Istruzione per uso: FS Octreotide-lungo

Il codice H01CB02 di ATX Octreotide

Sostanza attiva: Octreotide

Gruppo farmacologico

Somatostatin (analogo sintetico) [ormoni di Hypothalamic, ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

Somatostatin (analogo sintetico) [Antitumore agenti ormonali e antagonisti di ormone]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

C25 neoplasma Maligno di pancreas

VIPoma, Glucagon, Nelle vicinanze spargono adenocarcinoma pancreatico, cancro pancreatico Inoperabile, cancro di Pancreas, Carcinoid il tumore pancreatico, i Tumori del pancreas, i tumori endocrini Pancreatici, i tumori exocrine Pancreatici

C25.4 celle d'isolotto Pancreatiche

Insulinoma, Carcinoma di celle d'isolotto del pancreas, la sindrome di Werner-Morrison, Nezidioblastosis, la cella dell'isola di tumori Pancreatica, i tumori di Ostrovkovletochnye del pancreas, il colera Pancreatico

C26 neoplasma Maligno di altri organi digestivi e inaccuratamente indicati

Cancro di viscere, cancro Gastrointestinale, Carcinoid GI distesa, Adenocarcinoma dell'intestino, Cancro di altre parti del crasso, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, il Cancro dei due punti, il cancro di Due punti

C61 neoplasma Maligno di prostata

Adenocarcinoma della prostata, il cancro della prostata dipendente dall'Ormone, il Cancro della prostata Resistente all'Ormone, il tumore Maligno di prostata, il neoplasma Maligno di prostata, il Carcinoma della prostata, il cancro della prostata non-metastatic Nelle vicinanze distribuito, Nelle vicinanze ha fatto avanzare il cancro della prostata, Nelle vicinanze il cancro della prostata di diffusione, Metastatic il carcinoma prostatico, il cancro della prostata di Metastatic, Metastatic il cancro della prostata resistente all'ormone, il cancro della prostata di Non-metastatic, il cancro della prostata Incompatibile, il Cancro della prostata, il Cancro della prostata, il cancro della prostata Comune, il Cancro della prostata di Magazzino del Testosterone

C75.1 neoplasma Maligno di ghiandola pituitaria

Tumore pituitario, Sindrome di Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adenoma Pituitario, Tumori della ghiandola pituitaria e la regione suprasellar

D01.7 In carcinoma situ di altri organi digestivi specificati

Carcinoid tumore pancreatico, carcinoma Pancreatico

D13.7 neoplasma Benigno di celle d'isolotto del pancreas

Insuloma, Nezidioblastosis, cella dell'isola di tumori Pancreatica, tumori di Ostrovkovletochnye del pancreas

D35.2 neoplasma Benigno di ghiandola pituitaria

Adenoma pituitario, Prolactinomas, Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Sindrome di Aumada del Castillo, Tumori della ghiandola pituitaria e la regione suprasellar

Neoplasma di D44.3 di natura pituitaria incerta o sconosciuta

Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Prolactinomas

E22.0 Acromegaly e ghiandola pituitaria gigantism

Ghiandola pituitaria gigantism, Acromegaly, Disfunzione di secrezione di ormone di crescita

Sindrome E34.0 Carcinoid

Sindrome di Carcinoid

K86.8.3 * sindrome di Zollinger-Ellison

Adenoma del pancreas ulzerogennosti, gastrinoma, la Sindrome di Zollinger-Ellison, gastrinoma

Composizione

Microsfere per la preparazione di sospensione per amministrazione intramuscolare di azione prolungata

La composizione è data sotto

Ingredienti 1 fl.

sostanza attiva:

Acetato di Octreotide (in termini di octreotide), mg 10 20 30

Excipients:

DL-lactic e acido glycolic copolymer, mg 270 560 850

D-mannitol, mg 85 85 85

Sodio di Carmellose, mg 30 30 30

Polysorbate-80, mg 2 2 2

Descrizione di forma di dosaggio

Ingrediente attivo: microsfere (lyophilized polvere) o reso compatto in una targa massa porosa di bianco o bianco con una sfumatura giallastra debole di colore.

Solvente: liquido liquido, incolore.

Sospensione ridotta: aggiungendo il solvente e l'agitazione, una sospensione omogenea di bianco o bianco con una sfumatura giallastra debole di colore deve formarsi; stando, la sospensione accelera, ma è facilmente risospesa tremando; La sospensione deve passare nella siringa liberamente attraverso ago no. 0840.

