Istruzione per uso: Poi

Nome depositato del farmaco – Poi

Nome nondi proprietà internazionale Ibuprofen + Paracetamol

Ingredienti per targa

Sostanza attiva: 400 mg ibuprofen, 200 mg di paracetamol.

Excipients: Nucleo: fosfato d'idrogeno di calcio (Fudzhikalin) - 80.0 mg, cellulosa microcristallina - Valium di sodio di 64.5 mg - 24.3 mg, giproloza (hydroxypropyl cellulosa (EF Klutsel)) - 19.3 mg di talco - 12, 1 mg di magnesio stearate - 7.3 mg colloidal diossido di silicio (aerosil) - 2.5 mg;

Rivestimento: Opadry Rosso 20A250004 (20A250004 OPADRY ROSSO) [il Valium (hydroxy-propyl-cellulose lmetil) - 13.1 mg, giproloza (hydroxypropyl la cellulosa) - 8.1 mg di talco - diossido di titanio di 6.4 mg - colore carminio di 2.5 mg [Ponceau 4R] (E 124) - 0.9 mg tingono il tramonto giallo (E 110) - 0.5 mg] - Opadry II di 31.5 mg 85F19250 CHIARO (OPADRY II 85F19250 CHIARO) [macrogol (il glicole di polietilene) - l'alcool di polivinile di 0.3 mg - polysorbate 80 di 1.0 mg - 0.1 mg di talco - 0.6 mg] - 2.0 mg.

Combinazione di Pharmacotherapeutic group:analgesic (NSAID + agente analgesico nonnarcotico)

Codice di ATC: M01AE51

Proprietà farmacologiche:

pharmacodynamics

Il prodotto combinato ha l'effetto analgesico, antiincendiario e antipiretico.

Paracetamol - l'analgesico nonnarcotico, ha l'effetto antipiretico e analgesico a causa di blocco di cyclooxygenase nel sistema nervoso centrale e l'effetto su centri di dolore e thermoregulation.

Ibuprofen - un farmaco antiincendiario non-steroidal ha effetti analgesici, antipiretici e antiincendiari associati con inibizione nonselettiva di attività cyclooxygenase che regola la sintesi di prostaglandins.

I componenti del farmaco intaccano sia il centrale sia i meccanismi periferici di dolore. L'azione diretta, complementare dei due componenti ha un effetto terapeutico rapido e un'azione analgesica pronunciata.

Pharmacokinetics
Paracetamol

L'assorbimento - in alto, la concentrazione massima (Cmax) è 5-20 mcg / il millilitro, il tempo per arrivare a concentrazione massima (Tmax) - 0.5-2 ore; connessione con proteine del plasma - il 15%. Penetra attraverso la barriera cerebrale dal sangue.

È metabolized nel fegato da glucuronization, sulfation e hydroxylation per formare metabolites sia attivo sia inattivo. Il metabolismo di paracetamol è isoenzyme cytochrome P450 CYP2E1 coinvolto.

La mezzovita (T1 / 2) - 4/1 ora. Principalmente excreted dai reni come metabolites - glucuronide e solfato, il 3% - immutato.

Ibuprofen
È bene assorbito dal tratto gastrointestinale. Il tempo a concentrazione massima (Tmax) nel digiuno - 45 minuti quando amministrato dopo un pasto - Comunicazione 1.5-2.5 ore con proteine del plasma-. Il 90%. Concentrazione della droga in liquido synovial che in plasma. presistemnomu trattato e metabolismo postsistemico nel fegato. Nel metabolismo di ibuprofen è isoenzyme cytochrome P450 CYP2C9 coinvolto. Ha kinetics di due fasi di autorizzazione, T1 / 2 è 2-2.5 ore excreted dai reni (immutato al meno di 1%) e in una dimensione minore-. Bile.

Indizi

- Mal di testa (compreso mal di testa di emicrania);

- mal di denti;

- Algomenorrhea (mestruazione dolorosa);

- Nevralgia;

- Myalgia;

- mal di schiena;

- Dolore comune, dolore in malattie infiammatorie e degenerative del sistema musculoskeletal;

- Il dolore di ammaccature, distorsioni, dislocazioni, fratture;

- Dolore posttraumatico e postin vigore;

- Febbri (compreso l'influenza e i freddi).

