Istruzione per uso: Nise

Sostanza attiva Nimesulide

Indizi

Granelli per sospensione per amministrazione orale

Il dolore acuto (il dolore nel dorso, abbassi indietro, la sindrome di dolore nella patologia del sistema musculoskeletal, compreso trauma, distorsioni e giunture, tendenitis, bursitis, mal di denti), il trattamento sintomatico di osteoarthritis con sindrome di dolore, algodismenorea.

Pillole

Artrite reumatoide, sindrome articolare con inasprimento di gotta, psoriatic artrite, ankylosing spondylitis, osteochondrosis con sindrome radicular, osteoarthritis, myalgia di genesi reumatica e nonreumatica, infiammazione di legamenti, tendini, bursitis, incl. infiammazione posttraumatica di tessuti morbidi, sindrome di dolore di varia genesi (compreso nel periodo postin vigore, con trauma, algodismenorea, mal di denti, mal di testa, arthralgia, lumboeishalgia).

Gel per uso esterno

Malattie infiammatorie acute e croniche del sistema musculoskeletal (sindrome articolare con inasprimento di gotta, artrite reumatoide, psoriatic artrite, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, osteochondrosis con sindrome radicular, sciatica, sconfitta incendiaria di legamenti e tendini, bursitis, sciatica, lombaggine), dolore muscolare di origine reumatica e nonreumatica, infiammazione posttraumatica di tessuti morbidi e il sistema musculoskeletal (lesioni e rotture di legamento, ammaccature).

In tutte le forme di dosaggio, il nimesulide è inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso, e non intacca l'avanzamento della malattia.

Controindicazioni

Granelli per sospensione orale, targhe

Ipersensibilità, una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente o seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico e altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi), cambiamenti erosivi e ulcerativi nella membrana mucosa dello stomaco e il duodeno, il sanguinamento gastrointestinale attivo, cerebrovascular o altro sanguinamento, malattia di viscere infiammatoria (la malattia di Crohn, la colite ulcerosa) nella fase d'inasprimento, emofilia e altri disordini di sangue coagulability, decompensated il fallimento di fegato cardiaco, o qualsiasi malattia di fegato attiva, anamnestic dati sullo sviluppo di reazioni hepatotoxic con nimesulide, alcolismo, tossicodipendenza, insufficienza renale severa (Clausola creatinine <30 millilitri / min), la malattia renale progressiva, hyperkalemia confermato, l'innesto di by-pass di postarteria coronaria, il ricevimento simultaneo di altri farmaci hepatotoxic, gravidanza e il periodo di allattamento al seno, bambini meno di 12 anni.

Gel per uso esterno

Ipersensibilità, incl. ad altro NSAIDs, una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (nell'anamnesi), lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nello stadio acuto, dermatosis, epidermal danno e infezione della pelle nell'area di applicazione, l'insufficienza renale di grado severo (Clausola creatinine <30 millilitri / min), insufficienza epatica severa, gravidanza e periodo di allattamento al seno, bambini meno di 12 anni.

gravidanza e lattazione

L'uso di nimesulide è contraindicated in gravidanza e durante allattamento al seno. Se l'allattamento al seno è necessario, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

L'uso di nimesulide può sfavorevolmente intaccare la fertilità in donne e non è raccomandato per donne che progettano una gravidanza.

Effetti collaterali

L'incidenza di reazioni sfavorevoli è classificata come segue: molto spesso (> 1/10); spesso (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); molto raramente (<1/10000); la frequenza è sconosciuta (la frequenza non può esser calcolata dai dati disponibili).

Granelli per sospensione orale, targhe

Dal sangue e il sistema linfatico: raramente - anemia, eosinophilia; molto raramente - thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Reazioni allergiche: raramente - reazioni d'ipersensibilità; molto raramente reazioni di anaphylactoid.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - il prurito, l'eruzione, ha aumentato la sudorazione; raramente - erythema, dermatite; molto raramente - urticaria, angioedema, tumefazione della faccia, multiforme exudative erythema, incl. Sindrome di Stevens-Johnson, tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell).

Dalla parte del sistema nervoso centrale: raramente - capogiro; raramente - un senso di paura, nervosismo, sogni da incubo; molto raramente - mal di testa, sonnolenza, encephalopathy (la sindrome di Reye).

Dai sensi: raramente - vista offuscata.

Dal CCC: poco frequente - pressione del sangue aumentata; raramente - tachycardia, lability di pressione del sangue, lampi caldi, sensazione di palpitazioni.

Dal sistema respiratorio: raramente - affanno; molto raramente - inasprimento di asma bronchiale, bronchospasm.

Dalla distesa digestiva (tratto gastrointestinale): spesso - diarrea, nausea, vomitando; raramente - stitichezza, vanità, gastrite; molto raramente - dolore addominale, dispepsia, stomatitis, sgabello incatramato, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione del mucosa e / o perforazione dello stomaco o il duodeno.

Dalla parte del fegato e la distesa biliary: spesso - un aumento del livello di transaminases epatico; molto raramente - epatite, epatite fulminante, itterizia, cholestasis.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: raramente - dysuria, hematuria, ritenzione urinaria, hyperkalemia; molto raramente - insufficienza renale, oliguria, nefriti interstiziali.

