacologico:

Neuroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione

F23 disordini psicotici Acuti e transitori: psicosi di Psychogenic; Psicosi acute; disordine psicotico a breve scadenza

Disordini F25 Schizoaffective: disordini di Schizoaffective; psicosi di Schizoaffective; disordine di Schizoaffective

F29 psicosi Inorganiche, inspecificate: psicosi d'Infanzia; agitazione psicomotoria in psicosi; disordini allucinatori e deliranti; sindrome allucinatoria e delirante; psicosi di Ubriachezza; disordini maniaci e deliranti; psicosi croniche maniache; psicosi maniache; psicosi acute; psicosi paranoidi; psicosi paranoidi; psicosi subacute; psicosi presenili; Psicosi; Ubriacando psicosi; le Psicosi sono paranoidi; Psicosi in bambini; psicosi reattive; psicosi croniche; psicosi allucinatorie croniche; psicosi croniche; disordine psicotico cronico; psicosi schizofreniche

Disordine F31 Bipolar affective: disordini di Umore bipolar; psicosi di Affective bipolar; psicosi maniache e malinconiche; psicosi intermittenti; psicosi circolari; Cyclophrenia; disordini di Bipolar; psicosi di Bipolar; pazzia di Affective; sindrome maniaca e depressiva; Psycho Maniaco e depressivo; episodio depressivo di disordine bipolar

Disordine F31.1 Bipolar affective, episodio attuale di mania senza sintomi psicotici: Mania in disordini bipolar

Disordine F31.2 Bipolar affective, episodio attuale di mania con sintomi psicotici: episodio maniaco di disordine bipolar; Mania in disordini bipolar

Allucinazioni di R44.3, inspecificate: condizioni allucinatorie; Allucinazioni; stato allucinatorio acuto; condizioni allucinatorie croniche

Composizione

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva:

olanzapine 2.5 mg; 5 mg; 7.5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg

Excipients

nucleo: crospovidone - 2/4/6/8/6/8 mg; MSC (il tipo 102) - 11.5 / 23 / 34.5 / 34.5 / 34.5 / 46 mg; MSC (il tipo 200) - 26.5 / 53 / 79.5 / 106/72/96 mg; Ludistress (monoidrato di lattosio il 93%, povidone il 3.5%, crospovidone il 3.5%) - 58.25 / 116.5 / 174.75 / 233 / 174.75 / 233 mg; magnesio stearate - 1.259 / 2.5 / 3.75 / 5 / 3.75 / 5 mg

granata di film: Opadry II bianco (alcool di polivinile - il 45.52%, diossido di titanio - il 32%, talco - il 20%, soia lecithin - il 2%, xanthan gomma - il 0.48%) - 3/6/9/12/9 / 12 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 2.5 mg: bianco, rotondo, biconvex, coperto con una guaina di film, "N23" intagliato su una parte.

Targhe 5 mg: bianco, rotondo, biconvex, coperto con una guaina di film, "N24" intagliato su una parte.

Targhe 7.5 mg: bianco, rotondo, biconcave, ricoperto del film, con l'incisione "N25" su una parte.

Pharmacokinetics

L'assorbimento di olanzapine è alto, non dipende da immissione di cibo; Tmax dopo amministrazione orale - 5-8 ore. Quando preso nella gamma di dose di 1-20 mg, la concentrazione nel plasma cambia linearmente, in proporzione alla dose. All'atto di una concentrazione del plasma di 7-1000 ng / il millilitro, l'associazione con proteine è il 93%; principalmente con albumina e alpha-1-acid glycoprotein. Penetra attraverso barriere gistogematicheskie, incl. GEB. Metabolised nel fegato da coniugazione e ossidazione, metabolites attivi non sono formati, l'attività farmacologica principale del farmaco è a causa di olanzapine. La circolazione principale metabolite è glucuronide, non penetra il BBB. Isozymes CYP1A2 e CYP2D6 cytochrome P450 sono coinvolti nella formazione di N-desmethyl e metabolites 2-hydroxymethyl di olanzapine. Fumando, il sesso e l'età intaccano T1 / 2 e l'autorizzazione del plasma. I non fumatori (l'autorizzazione - 18,6 l / h, T1 / 2 - 38,6 h), fumando (l'autorizzazione - 27,7 l / h, T1 / 2 - 30,4 h), le donne (basano l'autorizzazione - 18,9 l / h, T1 / 2 - 36.7 ore), gli uomini (l'autorizzazione di terra - 27.3 l / h, T1 / 2 - 32.3 ore). In pazienti più anziani che 65 anni, T1 / 2 è 51.8 ore, e l'autorizzazione del plasma è 17.5 l / h; in pazienti più giovani che 65 anni - 33.8 h e l'autorizzazione del plasma - 18.2 l / h. L'autorizzazione del plasma è più bassa in pazienti con insufficienza epatica, donne e non fumatori rispetto ai gruppi corrispondenti di pazienti. È excreted principalmente da reni (il 60%) nella forma di metabolites.

