Istruzione per uso: Opra

Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F34.1 Dysthymia: lo stato di Dysthymic dentro la struttura di disordini psicopatici in bambini e adolescenti

Disordine di Panico di F41.0 [ansia paroxysmal episodica]: stato panico; attacco panico; Panico; disordini panici

F41.2 ansia Mista e disordine depressivo: Depressione con componenti depressivi dall'ansia; condizioni depressive dall'ansia miste; Depressione di Ansia; umore ansioso e deprimente; stato depressivo dall'ansia; condizioni ansiose e depressive; sindrome depressiva dall'ansia; Condizioni ansiose e nevrotiche

F42 disordine Ossessivo e coercitivo: sindrome ossessiva e coercitiva; stati coercitivi ossessivi; sindrome ossessiva e coercitiva; La Sindrome di Ossessione; La nevrosi di ossessione; nevrosi ossessiva e coercitiva; Ossessioni

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

idrobromuro di citalopram (equivalente a base di citalopram) 20 mg; 40 mg

sostanze ausiliari: mannitol; ICC; ossido di silicio colloidal anidro; magnesio stearate; hypromellose; diossido di titanio; macrogol 6000

in una bolla di 10 PCS.; in un pacco di cartone 1 bolla.

Descrizione di forma di dosaggio

Biconvex targhe rotonde coperte con un rivestimento bianco o quasi bianco, con un rischio su una parte.

Caratteristica

Citalopram è un antidepressivo dal gruppo di inibitori di ricomprensione serotonin selettivi (SSRIs).

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Citalopram, possedendo una capacità pronunciata di inibire la ricomprensione di serotonin, ha o ha poca capacità di legare con una varietà di recettori, compreso istamina, muscarinic e adrenoreceptors. Cytochrome P4502D6 di inibizioni solo in una piccola dimensione e, perciò, non interagisce con farmaci metabolized da questo enzima. Così, gli effetti collaterali e gli effetti tossici sono manifestati in una dimensione molto minore. L'effetto di antidepressivo di solito si sviluppa dopo di 2-4 settimane di trattamento. Citalopram non ha praticamente effetto sul sistema di conduzione del cuore e la pressione del sangue, su indici hematologic, il fegato e la funzione renale, non causa un aumento di peso del corpo. Citalopram non tocca con funzione cognitiva umana, non causa la somministrazione di sedativi. In studi sperimentali, il farmaco non ha mostrato effetti teratogenic, gli effetti su funzione riproduttiva e sviluppo perinatale di figli.

Pharmacokinetics

Bioavailability di citalopram con immissione orale è il circa 80% e è praticamente indipendente da immissione di cibo. Cmax in plasma è portato a termine 2-4 ore dopo amministrazione. Legare con proteine del plasma è il meno di 80%. Il plasma è presente immutato. A dosi di 10-60 mg / il giorno pharmacokinetic i parametri hanno una dipendenza lineare. Il volume di distribuzione è 12 l / il kg. La concentrazione di equilibrio con una dose sola quotidiana è istituita dopo di 7-14 giorni. Penetra in latte del seno. Metabolized da demethylation, deamination e ossidazione che coinvolge cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 e CYP2C19) con la formazione di metabolites meno farmacologicamente attivo. T1 / 2 del farmaco è 1.5 giorni. L'escrezione è compiuta dai reni e con feces.

Pazienti sopra l'età di 65 anni. C'è una mezzovita biologica più lunga (1.5-3.75 giorni) e i valori di autorizzazione più bassi (0.08-0.3 l / il min). Le concentrazioni che sono state osservate nello stato di equilibrio in pazienti anziani sono state quasi 2 volte più alte che quelli osservati in pazienti più giovani che hanno ricevuto la stessa dose.

Mancanza di funzione di fegato. In pazienti con funzione di fegato ridotta, il citalopram è ritirato più lentamente. La mezzovita biologica di citalopram è quasi raddoppiata e le concentrazioni di equilibrio di citalopram in plasma sono quasi 2 volte più alte che in pazienti con funzione di fegato normale dopo amministrazione della stessa dose.

Mancanza di funzione renale. L'escrezione di citalopram procede più lentamente in pazienti con un grado piccolo e moderato di disfunzione renale senza un effetto importante sul pharmacokinetics. Attualmente, l'esperienza di curare pazienti con insufficienza di funzione renale severa (La clausola creatinine <20 millilitri / il min) è insufficiente.

Indizi per Opra

cura di malattie depressive e prevenzione di ricadute;

cura di disordine panico con o senza paura di spazio aperto;

cura di disordine ossessivo e coercitivo (disordine ossessivo e coercitivo).

Controindicazioni

l'ipersensibilità a citalopram o a qualsiasi componente inclusa nella formulazione;

età da bambini (fino a 18 anni);

il farmaco non deve esser usato in combinazione con inibitori MAO, e anche tra 14 giorni dopo cessazione della loro amministrazione. Il trattamento con inibitori MAO non può esser iniziato ancora prima che 7 giorni dopo essersi fermato citalopram.

Accuratamente:

insufficienza di fegato e / o funzione renale;

sequestri convulsi nell'anamnesi;

età anziana.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Non devono dare Citalopram a incinto e donne di allattamento al seno a meno che il vantaggio clinico potenziale non prevalga sopra rischio teoretico, perché la sicurezza del farmaco durante gravidanza e allattamento al seno in esseri umani non è istituita. Durante allattamento al seno, può causare la sonnolenza in bambini, una riduzione del riflesso lattante e la perdita di peso del corpo.