Disordini generali: poco frequente - edema; raramente - malessere, asthenia; molto raramente - ipotermia.

Gel per uso esterno

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - prurito, bruciato, tumefazione; molto raramente - si moderano o l'irritazione della pelle severa, hyperemia, l'eruzione, desquamation, il peeling, erythema.

Con uso esterno di nimesulide, l'evento di effetti collaterali sistemici è più basso che con amministrazione orale. Comunque, dovrebbe tenere a mente la possibilità di effetti collaterali sistemici se nimesulide è usato in grandi aree per molto tempo e a dosi alte.

Misure precauzionali

Granelli per sospensione orale, targhe

Nimesulide deve esser usato con prudenza in pazienti con indisposizioni gastrointestinali in storia (la colite ulcerosa, la malattia di Crohn), come inasprimento possibile di queste malattie.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, le ulcere / le perforazioni degli aumenti di duodeno o di stomaco con un aumento della dose di NSAIDs in pazienti con una storia di ulcera allo stomaco o ulcera duodenale, particolarmente complicata sanguinando o la perforazione, e in pazienti anziani, quindi il trattamento deve esser iniziato dalla dose meno possibile. In pazienti che ricevono farmaci, riducendo il sangue l'aggregazione di piastrina coagulante o sopprimente, il rischio di sanguinamento gastrointestinale anche aumenta. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcere gastriche o duodenali in pazienti che prendono nimesulide, il trattamento deve esser interrotto.

Quando nimesulide è usato durante più di 2 settimane, è necessario controllare la funzione di fegato (l'attività di transaminases epatico).

Se i segni di danno di fegato (la pelle di prurito, yellowing della pelle, la nausea, il vomito, il dolore addominale, l'oscuramento dell'urina, ha aumentato l'attività di fegato transaminases), smettono di prendere nimesulide e consultano il Suo dottore.

I pazienti con ipertensione, disordini cardiaci, cerebrovascular le malattie nimesulide devono esser amministrati con prudenza. Se la condizione peggiora, il trattamento con nimesulide deve esser interrotto.

Poiché il nimesulide è parzialmente excreted dai reni, la sua dose per pazienti con funzione renale deteriorata deve esser ridotta secondo i valori di autorizzazione creatinine. In caso di funzione renale deteriorata, il nimesulide deve esser interrotto.

Nimesulide può modificare le proprietà di piastrine, quindi la cura deve esser presa usandolo nella gente con diatesi hemorrhagic, ma nimesulide non sostituisce l'effetto preventivo di acido acetilsalicilico in malattie cardiovascolari.

Durante trattamento con nimesulide, è consigliato evitare l'uso simultaneo di farmaci hepatotoxic, analgesici, altro NSAIDs (ad eccezione di dosi basse di acido acetilsalicilico usato in dosi di antipiastrina) e l'uso di etanolo.

I pazienti anziani sono particolarmente proni a reazioni sfavorevoli a NSAIDs, incl. il rischio di sanguinamento gastrointestinale e perforazioni del tratto gastrointestinale, minaccia della vita del paziente, così come peggioramento di rene, fegato e la funzione cardiaca. Quando la presa nimesulide in questa categoria di pazienti richiede il monitoraggio clinico regolare della loro condizione.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazioni è aumentato prendendo dosi alte di nimesulide, in pazienti con un'ulcera allo stomaco o un'ulcera duodenale nell'anamnesi, negli anziani. Questi pazienti devono cominciare il trattamento con la dose più bassa. In questi pazienti, così come individui che prendono nimesulide in congiunzione con dosi cardiache di acido acetilsalicilico, la terapia unita con gastroprotectors (gli inibitori di pompa di protone o misoprostol) deve esser usata.

Per ridurre il rischio di eventi sfavorevoli, una dose minimamente efficace di nimesulide deve esser usata con il corso corto possibile minimo.

L'effetto sulla capacità di manovrare veicoli e i meccanismi. L'influenza di nimesulide sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi di controllo non è stata studiata, perciò, durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Gel per uso esterno

Non applichi il gel a membrane mucose, occhi, le aree della pelle danneggiate e infettate intaccate da malattie della pelle dell'area e apra ferite. Dopo aver applicato il gel, lavi le Sue mani con sapone e acqua. Non applichi un vestirsi occlusivo dopo aver applicato il gel.

Quando nimesulide è applicato nella forma di un gel, una sensazione in fiamme intensa può succedere, che scompare durante parecchi giorni. Durante l'applicazione del gel e prima di pulire mani non deve toccare aree sensibili della pelle. Se per caso ottiene il gel sulle membrane mucose o le aree sensibili della pelle, deve risciacquarli con molta acqua.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli, i meccanismi. L'uso di nimesulide nella forma di un gel non intacca la capacità di guidare veicoli e i meccanismi.

istruzioni speciali

Granelli per sospensione per amministrazione orale

Da nimesulide nella forma di granelli contiene il saccarosio (0.15-0.18 XE per 100 mg), questo deve esser preso in considerazione per pazienti che soffrono di diabete mellitus e quelli che seguono una dieta a basso contenuto di calorie.

Nimesulide nella forma di granelli non è raccomandato per pazienti con malattie ereditarie rare d'intolleranza a fructose, malabsorption di glucosio-galactose o insufficienza di saccarosio-isomaltase.