Istruzione per uso: Nimesulide (Nimesulidum)

Gruppo farmacologico

Altri analgesici nonnarcotici, compreso non-steroidal e altri farmaci antiincendiari

La classificazione (ICD-10) di Nosological

K08.8.0 * mal di denti Doloroso

Dolore di Dentinal, dolori di Dentinal, Dolore pulpitis, Anestesia in odontoiatria, sindromi di Dolore in pratica dentale, Dolore dopo eliminazione di tartaro, Dolore estraendo un dente, un Mal di denti, un Dolore dopo interventi dentali

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

M07.3 Altro psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Artrite psoriatic, La forma generalizzata di artrite psoriatic, artrite di Psoriatic

Gotta di M10.9, inspecificata

Artrite artrite gottosa Gottosa, Acuta, attacco Acuto di gotta, Artrite Gottosa, sindrome Articolare con inasprimento di gotta, sindrome Articolare con gotta, Urarturia, artrite artritica Cronica, gotta Acuta, diatesi di Sale

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M35.3 polymyalgia Reumatico

Pseudoartrite rhizomelic, polymyalgia Reumatico, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, dolore Muscolare con reumatismo, reumatismo Supplementare e articolare, sindrome reumatica Supplementare e articolare, malattie reumatiche Supplementari e articolari, lesione di tessuto morbida reumatica Supplementare e articolare, forme Supplementari e articolari di reumatismo, danno di tessuto morbido Reumatico, Reumatismo di tessuti morbidi, malattie Reumatiche di tessuti morbidi, malattie Reumatiche dei tessuti morbidi periarticular, affetti Reumatici di tessuti morbidi, malattie collagen Reumatiche

M42 Osteochondrosis

Dolore in osteochondrosis spinale, osteochondrosis Cervicale, sindrome di Radicular in osteochondrosis, osteochondrosis intervertebrale, osteochondrosis, Osteochondrosis con sindrome radicular, Osteocondritis della spina dorsale

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

M54 Dorsalgia

Dolore nelle retrovie, Dolore nella spina dorsale, Mal di schiena, Dolore in parti diverse della spina dorsale, il Male di schiena, la sindrome di dolore Dolorosa nella spina dorsale, il Dolore nel sistema musculoskeletal

M54.1 Radiculopathy

Sciatica acuta, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis con sindrome radicular, radiculopathy Acuto, sindrome di Dolore con radiculitis, radiculitis Subacuto, Radiculitis, radiculitis Cronico, Malattie della colonna vertebrale

Sciatica di M54.3

Ishialgia, Nevralgia del nervo sciatico, neuritis Sciatico

Lombaggine di M54.4 con sciatica

Dolore nella spina dorsale lumbosacral, la Lombaggine, la Sciatica, la sindrome Lombare

Dolore di M54.5 sotto il dorso

Dolore nel dorso più basso, dolore Lombare, Lumbalia, condizioni Dolorose della colonna vertebrale, il Mal di schiena, la Sindrome di Mal di schiena Più bassa

Lesione di M67.9 di synovium e tendine, inspecificato

Infiammazione dei tendini, Infiammazione di legamenti, Infiammazione di tendini con lesioni, Infiammazione di tendini

M71 Altro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Malattie di tessuti morbidi, Osteoarthritis in malattie musculo-articolari, malattia Infiammatoria di tessuti morbidi, bursitis Subacuto

M77.9 Altro inspecificato

Capsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.1 Myalgia

Sindromi di dolore di Myofascial, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nei muscoli, la Tenerezza di muscoli, Muscolosi dolorante in impiego fisico severo, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, il Dolore nel sistema musculoskeletal, il Dolore nei muscoli, il Dolore a riposo, i dolori Muscolari, il dolore Muscolare, il dolore di Musculoskeletal, Myalgia, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare a riposo, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare di origine nonreumatica, il dolore Muscolare di origine reumatica, il dolore muscolare Acuto, il dolore Reumatico, i dolori Reumatici, la sindrome di Myofascial, Fibromyalgia

