Istruzione per uso: Orniona

Sostanza attiva: Estriol

Codice di ÀÒÕ: G03CA04 Estriol

Gruppi farmacologici

Estrogeni, gestagens; il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

E28.3 fallimento ovarico Primario

Hypogonadism dell'ovaia (primaria), Hypofunction delle ovaie, l'insufficienza di Estrogeno, il contenuto di estrogeno Insufficiente nel corpo, Insufficienza estrogenic, Insufficienza di estrogeni, disfunzione Primaria delle ovaie, condizioni deficienti dall'Estrogeno

Atrofia di N90.5 della vulva

Distrofia della vulva, Corona della vulva, restringer Vaginale

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne

Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

N95.2 Postmenopausal vaginitis atrofico

Atrofic vulvovaginitis, Vulvovaginitis vagina deficiente dall'estrogeno, Atrofizzata, cambiamenti Atrofici negli organi del sistema urinogenitale in donne, Atrofia della membrana mucosa delle sezioni più basse della distesa genito-urinaria, causata da Atrofia d'insufficienza di estrogeno delle membrane mucose degli organi urino-genitali, il Bruciato e l'aridità della vagina, la Violazione della composizione della secrezione vaginale in menopausa, Aridità della membrana mucosa della vagina, i disordini Degenerativi della sfera sessuale femminile, vaginitis Atrofico, vulvovaginitis Atrofico, l'Atrofia di distesa urinaria più bassa, l'Atrofia di organi urinogenitali, l'Aridità delle membrane mucose degli organi urino-genitali, l'Aridità delle membrane mucose della distesa urinogenitale, l'Aridità della vagina

N95.9 Menopausal e disordini perimenopausal, inspecificati

Postmenopausa, Atrofia della vulva, la sindrome Climaterica, periodo di Postmenopausal, periodo di Premenopausal, Sintomo di Menopausal

N999 * Diagnosi di malattie del sistema genitourinary

Angiography dei reni, Ricerca di funzione excretory dei reni, l'Ultrasuono per la scoperta di cambiamenti di cavità uterini acquisiti, la Sostituzione di cateteri fistulous, la Diagnosi di amenorrhea, la Valutazione di funzione renale e il loro formare immagini mentali, Cystoscopy, Vesicology, le procedure diagnostiche Intrauterine, catheterization Urologico, l'urography Retrograda, Angiography con malattia di distesa urinaria, esame di Ultrasuono di organi genitali femminili, studi Strumentali su organi pelvici, MRI di organi pelvici, Pyelography, Piccole manipolazioni gynecological, esame di Ultrasuono del sistema genitourinary, Excretory urography, Colposcopy, la Radiografia del sistema genitourinary, Cystourethroscopy, la Citologia della cervice, Cystography, Cystourethrography, la formazione di immagini di risonanza Magnetica dei reni, l'Ampliamento dell'uretra, la pyelography Retrograda, Urethroscopy, l'Ultrasuono di organi genitali femminili, Angiography del rene, Mictional urethrocystography