Caratteristica

FS Octreotide-lungo è un'interpretazione lunga octreotide la forma di dosaggio per / il m dell'amministrazione, che mantiene concentrazioni octreotide terapeutiche stabili nel sangue durante 4 settimane.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è simile a somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide è octapeptide sintetico, un derivato dell'ormone naturale somatostatin, che ha effetti farmacologici simili, ma con una durata molto più lunga di azione. Octreotide sopprime la secrezione patologicamente aumentata di ormone di crescita (GH), così come peptides e serotonin prodotto nel sistema endocrino gastroenteropancreatic.

In individui sani, l'octreotide, come somatostatin, sopprime la secrezione di GH causato da arginine, esercizio e ipoglicemia d'insulina; la Secrezione d'insulina, glucagon, gastrin e altro peptides del sistema endocrino gastroenteropancreatic causato da immissione di cibo, così come la secrezione d'insulina e glucagon stimolata con arginine; Secrezione di thyrotropin, causato da thyroidiberin. L'effetto repressivo sulla secrezione di GH in octreotide, in contrasto con somatostatin, è espresso in una dimensione molto più grande che sulla secrezione d'insulina. L'introduzione di octreotide non è accompagnata dal fenomeno d'ipersecrezione di ormoni dal meccanismo di feedback negativo.

In pazienti con acromegaly, l'amministrazione di octreotide provvede alle necessità, nella stragrande maggioranza di casi, una diminuzione persistente nel livello di GH e una normalizzazione della concentrazione di fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1). In pazienti con acromegaly, octreotide considerevolmente riduce la gravità di sintomi come mal di testa, sudorazione aumentata, paresthesia, stanchezza, dolore nelle ossa e le giunture, la neuropatia periferica. In pazienti con adenoma pituitario, secernendo GH, conduce a una diminuzione nelle dimensioni del tumore.

In tumori carcinoid, l'uso del farmaco conduce a una diminuzione nella gravità dei sintomi della malattia, originalmente come corrente sanguigna alla faccia e la diarrea. In molti casi, il miglioramento clinico è accompagnato da una diminuzione in concentrazione serotonin in plasma ed escrezione di acido 5-hydroxyindoleacetic nell'urina.

In tumori caratterizzati da iperproduzione di vasoactive peptide intestinale (VIP), l'uso di octreotide conduce a una riduzione di caratteristica di diarrea secretory severa di questa condizione, che a sua volta migliora la qualità della vita del paziente. Nello stesso momento, c'è una diminuzione in squilibrio di elettrolita associato, per esempio, hypokalemia, che permette di cancellare l'amministrazione enterica e parenteral di liquido ed elettroliti. Secondo tomografia computerizzata, i pazienti rallentano o fermano l'avanzamento di crescita di tumore, e perfino una diminuzione nelle sue dimensioni, particolarmente metastasi al fegato. Il miglioramento clinico è di solito accompagnato da una diminuzione (fino a valori normali) della concentrazione di VIP nel plasma.

Con glucagonomes, l'uso di octreotide conduce a una diminuzione segnata in necrotizing l'eruzione migrante, che è caratteristica di questa condizione. Octreotide non ha effetto importante sulla gravità di diabete mellitus, spesso osservato con glucagonomes, e di solito non conduce a una diminuzione nella necessità d'insulina o farmaci hypoglycemic orali. I pazienti che soffrono di diarrea, il farmaco causa una diminuzione in esso, che è accompagnata da un aumento di peso del corpo. Con l'uso di octreotide, una diminuzione rapida in concentrazione glucagon nel plasma succede, ma con trattamento prolungato questo effetto non è mantenuto. Il miglioramento sintomatico rimane stabile per molto tempo.

In gastrinomas (la sindrome di Zollinger-Ellison), un farmaco usato come una monoterapia o in combinazione con recettore di H2-istamina blockers e inibitori di pompa di protone riduce la formazione di acido cloridrico nello stomaco e conduce a miglioramento clinico, incl. E in relazione a diarrea. Con l'introduzione di octreotide, i sintomi hanno frequentato la sintesi di peptides dalla diminuzione di tumore, compreso. Maree di sangue alla faccia. In alcuni casi, una diminuzione nella concentrazione di gastrin nel plasma.

