Istruzione per uso: sodio di Parnaparin

Nome depositato del farmaco – Fluxum

Il nome latino della sostanza sodio di Parnaparin

Natrii parnaparinum (genere. Natrii parnaparini)

Nome chimico

Il sale di sodio di depolymerized heparin con un peso molecolare relativo medio di 4,000 a 6,000

Gruppo farmacologico:

Anticoagulanti

La classificazione (ICD-10) nosological

I80 Phlebitis e thrombophlebitis: Malattie di navi periferiche; Infiammazione di vene superficiali; malattie infiammatorie di vene; thrombophlebitis In profondità venoso; La malattia di vene; Malattia delle vene delle estremità più basse; Malattie di navi periferiche; la Migrazione phlebitis; Insufficienza di vene di estremità più basse; Inasprimento di thrombophlebitis cronico; thrombophlebitis acuto; thrombophlebitis acuto di vene superficiali; Periphlebitis; superficie di Periflebit; infiammazione superficiale di vene; Superficie thrombophlebitis; Superficie phlebitis; Thrombophlebitis; vena profonda thrombophlebitis; Thrombophlebitis superficiale; Phlebitis; Phlebitis di vene profonde; Phlebitis di vene superficiali; Phlebopathy; thrombophlebitis cronico; Endophlebitis

Embolia di I82 e trombosi di altre vene: trombosi venosa periodica; trombosi postin vigore; trombosi venosa; thromboembolism venoso acuto; trombosi di vena periodica; trombosi venosa; Trombosi di vene di organi interni; trombosi venosa; trombosi di vena profonda; Trombosi di vasi sanguigni; trombosi vascolare; Trombosi di vene; trombosi di vena profonda; malattie di Thromboembolic; Thromboembolism di vene; trombosi venosa grave; Embolia; Embolia di vene; complicazioni di Thromboembolic

Sindrome I87.0 Postphlebitic: post-thrombotic insufficienza venosa; malattia di Postthrombotic; Annunci la sindrome thrombophlebitic; Post-thrombophlebitis; sindrome di Post-thrombophlebitic; sindrome di Postphlebitic; Annunci la sindrome thrombotic; sindrome di Postphlebitic (sindrome di stasi)

I87.2 insufficienza Venosa (cronica) (periferico): Stanchezza di piede dolorosa; Il dolore e il sentimento di pesantezza nelle gambe; Il dolore d'insufficienza venosa cronica; insufficienza venosa; insufficienza venosa degli arti più bassi; insufficienza venosa e linfatica; edema venoso; phlebostasis; arresto di lesioni di Ischemic; Lipedema; disordini microcircolatori-trophic; Violazione di circolazione venosa; Violazione di circolazione venosa degli arti più bassi; Disordini di circolazione venosa; Disordini della circolazione periferica nelle estremità; Mancanza di cronici venosi; Insufficienza di circolazione venosa; insufficienza venosa organica degli arti più bassi; insufficienza venosa acuta degli arti più bassi; la Tumefazione nelle gambe; edema di arto; la Tumefazione nelle gambe; Tumefazione di arti più bassi a causa d'insufficienza venosa cronica; Tumefazione delle gambe; dolore edematoso in insufficienza venosa; la Tumefazione e dolore nelle gambe; Il sentimento di pesantezza nelle gambe; sindrome di Prevarikozny; La pesantezza statica nelle gambe; Cambiamenti di tessuto di Trophic; disordini di tessuto di Trophic; disordini di Trophic; Pesantezza nelle gambe; Stanchezza nelle gambe; insufficienza venosa cronica; insufficienza venosa cronica degli arti più bassi; malattia ischemic cronica delle estremità più basse; insufficienza cronica di circolazione venosa; Il sentimento di pesantezza nelle gambe; Il sentimento di pesantezza nelle gambe durante gravidanza; Il sentimento di pesantezza nelle gambe dopo prolungato posizione

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Codice di CAS

91449-79-5

Caratteristiche di sostanza sodio di Parnaparin

Anticoagulante azione diretta.

Il sodio di Parnaparin è un peso molecolare basso glycosaminoglycan con un peso molecolare di 4000 a 6000 Da (il peso molecolare medio di circa 5000 Da), che è ottenuto durante il depolymerization di heparin isolato dalla membrana mucosa dell'intestino tenue di un porco.