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica

La chirurgia addominale, l'adenomectomy, l'Amputazione, la Trombosi coronarica angioplasty, Angioplasty delle arterie di carotide, il trattamento della pelle Antisettico di ferite, Mano Antisettica, Appendicectomia, atherectomy, la trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty, l'isterectomia Vaginale, Il by-pass coronario, gli Interventi nella vagina e la cervice, gli Interventi sulla vescica, l'Intervento nella bocca, il Restauro e la chirurgia ricostruttiva, l'igiene A mano di personale medico, chirurgia di Gynecologic, intervento di Gynecological, chirurgia di Gynecological, Hypovolemic scioccano durante operazioni, Disinfezione di ferite purulente, Disinfezione di orli di ferite, intervento Diagnostico, procedure Diagnostiche, Diathermocoagulation Cervicale, chirurgia Lunga, Sostituendo i cateteri fistula, l'Infezione in chirurgia ortopedica, la valvola cardiaca Artificiale, cystectomy, chirurgia ambulatoria A breve scadenza, operazione A breve scadenza, procedure chirurgiche Corte, Krikotireotomiya, perdita di Sangue durante chirurgia, Sanguinando durante chirurgia e nel periodo postin vigore, Kuldotsentez, la fotocoagulazione laser, la coagulazione laser, retinal coagulazione laser, Laparoscopia, Laparoscopia in Ginecologia, CSF fistula, Piccole operazioni gynecological, Piccole procedure chirurgiche, Mastectomia e materia plastica successiva, mediastinotomy, operazioni Microchirurgiche sull'orecchio, operazione di Mukogingivalnye, chirurgia suturante, Minore, operazione neurochirurgica, Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia, Il periodo di, convalescenza dopo chirurgia, trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, postoperaio di Polmonite e posttraumatico, Preparazione a procedure chirurgiche, Preparazione a chirurgia, Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia, Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche, polmonite di aspirazione Postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica, La nausea postin vigore, il sanguinamento Postin vigore, granuloma postin vigore, lo shock postin vigore, Il primo periodo postin vigore, myocardial revascularization, Radiectomy, Risezione gastrica, sbudellano la risezione, la Risezione uterina, la Risezione di fegato, l'enterectomy, la Risezione di parte dello stomaco, Riocclusione della nave fatta funzionare, Facendo aderire tessuti durante procedure chirurgiche, Eliminazione di suture, la Condizione dopo chirurgia di occhio, la Condizione dopo chirurgia, la Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale, la Condizione dopo gastrectomy, lo Stato dopo risezione dell'intestino tenue, la Condizione dopo tonsillectomy, la Condizione dopo rimozione del duodeno, la Condizione dopo phlebectomy, chirurgia Vascolare, Splenectomy, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, sternotomy, chirurgia Dentale, intervento Dentale in tessuti periodontal, strumectomy, Tonsillectomy, chirurgia Toracica, gastrectomy totale, Transdermal la trombosi coronarica intravascolare angioplasty, Risezione di Transurethral, Turbinektomiya, Rimozione di un dente, una chirurgia di cateratta, un'Eliminazione di cisti, tonsillectomy, Eliminazione di fibromi, Togliendo i denti primari mobili, Togliendo polipi, Togliendo il dente rotto, la Rimozione del corpo di utero, l'Eliminazione di suture, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih strade, Frontoetmoidogaymorotomiya, infezione Chirurgica, trattamento Chirurgico di arto cronico ulcersm, Chirurgia, La chirurgia nell'area anale, La chirurgia sui due punti, la pratica Chirurgica, La procedura chirurgica, gli interventi Chirurgici, la Chirurgia sul tratto gastrointestinale, le procedure Chirurgiche sulla distesa urinaria, le procedure Chirurgiche sul sistema urinario, l'intervento Chirurgico del sistema genitourinary, le procedure Chirurgiche sul cuore, la manipolazione Chirurgica, la chirurgia, la Chirurgia sulle vene, l'intervento Chirurgico, la chirurgia Vascolare, la cura Chirurgica di trombosi, cholecystectomy, risezione gastrica Parziale, transabdominal isterectomia, Trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, by-pass di Arteria coronaria, Estirpazione di dente, Estirpazione di denti di latte, pulpectomy, pulsative by-pass cardiopolmonare, Estrazione di dente, Estrazione di denti, estrazione di cateratta, Electrocoagulation, endourological intervento, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicazioni dopo estrazione di dente

Z98.8 Altro stato di poslehirurgicheskie specificato

Complicazioni di Suppurative nel periodo postin vigore, complicazioni di Suppurative di chirurgia, disfunzione di fegato Postin vigore, Postoperaio che vomita, complicazioni Postin vigore, Il periodo postin vigore, Il primo periodo postin vigore

Composizione

1 g vaginale alla panna

sostanza attiva:

estriol 1 mg

sostanze ausiliari: glicerina (glicerina) - 120 mg; alcool di stearyl - 88.4 mg; etanolo il 95% (alcool di etile il 95%) - 50 mg; alcool di cetyl - 36.7 mg; etere macrogol 25 cetostearyl - 32.4 mg; cetyl palmitate - 15 mg; sorbitan stearate - 7.6 mg; acido lattico - 4 mg; idrossido di sodio - 1.2 mg; Chlorhexidine dihydrochloride (chlorhexidine idrocloruro) 0.1 mg; acqua purificata - fino a 1 g

Descrizione di forma di dosaggio

Crema: bianco omogeneo o quasi bianco, con un odore specifico debole.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è estrogenic.