In pazienti con insulinomas, l'octreotide riduce il contenuto d'insulina immunoreactive nel sangue.

In pazienti con tumori operabili, l'octreotide può provvedere il ricupero e la manutenzione di normoglycemia nel periodo prein vigore. In pazienti con tumori benigni e maligni inoperabili, il controllo di glycemia può esser migliorato senza una diminuzione prolungata simultanea nella concentrazione d'insulina nel sangue.

In pazienti con tumori rari, iperrilasciando il fattore di liberazione di ormone di crescita (somatoliberinomas), l'octreotide riduce i sintomi di acromegaly, che è associato con inibizione di ormone di liberazione di ormone di crescita e GH stesso. Così, nel successivo c'è una diminuzione nelle dimensioni della ghiandola pituitaria, che sono stati aumentati prima dell'inizio di trattamento.

In pazienti con cancro della prostata resistente all'ormone (PGRFA), una piscina di celle neuroendocrine che esprimono somatostatin i recettori ha assocato a octreotide (SS2-e gli SS5-tipi) aumenti, che determina la sensibilità del tumore a octreotide. L'uso di octreotide in combinazione con dexamethasone sullo sfondo di blocco di ormone androgeno (la castrazione della droga o chirurgica) in pazienti con PGRM restaura la sensibilità a terapia di ormone e conduce a una diminuzione in prostata antigene specifico (PSA) in più di 50% di pazienti. In pazienti con PGRD con metastasi nell'osso, questa terapia è accompagnata da un pronunciato e ha prolungato l'effetto analgesico, la qualità della vita si perfeziona.

indizi

Octreotide è una terapia pathogenetic per tumori che attivamente esprimono recettori somatostatin.

Nella terapia di acromegaly:

Quando un controllo adeguato delle manifestazioni della malattia è allo sc / o l'amministrazione di octreotide;

In mancanza di effetto sufficiente da trattamento chirurgico e terapia di radiazione;

Prepararsi a trattamento chirurgico;

Per trattamento tra corsi di radioterapia prima dello sviluppo di un effetto persistente;

In pazienti inoperabili.

Nella terapia di tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas:

Tumori di Carcinoid con i fenomeni di sindrome carcinoid;

Insulinomas;

VIPoms;

Gastrinomas (sindrome di Zollinger-Ellison);

Glucagonomes (per il controllo d'ipoglicemia nel periodo prein vigore, così come per terapia di manutenzione);

Somatoliberynoma (tumori caratterizzati da iperproduzione di fattore di liberazione di ormone di crescita).

Nella cura di cancro della prostata resistente all'ormone:

Nella terapia di combinazione sullo sfondo di castrazione chirurgica o della droga.

Controindicazioni

Ipersensibilità a octreotide o altri componenti del farmaco.

Con prudenza: cholelithiasis; diabete.

gravidanza e lattazione

L'esperienza con il farmaco durante gravidanza e durante allattamento al seno è assente, perciò questa categoria di pazienti è prescritta solo in caso di emergenza.

Usi in bambini. Là è limitato l'esperienza in bambini.

Effetti collaterali

I criteri per valutare l'incidenza di reazioni sfavorevoli: molto spesso - ≥1 / 10; Spesso - ≥1 / 100, <1/10; Qualche volta - ≥1 / 1000, <1/100; Raramente - ≥1 / 10000, <1/1000); Molto raramente - <1/10000, compreso messaggi individuali.

Reazioni locali: spesso - con / il m dell'introduzione, il dolore è possibile, raramente - la tumefazione e le eruzioni nel sito d'iniezione (di solito mite, di breve durata).

Dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale spastico, formazione del gas gonfiante, eccessiva, sgabelli liberi, diarrea; Qualche volta - cholecystitis; Raramente - nausea, vomito, la formazione di calcoli biliari, steatorrhea. Sebbene il rilascio di grasso con feces possa aumentare, non c'è nessun indizio che il trattamento prolungato con octreotide può condurre ad assorbimento deteriorato (malabsorption). Raramente, fenomeni che richiama alla mente ostacolo intestinale acuto: dolore gonfiante, grave progressivo nella regione epigastric, la tensione della parete addominale. Ci sono state relazioni di casi rari di pancreatite acuta che si sviluppò durante le prime ore o i giorni di uso di octreotide. Con uso prolungato, ci sono stati casi di pancreatite associata con cholelithiasis.

