Istruzione per uso: Nurofen

Sostanza attiva Ibuprofen

Il codice M01AE01 di ATX Ibuprofen

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario (NSAID) [NSAIDs - derivati di acido di Propionic]

Composizione

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

sostanza attiva:

ibuprofen 200 mg

sostanze ausiliari: sodio di croscarmellose - 30 mg; sodio lauryl solfato - 0.5 mg; citrato di sodio dihydrate 43.5 mg; acido di stearic - 2 mg; diossido di silicio colloidal - 1 mg

composizione della granata: sodio di carmellose - 0.7 mg; talco - 33 mg; gomma di acacia - 0.6 mg; saccarosio 116.1 mg; diossido di titanio - 1.4 mg; macrogol 6000 - 0.2 mg; l'inchiostro nero [Opakod S-1-277001] (la gommalacca - il 28.225%, il colore di ferro l'ossido nero (E172) - il 24.65%, propylene il glicole - il 1.3%, isopropanol * - il 0.55%, butanol * - il 9.75%, l'etanolo * - il 32.275%, ha purificato l'acqua * - il 3.25%)

* I solventi hanno evaporato dopo il processo di stampa

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe hanno coperto di una copertura: intorno, biconcave, coperto da una copertura di colore bianco o quasi bianco con una sovrastampa di colore nero «Nurofen» su una parte di una targa.

Su una sezione trasversale di una targa - un gheriglio di colore bianco o quasi bianco, una copertura di colore bianco o quasi bianco.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico.

Pharmacodynamics

Il meccanismo di azione di ibuprofen, un derivato di acido propionic dal gruppo NSAID, è a causa d'inibizione della sintesi di mediatori PG di dolore, infiammazione e hyperthermia. Nonin modo selettivo i blocchi FANNO DA TIMONIERE 1 e FANNO DA TIMONIERE 2, che inibisce la sintesi di PG. Ha un'azione direzionale veloce contro dolore (l'anestetico), l'antipiretico e antiincendiario. Inoltre, ibuprofen reversibilemente inibisce l'aggregazione di piastrina. L'effetto analgesico del farmaco dura fino a 8 ore.

Pharmacokinetics

L'assorbimento è in alto, rapidamente e quasi completamente assorbito dalla distesa digestiva. Dopo aver preso il farmaco su uno stomaco vuoto Cmax ibuprofen in plasma sanguigno è raggiunto dopo di 45 minuti. L'assunzione del farmaco insieme con il cibo può aumentare Tmax fino a 1-2 ore.

Connessione con proteine di plasma sanguigno - il 90%. Lentamente penetra nella cavità comune, è ritenuto nel liquido synovial, creando più concentrazioni in esso che nel plasma sanguigno. Nel liquido cerebrospinal, le concentrazioni più basse di ibuprofen sono trovate in confronto a plasma sanguigno. Dopo assorbimento, il circa 60% della R-forma farmacologicamente inattiva è lentamente trasformato in una S-forma attiva. È metabolized nel fegato.

T1 / 2 - 2 ore. È excreted in urina (in forma immutata non più di 1%) e in una dimensione minore con bile. In studi limitati, l'ibuprofen è stato trovato in latte del seno in concentrazioni molto basse.

Indizi

mal di testa;

emicrania;

mal di denti;

mestruazione dolorosa;

nevralgia;

male di schiena;

dolore muscolare;

dolore reumatico;

dolore nelle giunture;

condizioni febbrili con influenza e freddi.

Controindicazioni

l'ipersensibilità a ibuprofen o qualsiasi dei componenti inclusa nella formulazione;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (compreso in anamnesi);

malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (compreso ulcera gastrica e duodenale, la malattia di Crohn, colite ulcerosa) o sanguinamento ulcerativo nella fase attiva o l'anamnesi (due o più episodi inveterati di sanguinamento di ulcera o di ulcera peptico);

il sanguinamento o perforazione di un'ulcera gastrointestinale in un'anamnesi, provocata da applicazione NSAID;

insufficienza epatica severa o malattia di fegato nella fase attiva;

insufficienza renale di gravità severa (Clausola creatinine <30 millilitri / min), hyperkalemia confermato;

Arresto cordiaco di Decompensated;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

cerebrovascular o altro sanguinamento;

intolleranza a fructose, glucosio-galactose malabsorption, insufficienza di saccarosio-isomaltase;

emofilia e altri disordini di coagulazione di sangue (compreso hypocoagulation), hemorrhagic diatesi;

gravidanza (III trimestre);

età da bambini fino a 6 anni.