Indizio di Parnasan

la schizofrenia in adulti (l'inasprimento, la terapia di antiricaduta di aiuto e prolungata), i disordini psicotici in schizofrenia con produttivo (compreso delirio, le allucinazioni, gli automatismi) e / o negativo (la pianezza emotiva, ha diminuito l'attività sociale, l'impoverimento di discorso), la sintomatologia e il fatto concomitante i disordini efficaci;

bipolar disordine efficace in adulti (monoterapia o combinazione con litio o preparazioni acide valproic) - episodi maniaci o misti acuti con / senza manifestazioni psicotiche e con / senza cambiamento di fase rapido;

prevenzione di ripetizione di mania in disordine bipolar (con l'efficacia del farmaco nel trattamento della fase maniaca).

Controindicazioni

ipersensibilità alla sostanza attiva e altri componenti del farmaco;

intolleranza di lattosio, lactase insufficienza, glucosio-galactose malabsorption;

il periodo di allattamento al seno;

età a 18 anni (efficacia e sicurezza non istituita).

Con prudenza: fallimento renale; fallimento di fegato; hyperplasia prostatico benigno; glaucoma di chiusura dell'angolo; ostacolo intestinale paralitico; epilessia; sindrome di sequestro in storia; leukopenia e / o neutropenia di varia genesi; Myelosuppression di varia genesi, incl. myeloproliferative malattie; sindrome di hypereosinophilic; malattie cardiovascolari e cerebrovascular o altra predisposizione di condizioni per hypotension arterioso; l'aumento congenito dell'intervallo QT sull'ECG (l'aumento del QT-QTc ha corretto l'intervallo sull'ECG) o alla presenza di condizioni potenzialmente capaci di indurre un aumento dell'intervallo QT (eg l'uso simultaneo di QT il prolungamento di farmaci, arresto cordiaco cronico, hypokalemia, hypomagnesemia); età anziana; così come il ricevimento simultaneo di farmaci di azione centrale; phenylketonuria; immobilizzazione; gravidanza.

Applicazione in gravidanza e lattazione

All'esperienza limitata di usare il farmaco in donne incinte, Parnasan® deve esser usato durante gravidanza solo se il vantaggio aspettato giustifica il rischio potenziale al feto. Le donne devono esser informate della necessità di informare il dottore sull'inizio o la gravidanza progettata sullo sfondo di terapia di Parnasan®. Ci sono relazioni isolate di tremori, ipertensione arteriosa, letargo e sonnolenza in bambini dati alla luce a madri che presero olanzapine nel terzo trimestre di gravidanza. In studi, si ha constatato che Parnasan ® penetra in latte del seno. La dose media (il mg / il kg) il bambino ricevè quando il raggiungimento di Css nella madre fu il 1.8% della dose di Parnasan® per la madre (il mg / il kg). Non è consigliato allattare al seno su terapia.

Effetti collaterali

L'incidenza di effetti collaterali annotati con l'amministrazione di Parnasan® è data in conformità con CHI la classificazione: molto spesso ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100 e <1/10; raramente - ≥1 / 1000 e <1/100; raramente - ≥1 / 10000 e <1/1000; molto raramente - <1/10000, compreso messaggi individuali.

Dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza; spesso - capogiro, akathisia, parkinsonism, asthenia, dyskinesia; raramente - sindrome convulsa (più spesso in disparte di sindrome convulsa in anamnesi); molto raramente - la sindrome neuroleptic maligna - CNS (vedi "Istruzioni speciali"), dystonia (compreso crisi oculogyric) e tardive dyskinesia. Con il ritiro improvviso di Parnasan ®, molto di rado abbia sintomi tale come aumentato la sudorazione, l'insonnia, i tremori, l'ansia, la nausea o il vomito.

Dal CVS: spesso - hypotension arterioso (compreso orthostatic); raramente - un bradycardia con un crollo o senza; molto raramente - un aumento dell'intervallo QTc sull'ECG (vedi "Istruzioni speciali"), ventricular tachycardia / fibrillation e la morte improvvisa (vedi "Istruzioni speciali"), thromboembolism (compreso embolia di arteria polmonare e trombosi di vena profonda).