Ci sono relazioni separate sullo sviluppo di violazioni di funzione di fegato (l'epatite acuta senza cholestasis con normalizzazione di transaminases dopo octreotide l'abolizione); In t.ch. Sviluppo lento di hyperbilirubinemia, accompagnato da un aumento dei parametri di fosfatasi alcalina, GGT.

Dal sistema endocrino: raramente - lo sviluppo d'iperglicemia persistente, ipoglicemia.

Dal CCC: qualche volta - bradycardia, tachycardia.

Dal sistema respiratorio: molto raramente - affanno.

Reazioni allergiche: raramente - ipersensibilità, eruzione; Molto raramente anaphylaxis.

Altro: raramente - perdita di capelli provvisoria dopo octreotide amministrazione.

Interazione

Octreotide riduce l'assorbimento intestinale di cyclosporine e rallenta l'assorbimento di cimetidine.

Con l'uso simultaneo di octreotide e bromocriptine, il bioavailability degli aumenti ultimi.

Ci sono dati pubblicati che le cose analoghe somatostatin possono ridurre l'autorizzazione metabolica di sostanze metabolized da enzimi cytochrome P450, che possono esser causati da soppressione GH. Poiché è impossibile escludere effetti simili di octreotide, i farmaci metabolized da enzimi del sistema cytochrome P450 e avere una gamma di dosaggio terapeutica stretta (eg, quinidine e terfenadine) devono esser amministrati con prudenza.

La dosatura e amministrazione

In / m (in profondità), nel muscolo gluteus. Con iniezioni ripetute, il di sinistra e le parti giuste devono alternarsi. La sospensione deve esser preparata immediatamente prima d'iniezione. Durante il giorno d'iniezione, la fiala con la preparazione e l'ampolla con il solvente possono esser tenute a temperatura di camera.

In acromegaly, è raccomandato che un giudizio di 3 giorni è effettuato con l'octreotide (una soluzione per SC e IV amministrazione) a una dose di 300 μg / il giorno per risolvere il problema del tolerability e l'efficacia di trattamento a lungo termine con FS Octreotide-lungo. Il livello IGF-1 diminuito nel sangue più di 60% dell'iniziale (in mancanza di segni d'intolleranza) indicherà una buona prognosi del farmaco come una pharmacotherapy primaria o secondaria prolungata. Per pazienti che sono meno sensibili al farmaco, la dose di avviamento deve essere più alta. Per un gruppo resistente di pazienti, l'intervento chirurgico è raccomandato. Nel caso di adenomectomy nonradicale, un giudizio di 3 giorni con un'amministrazione SC aumenta la sensibilità a terapia della droga successiva.

Per pazienti in chi s / c octreotide l'amministrazione provvede il controllo adeguato delle manifestazioni della malattia, la dose iniziale raccomandata del farmaco è 20 mg ogni 4 settimane durante 3 mesi. Può iniziare il trattamento da FS Octreotide-lungo il giorno dopo l'ultima amministrazione SC della soluzione octreotide. Nel futuro, la dose del farmaco è corretta prendendo la concentrazione in considerazione nel siero di GH e IGF-1, così come sintomi clinici.

Se dopo che 3 mesi di trattamento non hanno riuscito a portare a termine un effetto clinico e biochimico adeguato (soprattutto, se la concentrazione di GH rimane al di sopra di 2.5 μg / l), la dose può esser aumentata a 30 mg amministrati ogni 4 settimane.

In quei casi dove dopo che un trattamento di 3 mesi con FS Octreotide-lungo a una dose di 20 mg là è una diminuzione persistente in siero la concentrazione di GH sotto 1 μg / L, la normalizzazione di concentrazione IGF-1 e scomparsa di sintomi reversibili di acromegaly, è possibile ridurre la dose di fino a 10 mg FS Octreotide-lunghi. Comunque, in questi pazienti che ricevono una dose relativamente piccola di FS Octreotide-lungo, le concentrazioni di siero di GH e IGF-1, così come i sintomi della malattia, devono esser accuratamente controllate. I pazienti che ricevono una dose stabile del farmaco, una determinazione delle concentrazioni di GH e IGF-1 devono esser compiuti ogni 6 mesi.

