Istruzione per uso: Nomigren

Nome depositato del farmaco – Nomigren

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Propyphenazonum + Coffeinum + Kamilophini chloridum + Mecloxamini citras + Ergotamini tartras

ATX

N02CA52 Ergotamine in combinazione con altri farmaci, eccetto psycholeptics

Gruppo di Pharmacotherapeutic: soluzione per antiemicrania [myotropic antispasmodics in combinazione] soluzione per antiemicrania [alfa-blockers in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

Emicrania di G43: Il dolore a emicrania, hemiplegic emicrania, mal di testa di emicrania, attacco di emicrania, mal di testa continuo, hemicranias

Emicrania di G43.1 con atmosfera [emicrania classica]: emicrania di basilar; Emicrania con atmosfera

Emicrania di G43.9, inspecificata: Emicrania; attacco di emicrania acuto

G44.1 mal di testa Vascolare, non altrove classificato: mal di testa di opzione di Arteriogipotonichesky; Dolore vasogenic; mal di testa di Vasomotor; Mal di testa genesi vascolare; Mal di testa origine vascolare

Composizione (per targa): sostanza attiva:

propyphenazone 200 mg

caffeina 80 mg

cloruro di kamilofina 25 mg

citrato di mekloksamina 20 mg

ergotamine tartrate 0,75 mg

Excipients: amido di grano; monoidrato di lattosio; crospovidone; talco; magnesio stearate; gelatina; diossido di silicio di colloidal; acido di vino; ossido di ferro colore rosso; diossido di titanio; macrogol 6000; dispersione di polyacrylate; polysorbate 80; sodio di carmellose

Descrizione: Targhe, ricoperte del film, intorno date forma, biconvex, rosa scuro.

Effetto farmacologico di Nomigren

Effetto di Pharmachologic – analgesico, antispasmodico, antiemicrania.

Pharmacodynamics

La preparazione combinata ha protivomigrenoznoe, l'effetto antispasmodico e analgesico.

Ergotamine - ergot alcaloide; è agonist parziale di recettori serotonin che indiscriminatamente bloccano 5 recettori HT1A 1D. Per alfa ergotamine tipica adrenoceptor bloccaggio di attività, unita a un'azione vasoconstrictor forte direttamente sul muscolo liscio di navi periferiche e cerebrali. A questo proposito, l'azione predominante di sfondo ergotamine l'effetto tonico sulle navi periferiche e cerebrali, che ha il valore terapeutico in alleviamento di attacchi di emicrania.

Propyphenazone ha l'effetto analgesico.

La caffeina accelera l'assorbimento di ergotamine e accresce il suo effetto terapeutico. Anche, la caffeina ha un effetto tonico sulle navi cerebrali.

Kamilofin ha l'azione antispasmodica, eliminando vasospasm iniziale nella fase prodromal di un attacco di emicrania.

Mekloksamin ha anticholinergic, antistaminico, dolcemente effetto di antiemetico e sedativo.

Pharmacokinetics

Dopo che l'ingestione di ergotamine in un piccolo grado assorbita dal tratto gastrointestinale.

Bioavailability è in basso a causa di metabolismo intensivo durante il passaggio iniziale attraverso il fegato.

metabolites principali sono excreted attraverso l'intestino con bile. Il circa 4% è excreted dai reni immutati. Il ritiro di ergotamine è biphasic. T1 / 2 nella fase terminale - 21 ore.

La caffeina è bene assorbita nell'intestino (compreso il grande). T1 / 2 è circa 5 ore. Il circa 10% excreted dai reni immutati.

Dopo amministrazione orale il circa 25% propyphenazone metabolized durante il passaggio iniziale attraverso il fegato, Vd è 0.4 L / il kg, i livelli di plasma di Cmax raggiunti tra 30-40 minuti, l'effetto massimale - 90 min, T1 / 2 - 2.1 - 2.4 ore excreted dai reni.

T1 / 2 e mekloksamina kamilofina - 1.5-2 ore, i reni.

Indizi per Nomigren

Attacchi acuti di emicrania (compreso accompagnato da atmosfera) e mal di testa di emicrania di origine vascolare.

Controindicazioni per Nomigren

Ipersensibilità al farmaco;

CVD organico (compreso infarto del miocardio acuto, l'angina, ha segnato atherosclerosis, paroxysmal tachycardia, colpi prematuri ventricular frequenti, ipertensione);

malattia vascolare periferica eliminante espressa;

glaucoma;

hyperplasia prostatico benigno con ritenzione urinaria;

hyperthyroidism;

severo epatico e / o insufficienza renale;

sepsi;

l'intolleranza di lattosio, lactase l'insufficienza o il glucosio-galactose malabsorption (il prodotto contiene il lattosio);

gravidanza;

lattazione;

età meno di 15 anni.