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

Mal di testa di R51

Dolore nel capo, Cephalgia, il Dolore con sinusite, il Dolore dietro alla testa, il mal di testa Doloroso, il Mal di testa di genesi vasomotor, il Mal di testa di origine vasomotor, il Mal di testa con disordini vasomotor, il Mal di testa, il mal di testa Neurologico, il mal di testa Seriale

R52.0 dolore Acuto

Sindrome di dolore acuta, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, sindrome di dolore Acuta di origine traumatica, dolore Grave di una natura neurogenic, dolore Grave, sindrome di Dolore all'atto di consegna

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

Dislocazione di T14.3, distorsione e danno all'impianto capsulare-ligamentous della giuntura dell'area inspecificata del corpo

Lo stiramento doloroso di muscoli, Dolore e infiammazione in tensione, Dislocazione di dislocazione, cambiamenti Degenerativi nell'impianto ligamentous, l'Edema a causa di distorsioni e ammaccature, Edema dopo interventi per distorsioni, Danno e rottura di legamenti, Il sistema musculoskeletal è danneggiato, il Danno a legamenti, il Danno alle giunture, le rotture di Legamento, i tendini di Tendine, le Rotture dei tendini di muscoli, Stiramento, Spasmo muscolare, Stiramento del muscolo, la Distorsione, la Tensione dei tendini, i Prolungamenti, i muscoli di Tratto, le Distorsioni, la Tensione dei tendini, la Lesione del sistema musculoskeletal, le Lesioni alle giunture, le Lesioni di tessuti articolari dalla capsula, le Lesioni del sistema osteoarticular, le Lesioni a ligamentsInjuries alle giunture, le ferite Comuni, lo Stiramento dell'impianto ligamentous, lo stiramento Abituale e la lacerazione

Lesione di T14.6 di muscoli e tendini di regione del corpo inspecificata

La sindrome di dolore nella patologia di tendini, il Dolore in tendini, infiammazione di tessuto morbida Preincendiaria, rottura Muscolare, Rottura di muscoli senza compromettere l'integrità della pelle, le rotture Muscolari, le lesioni di tessuto Morbide, le Lesioni di tessuti di muscolo-tendine, le lesioni Muscolari, le lesioni di tessuto Morbide, le Lesioni a tendini

La Lesione di T14.9 inspecificata

La sindrome di dolore dopo trauma, sindrome di Dolore con lesioni, sindrome di Dolore con trauma e dopo chirurgia, Dolore in caso di lesione, Dolore di una natura traumatica, dolore Comune con lesioni, dolore Postin vigore e posttraumatico, Dolore in caso di lesione, Dolore di un'origine traumatica, sindrome di dolore Severa di origine traumatica, il danno di tessuto Profondo, In profondità si gratta sul tronco, la lesione Chiusa, le Lesioni Domestiche Minori, il danno della pelle Minore, le Violazioni dell'integrità di tessuti morbidi, trauma Semplice, lesione traumatica Vasta, sindrome di dolore Acuta di origine traumatica, Edema con trauma, lesioni di sport Posposte, dolore Posttraumatico, lesioni di tessuto Morbide, ferite Comuni, lesioni di Sport, Lesione, dolore Traumatico, dolori Traumatici, infiltrato Traumatico, Lesioni a sport

Complicazione di T88.9 di assistenza medica e chirurgica, inspecificata

Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia Diagnostica, Dolore dopo chirurgia, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore nell'applicazione di laser excimer, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, sindromi di Dolore nella pratica dentale, l'intervento diagnostico Doloroso, le manipolazioni diagnostiche Dolorose, le procedure diagnostiche strumentali Dolorose, la manipolazione strumentale Dolorosa, i trattamenti Dolorosi, le manipolazioni Dolorose, i vestirsi Dolorosi, gli interventi terapeutici Dolorosi, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, Dolore in ortopedia, Il dolore nel periodo postin vigore, Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Il dolore dopo chirurgia dentale, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e posttraumatico, Il dolore di estrazione di dente, Infiammazione dopo chirurgia o lesione, Infiammazione dopo chirurgia ortopedica, Infiammazione dopo chirurgia, La sindrome incendiaria dopo chirurgia, Facendo suppurare fistula postin vigore, Gestendo la ferita, Complicazioni dopo estrazione di dente

Codice CAS51803-78-2

Caratteristiche di Nimesulide

NSAIDs dalla classe di sulfanilamidi.

