Istruzione per uso: NovoRapid FlexPen

Insulina di sostanza attiva aspart

Insulina ATX codeA10AB05 aspart

Gruppo farmacologico di sostanza Calcitonin

Un agente hypoglycemic è un analogo d'insulina umano funzionante modo corto [le Insuline]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Composizione

NovoRapidŽ PenfillŽ

Soluzione per amministrazione sottocutanea ed endovenosa 1 millilitro

sostanza attiva:

ED d'insulina aspart 100 (3.5 mg)

Sostanze ausiliari: glicerina - 16 mg; Fenolo - 1.5 mg; Meta-cresol - 1.72 mg; Zinco - 19.6 μg (nella forma di cloruro di zinco); Cloruro di sodio - 0.58 mg; fosfato d'idrogeno di Sodio dihydrate - 1.25 mg; idrossido di Sodio 2M - circa 2.2 mg; acido cloridrico 2M - circa 1.7 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Una cartuccia contiene 3 millilitri di una soluzione equivalente a 300 U

NovoRapidŽ FlexPenŽ

Soluzione per amministrazione sottocutanea ed endovenosa 1 millilitro

sostanza attiva:

ED d'insulina aspart 100 (3.5 mg)

Sostanze ausiliari: glicerina - 16 mg; Fenolo - 1.5 mg; Meta-cresol - 1.72 mg; Zinco - 19.6 μg (nella forma di cloruro di zinco); Cloruro di sodio - 0.58 mg; fosfato d'idrogeno di Sodio dihydrate - 1.25 mg; idrossido di Sodio 2M - circa 2.2 mg; acido cloridrico 2M - circa 1.7 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Una penna di siringa contiene 3 millilitri di una soluzione equivalente a 300 U

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore chiara.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

L'insulina aspart è un analogo d'insulina umano funzionante modo corto prodotto dal metodo di biotecnologia di DNA recombinant usando la tensione Saccharomyces cerevisiae in cui la prolinea di amminoacido a posizione B28 è sostituito ad acido aspartic.

Interagisce con un recettore specifico della membrana cytoplasmic esterna di celle e forma un complesso di recettore dell'insulina che stimola processi intracellulari, incl. Sintesi di parecchi enzimi chiave (compreso hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase). La riduzione di glucosio di sangue è dovuta, incl. Trasporto intracellulare aumentato, digestione aumentata, stimolazione di lipogenesis, glycogenogenesis, una diminuzione nel tasso di produzione di glucosio dal fegato.

La sostituzione di prolinea di amminoacido in posizione B28 per acido aspartic in insulina aspart riduce la tendenza di molecole a formare hexamers, che è osservato in una soluzione d'insulina normale. A questo proposito, l'insulina aspart è molto più rapidamente assorbita dal grasso sottocutaneo e gli inizi per funzionare più velocemente che insulina umana solubile. L'insulina aspart fortemente riduce il glucosio di sangue nelle 4 prime ore dopo ingestione che insulina umana solubile. La durata di azione d'insulina aspart dopo lo SC è più corta che insulina umana solubile.

Dopo sc l'amministrazione, l'effetto del farmaco comincia tra 10-20 minuti dopo amministrazione. L'effetto massimo è osservato 1-3 ore dopo l'iniezione. La durata del farmaco è 3-5 ore.

Gli studi clinici che coinvolgono pazienti con diabete del tipo 1 mellitus hanno dimostrato un rischio ridotto d'ipoglicemia notturna con insulina aspart rispetto a insulina umana solubile. Il rischio d'ipoglicemia diurna non è aumentato in modo affidabile.

L'insulina aspart è un'insulina umana solubile equipotential basata sull'indice molarity.

Adulti. Gli studi clinici che coinvolgono pazienti con diabete del tipo 1 mellitus espongono una concentrazione di glucosio di sangue postprandial più bassa quando l'insulina è amministrata aspart rispetto a insulina umana solubile.

Gli anziani. Uno studio d'incrocio con strada sopraelevata doppio cieco randomized sul pharmacokinetics e pharmacodynamics (PK / PD) d'insulina aspart e insulina umana solubile in pazienti anziani con diabete del tipo 2 mellitus fu compiuto (19 pazienti all'età di 65-83 anni, l'età avara 70 anni). Le differenze relative delle proprietà pharmacodynamic tra insulina aspart e insulina umana solubile in pazienti anziani sono state simili a quelli in volontari sani e pazienti più giovani con diabete mellitus.