Pharmacodynamics

Orniona® alla panna contiene estriol - un analogo dell'ormone femminile naturale. Estriol è usato per correggere l'insufficienza di estrogeno in donne durante periodi pre-e postmenopausal. Efficace nella cura di disordini urinogenitali. In caso di atrofia dell'epitelio della vagina e la cervice, l'estriol sopprime questi disordini, aiuta a restaurare la microflora normale e il ph fisiologico della vagina, con ciò aumentando la resistenza dell'epitelio vaginale a processi infettivi e incendiari. A differenza di altri estrogeni, l'estriol interagisce con i nuclei di celle endometrial durante un breve periodo di tempo, in modo che l'uso quotidiano della dose quotidiana raccomandata non conduca a proliferazione dell'endometrium. Così, non c'è necessità di amministrazione supplementare ciclica di progestogens, e nel periodo postmenopausal non c'è abolizione sanguinante.

Pharmacokinetics

Assorbimento e distribuzione. L'amministrazione intravaginale di estriol provvede bioavailability locale ottimale della sostanza della droga. Dopo assorbimento, estriol anche entra nella circolazione del sangue generale, che è manifestata da un aumento rapido della concentrazione di estriol inconiugato nel plasma sanguigno con un valore massimo 1-2 ore dopo amministrazione. A differenza di altri estrogeni, il fino a 90% di estriol nel plasma sanguigno lega con albumina, e non con SHBG.

Dopo amministrazione intravaginale di 0.5 mg di Cmax estriol, sono approssimativamente 100 pg / il millilitro in plasma sanguigno, Cmin è circa 25 pg / il millilitro, e la concentrazione media è circa 70 pg / il millilitro. Dopo di 3 settimane di un'applicazione quotidiana di 0.5 mg di estriol vaginale, la concentrazione avara fu ridotta fino a 40 pg / il millilitro.

Il metabolismo di estriol nel corpo è ridotto fino alla sua coniugazione e deconjugation durante ricircolazione epatica intestinale.

Escrezione. Poiché l'estriol è il prodotto finito di metabolismo, è principalmente excreted dai reni in una forma coniugata. Solo una piccola frazione (il 2%) è excreted attraverso l'intestino, principalmente in forma inconiugata. T1 / 2 è circa 6-9 ore.

Letture di ORNIONA® della droga

terapia di sostituzione di ormone per la cura di atrofia mucosal della distesa urinaria più bassa e la distesa genitale, associata con insufficienza di estrogeno in donne postmenopausal;

pre-e la terapia postin vigore in donne postmenopausal che hanno o si sono già sottoposte a intervento vaginale;

con uno scopo diagnostico per risultati non chiari di esame citologico dell'epitelio cervicale sullo sfondo di cambiamenti atrofici (come uno strumento ausiliare).

Controindicazioni

ipersensibilità stabilita alla sostanza attiva o qualsiasi degli excipients del farmaco;

endometrial non curato hyperplasia;

stabilito, storia di, o cancro alla mammella sospettato;

tumori dipendenti dall'estrogeno diagnosticati o sospettati (compreso cancro endometrial);

il sanguinamento dalla vagina di un'eziologia non chiara;

trombosi (venoso e arterioso) e thromboembolism al momento o nell'anamnesi (compreso trombosi di vena profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, colpo), cerebrovascular disordini;

condizioni trombosi precedente (compreso attacchi di ischemic transitori, angina pectoris), al momento o nell'anamnesi;

la predisposizione congenita o acquisita allo sviluppo di trombosi arteriosa o venosa, incl. l'insufficienza di proteina C, la proteina S o antithrombin III (vedi «Istruzioni speciali»);

la malattia di fegato in stadio acuto o la malattia di fegato in anamnesi, dopo cui gli indicatori di funzione di fegato non sono ritornati a normale;

porphyria;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno.

