Istruzione per uso: Nicorette

Sostanza attiva: Nicotina

Codice di ATX

Nicotina di N07BA01

Gruppo farmacologico

I mezzi per trattamento di dipendenza di nicotina [I mezzi per correggere violazioni in alcolismo, tossicodipendenza e tossico]

Holinomimetiki

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Dipendenza di Nicotina di F17.2

Si colleghi a fumo, Attratto a fumo di tabacco, dipendenza di tabacco, Sindromi da astinenza durante fumo di cessazione, Abuso di nicotina

F17.3 la condizione astinente causato da uso di tabacco

ritiro di nicotina, Sindromi da astinenza durante fumo di cessazione

Composizione

Gomma da masticare (zecca gelida) 1 cuscinetto

nicotina (complesso di resina della nicotina il 20%) di 11 o 22 mg

(Equivalente al numero specificato di 4.4 o 2.2 mg di nicotina, compreso eccesso del 10%)

Excipients: la base (un miscuglio di tipi diversi di cere, resine, e altri idrocarburi (l'approssimativamente 60%) e carbonato di calcio (il 40%) - xylitol, l'olio di menta piperita, il carbonato di sodio, il carbonato d'idrogeno di sodio (per somministrare 2 mg), il potassio acesulfame; levomenthol, ossido di magnesio, quinoline elettronici 104 gialli (per il dosaggio di 4 mg)

guaina interna: aroma di Winterfresh; Valium; sucralose; polysorbate 80; granata esterna: xylitol; amido di pregelatinized; diossido di titanio; aroma di Winterfresh; cera di carnauba; quinoline elettronici 104 gialli (per il dosaggio di 4 mg)

effetto di pharmachologic

Modo di azione - n-cholinomimetic, riducendo la dipendenza di nicotina.

Pharmacodynamics

Dopo che pazienti di abbandono affilati usarono ogni giorno contenendo prodotti di tabacco per molto tempo può sviluppare una sindrome di ritiro che include: il dysphoria, l'insonnia, l'irritabilità, l'ansia, ha deteriorato la concentrazione, ha diminuito il tasso cardiaco, l'appetito aumentato o l'aumento di peso. Un sintomo importante di ritiro è anche il desiderio di fumare.

Nel trattamento di sostituzione di Nicotina di dipendenza di tabacco la terapia riduce la necessità di parecchie sigarette affumicate, riduce la gravità di sindromi da astinenza che succedono con cessazione fumante completa per quelli che hanno deciso di smettere di fumare, agevola l'astinenza provvisoria da fumo, ma anche aiuta a ridurre il numero di sigarette affumicate da quelli che non possono o completamente non smettere di fumare.

Pharmacokinetics

La nicotina dalla gomma da masticare che entra rapidamente assorbito attraverso mucosa orale e è trovata in sangue in 5-7 min. La nicotina di Cmax portò a termine 30 minuti dopo aver iniziato la masticazione.

La nicotina di Vd a / nell'introduzione è circa 2-3 l / il kg e T1 / 2-. Nicotina di circa 2 ore è principalmente excreted dal fegato, la sua autorizzazione del plasma media è circa 70 l / h. La nicotina è anche metabolized nei reni e i polmoni. Ha identificato più di 20 metabolites di nicotina, che sono inferiori a lui in attività.

Il plasma sanguigno di nicotina di comunicazione è il meno di 5%. Perciò la nicotina di disordini obbligatoria mentre l'uso di altri farmaci o cambiamenti nella concentrazione di proteine del plasma in varie malattie non deve avere un effetto importante sul kinetics di nicotina. metabolite primario di nicotina in plasma - cotinine - ha un T1 / 2 di 15-20 ore e la sua concentrazione superano quella di nicotina prima di 10 volte. L'urina cotinine è derivata principalmente (il 15% della dose) e trans 3 hydroxy cotinine (il 45% di dose). Dal 10 a 30% della dose di nicotina è excreted nell'urina in forma immutata.