Bambini e adolescenti. L'uso d'insulina aspart in bambini ha mostrato risultati simili di controllo di glycemic a lungo termine quando rispetto a insulina umana solubile.

Uno studio clinico usando l'insulina umana solubile prima di pasti e insulina aspart dopo pasti fu compiuto in bambini (26 pazienti all'età di 2 a 6 anni); E una dose sola FK / lo studio di PD è stata compiuta in bambini (6-12 anni) e gli adolescenti (13-17 anni). Il profilo pharmacodynamic d'insulina aspart in bambini è stato simile a quello di pazienti adulti.

Gravidanza. Gli studi clinici sulla sicurezza relativa e l'efficacia d'insulina aspart e insulina umana nel trattamento di donne incinte con diabete del tipo 1 mellitus (322 donne incinte esaminate, 157 insulina ricevuta aspart, 165 - l'insulina umana) non hanno mostrato nessun effetto sfavorevole d'insulina aspart durante gravidanza o salute fetale / il bimbo Neonato.

Gli studi clinici supplementari su 27 donne con diabete gestational, che hanno ricevuto l'insulina aspart e l'insulina umana (14 donne hanno ricevuto l'insulina aspart, 13 - l'insulina umana), hanno mostrato la confrontabilità di profili di sicurezza insieme con un miglioramento importante di controllo di glucosio dopo aver mangiato con insulina aspart.

Dati di sicurezza preclinici

Gli studi preclinici non hanno identificato nessun pericolo a esseri umani, basati su dati da studi di sicurezza farmacologici generalmente accettati, tossicità di riutilizzazione, genotoxicity, e tossicità riproduttiva.

In in prove di vitro, compreso legare con insulina e recettori IGF-1 e l'effetto su crescita di cella, il comportamento d'insulina aspart è molto simile a quella d'insulina umana. I risultati degli studi anche hanno mostrato che la dissociazione dell'obbligatoria d'insulina aspart al recettore d'insulina è equivalente a quella d'insulina umana.

Pharmacokinetics

Dopo sc l'amministrazione d'insulina, aspart Tmax in plasma è su media 2 volte meno che dopo amministrazione d'insulina umana solubile. Cmax in medie di plasma sanguigno (492 ą 256) pmol / l e è portato a termine 40 minuti dopo una dose di 0.15 U / la dose di kg è data a pazienti con diabete del tipo 1 mellitus. La concentrazione d'insulina ritorna a linea di base dopo 4-6 ore Dopo amministrazione del farmaco. Il tasso di assorbimento è piuttosto più basso in pazienti con diabete del tipo 2, che conduce a Cmax più basso (352 ą 240) pmol / L - e Tmax più lungo (60 min). La variabilità intraindividuale in Tmax è considerevolmente più bassa usando l'insulina aspart rispetto a insulina umana solubile, mentre la variabilità indicata in Cmax per insulina è più alta.

Pharmacokinetics in bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni) con diabete del tipo 1 mellitus. L'assorbimento d'insulina aspart è rapido in entrambe le fasce d'età con Tmax, simile a questo in adulti. Comunque, ci sono differenze di Cmax nelle due fasce d'età, che accentua l'importanza di dosaggio individuale del farmaco.

Gli anziani. Le differenze relative del pharmacokinetics tra insulina aspart e insulina umana solubile in pazienti anziani (65-83 anni, l'età avara 70 anni) il diabete del tipo 2 i mellitus sono stati simili a quelli in volontari sani e in pazienti più giovani con diabete mellitus. In pazienti anziani, una riduzione del tasso di assorbimento è stata osservata, che ha avuto come conseguenza un aumento di Tmax-82 (la variabilità di 60-120) il min, mentre Cmax è stato lo stesso, con il diabete del tipo 2 osservato in pazienti più giovani e poco meno che in diabete del tipo 1 mellitus.

Mancanza di funzione di fegato. Uno studio di pharmacokinetics è stato condotto con l'introduzione di una dose sola d'insulina aspart in 24 pazienti, la cui funzione di fegato è nella gamma da normale a forma severa di disordine. In persone con funzione di fegato deteriorata, il tasso di assorbimento d'insulina aspart fu ridotto e più instabile, avendo come conseguenza un aumento di Tmax a partire da circa 50 minuti in individui con funzione di fegato normale a circa 85 minuti in individui con funzione di fegato deteriorata di moderati a gravità severa. AUC, Cmax in autorizzazione del plasma e totale (la Clausola / F) sono stati simili in individui con funzione di fegato ridotta e normale.