Prudenza: la presenza di qualsiasi delle condizioni seguenti / le condizioni al momento, o in casi dove questa condizione / la malattia è stata prima annotata e / o ha peggiorato durante gravidanze precedenti o trattamento ormonale precedente - il paziente deve essere sotto supervisione medica diretta. Deve esser tenuto a mente che queste condizioni / le malattie possono ripetersi o peggiorare durante trattamento con Orniona®, particolarmente se c'è:

- leiomyoma (fibromi uterini) o endometriosis;

- fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi arteriosa o venosa e thromboembolism;

- fattori di rischio per tumori dipendenti dall'estrogeno, per esempio, il primo grado di eredità in cancro alla mammella;

- ipertensione arteriosa;

- Tumori benigni del fegato (eg adenoma);

- diabete mellitus con o senza angiopathy;

- cholelithiasis;

- Emicrania o mal di testa;

- lupus sistemico erythematosus;

- Endometrial hyperplasia nell'anamnesi;

- epilessia;

- asma bronchiale;

otosclerosis;

- hyperlipoproteinemia familiare;

- pancreatite.

gravidanza e lattazione

Orniona® della droga è inteso per uso in donne postmenopausal. L'uso del farmaco durante gravidanza, con sospetto di gravidanza o durante allattamento al seno è contraindicated.

Effetti collaterali

Come qualsiasi farmaco applicato alla membrana mucosa, la crema di Orniona® può causare l'irritazione locale o il prurito.

Localizzazione di acyclic possibile, sanguinamento di scoperta decisiva, metrorrhagia.

In casi rari, la tensione, la tenerezza, la sensibilità o l'ampliamento delle ghiandole mammarie sono possibili. Di regola, questi effetti collaterali scompaiono dopo delle prime settimane di trattamento, inoltre, possono indicare l'appuntamento di una dose troppo alta del farmaco.

Altre reazioni sfavorevoli sono state riferite che sono successi con monoterapia di estrogeno o terapia di combinazione con estrogeni e progestogens.

Dalla distesa digestiva (tratto gastrointestinale): nausea.

Dalla parte del fegato e la distesa biliary: cholelithiasis.

Neoplasmi benigni, maligni e inspecificati (compreso cisti e polipi): neoplasias dipendente dall'estrogeno benigno e maligno, incl. il cancro cervicale, endometrial il cancro (vedi «Controindicazioni» e «Le istruzioni speciali»).

Disturbi mentali: la demenza all'inizio di HRT in modo continuo dopo età 65 (vedi «Istruzioni speciali»).

Dai genitali e il petto: libido aumentata.

Dalla parte di scambio di elettrolita dell'acqua: ritenzione fluida.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemorrhagic purpura.

Ci sono dati sullo sviluppo del rischio di cancro alla mammella, cancro ovarico, rischio di VTE, il rischio di cardiopatia ischemica, il rischio di colpo di ischemic (vedi «Istruzioni speciali»).

Interazione

In pratica clinica, non c'è stata interazione tra preparazioni estriol ad applicazione di attualità e altri farmaci (il farmaco).

Il metabolismo di estrogeni può esser accresciuto quando usato in combinazione con composti che inducono enzimi coinvolti nel metabolismo di farmaci (particolarmente gli enzimi cytochrome P450), come anticonvulsants (compreso fenobarbitale, phenytoin, carbamazepine), gli agenti antimicrobici (in tonnellate rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), i barbiturici.

Le preparazioni di erba che contengono l'Erba di san Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre il metabolismo di estrogeno.

Il metabolismo di estrogeno elevato può condurre a una diminuzione nel loro effetto clinico.

Estriol accresce l'azione di lipid-abbassarsi farmaci; indebolisce gli effetti di ormoni sessuali maschili, anticoagulanti, antidepressivi, diuretico, hypotensive, hypoglycemic i farmaci.

I farmaci per anestesia generale, gli analgesici narcotici, anxiolytics, alcuni farmaci antihypertensive, l'etanolo riduce l'efficacia di Orniona®.