Farmacologia

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico.

Pharmacodynamics

Granelli per sospensione orale, targhe

Inibisce il TIMONIERE di enzima, responsabile della sintesi di PG, principalmente FACCIA DA TIMONIERE 2 - un enzima coinvolto nella sintesi di mediatori PG di edema, infiammazione e dolore nel centro d'infiammazione.

Reversibilemente inibisce la formazione di PGE2, sia nel centro d'infiammazione, sia nei sentieri ascendenti del sistema nociceptive, compreso modi di portare impulsi di midollo spinale dolorosi. Riduce la concentrazione di PGH2 di breve durata, da cui, sotto l'azione di progaglandine isomerase, PGE2 è formato. La riduzione della concentrazione di PGE2 conduce a una diminuzione nell'attivazione di prostanoid EP i recettori, che è espresso in effetti analgesici e antiincendiari. Inibisce il rilascio di TNF-α, che causa la formazione di cytokinins.

Sopprime il rilascio d'istamina, inibisce la sintesi di IL-6 e urokinase, con ciò inibendo la distruzione di tessuto cartilaginoso. Inibisce la sintesi di metalloproteases (elastase, collagenase), prevenendo la distruzione di proteoglycans e collagen cartilaginoso. Interagisce con recettori glucocorticoid, attivandoli da phosphorylation, che anche accresce il suo effetto antiincendiario. Sopprime l'aggregazione di piastrine.

Gel per uso esterno

Con applicazione di attualità causa un indebolimento o una scomparsa di dolore al posto di applicazione del gel, incl. il dolore nelle giunture a riposo e durante movimento, riduce la rigidità del mattino e la tumefazione delle giunture. Promuove un aumento del volume di movimenti.

Pharmacokinetics

Granelli per sospensione per amministrazione orale

Suzione. Dopo ingestione, il nimesulide è bene assorbito dal tratto gastrointestinale, arrivando a Cmax nel plasma sanguigno dopo di 2-3 ore.

Distribuzione. Comunicazione con proteine del plasma - il 95%, celle di sangue rosse - il 2%, lipoproteins - il 1%, alfa acida 1-glycoproteids - il 1%. Penetra nel tessuto degli organi genitali femminili, dove dopo un'immissione sola la sua concentrazione è il circa 40% della concentrazione nel plasma. Penetra nell'ambiente acidic del centro incendiario (il 40%), synovial il liquido (il 43%). Facilmente penetra il BBB.

Metabolismo. Metabolised nel fegato con cytochrome P450 isoenzyme CYP2C9. metabolite principale è il derivato parahydroxy farmacologicamente attivo di nimesulide - hydroxynimidesulide.

Escrezione. T1 / 2 nimesulide è 1.56-4.95 h, hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. Nimesulide è excreted principalmente dai reni (il circa 50% della dose presa). Hydroxynimidesulide è excreted dai reni (il 65%) e la bile (il 35%), è sottoposto a ricircolazione enterohepatic.

Il profilo pharmacokinetic di nimesulide in pazienti anziani non cambia con l'amministrazione di soli e multipli / le dosi ripetute.

Secondo uno studio sperimentale condotto con la partecipazione di pazienti con gravità mite e moderata d'insufficienza renale (La clausola creatinine 30-80 millilitri / il min) e i volontari sani, Cmax nimesulide e il suo metabolite nel plasma di pazienti non hanno ecceduto la concentrazione di nimesulide in volontari sani. AUC e T1 / 2 in pazienti con insufficienza renale sono stati 50% più alti, ma dentro valori di pharmacokinetic. Quando la riammissione nimesulid cumulation non è osservata.