Mancanza di funzione renale. Uno studio è stato fatto del pharmacokinetics d'insulina aspart in 18 pazienti la cui funzione renale è variata da un normale a forma severa di disordine. Nessun effetto apparente di Clausola creatinine su AUC, Cmax, insulina di Tmax aspart è stato trovato. I dati sono stati limitati a indicatori per la gente con funzione renale deteriorata di forma media e severa. Le persone con dialisi di esigenza d'insufficienza renale non sono state incluse nello studio.

Indizio

Diabete mellitus in adulti, adolescenti e bambini maggiori che 2 anni.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata a insulina aspart o qualsiasi dei componenti del farmaco.

Non usi NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ in bambini meno di 2 anni di età, studi Clinici in bambini più giovani che non sono stati condotti 2 anni.

Applicazione in gravidanza e lattazione

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ può esser amministrato durante gravidanza. I dati da due randomized hanno controllato prove cliniche (157 + 14 donne incinte esaminate) non ha mostrato nessun effetto sfavorevole d'insulina aspart durante gravidanza o feto / la salute neonata rispetto a insulina umana (vedi Pharmacodynamics).

È consigliato accuratamente controllare livelli di glucosio di sangue e controllare donne incinte con diabete mellitus (il tipo 1, il tipo 2 o il diabete gestational) durante la gravidanza intera e durante il periodo di gravidanza possibile. La necessità d'insulina, di regola, diminuisce in io il trimestre e gradualmente sale negli II e III trimestri di gravidanza. Poco dopo nascita, la necessità d'insulina rapidamente ritorna al livello che è stato prima di gravidanza.

Nel periodo di allattamento al seno, NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ può esser usato poiché L'introduzione d'insulina a una madre in allattamento non rappresenta una minaccia per il bambino. Comunque, può essere necessario aggiustare la dose del farmaco.

Effetti collaterali

Le reazioni sfavorevoli osservate in pazienti che usano NovoRapidŽ PenfillŽ della droga / FlexPenŽ, sono dovute principalmente all'effetto farmacologico d'insulina.

La reazione sfavorevole più comune è l'ipoglicemia.

L'incidenza di effetti collaterali differisce secondo la popolazione paziente, il regime di dosaggio e il controllo di glycemia (vedi la sezione sotto).

Allo stadio iniziale di terapia d'insulina, i disordini rifrattivi, l'edema e le reazioni nel sito d'iniezione (il dolore, il rossore, urticaria, l'infiammazione, l'ematoma, gonfiandosi e prudendo nel sito d'iniezione) possono succedere. Questi sintomi sono di solito transitori. Il miglioramento rapido di controllo di glycemic può condurre a uno stato di neuropatia di dolore acuta, che è di solito reversibile. L'intensificazione di terapia d'insulina con un miglioramento drammatico del controllo di metabolismo di carboidrato può condurre a un deterioramento provvisorio nello stato di retinopathy diabetico, mentre un miglioramento prolungato di controllo di glycemic riduce il rischio di avanzamento di retinopathy diabetico.

Descrizioni di reazioni sfavorevoli scelte

Reazioni di Anaphylactic. Sono state annotate le reazioni molto rare d'ipersensibilità generalizzata (compreso eruzione della pelle generalizzata, prurito, sudorazione aumentata, disordini gastrointestinali, angioedema, il respiro di difficoltà, le palpitazioni cardiache, ha diminuito la pressione del sangue), che sono potenzialmente la minaccia della vita.

Ipoglicemia. L'ipoglicemia è l'effetto collaterale più comune. Può svilupparsi se la dose d'insulina è troppo alta nella necessità d'insulina. L'ipoglicemia grave può condurre a perdita di coscienza e / o le convulsioni, lo scombussolamento provvisorio o irreversibile di funzione cerebrale fino a un risultato letale. I sintomi d'ipoglicemia tendono a svilupparsi improvvisamente. Possono includere sudori freddi, la pelle pallida, ha aumentato la stanchezza, il nervosismo o il tremore, i sentimenti di ansia, la stanchezza insolita o la debolezza, hanno deteriorato l'orientamento, la concentrazione diminuita, la sonnolenza, la fame severa, il deterioramento visivo, il mal di testa, la nausea e le palpitazioni cardiache. Gli studi clinici hanno mostrato che l'incidenza d'ipoglicemia differisce secondo la popolazione paziente, somministrando il regime e il controllo di glycemic. Gli studi clinici non hanno mostrato nessuna differenza dell'incidenza generale di episodi d'ipoglicemia tra pazienti che ricevono l'insulina aspart la terapia e i pazienti che usano preparazioni d'insulina umane.