Con prudenza: immissione simultanea di altro NSAIDs, la presenza nella storia di un episodio solo di ulcera peptica dello stomaco e ulcera duodenale o sanguinamento di ulcera gastrico; gastrite, enterite, colite, la presenza d'infezione di Helicobacter pylori, colite ulcerosa; l'asma bronchiale o le malattie allergiche nello stadio d'inasprimento o anamnesi - è possibile sviluppare bronchospasm; lupus sistemico erythematosus o malattia di tessuto connettivo mescolata (la sindrome di Sharpe) - hanno aumentato il rischio di meningite asettica; insufficienza renale, incl. (La clausola creatinine <30-60 millilitri / il min), nephrotic la sindrome, l'insufficienza epatica, la cirrosi con ipertensione portale, hyperbilirubinemia, ipertensione arteriosa e / o l'arresto cordiaco, cerebrovascular le malattie, l'eziologia non chiara (leukopenia e l'anemia), il sangue severo le malattie somatiche, dyslipidemia / hyperlipidemia, il diabete mellitus, le malattie arteriose periferiche, il fumo, l'uso di alcool frequente, l'uso di fatto concomitante di farmaci, che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento, soprattutto, GCS orale (compreso prednisolone), gli anticoagulanti (compreso warfarin), SSRIs (compreso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) o antiaggregants (incl. l'acido acetilsalicilico, clopidogrel), la gravidanza i trimestri di I-II, il periodo di allattamento al seno, gli anziani, l'età più giovane che 12 anni.

gravidanza e lattazione

Uso di Contraindicated del farmaco nell'III trimestre di gravidanza. Deve evitare l'uso del farmaco nei trimestri I-II di gravidanza, in caso di necessità, deve consultare un dottore.

C'è prova che ibuprofen in piccole quantità può penetrare in latte del seno senza qualsiasi conseguenza negativa per la salute del bambino, quindi di solito non succede con ammissione a breve scadenza della necessità di fermare l'allattamento al seno. Se è necessario prendere il farmaco per molto tempo, deve consultare il Suo dottore per risolvere il problema di allattamento al seno fermante per il periodo di uso della droga.

Effetti collaterali

Il rischio di effetti collaterali può esser minimizzato se prende il farmaco con un corso corto, alla dose efficace più bassa aveva bisogno di eliminare i sintomi.

Negli anziani, c'è un'incidenza aumentata di reazioni sfavorevoli quando NSAIDs sono usati, il sanguinamento particolarmente gastrointestinale e le perforazioni, in alcuni casi fatali. Gli effetti collaterali sono prevalentemente dipendenti dalla dose. Le reazioni sfavorevoli seguenti sono state annotate con un'immissione a breve scadenza di ibuprofen in dosi non 1200 mg eccessivi / il giorno (6 targhe). Nel trattamento di condizioni croniche e l'uso prolungato, altre reazioni di parte possono succedere.

La frequenza di reazioni sfavorevoli è stata valutata sulla base dei criteri seguenti: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 10000 a <1/1000); molto raramente (<1/10000); la frequenza è sconosciuta (non ci sono dati su stima di frequenza).

Da parte del sangue e il sistema linfatico: molto raramente - hemopoiesis disordini (anemia, leukopenia, aplastic anemia, hemolytic anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). I primi sintomi di tali disordini sono la febbre, il mal di gola, le ulcere superficiali nella bocca, i sintomi simili a un'influenza, la debolezza severa, le emorragie dal naso e le emorragie sottocutanee, sanguinando e ammaccandosi di eziologia sconosciuta.