Pillole

Suzione. Dopo ingestione, il nimesulide è bene assorbito dalla distesa digestiva. L'alimentazione abbassa il tasso di assorbimento senza intaccare il suo grado. Tmax - 1,5-2,5 h. Cmax di nimesulide in plasma sanguigno arriva a 3.5-6.5 mg / l.

Distribuzione. La connessione con proteine del plasma è il 95%, erythrocytes - il 2%, lipoproteins - il 1%, l'alfa acida 1-glycoproteids - il 1%. La dose non intacca il grado di legare con proteine di sangue. Vd - 0,19-0,35 l / kg. Penetra nel tessuto degli organi genitali femminili, dove dopo un'immissione sola la concentrazione è il circa 40% della concentrazione nel plasma. Penetra nell'ambiente acidic del centro incendiario (il 40%), synovial il liquido (il 43%). Facilmente penetra il BBB.

Metabolismo. Metabolized nel fegato da tessuto monooxygenases. Il metabolite principale (il 25%) - 4-hydroxynimidesulide - ha un'attività farmacologica simile.

Escrezione. T1 / 2 nimesulide è 1.56-4.95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. 4-Hydroxynymesulide è excreted dai reni (il 65%) e con bile (il 35%), è sottoposto a ricircolazione enterohepatic.

Pharmacokinetics in casi clinici speciali. In pazienti con deterioramento mite o moderato di funzione renale (La clausola creatinine 1.8-4.8 l / h o 30-80 millilitri / il min), così come in bambini e gli anziani, il profilo pharmacokinetic di nimesulide non cambia considerevolmente.

Gel per uso esterno

Applicando il gel, la concentrazione della sostanza attiva nella corrente sanguigna sistemica è estremamente bassa. Cmax nimesulide in plasma sanguigno dopo un'applicazione sola è annotato verso la fine del primo giorno, il suo valore è più di 300 volte più basso che questo per forme di dosaggio orali di nimesulide. Non sono scoperte le tracce di metabolite principale di nimesulide (4-hydroxynimidesulide) nel sangue.

Applicazione di Nimesulide

Granelli per sospensione per amministrazione orale

Il dolore acuto (il dolore nel dorso, abbassi indietro, la sindrome di dolore nella patologia del sistema musculoskeletal, compreso trauma, distorsioni e giunture, tendenitis, bursitis, mal di denti), il trattamento sintomatico di osteoarthritis con sindrome di dolore, algodismenorea.

Pillole

Artrite reumatoide, sindrome articolare con inasprimento di gotta, psoriatic artrite, ankylosing spondylitis, osteochondrosis con sindrome radicular, osteoarthritis, myalgia di genesi reumatica e nonreumatica, infiammazione di legamenti, tendini, bursitis, incl. infiammazione posttraumatica di tessuti morbidi, sindrome di dolore di varia genesi (compreso nel periodo postin vigore, con trauma, algodismenorea, mal di denti, mal di testa, arthralgia, lumboeishalgia).

Gel per uso esterno

Malattie infiammatorie acute e croniche del sistema musculoskeletal (sindrome articolare con inasprimento di gotta, artrite reumatoide, psoriatic artrite, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, osteochondrosis con sindrome radicular, sciatica, sconfitta incendiaria di legamenti e tendini, bursitis, sciatica, lombaggine), dolore muscolare di origine reumatica e nonreumatica, infiammazione posttraumatica di tessuti morbidi e il sistema musculoskeletal (lesioni e rotture di legamento, ammaccature).

In tutte le forme di dosaggio, il nimesulide è inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso, e non intacca l'avanzamento della malattia.