Lipodystrophy. Ci sono state relazioni di casi poco frequenti di lipodystrophy. Lipodystrophy può svilupparsi nel sito d'iniezione.

Interazione

Ci sono parecchi farmaci che intaccano la necessità d'insulina. L'azione di Hypoglycemic d'insulina aumenta farmaci hypoglycemic orali, gli inibitori di MAO, gli inibitori ECCEZIONALI, gli inibitori anhydrase carbonici, la beta nonselettiva adrenoblockers, bromocriptine, i sulfanilamidi, gli steroidi anabolici, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, le preparazioni al litio, salicylates.

L'effetto hypoglycemic d'insulina è indebolito da contraccettivi orali, GCS, ormoni di tiroide, thiazide i diuretici, heparin, tricyclic gli antidepressivi, sympathomimetics, somatropin, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, la morfina, phenytoin, la nicotina.

I betabloccanti possono mascherare sintomi d'ipoglicemia.

Octreotide / lanreotide può sia aumentare e diminuire la necessità d'insulina.

L'alcool può sia accrescere e ridurre l'effetto hypoglycemic d'insulina.

Incompatibilità. Alcuni farmaci, per esempio quelli che contengono thiol o i gruppi sulphite, quando aggiunto a NovoRapidŽ PenfillŽ della droga / FlexPenŽ possono causare la distruzione d'insulina aspart. NovoRapidŽ PenfillŽ della droga / FlexPenŽ non deve esser mescolato con altri farmaci. L'eccezione è l'isophane-insulina e le soluzioni per infusioni, descritte nella sezione "Il metodo di amministrazione e dose".

La dosatura e amministrazione

P/a, in / in.

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ è un analogo d'insulina funzionante rapido. La dose di NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ è determinata dal medico generico singolarmente, secondo le esigenze del paziente. Di solito il farmaco è usato in combinazione con preparazioni d'insulina di durata media o azione a lungo termine, che sono amministrati almeno 1 volta per giorno. Per portare a termine il controllo di glycemic ottimale, è consigliato regolarmente misurare la concentrazione di glucosio nel sangue e aggiustare la dose d'insulina.

Di solito, il requisito d'insulina quotidiano individuale in adulti e bambini è 0.5 a 1 U / il kg. Quando la preparazione è amministrata prima di pasti, la necessità d'insulina può esser fornita NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ nel 50-70%, la necessità restante d'insulina è provvista da insulina di azione prolungata. L'accrescimento dell'attività fisica del paziente, il cambio della dieta abituale o le co-morbilità possono condurre alla necessità di regolazione di dose.

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ ha un inizio più rapido e una durata più corta di azione che insulina umana solubile. All'inizio più veloce di azione, NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ deve esser amministrato, di solito poco prima che i pasti, in caso di necessità, possono esser amministrati poco dopo pasti.

Alla durata più corta di azione rispetto a insulina umana, il rischio di prendere l'ipoglicemia notturna in pazienti che ricevono NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ è più basso.

Gruppi pazienti speciali. Come con l'uso di altre preparazioni d'insulina, i pazienti anziani e i pazienti con insufficienza renale o epatica devono più strettamente controllare la concentrazione di glucosio nel sangue e aggiustare la dose d'insulina aspart singolarmente.

Bambini e adolescenti. Invece d'insulina umana solubile, è preferibile usare NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ in bambini quando un inizio rapido di azione del farmaco è necessario, per esempio quando è difficile per un bambino da osservare l'intervallo di tempo necessario tra iniezione e ingestione.

Traduzione da altre preparazioni d'insulina. Trasferendo un paziente da altre preparazioni d'insulina a NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ, una regolazione di dose di NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ e insulina basale possono esser richiesti.

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ è iniettato nella parete addominale, la coscia, la spalla, il deltoide o la regione gluteal. I siti d'iniezione dentro lo stesso sito del corpo devono esser cambiati regolarmente per ridurre il rischio di sviluppare lipodystrophy. Come con tutte le preparazioni d'insulina, lo sc, l'iniezione nella parete addominale anteriore provvede l'assorbimento più rapido che quando iniettato altrove. La durata di azione dipende dalla dose, il posto di amministrazione, l'intensità di corrente sanguigna, temperatura e livello di attività fisica. Comunque, un inizio più rapido di azione che insulina umana solubile persiste senza badare alla posizione del sito d'iniezione.