Controindicazioni

- Ipersensibilità al farmaco, compreso altri farmaci antiincendiari non-steroidal (NSAIDs);

- Malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inasprimento), sanguinamento gastrointestinale;

- Malattia renale progressiva;

- Deterioramento renale severo (autorizzazione di creatine (CC) di meno di 30 millilitri / min);

- Deterioramento epatico severo o malattia di fegato attiva;

- Disordini sanguinanti (emofilia, sanguinamento prolungato, tendenza sanguinante, diatesi sanguinante);

- Combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente, e seni paranasali e intolleranza di aspirina o altri farmaci antiincendiari nonsteroidal, compreso in storia;

- Condizione dopo chirurgia di by-pass di arteria coronaria;

- Confermato da hyperkalemia;

- Insufficienza di glucose-6-phosphate dehydrogenase;

- Gravidanza (III trimestre);

- Il periodo di allattamento al seno;

- Bambini fino a età 12 anni.

Precauzioni
Arresto cordiaco cronico; l'epatite virale, la malattia di fegato alcolica, il fegato e / o il fallimento renale si moderano e hyperbilirubinemia mite, benigno (la sindrome di Gilbert, Dubin-Johnson e il Rotore), la cirrosi di fegato con ipertensione portale, nephrotic la sindrome; diabete, malattia di arteria periferica, ulcera peptica e ulcera duodenale (in storia); gastrite, enterite, colite; asma, bronchospasm; età anziana; la gravidanza (io e II trimestri - l'applicazione può solo esser prescritta da un dottore in casi dove i vantaggi potenziali pesano più del rischio potenziale).

Gravidanza e lattazione
In caso di necessità, usi I e II trimestre di gravidanza deve essere attento - l'applicazione può solo esser prescritta da un dottore in casi dove i vantaggi potenziali pesano più del rischio possibile. L'uso del farmaco nell'III trimestre di gravidanza è contraindicated. Durante il periodo di allattamento al seno, in caso di necessità, il farmaco deve fermare l'allattamento al seno.

Prossimo Dosaggio e amministrazione:

Dentro, dopo un pasto.

Adulti: 1 targa 3 volte al giorno. La dose quotidiana massima - 3 targhe.

Bambini maggiori che 12 anni (peso del corpo più di 40 kg): 1 targa 2 volte al giorno.

La durata di trattamento è non più di 3 giorni come antipiretico e non più di 5 giorni - come un analgesico. La continuazione di trattamento è possibile solo dopo consultazione con il Suo dottore.

Prossimo Effetto collaterale

Gli effetti collaterali sono elencati con frequenza di evento in conformità con CHI la classificazione: molto comune (con una frequenza di più che 1/10), comune (con una frequenza di non meno che 1/100 e meno che 1/10), insolito (con una frequenza di non meno che 1/1000 ma meno che 1/100), raramente (con una frequenza di non meno che 1/10000 e meno che 1/1000), molto raro (con una frequenza di meno che 1/10000, compreso relazioni isolate) la frequenza non conosciuta (non può esser istituito dai dati disponibili).

Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro, disordini di sonno, ansia, allucinazioni, confusione, raramente - meningite asettica, raramente - depressione.

Dal sistema cardiovascolare: spesso - l'edema periferico, raramente - tachycardia, ha aumentato la pressione del sangue, l'arresto cordiaco. Con il sistema respiratorio: molto raramente - dispnea, bronchospasm.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, nausea, vomito, bruciore di stomaco, perdita di appetito, diarrea, vanità, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale; raramente - stitichezza, ulcerazione della membrana mucosa delle gomme, aphthous stomatitis, la pancreatite, il sanguinamento gastrointestinale.

Sensi: raramente - l'udienza di perdita, suonando o rumore negli orecchi, ha offuscato la vista, la vista offuscata o diplopia, la frequenza è sconosciuta - l'aridità e l'irritazione degli occhi. Dal sistema urinario: molto raramente - insufficienza renale acuta, nephrotic sindrome, cistite; la frequenza è sconosciuta - polyuria.