Dalla parte del sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità, reazioni allergiche nonspecifiche e reazioni anaphylactic, reazioni respiratorie (asma bronchiale, compreso il suo aggravamento, bronchospasm, dispnea, dispnea), reazioni della pelle (prurito, urticaria, purpura, l'edema di Quincke, exfoliative e bullous dermatoses, compreso tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), la sindrome di Stevens-Johnson, erythema multiforme), rhinitis allergico, eosinophilia; molto raramente - reazioni d'ipersensibilità severe, incl. tumefazione della faccia, la lingua e la laringe, la dispnea, tachycardia, hypotension arterioso (anaphylaxis, l'edema di Quincke o lo shock di anaphylactic grave).

Dal tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale): raramente - dolore addominale, nausea, dispepsia (compreso bruciore di stomaco, gonfiandosi); raramente - diarrea, vanità, stitichezza, vomitando; molto raramente - ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, melena, vomito sanguinoso, in alcuni casi fatali, particolarmente in pazienti anziani, stomatitis ulcerativo, gastrite; frequenza sconosciuta - inasprimento di colite e la malattia di Crohn.

Dal fegato e i condotti di bile: molto raramente - violazioni del fegato, attività aumentata di transaminases epatico, epatite e itterizia.

Da parte dei reni e le distese urinarie: molto raramente - l'insufficienza renale acuta (ha compensato e decompensated), particolarmente con uso prolungato, in combinazione con concentrazione di urea aumentata nel plasma sanguigno e l'apparizione di edema, hematuria e proteinuria, nephritic la sindrome, nephrotic la sindrome, papillary necrosis, le nefriti interstiziali, la cistite.

Dal sistema nervoso: raramente - un mal di testa; molto raramente - meningite asettica.

Da parte del CCC (sistema cardiovascolare): la frequenza è sconosciuta - l'arresto cordiaco, l'edema periferico, con uso prolungato ha aumentato il rischio di complicazioni thrombotic (eg, l'infarto del miocardio), la pressione del sangue aumentata (la pressione arteriosa).

Da parte del sistema respiratorio e gli organi mediastinal: la frequenza è sconosciuta - l'asma bronchiale, bronchospasm, la dispnea.

Parametri di laboratorio: il hematocrit o Nero duro (può diminuire); il tempo sanguinante (può aumentare); la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno (può diminuire); l'autorizzazione di creatinine (può diminuire); la concentrazione del plasma di creatinine (può aumentare); l'attività di transaminases epatico (può aumentare).

Se gli effetti collaterali succedono, smetta di prendere la medicazione e consulti un dottore.

Interazione

L'uso simultaneo di ibuprofen con i farmaci seguenti deve esser evitato

Acido acetilsalicilico: ad eccezione di dosi basse di acido acetilsalicilico (non più di 75 mg / il giorno) prescritto dal dottore, siccome l'applicazione comune può aumentare il rischio di effetti collaterali. Con uso simultaneo, l'ibuprofen riduce l'effetto antiincendiario e l'effetto di antipiastrina di acido acetilsalicilico (forse un aumento dell'incidenza d'insufficienza coronaria acuta in pazienti che ricevono piccole dosi di acido acetilsalicilico come un agente di antipiastrina dopo aver preso ibuprofen).

Altro NSAIDs (non-steroidal farmaci antiincendiari), in TIMONIERE selettivo particolare 2 inibitori: l'uso simultaneo di due o più farmaci dal gruppo NSAID deve esser evitato a causa dell'aumento possibile del rischio di effetti collaterali.

Usi con prudenza nello stesso momento come i farmaci seguenti

Anticoagulanti e farmaci thrombolytic: NSAIDs può accrescere l'effetto di anticoagulanti, in warfarin particolare e farmaci thrombolytic.

Antihypertensives (inibitori ECCEZIONALI (angiotensin conversione di enzima) e ARA II) e diuretici: NSAIDs può ridurre l'efficacia dei farmaci di questi gruppi. In alcuni pazienti con funzione renale deteriorata (eg, in pazienti con disidratazione o pazienti anziani con funzione renale deteriorata) l'amministrazione di fatto concomitante di inibitori ECCEZIONALI o ARA II e FA DA TIMONIERE gli agenti inibitori (il cyclooxygenase) può condurre a deterioramento di funzione renale, compreso lo sviluppo d'insufficienza di funzione renale acuta (di solito reversibile).