Dalla parte del sistema digestivo: spesso - effetti anticholinergic transitori, incl. stitichezza e aridità di mucosa orale; il transiente, asymptomatic l'aumento di attività transaminase epatica (ALT, la LEGGE, particolarmente all'inizio di terapia - vede "Istruzioni speciali"); raramente - epatite (compreso hepatocellular, cholestatic o danno di fegato mescolato); molto raramente - pancreatite.

Dalla parte di metabolismo: molto spesso - un aumento di peso del corpo; spesso - appetito aumentato, hypertriglyceridemia; molto raramente - iperglicemia e / o decompensation di diabete mellitus, qualche volta manifestato da ketoacidosis o coma, compreso morte; hypercholesterolemia, ipotermia.

Da parte degli organi di hematopoiesis: spesso - eosinophilia; raramente - leukopenia; molto raramente - thrombocytopenia, neutropenia.

Dalla parte del sistema musculoskeletal: molto raramente - rhabdomyolysis.

Dal sistema genitourinary: molto raramente - ritenzione urinaria, priapism.

Dalla pelle: raramente - eruzione della pelle; raramente - photosensitization reazioni; molto raramente - alopecia.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle; molto raramente - anaphylactoid reazioni, angioedema, prurito della pelle o urticaria.

Altro: spesso - asthenia, edema periferico; molto raramente - sindrome di ritiro.

Indicatori di laboratorio: molto spesso hyperprolactinemia; ma le manifestazioni cliniche (eg gynecomastia, galactorrhea e l'ampliamento del petto) sono rare. In la maggior parte pazienti, il livello di prolactin spontaneamente normalizzato senza l'abolizione di terapia. Raramente - il transiente, gli asymptomatic aumentano di attività ALT, la LEGGE; raramente - attività aumentata di CK; molto raramente - attività aumentata di AP e totale bilirubin; in casi isolati, un aumento di glucosio del plasma di più di 200 mg / dL (il diabete sospettato mellitus), 160-200 mg / dL (ha sospettato hyperglycaemia) in pazienti con concentrazioni di glucosio di linea di base di meno di 140 mg / dl. Ci sono stati casi di elevazione di triglycerides (in 20 mg / dl dall'iniziale), il colesterolo (in 0.4 mg / dl dall'iniziale), asymptomatic eosinophilia (i casi soli).

In pazienti anziani con demenza, una gran incidenza di morti e disordini cerebrovascular (il colpo, gli attacchi di ischemic transitori) è stata riferita in studi. Molto frequente in questa categoria di pazienti sono stati violazioni di andatura e caduta. Anche spesso polmonite osservata, febbre, letargo, erythema, allucinazioni visive e incontinenza urinaria.

Tra pazienti con farmaco (sullo sfondo di dopamine agonists) le psicosi sullo sfondo di Morbo di Parkinson spesso hanno registrato il peggioramento di sintomi parkinsonian e lo sviluppo di allucinazioni.

Ci sono dati sullo sviluppo di neutropenia (il 4.1%) contro una terapia di combinazione con acido valproic in pazienti con mania bipolar. La terapia simultanea con acido valproic o litio aiuta ad aumentare la frequenza (più di 10%) di sviluppo di tremore, aridità di mucosa orale, ha aumentato l'appetito o l'aumento di peso. Le violazioni di discorso (dal 1 a 10%) sono state anche registrate.

Interazione

Le interazioni della droga potenziali che intaccano il metabolismo olanzapine. Olanzapine è metabolized da CYP1A2 isoenzyme, perciò gli inibitori o inducers di cytochrome P450 isoenzymes che espongono l'attività specifica contro CYP1A2 possono intaccare i parametri pharmacokinetic di olanzapine.

Induttori CYP1A2. L'autorizzazione di olanzapine può esser aumentata in fumatori o nell'amministrazione simultanea di carbamazepine, che conduce a una diminuzione nella concentrazione di olanzapine nel plasma sanguigno. L'osservazione clinica è raccomandata. alcuni casi richiedono un aumento della dose del farmaco.