Il deterioramento progressivo di funzione renale è accompagnato da una riduzione di autorizzazione totale di nicotina. Non cambia il pharmacokinetics in pazienti con cirrosi del fegato con deterioramento di funzione di fegato poco pronunciato (5 punti su un Bambino-Pugh di scala) e ridotto in pazienti con cirrosi di fegato con disfunzione epatica moderata (7 punti su un Bambino-Pugh di scala). I fumatori con fatto concomitante l'insufficienza renale cronica hanno trattato hemodialysis, aumento segnato di concentrazione di nicotina nel plasma sanguigno. In pazienti anziani, c'è stata una riduzione leggera di autorizzazione totale di nicotina, che non richiede la regolazione di dose.

Indizi

Trattamento di dipendenza di tabacco riducendo la necessità di nicotina nei casi seguenti:

- La riduzione di sindromi da astinenza che succedono con la cessazione fumante piena in pazienti che hanno deciso di smettere di fumare;

- Se cessazione fumante provvisoria;

- La riduzione del numero di sigarette affumicate da quelli che non possono o non vogliono completamente smettere di fumare.

Promuove l'eliminazione di placca pigmented sui denti, ha un effetto di decolorazione.

Controindicazioni

Sensibilità aumentata a nicotina o altri componenti della gomma da masticare.

Precauzioni: i Pazienti con sistema cardiovascolare deteriorato, soprattutto, soffrirono la malattia cardiaca seria tra 1 mese prima dell'inizio dell'applicazione (come colpo, l'angina instabile, arrhythmia, l'infarto del miocardio, la chirurgia di by-pass o angioplasty), o l'ipertensione incontrollata (usò solo dopo consultazione un dottore); Pazienti con deterioramento epatico moderato o severo, insufficienza renale severa, peggioramento di ulcera duodenale e stomaco; i pazienti con hyperthyroidism incontrollato, pheochromocytoma, e il diabete (la nicotina entra nel corpo quando una persona o un fumo di terapia di sostituzione, causano il rilascio di catecholamines dal midollo surrenale).

L'uso di gomma da masticare Nikorette® accompagnato da un rischio più basso che fumo.

gravidanza e lattazione

La nicotina attraversa la placenta e è excreted in latte del seno, e perciò il suo uso può porre un rischio al feto o il bambino. I pazienti devono esser informati della necessità di tentare l'abbandono di fumo senza terapia di sostituzione di nicotina. In caso di fallimento di una tale decisione di tentativi di condurre la terapia è fatto dopo aver confrontato gli effetti positivi possibili per la madre e il danno potenziale al feto. La nicotina in piccole quantità in latte del seno anche quando preso in dosi terapeutiche, che possono sfavorevolmente intaccare la salute del bambino prendendo la madre in allattamento della droga. Per ridurre l'effetto negativo di nicotina sulla gomma del bambino Nikorette® deve esser applicato immediatamente dopo essersi nutrito e almeno 2 ore prima della prossima nutrizione.

Effetti collaterali

La dose raccomandata di gomma da masticare Nikorette® nessun effetto sfavorevole serio. All'inizio di trattamento contenuto nella nicotina la gomma da masticare può qualche volta causare un'irritazione leggera della gola e la salivazione aumentata. L'ingestione di quantità eccessive di nicotina ha dissolto nella prima cura di singhiozzi possibili. Il consumo eccessivo di gomma da masticare le persone di Nikorette® che non hanno l'abitudine di inalare il fumo di tabacco, poteva condurre a nausea, debolezza o mal di testa (simile ai sintomi che si alzano in questi pazienti sotto inalazione di fumo di tabacco).

Gli eventi sfavorevoli sono distribuiti in frequenza come segue:

Da parte del sistema nervoso centrale: molto spesso - mal di testa; spesso - capogiro.

Dal CCC: raramente - palpitazioni; molto raramente - atrial dysrhythmia.