Controindicazioni

Granelli per sospensione orale, targhe

Ipersensibilità, una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente o seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico e altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi), cambiamenti erosivi e ulcerativi nella membrana mucosa dello stomaco e il duodeno, il sanguinamento gastrointestinale attivo, cerebrovascular o altro sanguinamento, malattia di viscere infiammatoria (la malattia di Crohn, la colite ulcerosa) nella fase d'inasprimento, emofilia e altri disordini di sangue coagulability, decompensated il fallimento di fegato cardiaco, o qualsiasi malattia di fegato attiva, anamnestic dati sullo sviluppo di reazioni hepatotoxic con nimesulide, alcolismo, tossicodipendenza, insufficienza renale severa (Clausola creatinine <30 millilitri / min), la malattia renale progressiva, hyperkalemia confermato, l'innesto di by-pass di postarteria coronaria, il ricevimento simultaneo di altri farmaci hepatotoxic, gravidanza e il periodo di allattamento al seno, bambini meno di 12 anni.

Gel per uso esterno

Ipersensibilità, incl. ad altro NSAIDs, una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (nell'anamnesi), lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nello stadio acuto, dermatosis, epidermal danno e infezione della pelle nell'area di applicazione, l'insufficienza renale di grado severo (Clausola creatinine <30 millilitri / min), insufficienza epatica severa, gravidanza e periodo di allattamento al seno, bambini meno di 12 anni.

Restrizioni per uso

Granelli per sospensione orale, targhe

Ipertensione arteriosa; diabete; arresto cordiaco risarcito; IHD; malattie di cerebrovascular; dyslipidemia / hyperlipidemia; malattie di arterie periferiche; fumo; insufficienza renale (Clausola creatinine 30-60 millilitri / min); i dati di anamnestic sulla presenza di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, l'infezione provocata da Helicobacter pylori; età anziana; uso precedente prolungato di NSAIDs; malattia fisica grave; terapia di fatto concomitante con anticoagulanti (eg warfarin), agenti di antipiastrina (eg acido acetilsalicilico, clopidogrel), GCS orale (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

La decisione di prescrivere nimesulide in forma orale deve essere basata su una valutazione di vantaggio del rischio individuale.

Gel per uso esterno

Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nell'anamnesi (compreso ulcera peptica dello stomaco e il duodeno); l'insufficienza renale ed epatica di miti per moderare la gravità; arresto cordiaco severo; ipertensione arteriosa; età anziana; età di bambini più di 12; diabete; violazione di coagulazione di sangue (compreso emofilia, allungamento di tempo sanguinante, tendenza a sanguinamento).

gravidanza e lattazione

L'uso di nimesulide è contraindicated in gravidanza e durante allattamento al seno. Se l'allattamento al seno è necessario, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

L'uso di nimesulide può sfavorevolmente intaccare la fertilità in donne e non è raccomandato per donne che progettano una gravidanza.

Effetti collaterali

L'incidenza di reazioni sfavorevoli è classificata come segue: molto spesso (> 1/10); spesso (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); molto raramente (<1/10000); la frequenza è sconosciuta (la frequenza non può esser calcolata dai dati disponibili).

Granelli per sospensione orale, targhe

Dal sangue e il sistema linfatico: raramente - anemia, eosinophilia; molto raramente - thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Reazioni allergiche: raramente - reazioni d'ipersensibilità; molto raramente reazioni di anaphylactoid.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - il prurito, l'eruzione, ha aumentato la sudorazione; raramente - erythema, dermatite; molto raramente - urticaria, angioedema, tumefazione della faccia, multiforme exudative erythema, incl. Sindrome di Stevens-Johnson, tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell).

Dalla parte del sistema nervoso centrale: raramente - capogiro; raramente - un senso di paura, nervosismo, sogni da incubo; molto raramente - mal di testa, sonnolenza, encephalopathy (la sindrome di Reye).

Dai sensi: raramente - vista offuscata.

Dal CCC: poco frequente - pressione del sangue aumentata; raramente - tachycardia, lability di pressione del sangue, lampi caldi, sensazione di palpitazioni.