Con tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas per pazienti in chi l'amministrazione SC di octreotide provvede il controllo adeguato delle manifestazioni della malattia, la dose iniziale raccomandata di FS Octreotide-lungo è 20 mg ogni 4 settimane. L'amministrazione di SC di octreotide deve continuare durante altre 2 settimane dopo la prima amministrazione di FS Octreotide-lungo. Per pazienti che non hanno ricevuto prima octreotide s / c, è consigliato iniziare il trattamento dall'amministrazione SC di octreotide a una dose di 100 mcg 3 volte / il giorno durante un periodo relativamente breve di tempo (approssimativamente 2 settimane) per valutare la sua efficacia e tolerability generale. Solo dopo che questo è prescritto FS Octreotide-lungo secondo il suddetto schema. Nel caso quando la terapia FS Octreotide-lunga durante 3 mesi provvede il controllo adeguato di manifestazioni cliniche e i marcatori biologici della malattia, è possibile ridurre la dose di fino a 10 mg FS Octreotide-lunghi, amministrati ogni 4 settimane. In quei casi quando, dopo di 3 mesi di trattamento con FS Octreotide-lungo, il miglioramento solo parziale fu portato a termine, la dose del farmaco può esser aumentata a 30 mg ogni 4 settimane. Sullo sfondo di trattamento con FS Octreotide-lungo durante certi giorni, è possibile aumentare la caratteristica di manifestazioni clinica di tumori endocrini del tratto gastrointestinale e il pancreas. In questi casi, un'amministrazione SC supplementare di una soluzione octreotide è raccomandata in una dose che è stata usata prima dell'inizio di trattamento con FS Octreotide-lungo. Questo può succedere, principalmente, nei 2 primi mesi di trattamento, finché le concentrazioni terapeutiche di octreotide in plasma non sono raggiunte.

Con cancro della prostata resistente all'ormone, la dose iniziale raccomandata di FS Octreotide-lungo è 20 mg ogni 4 settimane durante 3 mesi. Nel futuro, la dose del farmaco è corretta prendendo in considerazione la dinamica della concentrazione di antigene specifico per la prostata (PSA) nel siero, così come i sintomi clinici. Se dopo che 3 mesi di trattamento non hanno riuscito a portare a termine un effetto clinico e biochimico adeguato (la riduzione di PSA), la dose può esser aumentata a 30 mg, amministrati ogni 4 settimane. Il trattamento con FS Octreotide-lungo è unito all'uso di dexamethasone, che è prescritto da bocca come segue: 4 mg / giorno - durante 1 mese, poi 2 mg / giorno durante 2 settimane, poi 1 mg / giorno (dose di manutenzione). Il trattamento di pazienti che si erano sottoposti prima a terapia di antiormone androgeno indotta dal farmaco è unito all'uso della cosa analoga di GnRH. In questo caso, un'iniezione della cosa analoga di GnRH (la forma prolungata) è effettuata una volta ogni 4 settimane. I pazienti che ricevono FS Octreotide-lungo, la determinazione di concentrazioni PSA deve esser effettuata ogni mese.

In pazienti con funzione renale deteriorata, fegato e pazienti anziani, non c'è necessità di correggere il regime di dosaggio di FS Octreotide-lungo.

Regole per la preparazione di sospensione

1. Il farmaco è amministrato solo in / il m.

2. Il farmaco deve esser preparato e amministrato solo da personale medico particolarmente formato.

3. La sospensione FS Octreotide-lunga è preparata immediatamente prima di amministrazione con l'aiuto del solvente fornito.

4. Prima di iniettare l'ampolla con il solvente e la fiala con il farmaco deve esser tolto dal frigorifero e portato a temperatura di camera (30-50 minuti è richiesto).

5. La bottiglia con FS Octreotide-lungo deve esser tenuta rigorosamente verticalmente! Dando un colpetto leggermente su una fiala, è necessario portare a termine, che tutta la preparazione è stata sul fondo di una fiala

6. Apra il pacco con la siringa, connesso l'ago fornito di 0.8 × 40 mm all'immissione solvente (usi solo il solvente incluso nell'equipaggiamento).