Farmacologia

Modo di azione - Anticoagulante, antithrombotic.

Pharmacodynamics

Il sodio di Parnaparin ha un effetto antithrombotic. In vitro e in vivo, sopprime in larga misura il fattore Xa, ha poco effetto su fattore IIa e APTT. L'attività di Antithrombotic (anti-Xa) è superiore ad anticoagulante (anti-IIa). Così, il rapporto di anti-Xa / l'attività di anti-IIa è 1.5 a 3 (rispetto a heparin, per cui questo rapporto è 1). Il sodio di Parnaparin non ha un effetto di piastrina proaggregant.

Pharmacokinetics

Il pharmacokinetics di sodio paraparin è lineare nella gamma di dose da 3200 a 12800 anti-Xa IU. Dopo sc l'amministrazione di una dose sola, il massimo anti-Xa l'attività nel plasma è creato dopo di 2-3 ore. Allora una diminuzione in attività è osservata, che è ancora determinato 12 ore dopo che la dose è amministrata. T1 / 2 durante circa 6 ore. Con dosatura ripetuta, lo stato fermo di pharmacokinetics è osservato durante giorno 3 quando amministrato a una dose di 3200 anti-Xa IU 2 volte al giorno e durante il 4o giorno quando amministrato a una dose di 6400 volta il giorno anti-Xa IU 1.

Il bioavailability di sodio parnaparin, che è valutato per anti-Xa IU l'attività, è vicino al 100%. AUC ha una dipendenza di dose lineare. Con il n / k l'itinerario di amministrazione, il profilo pharmacokinetic dell'attività anti-Xa è più favorevole che il profilo con l'introduzione iv, poiché ha una curva più liscia con meno cime e una diminuzione più lenta in attività. Il sodio di Parnaparin è distribuito nel fegato e i reni. Nel fegato, è metabolized a composti inattivi e è excreted dal corpo attraverso i reni.

Applicazione di sostanza sodio di Parnaparin

Prevenzione di trombosi di vena profonda:

- con operazioni chirurgiche e ortopediche generali;

- in pazienti con un alto rischio di prendere la trombosi di vena profonda.

Cura di trombosi di vena profonda, postthrombophlebitic sindrome, insufficienza venosa cronica, thrombophlebitis acuto di vene superficiali, varicophlebitis.

Controindicazioni

Ipersensibilità a parnaparin, heparin e prodotti di carne di maiale; la Conduzione di anesthesin regionale in pazienti che ricevono parnaparin sodio con scopi terapeutici; Condizioni o malattie complicate sanguinando, così come un rischio aumentato di sanguinamento o una predisposizione a sanguinamento, incl. Violazioni di hemostasis (ad eccezione di coagulopathy di consumo, non a causa di heparin), ulcera peptica dello stomaco e il duodeno e le lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale durante inasprimento, angiodysplasia, chorioretinopathy, hemorrhagic colpo; Thrombocytopenia indotto da sodio parnaparin, incl. Nell'anamnesi; endocarditis batterico acuto (ad eccezione di endocarditis della protesi); Ipertensione arteriosa incontrollata grave: pressione del sangue ≥180 / Hg di 100 mm. P. Lesione craniocerebral grave nel periodo postin vigore; applicazione simultanea con salicylates e altro NSAIDs, antiaggregant farmaci (compreso clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone e una combinazione di dosi alte di sodio parnaparin con ticlopidine; Bambini meno di 18 anni di età (efficacia e sicurezza non istituita)

Restrizioni

Deterioramento renale ed epatico; ipertensione lieve e moderata; l'ulcera peptica dello stomaco e il duodeno e le lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nell'anamnesi o altre malattie / le condizioni nell'anamnesi che può esser complicata sanguinando; thrombocytopenia Heparin-indotto e thrombocytopenia causato da altro peso molecolare basso heparins, incl. Nell'anamnesi; Una storia di chorioretinopathy; Malattie del midollo spinale e cerebrale nel periodo postin vigore; applicazione simultanea con anticoagulanti indiretti, GCS sistemico, dextran (per amministrazione parenteral); Combinazione di dosi basse di sodio parnaparin con ticlopidine.