Inibitori di CYP1A2. Fluvoxamine - un inibitore specifico di CYP1A2 - considerevolmente riduce l'autorizzazione di olanzapine. L'aumento medio di Cmax di olanzapine dopo l'amministrazione di fluvoxamine in non fumatori è stato il 54%, e per uomini che fumano, il 77%. L'aumento medio di olanzapine AUC in queste categorie pazienti è stato il 52% e il 108%, rispettivamente. In pazienti che prendono fluvoxamine o qualsiasi altro inibitore d'isoenzyme CYP1A2 (eg ciprofloxacin), olanzapine la terapia deve esser iniziato da più piccole dosi. Una diminuzione nella dose di olanzapine può anche esser richiesta se gli inibitori d'isoenzyme CYP1A2 sono aggiunti alla terapia.

Affezione di interazioni della droga / nessuno affezione del bioavailability di olanzapine. Il carbone di legna attivato riduce l'assorbimento di olanzapine quando ingerito nel 50-60%, quindi deve esser preso almeno 2 ore prima di o dopo aver preso olanzapine.

Fluoxetine, un inibitore d'isoenzyme CYP1A2 (60 mg una volta o 60 mg ogni giorno durante 8 giorni) aumenta Cmax di olanzapine nel 16% e riduce l'autorizzazione nel 16%, che non è clinicamente importante (olanzapine la regolazione di dose non è richiesta).

Una dose sola di magnesio o antiacidi contenenti l'alluminio o cimetidine non intacca il pharmacokinetics di olanzapine.

La capacità potenziale di olanzapine di influenzare altri farmaci. Olanzapine può ridurre gli effetti di dopamine diretto e indiretto agonists.

Sotto in condizioni vitro, l'olanzapine non sopprime cytochrome P450 isoenzymes principale (eg 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). In vivo, nessun inibizione del metabolismo delle sostanze attive seguenti è stata osservata: antidepressivi di tricyclic (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2), e diazepam (CYP3A4 e 2C19).

Nessun interazione è stata scoperta quando usato contemporaneamente con litio o biperidene.

Olanzapine poco sopprime la formazione di acido valproic glucuronide (il sentiero principale di metabolismo). L'acido di Valproic poco intacca il metabolismo di olanzapine. L'interazione pharmacokinetic clinicamente importante tra olanzapine e acido valproic è improbabile. Il monitoraggio terapeutico di acido valproic nel plasma sanguigno ha mostrato che, quando applicato contemporaneamente con olanzapine, nessun cambiamento in dosaggio acido valproic è richiesto (vedi "Effetti collaterali").

La cura deve esser presa usando altri farmaci dell'azione centrale. Nonostante una dose sola di alcool (45 mg / 70 kg) non abbia un effetto pharmacokinetic, l'immissione di alcool insieme con olanzapine può esser accompagnata da un aumento di effetto calmante sul sistema nervoso centrale.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo, lavandosi giù con acqua.

In schizofrenia: in adulti, la dose iniziale raccomandata è 10 mg / il giorno.

In un episodio maniaco associato con disordini bipolar: in adulti, 15 mg / giorno come monoterapia o 10 mg / giorno in combinazione con litio o acido valproic (terapia di manutenzione alla stessa dose).

Prevenzione di ripetizione di mania in disordine bipolar: la dose iniziale raccomandata del farmaco in uno stato di remissione è 10 mg / il giorno. Per pazienti che hanno già ricevuto Parnasan® per il trattamento di episodi maniaci, la terapia di manutenzione è amministrata nelle stesse dosi. Sullo sfondo di terapia con Parnasan ® in caso di un nuovo episodio maniaco, mescolato o depressivo, in caso di necessità, aumentano la dose del farmaco con cura supplementare di disordini di umore, secondo indizi clinici.

La dose quotidiana del farmaco nella cura di schizofrenia, un episodio maniaco o per la prevenzione di ripetizioni di disordine bipolar può essere 5-20 mg / il giorno, secondo la condizione clinica del paziente. Un aumento della dose al di sopra della dose iniziale raccomandata è solo possibile dopo una valutazione clinica ripetuta adeguata della condizione del paziente e è di solito compiuto a intervalli di almeno 24 ore.

Gruppi pazienti speciali

Pazienti anziani: una riduzione della dose iniziale (fino a 5 mg / il giorno) non è di solito raccomandata, ma è possibile in pazienti più anziani che 65 anni con fattori di rischio (vedi "Istruzioni speciali").

Pazienti con fegato e / o malattia renale: è consigliato ridurre la dose iniziale fino a 5 mg / il giorno. Per insufficienza epatica moderata (la cirrosi, il grado A o B sulla scala di Bambino-Pugh), la dose iniziale è 5 mg / il giorno e l'aumento ulteriore della dose con prudenza

Donne: non ho bisogno di una regolazione di dosaggio rispetto a uomini.