7. Apra l'ampolla con il solvente e coinvolga nella siringa tutti i contenuti dell'ampolla con il solvente, installi la siringa a una dose di 2 millilitri

8. Tolga la copertura di plastica dalla fiala con la sostanza attiva. Disinfetti il tappo di gomma con un tampone di alcool (fornito nel pacco)

Inserisca l'ago nella fiala attraverso il centro del tappo di gomma. Non tocchi l'ago con i contenuti della fiala, accuratamente inserisca il solvente nella parete interna della fiala. Rimuova la siringa dalla fiala

9. Non tocchi la bottiglia finché il solvente non ha inumidito completamente i contenuti interi della fiala. Dopo che i contenuti della fiala sono completamente inzuppati con un solvente (questo vuole approssimativamente 2-5 minuti), accuratamente, senza girare la fiala, chieda per un residuo secco nella fiala. Se è trovato, lasci la fiala finché non è completamente inzuppato

Durante 30-60 secondi, dolcemente faccia girare la fiala lentamente finché una sospensione uniforme non si forma. Non capovolga o scuota la fiala

10. Prepari il paziente a iniezione.

11. Sostituisca l'ago sulla siringa con un ago di 1.2 × 50 mm (per equipaggiamento slurry). Inserisca l'ago attraverso il tappo di gomma nella fiala. Allora riduca il taglio di ago e, inclinando la bottiglia con un angolo di 45 °, lentamente riempia la siringa completamente. Non dia un buffetto alla bottiglia battendo a macchina. Una piccola quantità del farmaco può rimanere sulle pareti e il fondo della fiala. Il consumo del residuo sulle pareti e il fondo della fiala è preso in considerazione

12. Rimuova l'ago immediatamente dopo aver composto la sospensione. Sostituisca con un ago per l'introduzione di un farmaco che misura 1.1 × 40 mm, dolcemente giri la siringa e tolga l'aria dalla siringa.

13. La sospensione di FS Octreotide-lungo deve esser amministrata immediatamente dopo preparazione.

14. La sospensione FS Octreotide-lunga non deve esser mescolata con nessun altra sostanza medicinale in una siringa.

15. Disinfetti il sito d'iniezione. Inserisca l'ago in profondità nel muscolo gluteus, tiri il tuffatore della siringa verso Lei per assicurarsi che il vaso sanguigno non è danneggiato.

16. Introduca una sospensione lenta.

17. Se entra in un vaso sanguigno, ha bisogno di cambiare il sito d'iniezione e l'ago.

18. Se l'ago è bloccato, lo sostituisca con un altro.

19. Con iniezioni ripetute, il di sinistra e le parti giuste devono alternarsi.

Overdose

Secondo i dati conosciuti, quando octreotide fu amministrato a una dose di 90 mg ogni 2 settimane in pazienti con neoplasmi maligni, nessun fenomeno indesiderabile fu annotato.

Con un'amministrazione di bolo endovenosa sola di octreotide a una dose di 1 mg, un paziente adulto ha descritto sintomi come bradycardia a breve scadenza, arrossendo alla faccia, i crampi addominali, la diarrea, un sentimento di vuoto nello stomaco e la nausea. Tutti i sintomi descritti hanno preso una decisione tra 24 ore dopo amministrazione della droga.

Trattamento: sintomatico.

istruzioni speciali

Con tumori pituitari che secernono GH, il monitoraggio attento di pazienti è necessario, poiché è possibile aumentare le dimensioni del tumore con lo sviluppo di tali complicazioni serie come restringersi dei campi visivi. In questi casi, la considerazione deve esser data alla necessità di altri trattamenti. Nel 15-30% di pazienti che ricevono octreotide s / c per molto tempo, ci può essere apparizione di pietre nella cistifellea. La prevalenza nella popolazione generale (l'età 40-60 anni) è il 5-20%. L'esperienza di trattamento a lungo termine con octreotide ha prolungato l'azione di pazienti con acromegaly, con tumori neuroendocrine del tratto gastrointestinale e il pancreas indica che octreotide ha prolungato l'azione in confronto a interpretazione corta octreotide non conduce a un'incidenza aumentata di pietre di cistifellea. Tuttavia, è consigliato avere un ultrasuono della cistifellea prima di trattamento di avviamento con FS Octreotide-lungo e approssimativamente ogni 6 mesi durante trattamento. Le pietre nella cistifellea, se tuttavia sono trovati, di regola, sono asymptomatic.