Gravidanza e allattamento al seno

Gli studi di animale non hanno mostrato teratogenic ed effetti embryotoxic di sodio paraparin. Non ci sono dati convincenti su penetrazione attraverso la barriera placental e l'escrezione in latte del seno. Comunque, poiché il rischio dell'effetto tossico di sodio parnaparin sul feto non può esser escluso completamente, la gravidanza deve esser presa solo in caso di emergenza e sotto la supervisione diretta di un medico generico.

Se è necessario usare la lattazione, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetti collaterali della sostanza sodio di Parnaparin

Qualche volta ci sono casi di thrombocytopenia, reazioni allergiche, ematoma e necrosis della pelle nel sito d'iniezione. Necrosis della pelle può esser preceduto da purpura o focolai dolorosi erythematous con o senza sintomi comuni. Un aumento di attività transaminase epatica può esser osservato. In casi sporadici, c'è ematoma spinale o epidurale associato con l'uso profilattico del farmaco durante puntura spinale, epidurale e lombare. L'ematoma causa vari gradi di gravità di disordini neurologici, compreso paralisi persistente o irreversibile.

Interazione

Le combinazioni medicinali che non sono raccomandate

Acido acetilsalicilico, altro salicylates, NSAIDs: il rischio aumentato di sanguinare a causa di azione di antipiastrina e danneggiare l'effetto sul mucosa del tratto gastrointestinale di questi farmaci.

Ticlopidine: il rischio aumentato di sanguinare a causa di azione di antipiastrina.

Non è consigliato usare insieme con dosi terapeutiche alte di sodio parnaparin. Quando usato insieme con dosi profilattiche basse di sodio parnaparin, osservazione clinica attenta e monitoraggio di fattori di coagulazione è necessario.

Altri farmaci di antipiastrina (eg clopidogrel, dipyridamole): rischio aumentato di sanguinamento.

Sulfinpyrazone: rischio aumentato di sanguinamento.

Le combinazioni medicinali che possono esser usate con prudenza

Anticoagulanti orali: azione di anticoagulante aumentata. L'osservazione attenta del paziente è necessaria. Per valutare l'effetto di questi farmaci su hemostasis, le analisi del sangue devono esser prese prima dell'appuntamento di sodio parnaparin.

GCS sistemico: il rischio aumentato di sanguinamento prendendo SCS in dosi alte durante più di 10 giorni dovuti a rovinarsi a mucosa gastrointestinale ed esposizione diretta alla parete di nave. L'uso di sodio parnaparin in congiunzione con GCS deve esser giustificato ed effettuato sotto la supervisione di un medico generico.

Dextran (per amministrazione parenteral): il rischio aumentato di sanguinare a causa di azione di antipiastrina. Quando unito, una regolazione di dose di sodio paraparin è necessaria, in modo che la riduzione di coagulazione di sangue sia non più di 1.5 volte.

L'effetto di sodio parnaparin diminuisce quando unito ad acido ascorbico, antistaminici, glycosides cardiaco, la penicillina (iv), tetracycline, phenothiazine i derivati.

Incompatibilità

Il sodio di Parnaparin è un acidic polysaccharide che forma complessi insolubili con basi. Per questo motivo, il sodio parnaparin la soluzione è incompatibile con soluzioni di vitamina K, vitamine B, idrocortisone, hyaluronidase, il calcio gluconate, le basi di ammonio di gruppo di quattro, chloramphenicol, tetracycline e aminoglycosides.

Preparazioni di acido di Salicylic, NSAIDs, anticoagulanti indiretti, glucocorticoids, antiaggregants aumento (reciprocamente) il rischio di sanguinamento.

Overdose

Sintomi: un'overdose accidentale può condurre a sanguinamento, che non è osservato quando applicato in dosi terapeutiche.

Trattamento: neutralizzare l'azione, protamine il solfato IV deve esser dato a un tasso di 0.6 millilitri protamine il solfato per 0.1 millilitri di sodio paraparin.

Itinerari di amministrazione

SC.

Precauzioni per la sostanza sodio di Parnaparin

Il sodio di Parnaparin non può esser amministrato IM.