Pazienti per non fumatori: la regolazione di dose in confronto a pazienti fumanti (vedi "l'Interazione") non è richiesta.

Se il paziente ha più di un fattore che può influenzare l'assorbimento del farmaco (femminile, anziano, i non fumatori), può essere necessario ridurre la dose iniziale del farmaco. In caso di necessità, aumento ulteriore di dose con prudenza.

Overdose

Sintomi: molto spesso (più di 10%) - tachycardia, agitazione / aggressione, dysarthria, vari sintomi extrapyramidal, abbassandosi il livello di coscienza da inibizione a coma; il meno di 2% di casi succede - il delirio, le convulsioni, il coma, NSA, la depressione respiratoria, l'aspirazione, l'ipertensione arteriosa o hypotension arterioso, arrhythmias; in casi molto rari - insufficienza cardiopolmonare.

La dose minima di Parnasan ® in overdose acuta con un risultato letale è 450 mg; la dose massima è stata registrata per un'overdose con un risultato favorevole (la sopravvivenza) - 1500 mg.

Trattamento: un antidoto specifico del farmaco non esiste. Non è consigliato provocare il vomito. È necessario lavare lo stomaco, prendere il carbone di legna attivato (riduce il bioavailability di olanzapine nel 60%), il trattamento sintomatico sotto il controllo di funzioni vitali, compreso trattamento di hypotension arterioso e crollo, manutenzione di funzione respiratoria. Non è consigliato usare epinephrine, dopamine o altro sympathomimetics con attività β-adrenergic, quest'ultimo può aggravare hypotension arterioso. Per identificare arrhythmias possibile, il controllo cardiovascolare è necessario. Il paziente deve essere sotto supervisione medica continua fino a ricupero completo.

Istruzioni speciali

Ci sono relazioni molto rare dello sviluppo d'iperglicemia e / o decompensation di diabete mellitus, qualche volta accompagnate dallo sviluppo di ketoacidosis o coma diabetico, incl. ci sono relazioni di parecchi casi letali. Non c'è rapporto causale tra agenti antipsicotici e queste condizioni. In alcuni casi, c'è stato decompensation precedente di aumento di peso, che poteva diventare un fattore di predisposizione. I pazienti con diabete mellitus o fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia sono raccomandati il monitoraggio clinico regolare e il controllo di concentrazione di glucosio di sangue

Quando la concentrazione lipid cambia, la correzione di terapia è richiesta.

Con una cessazione affilata di Parnasan ®, molto raramente (il meno di 0.01%) sviluppano i sintomi seguenti: sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito.

Con il ritiro del farmaco, una riduzione di dose graduale è raccomandata.

Attività di Anticholinergic. Perché l'esperienza clinica di usare Parnasan® in pazienti con malattie di fatto concomitante è limitata, il farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con hyperplasia prostatico benigno, ostacolo intestinale paralitico e glaucoma di angolo chiuso.

L'esperienza nell'uso di Parnasan® in pazienti con psicosi in Morbo di Parkinson causata da trattamento dopaminomimetic. Parnasan® non è raccomandato per la cura di psicosi in Morbo di Parkinson provocato da trattamento dopaminomimetic. I sintomi di parkinsonism e aumento di allucinazioni. Nello stesso momento, il farmaco di Parnasan® non ha ecceduto il placebo per l'efficacia di cura di psicosi.

Cura di psicosi e / o disordini comportamentali in demenza. Parnasan® non è indicato a causa di mortalità aumentata e rischio aumentato di disordini cerebrovascular (il colpo, gli attacchi di ischemic transitori) in questa categoria di pazienti. Questi pazienti ebbero fattori di rischio precedenti (cerebrovascular la storia, l'attacco di ischemic transitorio, l'ipertensione, fumando), così come le malattie di fatto concomitante e / o l'amministrazione della droga associata con disordini cerebrovascular. L'aumento di mortalità non dipende dalla dose di Parnasan® o la durata di terapia. La predisposizione di fattori di rischio per mortalità aumentata include: età più di 65 anni, dysphagia, somministrazione di sedativi, malnutrizione e disidratazione, malattie di polmone (eg polmonite, compreso aspirazione), ricevimento simultaneo di benzodiazepines. Comunque, la mortalità aumentata nel gruppo di Parnasan® rispetto a placebo non ha dipeso da questi fattori di rischio.

Con terapia antipsicotica, il miglioramento dello stato clinico del paziente succede nel periodo da parecchi giorni a parecchie settimane. Durante questo periodo, il paziente ha bisogno di osservazione attenta.