L'acido di Folic e gli agenti di tiroide aumentano l'effetto estrogenic di estriol.

C'è prova che gli estrogeni, incl. estriol, possono accrescere l'azione farmacologica di GCS e aumentare l'attività di suxamethonium, theophylline e oleandomycin.

La dosatura e amministrazione

Intravaginale. Orniona® alla panna deve esser inserito nella vagina prima di ora di andare a letto con un applicatore calibrato. 1 dose (riempiendo l'applicatore al segno di anello) contiene 0.5 g di crema di Orniona®, che corrisponde a 0.5 mg di estriol.

Orniona® alla panna può esser usato sia in donne con una storia d'isterectomia, sia in donne con un utero intatto.

Quando HRT è usato per curare l'atrofia della membrana mucosa delle distese urinarie e genitali più basse associate con insufficienza di estrogeno in donne postmenopausal, 1 amministrazione intravaginale della crema è compiuta ogni giorno durante non più di 2 settimane, fino a disinvoltura di sintomi. Più lontano, la dose gradualmente diminuisce a manutenzione, secondo il quadro clinico (per esempio, 1 amministrazione 2 volte alla settimana).

In pree la terapia postin vigore, post-menopausal le donne che hanno o si sono già sottoposte a un'operazione vaginale si sottoporrà a 1 amministrazione endovenosa della crema ogni giorno durante 2 settimane prima di chirurgia; 1 amministrazione 2 volte alla settimana durante 2 settimane dopo l'operazione.

Con lo scopo diagnostico per risultati non chiari di esame citologico dell'epitelio cervicale sullo sfondo di cambiamenti atrofici, 1 amministrazione intravaginale della crema è compiuta un giorno sì e uno no durante 1 settimana prima di prendere la prossima calunnia.

Se la prossima dose del farmaco è stata persa, deve continuare di usare il farmaco secondo lo schema solito, non sostituendo la dose prima persa. Non amministri 2 dosi del farmaco in 1 giorno.

Iniziando o continuando il trattamento di sintomi postmenopausal, la dose efficace più bassa deve esser amministrata tra il periodo di tempo più corto.

In donne che non ricevono farmaci per HRT o sono trasferite da un'immissione continua di farmaci di combinazione orali per HRT, il trattamento con Orniona® può esser iniziato qualsiasi giorno.

Le donne che cambiano da un regime ciclico di medicazione orale a HRT devono cominciare il trattamento con Orniona® 1 la settimana dopo il ritiro di questi farmaci.

La tecnica d'introduzione:

- sviti il berretto dalla tuba, lo giri e apra il tubo con una punta affilata;

- Avviti l'applicatore sul tubo;

- prema il tubo in modo che l'applicatore sia ripieno di crema fino agli arresti di pistone;

- sviti l'applicatore dal tubo e chiuda il tubo con un berretto;

- la disposizione sul Suo dorso, inserisca l'applicatore in profondità nella vagina e pianamente spinga fuori i contenuti interi dell'applicatore con il pistone;

- dopo aver usato l'applicatore, tolga il pistone dal corpo e lavi il pistone e il corpo di applicatore in acqua calda con sapone. Non usi detergenti sintetici con questo scopo. Dopo lavaggio, risciacqui l'applicatore con acqua bollita calda, calda.

Non metta l'applicatore in acqua bollente o dell'acqua calda.

Overdose

Con iniezione intravaginale, la probabilità di un'overdose della crema è piccola.

Sintomi: con ingestione accidentale - nausea, vomito, sanguinamento vaginale, mal di testa.

Trattamento: non c'è antidoto specifico. In caso di necessità, la terapia sintomatica deve esser data.

istruzioni speciali

L'atrofia della distesa urinaria più bassa mucosa a causa d'insufficienza di estrogeno può esser manifestata da sensazioni sgradevoli nella vagina (il dolore durante relazione, aridità nella vagina, pruritus) e i disordini di minzione (la frequenza aumentata di urination, dysuria, incontinenza di urina delicata).

