Istruzione per uso: Octagam

Forma di dosaggio: Soluzione per infusione

Sostanza attiva: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin umano Normale per amministrazione endovenosa

Gruppi farmacologici:

Immunoglobulins

La classificazione (ICD-10) nosological

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfatica]: leucemia linfatica; malattie di Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic acuta refrattaria; leucemia lymphoblastic refrattaria; Trasformazione di preleucemie; leucemia lymphocytic cronica; disordini di Lymphoproliferative

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous cronica positiva per il ph; leucemia di Granulocytic; leucemia di Myeloid; leucemia di Myeloid; malattia di Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic acuta; leucemia non-lymphoblastic acuta; leucemia non-lymphoblastic acuta in adulti; leucemia non-lymphoblastic acuta refrattaria; Induzione di remissione in PMLL; Trasformazione di preleucemie; Subleukemic myelosis; leucemia di Myeloblastic; leucemia di Myeloid

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Malattia di Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoimmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura di adulti; Idiopathic thrombocytopenic purpura in adulti; idiopathic immune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia immune; il Sanguinamento in pazienti con thrombocytopenic purpura; Sindrome di Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia di origine immune; idiopathic cronico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia essenziale; thrombocytopenic autoimmune purpura in gravidanza; posttrasfusione purpura

D84.9 Immunodeficienza Inspecificata: Polmonite in stati di immunodeficient; malattia autoimmune; malattie autoimmuni; immunodeficienza severa; insufficienza immune; Immunodeficienza; malattie d'immunodeficienza; l'Immunodeficienza dichiara a causa di chirurgia; Immunoterapia per cancro; Immunomodulation; Infezioni in pazienti con sistemi immunitari indeboliti; Correzione d'insufficienza immune; Correzione di immunodeficienze; Correzione di un sistema immunitario indebolito; Correzione di un'immunità indebolita in stati di immunodeficient; Violazione d'immunità; Violazione dello stato immune; Disordini di Sistema immunitario; immunodeficienza primaria; il Mantenimento d'immunità; l'Abbassamento delle difese del corpo; l'Abbassamento dell'immunità; l'Abbassamento dell'immunità di freddi e malattie infettive; La diminuzione dello stato immune; resistenza abbassata a infezioni; resistenza abbassata a infezioni e freddi; resistenza abbassata; Immunosuppression; Predisposizione a freddi; insufficienze immuni acquisite; Immunodeficienza di radiazione; Lo sviluppo d'immunodeficienza; sindrome di disfunzione immune; sindrome d'immunodeficienza; sindrome d'immunodeficienza primaria; la Riduzione delle difese del corpo; Immunosuppression; difesa immune ridotta; la Riduzione d'immunità locale; la Riduzione della resistenza del corpo totale; La diminuzione in immunità mediata dalla cella; resistenza ridotta a infezioni in bambini; la Riduzione della resistenza del corpo; resistenza ridotta; immunità ridotta; immunodeficienza di Stato; Stimolazione dei processi d'immunità nonspecifica; immunodeficienza secondaria selettiva pesante; Oppressione d'immunità; immunodeficienza primaria

Composizione e forma di rilascio

1 millilitro della soluzione per infusione contiene 50 mg di proteina, l'almeno 95% di cui è immunoglobulin normale umano i G, e immunoglobulins A e il M sono meno di 100 μg; In fiale di 20, 50, 100 e 200 millilitri (con il contenuto d'immunoglobulin G 1, 2.5, 5 e 10 g rispettivamente).

Caratteristica

Virus-inactivated SD normale umano immunoglobulin G per amministrazione iv.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - immunomodulating.

Riempie il disavanzo di immunoglobulins. Contiene principalmente immunoglobulin G con uno spettro largo di anticorpi specifici contro molti microrganismi endemici per l'Europa e l'America del Nord.

Indizi per la preparazione Octagam

Terapia di sostituzione: sindrome d'immunodeficienza primaria (agammaglobulinemia congenito e hypogammaglobulinemia, immunodeficienze combinate non costanti e severe unclassifiable, sindrome di Wiskott-Aldrich), hypogammaglobulinemia secondario in pazienti con leucemia lymphocytic cronica e myeloma, accompagnato da infezioni ripetute. Terapia di Immunomodulatory: l'idiopathic thrombocytopenic purpura con un alto rischio di sanguinamento o prima di chirurgia (per aggiustare il numero di piastrine), la malattia di Kawasaki, il trapianto di midollo osseo.

Controindicazioni

Intolleranza a immunoglobulins omologo, particolarmente immunoglobulin A.

Effetti collaterali

Temperatura del corpo aumentata, freddi, un sentimento di sudore freddo e freddo; Mal di testa, capogiro, debolezza, sonnolenza; la Nausea, il singhiozzo, ha aumentato la salivazione; mal di schiena; Un flusso di sangue alla faccia, una diminuzione leggera o l'aumento di pressione del sangue, palpitazioni; tosse secca, affanno; erythema; reazioni di Anaphylactoid (anaphylactic shock, eccetera).

La dosatura e amministrazione

IV, infuzionno (a un tasso di 0.75-3 millilitri / min). Le dosi e la durata di terapia sono messe singolarmente. Quando la terapia di sostituzione per immunodeficienza primaria è amministrata 0.4-0.8 g / il kg (la dose iniziale), allora 0.2 g / il kg ogni 3 settimane (dopo che 3-6 mesi, il livello di immunoglobulin G nel sangue è 4-6 g / L). La dose richiesta di portare a termine un livello di 6 g / l è 0.2-0.8 g / il kg / il mese, l'immunodeficienza secondaria - 0.2-0.4 g / il kg ogni 3-4 settimane. Thrombocytopenic purpura (trattamento di episodi acuti) - 0.8-1 g / kg, con ripetizione in caso di necessità durante giorno 3 o 0.4 g / kg / giorno durante 2-5 giorni, malattia di Kawasaki - 1.6-2 g / Kg durante 2-5 giorni (sullo sfondo di aspirina prendente), trapianto di midollo osseo - 0.5 g / kg / settimana durante 90 giorni dopo trapianto.

Condizioni d'immagazzinamento di Octagam della droga

Nel posto scuro a una temperatura di C. di 2-25 ° (Non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Octagam della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.