Istruzione per uso: Norditropin SimpleXx

Il codice H01AC01 di ATX Somatropin

Sostanza attiva: Somatropin

Gruppo farmacologico

Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Ritardo di E30.0 di pubertà

Sviluppo più tardi sessuale, maturazione Sessuale più tardi

Crescita Bassa di E34.3 [dwarfism], non altrove classificato

Il ritardo di crescita, il ritardo di Crescita in bambini, Dwarfism, Nanism hypophyseal, ormone di crescita endogeno Inadeguato, Insufficienza di Ormone di Crescita, Nanism Pituitario, altezza Bassa, disordine di Crescita, Disturbo del processo di crescita, la Ghiandola pituitaria dwarfism, lo Scombussolamento di secrezione di ormone endogena con ritardo di crescita, disordini di Crescita, Naniz sproporzionato, Nanism ha frequentato fattori esterni

Sindrome di tornitore di Q96

Sindrome di tornitore, Gonadal Dysgenesis, gonadal Misto dysgenesis, Sindrome di Shereshevsky-tornitore

Composizione e forma di rilascio

1 cartuccia con 1.5 millilitri di soluzione per iniezione sottocutanea contiene somatropine 5, 10 o 15 mg; In cartone imballano 1 pacco di cella di contorno con 1 cartuccia.

Caratteristica

Le cartucce 5, 10 e 15 mg sono progettate per uso con NordiPen 5, Nordipen 10 e siringhe NordiPen 15, rispettivamente.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - somatotropic.

Ormone di crescita di Recombinant. Stimola la crescita e l'aumento di peso.

Indizi

Il ritardo di crescita in bambini a causa d'insufficienza di ormone di crescita o insufficienza renale cronica (a età prepubertal), la sindrome di Shereshevsky-tornitore (la malattia genetica in cui la crescita normale può esser disturbata).

Controindicazioni

Ipersensibilità, segni di processo di tumore maligno attivo, trapianto renale, gravidanza, allattamento al seno.

gravidanza e lattazione

Contraindicated in gravidanza. Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Raramente, la gonfiezza delle estremità (a causa di ritenzione fluida), il rossore e prudendo nel sito d'iniezione (una riduzione di dose può esser richiesta), lo sviluppo di anticorpi al farmaco, l'aumento provvisorio di pressione intracranica (i segni possibili - il mal di testa, il deterioramento visivo, la nausea o vomitando); Molto raramente - il dolore nel fianco o la giuntura del ginocchio, lo zoppicamento (potrebbe non derivare dall'uso del farmaco, ma esser causato da malattia Legg-Calve-Perthes o la testa dell'epiphysis del femore).

La dosatura e amministrazione

P/c utilizzazione di NordiPen 5, Nordipen 10 e NordiPen 15, poco prima di ora di andare a letto, cambiando il sito d'iniezione ogni volta. Se l'insufficienza di ormone di crescita è 25-35 μg / il kg / il giorno o 0.7-1 mg / m2 / il giorno, con sindrome di Shereshevsky-tornitore e ritardo di crescita in insufficienza renale cronica, 50 μg / il kg / il giorno o 1, 4 mg / m2 / il giorno fino al completamento del processo di crescita. La dose deve esser aggiustata secondo la risposta individuale a trattamento. Se l'iniezione è saltata per caso, la prossima dose è amministrata come al solito, e una dose doppia del farmaco non può esser usata.

Se lo sviluppo di ormone di crescita è deteriorato, il farmaco è efficace sia in bambini sia in età più vecchia.

Misure precauzionali

L'uso simultaneo di glucocorticoids o ormoni di steroide sessuali può intaccare la crescita finale.

I pazienti con diabete possono richiedere un cambiamento nella dose d'insulina amministrata.

istruzioni speciali

Per proteggere da luce, deve esser immagazzinato in un fascio di cartone o in NordiPen 5, Nordipen 10 o NordiPen 15 (in uso) la siringa.

Non usi la soluzione fatta scongelare o intaccata dal calore, e anche se il farmaco ha cessato essere incolore e trasparente.

All'inizio di uso il farmaco può esser staccato nel frigorifero durante 4 settimane a una temperatura di 2-8°C.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 2-8 ° C. Dopo apertura, deposito durante 4 settimane a una temperatura di 2-8 ° C o durante 3 settimane a una temperatura di non più in alto che 25 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.