NovoRapidŽ può esser usato per infusioni d'insulina sottocutanee prolungate (CPII) in pompe d'insulina progettate per infusioni d'insulina. PPII deve esser fatto nell'anteriore nella parete addominale. Le infusioni di posto devono esser periodicamente cambiate.

Usando una pompa d'insulina per infusione, NovoRapidŽ non deve esser mescolato con altri tipi d'insulina.

I pazienti che usano FPII devono esser completamente formati nell'uso della pompa, il serbatoio adatto e il sistema di tubature per la pompa. La serie d'infusione (il tubo e il catetere) deve esser sostituita in conformità con il manuale di utente che accompagna la serie d'infusione.

I pazienti che ricevono NovoRapidŽ con PPII devono disporre d'insulina supplementare in caso di rottura del sistema d'infusione.

IV introduzione. In caso di necessità, NovoRapidŽ può esser amministrato IV, ma solo da personale medico qualificato.

Per IV introduzione, sistemi d'infusione con NovoRapid Ž 100 U / preparazione di millilitro con una concentrazione di 0.05 a 1 U / millilitro d'insulina aspart in una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio, 5 o una soluzione per destrosio del 10% che contiene 40 mmol / l cloruro di Potassio, usando contenitori di polipropilene per infusione. Queste soluzioni sono stabili a temperatura di camera durante 24 ore. Nonostante stabilità da qualche tempo, una certa quantità d'insulina è inizialmente assorbita dal materiale del sistema d'infusione. Durante infusioni d'insulina, è necessario costantemente controllare la concentrazione di glucosio di sangue.

Overdose

Sintomi: Una dose certa richiesta per un'overdose d'insulina non è stata istituita, comunque l'ipoglicemia può svilupparsi gradualmente se le dosi troppo alte sono amministrate nella necessità del paziente.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve, il paziente può eliminarsi prendendo il glucosio o i cibi contenenti lo zucchero. Perciò, i pazienti con diabete sono incoraggiati a costantemente portare con loro cibi contenenti lo zucchero.

In caso d'ipoglicemia grave, quando il paziente è svenuto, 0.5 a 1 mg di glucagon deve esser iniettato in / il m o s / c (una persona formata può esser iniettata) o un'IV soluzione per glucosio (il destrosio) (solo un lavoratore medico può amministrare). È anche necessario iniettare IV destrosio nel caso se il paziente non riprende la coscienza 10-15 minuti dopo l'introduzione di glucagon. Dopo ricupero di coscienza, il paziente è consigliato di prendere un cibo ricco del carboidrato per prevenire la ripetizione d'ipoglicemia.

istruzioni speciali

Prima di un viaggio lungo associato con il cambiamento di fusi orari, il paziente deve consultarsi con il suo medico generico essente presente, siccome il cambio del fuso orario significa che il paziente deve prendere il cibo e iniettare l'insulina in altro tempo.

Iperglicemia. La dose insufficiente del farmaco o la cessazione di trattamento, particolarmente in diabete del tipo 1, possono condurre allo sviluppo d'iperglicemia e ketoacidosis diabetico. Tipicamente, i sintomi d'iperglicemia appaiono gradualmente, tra alcune ore o giorni. I sintomi d'iperglicemia includono la nausea, il vomito, la sonnolenza, il rossore e l'aridità della pelle, la bocca secca, l'uscita di urina aumentata, la sete e la perdita di appetito e l'apparizione di un odore di acetone nell'aria esalata. Senza trattamento appropriato, l'iperglicemia può condurre da morire.

Ipoglicemia. Saltando pasti, la pressione fisica aumentata imprevista o troppo in alto nella necessità del paziente di una dose d'insulina può condurre a ipoglicemia. Dopo il compenso di metabolismo di carboidrato, per esempio, con terapia d'insulina intensificata, i sintomi tipici per loro-precursori d'ipoglicemia possono cambiare in pazienti, su cui i pazienti devono esser informati. I precursori dei sintomi comuni possono scomparire con corso prolungato di diabete.

Una conseguenza delle caratteristiche pharmacodynamic di analoghi d'insulina funzionanti modo corto è che lo sviluppo d'ipoglicemia nel loro uso può cominciare ancora prima usando l'insulina umana solubile. Da NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ deve esser usato in connessione diretta con immissione di cibo, il tasso alto d'inizio dell'effetto della droga deve esser considerato nel trattamento di pazienti che hanno malattie di fatto concomitante o chi prendono LS, che rallenta l'assorbimento del cibo.