Violazione della funzione del fegato. All'inizio di terapia, un aumento di asymptomatic di attività transaminase epatica (ALT e LEGGE) è possibile. In pazienti con attività inizialmente aumentata di LEGGE e / o ALT, fallimento di fegato e condizioni che potenzialmente limitano la funzionalità del fegato, così come quelli che prendono hepatotoxic i farmaci, la prudenza deve esser esercitata usando Parnasan®. Quando l'attività di ALT e / o la LEGGE è aumentata sullo sfondo di terapia della droga, è consigliato osservare il paziente e, forse, ridurre la dose del farmaco. Diagnosticando l'epatite (compreso hepatocellular, cholestatic o mescolato), Parnasan® deve esser interrotto.

Disordini di Hematologic. Il farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con leukopenia e / o neutropenia di qualsiasi origine, myelosuppression di origine della droga, così come radiazione o chemioterapia, a causa di malattie di fatto concomitante, in pazienti con condizioni hypereosinophilic o malattie myeloproliferative. Neutropenia è stato spesso osservato con amministrazione simultanea di Parnasan® e acido valproic (vedi "Effetti collaterali").

Sindrome neuroleptic maligna (CNS). ZNS è una condizione potenzialmente minacciante la vita associata con medicazione antipsicotica (neuroleptics), incl. con Parnasan®.

Manifestazioni cliniche dello ZNS: la febbre, la rigidità di muscoli, ha deteriorato la coscienza, i disordini vegetativi (il polso instabile o lability in pressione del sangue, tachycardia, sudorazione aumentata, arrhythmias). Sintomi supplementari di CNS: attività aumentata di CK, myoglobinuria (contro rhabdomyolysis) e insufficienza renale acuta. Con lo sviluppo di sintomi del NSA, così come un aumento di temperatura del corpo senza cause apparenti, è necessario cancellare tutto neuroleptics, compreso. preparazione Parnasan®.

Sindrome convulsa. Parnasan® della droga deve esser usato con prudenza in pazienti con una storia di sequestri o dalla presenza di fattori che riducono la soglia di disponibilità convulsa. Sullo sfondo di presa di Parnasan®, i crampi furono raramente registrati.

dyskinesia tardo. La terapia con Parnasan® è stata accompagnata da un'incidenza considerevolmente più bassa di dyskinesia tardo rispetto a di haloperidol. Il rischio di sviluppare tardive dyskinesia aumenta con durata crescente di terapia. Se ci sono segni di questa condizione, il paziente che prende il farmaco di Parnasan® deve cancellare il farmaco o ridurre la sua dose. I sintomi di tardive dyskinesia possono aumentare o manifestare dopo che il farmaco è interrotto.

Attività generale in relazione al sistema nervoso centrale. La cura deve esser presa usando altri mezzi di azione centrale e alcool.

Cerebrovascular eventi sfavorevoli, compreso colpo in pazienti anziani con demenza. In pazienti anziani, postural hypotension arterioso è poco frequente. I pazienti più di 65 anni di età sono consigliati di periodicamente controllare la pressione del sangue. Parnasan® deve esser amministrato con prudenza a pazienti con un intervallo QTc esteso stabilito, pazienti particolarmente anziani, con sindrome congenita d'intervallo QT aumentato, arresto cordiaco cronico, myocardial l'ipertrofeo, hypokalemia, e hypomagnesemia.

Prendendo Parnasan®, molto raramente i casi (del meno di 0.01%) di thromboembolism venoso sono stati riferiti. Il rapporto causale tra terapia di Parnasan® e trombosi di vena non è stato istituito. Poiché i pazienti con schizofrenia spesso hanno acquisito fattori di rischio a trombosi venosa, tutti quali altri fattori possibili (eg, l'immobilizzazione) devono esser identificati e le misure preventive prese.

In vitro, olanzapine l'antagonismo di mostre contro dopamine e, come altro neuroleptics, può teoricamente sopprimere l'azione di levodopa e dopamine agonists.

L'influenza su capacità di fare funzionare il trasporto e il lavoro con meccanismi. Poiché Parnasan® può causare la sonnolenza e il capogiro, i pazienti devono essere cauti lavorando con meccanismi che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione, incl. e avanzando.

Forma di rilascio

Targhe, ricoperte del film, 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Nella bolla di OPA / alluminio / film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio per 10 PCS. 3 bolle in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Parnasan della droga

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Parnasan della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.