Per il trattamento di sintomi postmenopausal, HRT deve esser iniziato solo per quanto riguarda sintomi che sfavorevolmente intaccano la qualità della vita. In tutti i casi, una valutazione attenta dei rischi e vantaggi di trattamento devono esser effettuati almeno una volta all'anno. HRT deve solo esser continuato per un periodo di tempo quando il vantaggio supera il rischio.

C'è prova limitata di rischio aumentato in HRT durante cura di menopausa prematura. In vista del rischio assoluto basso in donne più giovani, il rapporto di rischio del vantaggio è più favorevole per loro che per gli anziani.

Esame medico / Sorveglianza

Prima di cominciare o riprendendo HRT, ha bisogno di andare a prendere un individuo dettagliato e una storia di famiglia. Basato su anamnesi, controindicazioni e avvisi sull'uso del farmaco, è necessario condurre un esame clinico, compreso esame degli organi pelvici e le ghiandole mammarie.

Durante trattamento è consigliato condurre l'esame medico e gynecological generale, compreso esame del petto. La frequenza e la natura delle indagini sono individuali, ma non meno che una volta all'anno. Le donne devono esser informate della necessità di informare il dottore su cambiamenti nelle ghiandole mammarie. Gli studi, compreso tecniche di formazione di immagini adatte, come mammography, devono esser compiuti in conformità con standard d'indagine generalmente accettati e, secondo ogni caso.

La terapia deve esser interrotta se c'è una controindicazione e / o se le condizioni seguenti / le malattie succedono:

- faccia venire l'itterizia e / o il peggioramento di funzione di fegato;

- un aumento importante di pressione del sangue;

- evento o ripresa di un mal di testa di emicrania

- Gravidanza.

Endometrial hyperplasia e cancro endometrial

Per prevenire la stimolazione endometrial, la dose quotidiana di Orniona® non deve superare 1 amministrazione (0.5 mg di estriol), e questa dose non deve esser rivolta ogni giorno durante più di 4 settimane in fila. Il sanguinamento vaginale in tutti i casi richiede l'esame. Il paziente deve esser informato della necessità di contattare il dottore in caso dell'inizio di sanguinamento vaginale.

Cancro mammario

HRT può aumentare la densità mammographic. Questo può complicare la diagnosi radiographic di cancro alla mammella. Gli studi clinici hanno mostrato che la probabilità di un aumento di densità mammographic è più bassa in donne che ricevono estriol che in donne che ricevono il trattamento con altri estrogeni.

I dati generalizzati suggeriscono un rischio aumentato di cancro alla mammella sviluppante in donne che ricevono la terapia di combinazione con estrogeni e progestogens e, forse, la monoterapia di estrogeno.

In donne che ricevono la terapia combinata con estrogeni e progestogens durante più di 5 anni, un aumento del rischio di cancro alla mammella è stato raddoppiato.

Con monoterapia con estrogeni, il rischio aumentato di cancro alla mammella sviluppante è considerevolmente più basso che quando unito a progestogens. Il livello di rischio dipende dalla durata di HRT.

Cancro ovarico

Il cancro ovarico è molto meno comune che cancro alla mammella. La monoterapia prolungata con estrogeno (almeno 5-10 anni) è stata associata con un aumento leggero del rischio di cancro ovarico. I risultati di alcuni studi indicano che HRT combinato può aumentare il rischio di cancro ovarico in un modo simile o poco. Non si sa se il rischio con amministrazione a lungo termine di estrogeno di dose bassa (compreso Orniona®) è diverso da questo con monoterapia con altri estrogeni.

VTE (thromboembolism venoso)

HRT è associato con un rischio aumentato di sviluppare VTE, cioè trombosi di vena profonda o embolia polmonare, in 1.3-3 volte. La probabilità di sviluppare VTE durante il primo anno di uso di HRT è più alta che in termini successivi. Per quanto riguarda Orniona® della droga, un tal rischio è sconosciuto.

In pazienti con una predisposizione congenita o acquisita allo sviluppo di trombosi arteriosa o venosa, il rischio di VTE è alto, e HRT può in aggiunta aumentarlo. A questo proposito, tali pazienti sono contraindicated in HRT (vedi «Controindicazioni»).