Queste interazioni devono esser considerate in pazienti che prendono coxibs concomitantly con inibitori ECCEZIONALI o ARA II. A questo proposito, l'uso comune dei rimedi summenzionati deve esser amministrato con prudenza, specialmente per gli anziani. È necessario prevenire la disidratazione in pazienti, e anche considerare la possibilità di controllare la funzione renale dopo dell'inizio di un tal trattamento combinato e periodicamente - nel futuro.

I diuretici e gli inibitori ECCEZIONALI possono aumentare il nephrotoxicity di NSAIDs.

SCS: rischio aumentato di ulcere gastrointestinali e sanguinamento gastrointestinale.

Antiaggregants e SSRIs: un rischio aumentato di sanguinamento gastrointestinale.

glycosides cardiaco: l'amministrazione simultanea di NSAIDs e glycosides cardiaco può condurre a peggioramento di arresto cordiaco, una diminuzione in GFR e un aumento della concentrazione di glycosides cardiaco in plasma sanguigno.

Preparazioni al litio: ci sono dati sulla probabilità di un aumento della concentrazione di litio in plasma sanguigno sullo sfondo di NSAIDs.

Methotrexate: Ci sono dati sulla probabilità di aumentare la concentrazione di methotrexate nel plasma sanguigno sullo sfondo di NSAIDs.

Cyclosporine: rischio aumentato di nephrotoxicity con amministrazione simultanea di NSAIDs e cyclosporine.

Mifepristone: NSAIDs non deve esser iniziato ancora prima che 8-12 giorni dopo aver preso mifepristone, perché NSAIDs può ridurre l'efficacia di mifepristone.

Tacrolimus: con amministrazione simultanea di NSAIDs e tacrolimus, un rischio aumentato di nephrotoxicity può succedere.

Zidovudine: l'uso simultaneo di NSAIDs e zidovudine può condurre a un aumento di hematotoxicity. C'è prova di un rischio aumentato di hemarthrosis ed ematomi in HIV (il virus d'immunodeficienza umano) - i pazienti positivi con emofilia che hanno ricevuto il co-trattamento con zidovudine e ibuprofen.

Antibiotici della serie quinolone: in pazienti che ricevono il co-trattamento con NSAIDs e antibiotici quinolone, un rischio aumentato di sequestri è possibile.

Farmaci di Myelotoxic: hematotoxicity aumentato.

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic acido, plikamycin: un aumento della frequenza di hypoprothrombinemia.

I farmaci (i farmaci) che bloccano la secrezione tubolare: eliminazione diminuita e concentrazioni del plasma aumentate di ibuprofen.

Induttori di ossidazione microsomal (phenytoin, etanolo, barbiturici, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressivi): aumento della produzione di metabolites attivo hydroxylated, il rischio aumentato di ubriachezza severa.

Inibitori di ossidazione microsomal: una riduzione del rischio di azione hepatotoxic.

Farmaci hypoglycemic orali e insulina, derivati di sulfonylureas: miglioramento dell'effetto di farmaci.

Antiacidi e colostiramia: assorbimento diminuito.

Farmaci di Urikozuricheskie: una diminuzione nell'efficacia di farmaci.

Caffeina: effetto analgesico aumentato.

La dosatura e amministrazione

Dentro, lavandosi giù con acqua. Ai pazienti con sensibilità aumentata dello stomaco avvisano di prendere il farmaco mangiando. Solo per uso a breve scadenza. Prima di prendere il farmaco, deve leggere le istruzioni accuratamente.

Adulti e bambini più di 12 anni: dentro da 1 etichetta. (200 mg) a 3-4 volte al giorno. Per portare a termine un effetto terapeutico più rapido in adulti, la dose può esser aumentata a 2 targhe. (400 mg) fino a 3 volte al giorno.

Bambini a partire da 6 a 12 anni: 1 tavolo. (200 mg) a 3-4 volte al giorno; il farmaco può esser preso solo nel caso del peso del corpo di un bambino di più di 20 kg.

L'intervallo tra presa delle targhe deve essere almeno 6 ore.

La dose quotidiana massima per adulti è 1200 mg (6 targhe).

La dose quotidiana massima per bambini a partire da 6 a 18 anni è 800 mg (4 tavoli).