Da parte della distesa digestiva: spesso - disagio gastrointestinale, singhiozzi, nausea; spesso - vomito.

Pelle: raramente - erythema, urticaria.

Altro: spesso - dolore nella gola o la bocca, dolore nei muscoli masticatory; raramente - reazioni allergiche, compreso angioedema. Dopo aver lasciato il fumo, i pazienti possono succedere con frequenza aumentata aphthous ulcere. In individui con una predisposizione a disordini digestivi nel primo trattamento di gomma Nikorette® 4 mg possono provare il disordine digestivo minore o il bruciore di stomaco; Questo problema è di solito eliminato da una gomma da masticare più lenta e un'applicazione di gomma che contiene 2 mg di nicotina (in caso di necessità, con più piccoli intervalli).

Interazione

Il fumo (ma non la nicotina) causa un aumento di attività di CYP1A2 isoenzyme. Dopo che la cessazione di fumo può essere una diminuzione nell'autorizzazione di substrati di questo enzima. Questo può condurre a concentrazioni aumentate di alcuni farmaci nel plasma sanguigno, che ha il valore clinico potenziale nell'applicazione di farmaci, la larghezza terapeutica caratterizzata da piccoli passi, come theophylline, tacrine, clozapine e ropinirole. I dati limitati suggeriscono che il fumo può indurre il metabolismo di flecainide e pentazocine.

La dosatura e amministrazione

Dose scelta singolarmente secondo l'intensità di fumo. Di regola, Nikorette® 2 mg (il contenuto di nicotina moderato) devono esser applicati, se una persona fuma almeno 20 sigarette al giorno o fumò la loro prima sigaretta tra 30 minuti dopo risveglio, la gomma da masticare Nikorette® 4 mg (il contenuto di nicotina alto) deve esser applicato, se una persona fuma più di 20 sigarette per giorno, o non poteva lasciare la gomma applicativa 2 mg.

Come usare la gomma da masticare Nikorette®

Nikorette® deve esser applicato in tutti i casi dove c'è un impulso irresistibile di fumare, secondo lo schema seguente:

1. Lentamente mastichi la gomma fino a un gusto affilato.

2. Fermi la gomma da masticare e il congedo tra la parte interna della guancia e la gomma.

3. Quando il gusto scompare, inizi la gomma da masticare di nuovo.

Cessazione completa di fumo

deve masticare nello stesso momento solo un cuscino, smettere di fumare.

A quantità piena di fumo di gomme da masticare di cessazione per giorno è determinato dal grado di dipendenza da nicotina, ma è di solito 8-12 pezzi. un giorno e non deve superare 15 unità. in un giorno. La gomma da masticare di uso alla dose indicata deve essere fino a 3 mesi, dopo di cui il numero quotidiano di gomma da masticare deve esser gradualmente ridotto fino all'abolizione completa. L'uso della droga è fermato quando la dose quotidiana è 1-2 pezzi. in un giorno.

L'uso regolare della gomma durante più di 12 mesi non è di solito raccomandato, ma alcune persone hanno bisogno di terapia più a lungo termine, per non rinnovare il fumo.

La riduzione del numero di sigarette è stata affumicata

La gomma da masticare deve esser usata tra fumo di episodi per allungare gli intervalli tra il fumo di una sigaretta, minimizzare il consumo di sigarette. Se tra 6 settimane non la riduzione avuta successo del consumo giornaliero di sigarette, deve cercare l'aiuto professionale.

La prova smettere di fumare deve esser presa appena che una persona pensa che è pronto a questo, ma non più tardi di 6 mesi dopo iniziazione di terapia. Se il paziente è incapace di fare un tentativo serio di smettere di fumare tra 9 mesi dopo l'iniziazione di terapia, deve vedere uno specialista. L'uso regolare della gomma durante più di 12 mesi non è generalmente raccomandato. Comunque, alcuni exfumatori possono avere bisogno di trattamento più lungo con la gomma per evitare di ritornare a fumo o l'uso di tabacco è ancora il livello. L'assistenza psicologica di salute simultanea e il fornimento di sostegno psicologico normalmente migliorano l'efficacia di terapia.