Precauzioni: disordini di sonno; i disordini di ansia (l'agorafobia, allarmi il disordine); megadue punti; età anziana; uso di fatto concomitante di corticosteroids; emicrania, accompagnata da disordini neurologici focali.

Gravidanza e allattamento al seno

Il farmaco di Application Nomigren® è contraindicated durante gravidanza (a causa del suo effetto stimolante dell'utero).

Non usi durante lattazione da ergotamine e i passaggi di caffeina in latte del seno in quantità sufficienti (del rischio di ergotism nel bambino). In caso di necessità, usi durante lattazione deve fermare l'allattamento al seno.

Effetto collaterale

CNS: disturbo di sonno, irritabilità; l'uso a lungo termine può sviluppare la dipendenza.

Dal CCC: tachycardia transitorio, i cambiamenti di ECG, ha aumentato la pressione del sangue, il dolore cardiaco, bradycardia, il dolore muscolare, la riduzione di pulsazione nelle estremità, paresthesias in estremità (la maggior parte di questi effetti collegati a tono vascolare periferico aumentato).

Dal sistema digestivo: nausea, vomitando; raramente - diarrea.

Altro: debolezza nelle gambe; raramente - edema periferico, pruritus.

Interazione

Amantadine, quinidine e antidepressivi tricyclic potentiate l'effetto del farmaco.

Nomigren accresce l'effetto di etanolo e sedativi.

Adrenostimulyatorov Alpha, betabloccanti e nicotina aumentano l'effetto vasoconstrictor del farmaco.

Non può assegnare a entrambi un vasoconstrictor, perché può condurre a ipertensione minacciante la vita. In un'applicazione con serotonin agonists (compreso con sumatriptan) aumenta il rischio di reazioni vasospastic prolungate.

In un'applicazione con antibiotici macrolide (compreso erythromycin) può aumentare la concentrazione di ergotamine in plasma.

Dosaggio e amministrazione

Dentro, con acqua. Nomigren deve esser preso presto nell'attacco. Per la prima ricezione della dose raccomandata - 1-2 targhe se dopo che miglioramento di 30 minuti non succede, deve prendere altro Tavolo 1-2.. La dose quotidiana massima - la Tabella 4 max, la dose massima durante 1 settimana-. La tabella 10 max. Il farmaco non è raccomandato per molto tempo: dopo che 7 giorni di trattamento in casi che richiedono il trattamento più lungo fanno una pausa durante 3-4 giorni.

Overdose

I sintomi includono la nausea, il vomito, la debolezza, paraesthesia, tinnitus, il dolore e cyanosis degli arti più bassi (con una diminuzione o completi l'assenza di pulsazione nelle arterie periferiche), la pressione del sangue aumentata o diminuita, tachycardia, la sonnolenza, lo stupore, le convulsioni, l'ansia.

Trattamento: lavage gastrico, se passato non più di 4 ore dopo aver preso il farmaco, l'appuntamento di carbone di legna attivato, in caso di necessità - terapia sintomatica.

Istruzioni speciali

Non usi il farmaco per prevenzione di attacco di emicrania!

La presa di pazienti Nomigren ha bisogno di periodicamente controllare il quadro di sangue.

L'ammissione sistematica che contiene ergotamine i farmaci deve avvertire pazienti sulla necessità di aderire rigorosamente alla dose assegnata per prevenire lo sviluppo di fenomeni di ergotism: uno spasmo di navi periferiche - insensibilità, paresthesia, pizzicando nelle estremità, dolore nelle estremità più basse, cyanosis (particolarmente dita del piede), una diminuzione pronunciata in pulsazione così come disordini del sistema nervoso centrale - capogiro, stupore, coma, convulsioni.

Quando i sintomi come insensibilità nella punta delle dita di mani o piedi, dolore nel cuore, l'accelerazione di tasso cardiaca o la decelerazione, il farmaco deve esser interrotto immediatamente e cercare il consiglio medico.

Gli effetti su capacità di guidare veicoli e altri meccanismi. Nomigren® può intaccare capacità psychophysical del paziente, particolarmente quando preso con alcool o farmaci, sistema nervoso centrale oppressivo. È impossibile avanzare e lavorare con macchine potenzialmente pericolose durante 2-3 ore dopo aver preso Nomigren della droga.

Forma di rilascio

Targhe ricoperte. 10 o la Tabella 20. in un tubo di polipropilene bianco, un coperchio bianco tappato di plastica con un controllo della prima apertura. Ogni tubo è messo in una scatola di cartone.

Fabbricante

Bosnalek JSC Sarajevo, Str. Yukicheva, 53 anni, Bosnia e Herzegovina.

Richieste dirette verso consumatori nell'indirizzo di rappresentante della Federazione Russa: 119435, Mosca, Big Savvinsky lane, 11..

Condizioni d'immagazzinamento di Nomigren

La temperatura non è al di sopra di 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.