Dal sistema respiratorio: raramente - affanno; molto raramente - inasprimento di asma bronchiale, bronchospasm.

Dalla distesa digestiva: spesso - diarrea, nausea, vomitando; raramente - stitichezza, vanità, gastrite; molto raramente - dolore addominale, dispepsia, stomatitis, sgabello incatramato, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione del mucosa e / o perforazione dello stomaco o il duodeno.

Dalla parte del fegato e la distesa biliary: spesso - un aumento del livello di transaminases epatico; molto raramente - epatite, epatite fulminante, itterizia, cholestasis.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: raramente - dysuria, hematuria, ritenzione urinaria, hyperkalemia; molto raramente - insufficienza renale, oliguria, nefriti interstiziali.

Disordini generali: poco frequente - edema; raramente - malessere, asthenia; molto raramente - ipotermia.

Gel per uso esterno

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - prurito, bruciato, tumefazione; molto raramente - si moderano o l'irritazione della pelle severa, hyperemia, l'eruzione, desquamation, il peeling, erythema.

Con uso esterno di nimesulide, l'evento di effetti collaterali sistemici è più basso che con amministrazione orale. Comunque, dovrebbe tenere a mente la possibilità di effetti collaterali sistemici se nimesulide è usato in grandi aree per molto tempo e a dosi alte.

Interazione

Granelli per sospensione orale, targhe

GCS. Aumenti il rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamento.

Agenti di antipiastrina e SSRIs. Aumenti il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Anticoagulanti. NSAIDs può accrescere l'azione di anticoagulanti, come warfarin. A causa del rischio aumentato di sanguinamento, questa combinazione non è raccomandata e è contraindicated in pazienti con disordini di coagulazione severi. Se la terapia combinata può ancora esser evitata, il monitoraggio attento di coagulazione di sangue deve esser effettuato.

Diuretici. NSAIDs può ridurre l'effetto di diuretici. In volontari sani, nimesulide temporaneamente riduce l'escrezione di sodio da furosemide, in una dimensione minore - il potassio, e riduce l'effetto diuretico effettivo. L'amministrazione simultanea di nimesulide e furosemide ha come conseguenza una diminuzione (l'approssimativamente 20%) in AUC e una diminuzione in escrezione furosemide cumulativa senza modificare l'autorizzazione renale di furosemide. La Co-amministrazione di furosemide e nimesulide richiede la prudenza in pazienti con funzione renale o cardiaca deteriorata.

Inibitori ECCEZIONALI e angiotensin II antagonisti di recettore. NSAIDs può ridurre l'effetto di farmaci antihypertensive. In pazienti con mite per moderare l'insufficienza renale (La clausola creatinine 30-80 millilitri / il min), l'amministrazione di fatto concomitante di inibitori ECCEZIONALI, angiotensin II antagonisti di recettore o agenti sopprimenti il TIMONIERE (NSAIDs, antiaggregants) può più lontano deteriorare la funzione renale e l'inizio d'insufficienza renale acuta, che, di regola, capita di essere reversibile. Queste interazioni devono esser considerate in pazienti che prendono nimesulide in combinazione con inibitori ECCEZIONALI o angiotensin II antagonisti di recettore. Perciò, l'uso comune di questi farmaci deve esser amministrato con prudenza, i pazienti particolarmente anziani. I pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido, la funzione renale deve esser accuratamente controllata dopo l'iniziazione di co-terapia.

Preparazioni al litio. C'è prova che NSAIDs diminuiscono l'autorizzazione al litio, che conduce a un aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e la sua tossicità. Quando nimesulide è prescritto, i pazienti che ricevono la terapia al litio devono esser controllati regolarmente per concentrazioni al litio del plasma.

Le interazioni clinicamente importanti con glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine e farmaci di antiacido (per esempio, una combinazione d'idrossido di magnesio e di alluminio) non sono state osservate.