Cessazione provvisoria di fumo

La gomma da masticare può esser usata a volte quando è necessario trattenersi da fumo, per esempio mentre in posti dove il fumo è proibito, o in altre situazioni quando è necessario trattenersi da fumo.

Usi in combinazione con un sistema terapeutico transdermal con nicotina (la toppa) Nikorette®

I fumatori che hanno smesso di fumare hanno fallito solo usando la gomma o chi vogliono calare l'immissione quotidiana di gomma da masticare a causa di eventi sfavorevoli locali può applicare la toppa Nikorette® con 2 mg della gomma da masticare.

Il trattamento deve iniziare da una toppa sola 15 mg / 16 h, che sono messi ogni giorno su pelle intatta dopo essersi svegliato di mattina e tolti in ora di andare a letto, in combinazione con 2 mg della gomma da masticare. Applichi almeno 4 gomma 2 mg al giorno; di solito abbastanza 5-6 gomme da masticare. 15 non usa una gomma da masticare al giorno. La dose piena deve esser usata durante 6-12 settimane, seguito da gradualmente svezzano dal farmaco.

L'inerudizione di una combinazione di farmaci

Questo può esser fatto in due modi.

Metodo 1: Utilizzando la toppa a dosaggi che rattoppano l'applicazione di 10 mg / 16 h durante 3-6 settimane, e poi applicazione di un periodo di 3-6 settimane rattoppa ore di 5 mg / 16, con lo stesso numero di gomma da masticare con 2 mg come la terapia iniziale, seguita gradualmente riducendo la quantità di gomma da masticare 2 mg durante 12 mesi.

Il metodo 2 deve eliminare la toppa e gradualmente la riduzione della quantità di gomma 2 mg durante 12 mesi.

All'età di 18 anni, la gomma da masticare può esser usata solo sulla raccomandazione di un dottore. Non superi la dose stabilita. L'indossare di una gomma da masticare con loro per approfittargli quando improvvisamente vogliono fumare.

Overdose

L'immissione eccessiva di terapia di sostituzione di nicotina e / o il fumo può causare sintomi di overdose.

I sintomi sono simili a quelli di avvelenamento di nicotina acuto e includono la nausea, la salivazione, il dolore addominale, la diarrea, la sudorazione, il mal di testa, il capogiro, ha deteriorato l'udienza e ha segnato la debolezza. Quando l'utilizzazione di dosi alte di nicotina può esser segnata la diminuzione in pressione del sangue, polso debole e irregolare, respirando difficoltà, il crollo circolatorio e le convulsioni generalizzate. La nicotina in dosi tollerate di fumatori adulti può causare in sintomi espressi di bambini di ubriachezza, compreso fatale.

Trattamento: deve immediatamente cessare l'uso di nicotina e nominare il trattamento sintomatico. Il carbone di legna attivato riduce l'assorbimento gastrointestinale di nicotina. In caso di necessità, un ventilatore e un ossigeno amministrato.

istruzioni speciali

I pazienti con diabete dopo aver fumato la cessazione possono essere necessari per diminuire dosi d'insulina.

L'effetto negativo sulla capacità di guidare un'auto e fare funzionare macchine non è istituito.

Le persone con funzione di masticazione deteriorata sono consigliate di usare altre forme di dosaggio.

Se il farmaco è entrato in cattivo stato o la scadenza, non lo lanci nell'acqua di scarico o la strada. È necessario mettere i farmaci nella borsa e inserire i rifiuti. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

Forma di problema

Gomme da masticare «Zecca Gelida», 2 mg o 4 mg 15 gomma in una bolla, 1, 2 o 7 nel pacco di cartone di bolla.

Termini di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

La temperatura non è al di sopra di 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.