Le malattie di fatto concomitante, particolarmente infettive e accompagnate da febbre, di solito aumentano la necessità del corpo d'insulina. La correzione della dose del farmaco può anche esser richiesta se il paziente ha malattie di fatto concomitante dei reni, il fegato, la surrenale, i disordini di ghiandola tiroidea o pituitari. Trasferendo il paziente ad altri tipi d'insulina, i primi precursori dei sintomi d'ipoglicemia possono diventare meno pronunciati rispetto a quelli con il tipo precedente d'insulina.

Trasferimento del paziente da altre preparazioni d'insulina. Il trasferimento del paziente a un nuovo tipo d'insulina o una preparazione d'insulina di altro fabbricante deve esser effettuato sotto supervisione medica severa. Se la concentrazione, il tipo, il produttore e la specie (l'insulina umana, l'insulina di origine di animale, analogo d'insulina umano) di preparazioni d'insulina e / o i cambiamenti di metodo manifatturieri, un cambiamento di dose o un aumento della frequenza di iniezioni possono esser richiesti rispetto a preparazioni d'insulina prima usate. Se è necessario aggiustare la dose, può esser fatto già alla prima amministrazione del farmaco o durante le prime settimane o i mesi di trattamento.

Reazioni nel sito di amministrazione. Come con altre preparazioni d'insulina, le reazioni nel sito d'iniezione possono svilupparsi, che è manifestato da dolore, rossore, alveari, infiammazione, ecchimosi, tumefazione e prurito. I cambiamenti del sito d'iniezione regolari nella stessa area anatomica possono ridurre sintomi o prevenire lo sviluppo di reazioni. In casi molto rari, può essere necessario cancellare NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ.

Uso simultaneo delle preparazioni del gruppo thiazolidinedione e le preparazioni d'insulina. I casi di CHF nel trattamento di pazienti con thiazolidinediones in combinazione con preparazioni d'insulina sono stati riferiti, particolarmente se tali pazienti hanno fattori di rischio per CHF. Questo fatto deve esser preso in considerazione nominando la terapia di combinazione di pazienti con preparazioni d'insulina e thiazolidinediones. Quando questa terapia di combinazione è prescritta, è necessario condurre esami medici di pazienti per identificare segni e i sintomi di CHF, aumento di peso ed edema. Se i sintomi di arresto cordiaco peggiorano in pazienti, il trattamento con thiazolidinediones deve esser interrotto.

Anticorpi a insulina. Con l'uso d'insulina, la formazione di anticorpi è possibile. In casi rari, la formazione di anticorpi può ordinare la correzione della dose d'insulina di prevenire casi d'iperglicemia o ipoglicemia.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi. La capacità di pazienti di concentrarsi e il tasso di reazione può esser rotta durante ipoglicemia, che può essere pericolosa in situazioni dove queste capacità sono particolarmente necessarie (per esempio, guidando veicoli o lavorando con macchine e meccanismi). Ai pazienti devono avvisare di prendere misure per prevenire lo sviluppo d'ipoglicemia nella direzione di veicoli e lavoro con meccanismi. Questo è particolarmente importante per pazienti con una mancanza o una diminuzione nella gravità di precursori dei sintomi d'ipoglicemia sviluppante o soffrendo di episodi frequenti d'ipoglicemia.

Forma di problema

Soluzione per amministrazione sottocutanea ed endovenosa, 100 unità / millilitro. In 3 millilitri in cartucce di vetro I di classe hydrolytic, sigillata con dischi di gomma brombutyl / poliisoprene su una parte e pistoni di gomma bromobutyl sull'altro; 5 cartucce in un POLIVINILCLORURO / l'alluminio sventano la bolla; 1 bolla in un pacco di cartone.

Per 3 millilitri del farmaco nelle cartucce di 1 di vetro di classe hydrolytic con pistoni brombutyl di gomma sigillati con gomma bromobutyl / dischi di poliisoprene su una parte e sigillato in multidose di plastica penne di siringa disponibili per iniezioni multiple sull'altro.

Per 5 multidose di plastica le penne di siringa disponibili per iniezioni multiple sono messe in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 2-8 ° C (nel frigorifero). Ma non vicino al congelatore. Non congelarsi. Immagazzini delle cartucce in una scatola di cartone per proteggerli da luce. Per cartucce aperte: non immagazzini nel frigorifero. Deposito a una temperatura non 30 ° C eccessivi. Usi tra 4 settimane.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

30 mesi

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.