Nimesulide inibisce l'attività d'isoenzyme CYP2C9. A ricevimento simultaneo con nimesulid LS, metabolized con partecipazione di questo isoenzyme, la loro concentrazione in plasma può aumentare.

Con uso simultaneo con antiepilettico (valproic l'acido), antifungoso (ketoconazole), l'antitubercolosi (isoniazid) i farmaci, amiodarone, methotrexate, methyldopa, amoxicillin in combinazione con acido clavulanic, l'additivo hepatotoxic l'effetto è possibile.

A causa dell'alto grado di legare di nimesulide a proteine del plasma, i pazienti che prendono sulfonilamides nello stesso momento devono essere sotto la supervisione di un dottore, sottoponendosi a un'indagine a intervalli corti. La prudenza è richiesta amministrando nimesulide meno di 24 ore prima che o dopo aver preso methotrexate. in tali casi, la concentrazione di methotrexate nel plasma e, di conseguenza, i suoi effetti tossici possono aumentare. In connessione con l'effetto su PG renale, gli inibitori di PG synthetases, al quale nimesulide appartiene, possono aumentare il nephrotoxicity di cyclosporins.

In vitro gli studi hanno mostrato che nimesulide è spostato dai siti obbligatori da tolbutamide, salicylic l'acido. Nonostante queste interazioni fossero determinate in plasma sanguigno, questi effetti non sono stati osservati nell'uso clinico di nimesulide.

Gel per uso esterno

Con uso esterno, il nimesulide non causa un effetto clinicamente importante sul metabolismo di altri farmaci.

Nel caso di uso prolungato di nimesulide nella forma di un gel a dosi massime, le interazioni con digoxin, phenytoin, preparazioni al litio, diuretici, cyclosporine, methotrexate, altro NSAIDs, hypotensive e farmaci antidiabetici non possono esser escluse. Prima di usare il gel, deve consultare il Suo dottore se usa questi farmaci o è sotto supervisione medica.

Overdose

Granelli per sospensione orale, targhe

Sintomi: apatia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore nella regione epigastric. Ci può essere un sanguinamento gastrointestinale. In casi rari, è possibile alzare la pressione del sangue, l'insufficienza renale acuta, la depressione respiratoria e il coma, anaphylactoid le reazioni.

Trattamento: sintomatico. Non c'è antidoto specifico. In caso un'overdose è successa tra le 4 ultime ore, è necessario indurre il vomito e / o ricevere il carbone di legna attivato (di 60 a 100 g per adulto) e / o il lassativo osmotico. diuresis forzati, hemodialysis sono inefficaci all'obbligatorio alto di nimesulide a proteine del plasma.

Gel per uso esterno

I casi di overdose di nimesulide in applicazione esterna non sono stati descritti.

Quando le grandi quantità di gel (eccedendo 50 g) sono applicate a grandi aree della pelle o se è per caso ingerito, le reazioni sfavorevoli sistemiche (la nausea, vomitando) possono svilupparsi.

Trattamento: lavage gastrico, l'induzione di vomito, ha attivato il carbone di legna, diuresis forzato, la terapia sintomatica. Non c'è antidoto specifico. È necessario consultare un dottore.

Itinerari di amministrazione

Dentro, esternamente.

Precauzioni per la sostanza Nimesulide

Granelli per sospensione orale, targhe

Nimesulide deve esser usato con prudenza in pazienti con indisposizioni gastrointestinali in storia (la colite ulcerosa, la malattia di Crohn), come inasprimento possibile di queste malattie.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, le ulcere / le perforazioni degli aumenti di duodeno o di stomaco con un aumento della dose di NSAIDs in pazienti con una storia di ulcera allo stomaco o ulcera duodenale, particolarmente complicata sanguinando o la perforazione, e in pazienti anziani, quindi il trattamento deve esser iniziato dalla dose meno possibile. In pazienti che ricevono farmaci, riducendo il sangue l'aggregazione di piastrina coagulante o sopprimente, il rischio di sanguinamento gastrointestinale anche aumenta. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcere gastriche o duodenali in pazienti che prendono nimesulide, il trattamento deve esser interrotto.