Se i sintomi persistono o peggiorano durante 2-3 giorni, fermi il trattamento e consulti un dottore.

Overdose

In bambini, i sintomi di overdose possono succedere dopo aver preso una dose 400 mg eccessivi / il kg. In adulti, l'effetto dipendente dalla dose di un'overdose è meno pronunciato. T1 / 2 del farmaco con un'overdose è 1.5-3 ore.

Sintomi: nausea, vomito, dolore nella regione epigastric o meno spesso - diarrea, tinnitus, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale. In casi più severi, ci sono manifestazioni dalla parte del sistema nervoso centrale: sonnolenza, raramente - eccitazione, convulsioni, disorientamento, coma. In casi di avvelenamento grave, acidosi metabolica e PV aumentato, l'insufficienza renale, il danno a tessuto di fegato, ha diminuito la pressione del sangue, la depressione respiratoria e cyanosis possono svilupparsi. I pazienti con asma bronchiale possono esacerbare questa malattia.

Trattamento: sintomatico, con condizione obbligatoria di rotta aerea patency, monitoraggio di ECG e indicatori fondamentali di attività vitale, fino alla normalizzazione della condizione del paziente. Amministrazione orale raccomandata di carbone di legna attivato o lavage gastrico durante 1 ora dopo aver preso una dose potenzialmente tossica di ibuprofen. Se ibuprofen è stato già assorbito, una bevanda alcalina può esser prescritta a exCreta il derivato acido ibuprofen dai reni, diuresis forzato. I sequestri frequenti o prolungati devono esser spenti in / nell'amministrazione di diazepam o lorazepam. Quando l'asma bronchiale peggiora, l'uso di bronchodilators è raccomandato.

istruzioni speciali

È consigliato prendere il farmaco un corso il più corto possibile e alla dose efficace minima necessaria per eliminare sintomi. Se ha bisogno di prendere il farmaco durante più di 10 giorni, deve consultare il Suo dottore.

In pazienti con asma bronchiale o malattia allergica nello stadio acuto, così come in pazienti con un'anamnesi di asma bronchiale / la malattia allergica, il farmaco può provocare bronchospasm. L'uso del farmaco in pazienti con lupus sistemico erythematosus o una malattia mista di tessuto connettivo è associato con un rischio aumentato di prendere la meningite asettica.

Durante trattamento a lungo termine, il controllo del quadro di sangue periferico e lo stato funzionale del fegato e i reni sono necessari. Quando i sintomi di gastropathy appaiono, il monitoraggio attento compreso esophagogastroduodenoscopy, un'analisi del sangue generale (La determinazione nera dura), e un'analisi del sangue occulta fecale è mostrata. Se è necessario determinare 17-ketosteroids, il farmaco deve esser interrotto 48 ore prima della prova. Durante il periodo di trattamento, l'etanolo non è raccomandato.

I pazienti con insufficienza renale devono consultarsi con un dottore prima di usare il farmaco, poiché c'è un rischio di deterioramento dello stato funzionale dei reni.

I pazienti con ipertensione, incl. in un'anamnesi, e / o il CHF, è necessario consultare un dottore prima di usare il farmaco, poiché il farmaco può causare la ritenzione fluida, la pressione del sangue aumentata e la tumefazione.

Informazioni per donne che progettano la gravidanza: il farmaco sopprime il TIMONIERE e la sintesi di PG, intacca l'ovulazione, rompendo la funzione riproduttiva femminile (reversibile dopo ritiro di trattamento).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli, i meccanismi. I pazienti che riferiscono di capogiro, sonnolenza, ingorgo o deterioramento visivo prendendo ibuprofen devono evitare di guidare automezzi o controllare meccanismi.

Forma di problema

Le targhe coperte con una copertura, 200 mg. Da 6, 8, 10 o 12 del tavolo. nella bolla (POLIVINILCLORURO / PVDC / alluminio). Una bolla (6, 8, 10 o 12 targhe) o due bolle (6, 8, 10 o 12 targhe) o tre bolle (10 o 12 targhe) o quattro bolle (12 targhe ciascuno) o otto bolle (12 targhe ciascuno) è messa in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.