Effetti collaterali

Dalla parte del sistema nervoso: raramente - asthenia, la stanchezza, la sonnolenza o l'insonnia, l'ansia, il tremore, l'agitazione, l'amnesia, l'apatia, extrapyramidal gli effetti, i cambiamenti di umore, il comportamento aggressivo, le allucinazioni, depersonalization, lability emotivo, l'euforia, la mania, l'ipomania, il comportamento panico, la reazione paranoide, le psicosi, serotonin la sindrome (l'agitazione, la confusione, la diarrea, hyperthermia, hyperreflexia, l'atassia, la stanchezza insolita, il tremore, ha aumentato la sudorazione, l'agitazione, incontrollata il mio comportamento).

Dalla distesa digestiva: raramente - asciugano la bocca, la nausea, il vomito, l'ipersalivazione, la vanità, la diarrea, il dolore addominale, l'anoressia.

Dal sistema cardiovascolare: raramente - bradycardia, abbassandosi la pressione del sangue, orthostatic hypotension, arrhythmia.

Da parte degli organi di hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, sanguinando.

Dai sensi: raramente - mydriasis, paresis di alloggio, un disordine di gusto.

Da parte del sistema riproduttivo: violazione di funzione sessuale (violazione di eiaculazione, libido diminuita, impotenza), disordini di ciclo mestruali.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, raramente - epidermal necrolysis, rhinitis, sinusite.

Interazione

Rafforza l'effetto di sumatriptan e altri farmaci serotonergic. Non intacca gli effetti di etanolo, farmaci al litio, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgesici narcotici, beta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic gli antidepressivi, gli antistaminici e i farmaci hypotensive. A cytochrome CYP2D6 di inibizioni di grado insignificante, a causa di quello che debolmente interagisce con farmaci che sono metabolized con la sua partecipazione. Con amministrazione simultanea con inibitori MAO, lo sviluppo di crisi hypertensive (serotonin la sindrome) è possibile. Cimetidine aumenta la concentrazione nel sangue e aumenta l'effetto di citalopram. Con un appuntamento simultaneo con warfarin, prothrombin il tempo aumenta nel 5%.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 volta per giorno in qualsiasi momento, con pasti, o su uno stomaco vuoto.

Depressione. La dose quotidiana raccomandata è 20 mg di citalopram. Secondo la risposta individuale del paziente a trattamento e la gravità della malattia, la dose può esser aumentata a un massimo di 60 mg / il giorno.

Disordini panici. È consigliato usare 10 mg di tempo citalopram 1 per giorno durante la prima settimana di trattamento, dopo cui la dose è aumentata a 20 mg / il giorno. Secondo la risposta individuale del paziente a trattamento e la gravità della malattia, la dose può esser aumentata a un massimo di 60 mg / il giorno.

Disordine ossessivo e coercitivo. La dose quotidiana raccomandata è 20 mg una volta al giorno. Secondo la risposta individuale del paziente a trattamento, la dose può esser aumentata in 20 mg a un massimo di 60 mg / il giorno.

Pazienti all'età di 65 anni e. La dose iniziale raccomandata può esser aumentata a 40 mg / il giorno.

Funzione renale deteriorata. I pazienti con dolcemente o moderatamente hanno danneggiato la funzione renale può applicare il farmaco in dosi normali. Le informazioni su trattamento citalopram in pazienti con insufficienza renale severa (La clausola creatinine fino a 20 millilitri / il min) non sono disponibili.

Disfunzione del fegato. I pazienti con funzione di fegato deteriorata non devono esser amministrati più di 30 mg / il giorno.

Durata di trattamento. Di solito, l'effetto di antidepressivo del farmaco è osservato dopo di 2-4 settimane di trattamento. Il trattamento con antidepressivi è sintomatico e deve esser effettuato per molto tempo. Di solito, per prevenire la ripetizione, il trattamento deve esser compiuto durante 6 mesi o ancora più a lungo. Nel caso di pazienti con depressione periodica, il trattamento di manutenzione deve esser effettuato durante parecchi anni per prevenire l'inizio di fasi successive della malattia. Se il trattamento è completato, il farmaco deve esser ritirato gradualmente tra alcune settimane. Nella cura di disordine panico, l'effetto massimo di citalopram è osservato dopo di 3 mesi di trattamento e persiste nel corso del periodo di terapia di manutenzione. Nella cura di disordine ossessivo e coercitivo, l'effetto del farmaco appare dopo di 2-4 settimane di trattamento; Con trattamento continuo, il miglioramento ulteriore può esser osservato.

Overdose

Sintomi: la nausea, il capogiro, la sonnolenza, dysarthria, il seno tachycardia, il ritmo nodale, hanno aumentato la sudorazione, cyanosis, il tremore, l'amnesia, la confusione, il ritmo cardiaco e la conduzione (la proroga dell'intervallo QT), rhabdomyolysis, i sequestri, il coma.

Trattamento: lavage gastrico, sintomatico e terapia di manutenzione; non c'è antidoto specifico.

Misure precauzionali

Sviluppando lo stato maniaco il farmaco deve esser cancellato. I pazienti con dipendenza della droga (compreso storia) hanno bisogno di supervisione e controllo sull'uso del farmaco. Il trattamento con inibitori MAO non può esser iniziato ancora prima che 7 giorni dopo essersi fermato citalopram. In pazienti anziani, una riduzione di dose di citalopram è richiesta. Citalopram non intacca le funzioni intellettuali e psicomotorie e le capacità. Comunque, è raccomandato che i pazienti che prendono medicazioni psychotropic sono informati che la loro capacità di concentrarsi e mostrare l'attenzione può esser piuttosto disturbata come risultato della loro malattia o l'azione dei farmaci presi, o come risultato di una combinazione di questi due fattori

Condizioni d'immagazzinamento per Opra

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Opra

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.