I fattori di rischio il più comunemente riconosciuti per VTE sono l'immissione di estrogeno, l'età avanzata, gli interventi chirurgici vasti, l'immobilizzazione a lungo termine, l'obesità (BMI più di 30 kg / m2), la gravidanza / postpartum il periodo, lupus sistemico erythematosus e cancro. Non c'è consenso sul ruolo possibile di vene varicose nello sviluppo di VTE. Dopo qualsiasi intervento chirurgico, VTE deve esser prevenuto. Se l'immobilizzazione prolungata è associata con un'operazione progettata, è necessario temporaneamente cancellare HRT 4-6 settimane prima dell'operazione. Il trattamento deve esser ripreso dopo che il paziente inizia a camminare.

Per pazienti che già ricevono il trattamento di anticoagulante, la considerazione attenta del rapporto di rischio del vantaggio HRT è richiesta.

Se Orniona® è prescritto come un trattamento pre-e postin vigore, la profilassi di trombosi deve esser considerata.

In mancanza di un VTE nella storia del paziente, ma alla presenza di trombosi a un'età giovane nella sua famiglia immediata, possono offrire al paziente un test di schermatura, dopo aver discusso tutte le sue restrizioni (la schermatura rivela solo parecchi disordini hemostasis). Se un difetto di hemostatic è constatato che questo non corrisponde alla malattia in parenti, o se un difetto severo è trovato (compreso un'insufficienza di antithrombin III, la proteina S o la proteina C o una combinazione di questi difetti), HRT è contraindicated.

Se dopo l'inizio di trattamento con Orniona®, VTE si sviluppa, allora il trattamento deve esser fermato. Il paziente deve esser informato della necessità di cercare l'attenzione medica immediata se sente qualche segno di VTE (compreso tumefazione dolorosa dell'arto più basso, dolore al petto improvviso, affanno).

IHD (ischemic la malattia cardiaca)

In giudizi controllati di randomized, nessun risultato è stato ottenuto che indicherebbe che la terapia di combinazione con estrogeni e progestogens e la monoterapia di estrogeno possono prevenire lo sviluppo d'infarto del miocardio in donne con o senza IHD.

Secondo giudizi controllati di randomized, in pazienti con un utero cancellato, il rischio di CHD con estrogeno solo non è aumentato.

Il rischio di IHD aumenta piuttosto con estrogeni HRT combinati e progestogens in pazienti più anziani che 60 anni.

Colpo di Ischemic

La terapia combinata con estrogeni e progestogens e la monoterapia con estrogeno sono associate con un rischio aumentato di colpo di ischemic da un fattore di 1.5. Il rischio relativo non cambia con età e il tempo dopo menopausa. Comunque, il rischio iniziale di colpo dipende più da età e il rischio generale di colpo con aumenti di HRT con età.

Il rischio di colpo di hemorrhagic con HRT non è aumentato.

Altri stati

Gli estrogeni possono causare la ritenzione fluida, quindi i pazienti con funzione renale deteriorata e fallimento cardiovascolare devono essere sotto supervisione medica vicina.

Con hypertriglyceridemia iniziale, la concentrazione triglyceride nel plasma sanguigno sullo sfondo di HRT può aumentare, come risultato del quale lo sviluppo di pancreatite è possibile.

Estriol è un inibitore debole di gonadotropin e non ha nessuni altri effetti importanti sul sistema endocrino.

HRT non migliora la funzione cognitiva. È stato ottenuto un certificato di un rischio aumentato di demenza sviluppante in pazienti che iniziarono a usare la terapia unita o la monoterapia in modo continuo dopo di 65 anni di età.

Alla presenza di infezioni vaginali, il fatto concomitante il trattamento specifico è raccomandato.

La composizione di Orniona® della droga include cetyl e alcool stearyl, che può causare reazioni della pelle locali (compreso dermatite di contatto).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Estriol non intacca la coordinazione di movimenti, la concentrazione di attenzione e la capacità di guidare veicoli e altri meccanismi.

Forma di problema

La crema è vaginale, il 0,1%. In tubi di alluminio, 15 o 30 g. Ogni tubo insieme con l'applicatore è messo in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di ORNIONA®

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.