Thrombocytopenia indotto da heparin

Si sa che il sodio parnaparin, come heparin stesso e altro peso molecolare basso heparins, può causare thrombocytopenia. thrombocytopenia Heparin-indotto di solito si sviluppa 4-10 giorni dopo l'inizio di trattamento, o ancora prima con casi ripetuti. Nel 10-20% di pazienti, c'è thrombocytopenia presto mite (le piastrine ≥ 100,000 / mql), che può persistere o regredire dopo trattamento continuo. Come risultato della formazione di anticorpi al heparin / il fattore di piastrina 4 complesso, in alcuni casi una forma immune più severa, thrombocytopenia heparin-indotto del tipo II, con trombosi successiva e thromboembolism, può succedere. Nelle arterie del cervello, i polmoni, gli arti più bassi, spesso con un risultato fatale. I pazienti con sodio parnaparin devono esser accuratamente controllati. Per trattamento a lungo termine, il numero di piastrine deve esser determinato prima di terapia di avviamento con sodio parapaparin e 2 volte alla settimana durante il primo mese, e poi il monitoraggio del numero di piastrine può essere più raro. Con prudenza speciale deve nominare pazienti di sodio parnaparin che hanno una storia di cui ci sono informazioni su thrombocytopenia causato da heparin o altro peso molecolare basso heparin, devono calcolare il numero di piastrine ogni giorno. Se thrombocytopenia succede durante trattamento heparin, un trattamento alternativo può essere la terapia con peso molecolare basso heparins. In questo caso, il numero di piastrine deve esser determinato ogni giorno, e se thrombocytopenia persiste, il peso molecolare basso heparin deve esser interrotto al più presto possibile. Quando thrombocytopenia è meno di 100,000 / mql, l'evento e l'avanzamento di trombosi di sodio paraparin devono esser capovolti e il paziente trasferito ad altra terapia di anticoagulante. La commutazione a terapia di anticoagulante orale in questi casi non è raccomandata, perché è conosciuto sull'avanzamento di trombosi.

Se il sospetto di thrombocytopenia heparin-indotto, le prove di aggregazione di piastrina in vitro non sono di gran valore diagnostico, la consultazione di specialisti è necessaria.

Spinale / anestesia epidurale

Effettuando l'anestesia spinale o epidurale, l'analgesia epidurale spinale o la puntura lombare sullo sfondo di uso profilattico di sodio parapaparin, così come altro peso molecolare basso heparins, possono esser complicate da ematoma spinale o epidurale con lo sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di queste complicazioni aumenta con l'uso di cateteri epidurali, il fatto concomitante NSAIDs, farmaci di antipiastrina o anticoagulanti, trauma o punture spinali ripetute, la presenza di disordini hemostasis iniziali o in pazienti anziani. Se è necessario compiere l'anestesia / l'analgesia di questo tipo sullo sfondo di uso preventivo di sodio parapaparin, la presenza di questi fattori di rischio prima che questi interventi devono esser accuratamente controllati.

Di solito, i cateteri spinali non sono installati ancora prima che 8-12 ore dopo l'ultima iniezione di una dose profilattica di peso molecolare basso heparin. Non amministri il sodio parnaparin durante 2-4 ore prima di e dopo che il catetere è installato / tolto. L'iniezione deve esser ritardata o cancellata se il sangue è aspirato dal canale spinale durante anestesia spinale o epidurale. Il catetere deve esser tolto fino a possibile (8-12 ore) dopo l'ultima amministrazione profilattica di sodio parnaparin.

L'attenzione particolare deve esser prestata a pazienti che riceverono il sodio parnaparin prima di o dopo che l'anestesia epidurale o spinale, che chiede per sintomi neurologici come mal di schiena, i disordini sensoriali e motori (l'insensibilità o la debolezza nelle estremità più basse), deteriorò la funzione di vescica o di viscere. I pazienti devono esser informati della necessità di cercare l'attenzione medica immediata se questi sintomi succedono. Se sospettato l'ematoma epidurale o spinale richiede la diagnosi immediata e il trattamento, compreso decompressione del midollo spinale.

Il peso molecolare basso heparins differisce in peso molecolare e attività specifica, in dosi, perciò non è consigliato alternare l'uso di sodio parnaparin con altro peso molecolare basso heparins durante il trattamento.

Quando la pelle necrosis succede, il trattamento con sodio paraparin deve esser interrotto.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli. Il sodio di Parnaparin non intacca la capacità di guidare veicoli e partecipare ad attività che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.