In pazienti con diabete del tipo 1, FS Octreotide-lungo può intaccare il metabolismo di glucosio e, di conseguenza, ridurre la necessità d'insulina iniettata. Per pazienti con diabete del tipo 2 il mellitus e pazienti senza disturbo di fatto concomitante di metabolismo di carboidrato, octreotide le iniezioni può avere come conseguenza postprandial glycemia. A questo proposito, è consigliato regolarmente controllare la concentrazione di glucosio di sangue e, in caso di necessità, correggere la terapia hypoglycemic.

In pazienti con insulinomas, il trattamento con octreotide può mostrare un aumento della gravità e la durata d'ipoglicemia (questo è a causa di un effetto più pronunciato sulla secrezione di GH e glucagon che su secrezione d'insulina, così come una durata più corta di effetto inibitorio su secrezione d'insulina). Un'osservazione sistematica di questi pazienti è mostrata.

In alcuni pazienti, l'octreotide può modificare l'assorbimento di grassi nell'intestino. Sullo sfondo dell'uso di octreotide, una diminuzione nel contenuto di cyanocobalamin (vitamina B12) e una deviazione dalla norma degli indici del test di assorbimento cyanocobalamin (Facendo da compare la prova).

In alcuni pazienti, l'octreotide può modificare l'assorbimento di grassi nell'intestino. Sullo sfondo dell'uso di octreotide, una diminuzione nel contenuto di cyanocobalamin (vitamina B12) e una deviazione dalla norma degli indici del test di assorbimento cyanocobalamin (Facendo da compare la prova).

In pazienti con un'insufficienza di vitamina B12 nella storia di octreotide, è consigliato controllare il contenuto di cyanocobalamin.

Prima dell'appuntamento di octreotide, i pazienti devono sottoporsi a ultrasuono della cistifellea. Durante trattamento con FS Octreotide-lungo, l'ultrasuono ripetuto della cistifellea deve esser compiuto, preferibilmente a intervalli di 6-12 mesi. Se le pietre di cistifellea sono trovate perfino prima dell'inizio di trattamento, è necessario valutare i vantaggi potenziali di terapia con FS Octreotide-lungo rispetto al rischio possibile associato con la presenza di calcoli biliari. Al momento, non c'è prova che octreotide ha prolungato l'azione sfavorevolmente intacca il corso o la prognosi di cholelithiasis già esistente.

La direzione di pazienti i cui calcoli biliari sono formati durante trattamento con FS Octreotide-lungo

1. Pietre di Asymptomatic della cistifellea. L'uso di FS Octreotide-lungo può esser interrotto o continuato in conformità con il vantaggio / la stima di rapporto di rischio. In ogni caso, nessune altre misure sono richieste, eccetto continuare controlli, facendoli, in caso di necessità, più frequente.

2. Pietre della cistifellea con sintomi clinici. L'uso di FS Octreotide-lungo può esser interrotto o continuato - in conformità con il vantaggio / la stima di rapporto di rischio. In ogni caso, il paziente deve esser curato allo stesso modo come in altri casi di cholelithiasis con manifestazioni cliniche.

L'effetto sulla capacità di avanzare e altri veicoli, lavorare con meccanismi mobili. Fino a oggi, non c'è prova dell'effetto di octreotide sulla capacità di guidare un'auto e un lavoro con meccanismi.

Forma di problema

Microsfere per la preparazione di sospensione per amministrazione intramuscolare di azione prolungata, 10 mg, 20 mg e 30 mg. In bottiglie di vetro scuro con una capacità di 10 millilitri.

2 millilitri di solvente (mannitol, soluzione del 0.8%) in ampolle neutrali di vetro. Nel contorno il pacco di maglia sono messi: 1 fl. Con il farmaco; 1 amp. Con un solvente; 1 siringa disponibile con una capacità di 5 millilitri; 1 ago solvente sterile, 0.8 mm × 40 mm in dimensioni; 1 ago sterile per sospensione, dimensioni 1.2 mm × 50 mm; 1 ago d'iniezione sterile, 1.1 mm × 40 mm in dimensioni; 1 coltello per ampolle iniziali o 1 scarifier; 2 alcool asciuga.

Quando imballa il solvente in ampolle importate che hanno un anello iniziale o un punto di discontinuità, l'ampolla scapegrator o l'apribottiglie per aprire l'ampolla non fanno.

1 pacco di giro dell'equipaggiamento è messo in un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni. 6 mesi - lyophilizate, 6 h - prodotto finito.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.