Quando nimesulide è usato durante più di 2 settimane, è necessario controllare la funzione di fegato (l'attività di transaminases epatico).

Se i segni di danno di fegato (la pelle di prurito, yellowing della pelle, la nausea, il vomito, il dolore addominale, l'oscuramento dell'urina, ha aumentato l'attività di fegato transaminases), smettono di prendere nimesulide e consultano il Suo dottore.

I pazienti con ipertensione, disordini cardiaci, cerebrovascular le malattie nimesulide devono esser amministrati con prudenza. Se la condizione peggiora, il trattamento con nimesulide deve esser interrotto.

Poiché il nimesulide è parzialmente excreted dai reni, la sua dose per pazienti con funzione renale deteriorata deve esser ridotta secondo i valori di autorizzazione creatinine. In caso di funzione renale deteriorata, il nimesulide deve esser interrotto.

Nimesulide può modificare le proprietà di piastrine, quindi la cura deve esser presa usandolo nella gente con diatesi hemorrhagic, ma nimesulide non sostituisce l'effetto preventivo di acido acetilsalicilico in malattie cardiovascolari.

Durante trattamento con nimesulide, è consigliato evitare l'uso simultaneo di farmaci hepatotoxic, analgesici, altro NSAIDs (ad eccezione di dosi basse di acido acetilsalicilico usato in dosi di antipiastrina) e l'uso di etanolo.

I pazienti anziani sono particolarmente proni a reazioni sfavorevoli a NSAIDs, incl. il rischio di sanguinamento gastrointestinale e perforazioni del tratto gastrointestinale, minaccia della vita del paziente, così come peggioramento di rene, fegato e la funzione cardiaca. Quando la presa nimesulide in questa categoria di pazienti richiede il monitoraggio clinico regolare della loro condizione.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione fatta passare a potenza superiore a dosi alte di nimesulide in pazienti con ulcera gastrica o storia di ulcera duodenale, negli anziani. Questi pazienti devono cominciare il trattamento con la dose più bassa. In questi pazienti, così come individui che prendono nimesulide in congiunzione con dosi cardiache di acido acetilsalicilico, la terapia unita con gastroprotectors (gli inibitori di pompa di protone o misoprostol) deve esser usata.

Per ridurre il rischio di eventi sfavorevoli, una dose minimamente efficace di nimesulide deve esser usata con il corso corto possibile minimo.

L'effetto sulla capacità di manovrare veicoli e i meccanismi. L'influenza di nimesulide sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi di controllo non è stata studiata, perciò, durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Gel per uso esterno

Non applichi il gel a membrane mucose, occhi, le aree della pelle danneggiate e infettate intaccate da malattie della pelle dell'area e apra ferite. Dopo aver applicato il gel, lavi le Sue mani con sapone e acqua. Non applichi un vestirsi occlusivo dopo aver applicato il gel.

Quando nimesulide è applicato nella forma di un gel, una sensazione in fiamme intensa può succedere, che scompare durante parecchi giorni. Durante l'applicazione del gel e prima di pulire mani non deve toccare aree sensibili della pelle. Se per caso ottiene il gel sulle membrane mucose o le aree sensibili della pelle, deve risciacquarli con molta acqua.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli, i meccanismi. L'uso di nimesulide nella forma di un gel non intacca la capacità di guidare veicoli e i meccanismi.

istruzioni speciali

Granelli per sospensione per amministrazione orale

Da nimesulide nella forma di granelli che contengono il saccarosio (0.15-0.18 100 mg XE), deve esser considerato per pazienti che soffrono di diabete e quelli che soddisfanno a dieta a basso contenuto di calorie.

Nimesulide in forma granulare non è raccomandato per pazienti con le malattie genetiche rare fructose l'intolleranza, il glucosio-galactose malabsorption o l'insufficienza di saccarasi-isomaltase.