Reazioni allergiche: di rado - eruzione della pelle, prurito, rhinitis allergico, angioedema; molto raramente - exudative erythema multiforme (compreso sindrome di Stevens-Johnson), tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell).

Dalla parte di hematopoiesis: raramente - anemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia.

Pelle e disordini di tessuto sottocutanei: spesso - un'eruzione.

Con uso prolungato a dosi alte - hepatotoxic ed effetti nephrotoxic (epatite, nefriti interstiziali e papillary necrosis); anemia di hemolytic, aplastic anemia, methemoglobinemia, pancytopenia.

Se ha qualche effetto collaterale deve vedere un dottore.

Prossima overdose

Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, agitazione o letargo, sonnolenza, confusione, tachycardia, arrhythmia, insufficienza renale acuta, acidosi metabolica, urination frequente, pyrexia, mal di testa, tremori o muscolo contorcente; attività aumentata di transaminases «epatico», tempo prothrombin aumentato. Se sospetta un'overdose, deve immediatamente cercare l'aiuto medico.

Trattamento: lavage gastrico, seguito dall'appuntamento di carbonio attivato; acqua alcalina, diuresis forzato, terapia sintomatica, l'introduzione di donatori sulfhydryl gruppi (acetylcysteine) e precursori di sintesi glutathione (methionine).

Prossima Interazione con altri farmaci

Gli induttori microsomal l'ossidazione nel fegato (phenytoin, l'etanolo, i barbiturici, flumetsinol, rifampin, phenylbutazone, tricyclic gli antidepressivi) aumentano la produzione di metabolites attivo hydroxylated, che fa la possibilità di tossicità severa in overdose.

Gli inibitori di ossidazione microsomal (compreso cimetidine) riducono il rischio di hepatotoxicity.

I farmaci di Myelotoxic aumentano l'espressione gematotoksichnosti il farmaco.

Cyclosporine e preparazioni d'oro aumentano il nephrotoxicity del farmaco.

La combinazione di ibuprofen con etanolo, i corticosteroids aumentano il rischio di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale.

L'uso di fatto concomitante di paracetamol con etanolo aumenta il rischio di pancreatite acuta.

Paracetamol e ibuprofen aumentano l'effetto di anticoagulanti di azione indiretta e riducono l'efficacia di farmaci uricosuric.

L'uso prolungato di barbiturici, riduce l'efficacia di paracetamol.

Diflunisal aumenta la concentrazione del plasma di paracetamol nel 50%, che aumenta il rischio di hepatotoxicity.

Ibuprofen riduce l'attività hypotensive di vasodilators, natriuretic e diuretico - hydrochlorothiazide e furosemide.

Gli antiacidi e cholestyramine riducono l'assorbimento di ibuprofen.

La caffeina aumenta l'effetto analgesico di ibuprofen.

Ibuprofen aumenta l'effetto di agenti hypoglycemic orali e insulina.

Ibuprofen aumenta la concentrazione di sangue di digoxin, litio farmaceutico e methotrexate.

Quando l'amministrazione di fatto concomitante con acido acetilsalicilico, ibuprofen riduce il suo effetto antiincendiario ed effetto di antipiastrina.

Cefamandol, Cefaperazon, Cefotetan, valproic l'acido, plikamitsin aumentano l'incidenza di gipopro-thrombinemia.

Istruzioni speciali

l'uso simultaneo del farmaco deve esser evitato con altri farmaci che contengono acetaminophen e / o farmaci antiincendiari non-steroidal.

In un'applicazione con anticoagulanti indiretti richiede il monitoraggio di hemostasis.

In applicazione del farmaco più di 5-7 giorni devono essere indicatori controllati di sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.

Paracetamol distorce i risultati di prove di laboratorio di glucosio e acido urico in plasma sanguigno.

Se ha sintomi di NSAID-gastropathy (la nausea, il vomito, il dolore addominale, il bruciore di stomaco, la perdita di appetito, gonfiarsi, il disagio nella regione epigastric) mostra un monitoraggio vicino, compreso la condotta di esophagogastroduodenoscopy, analisi di sangue con determinazione di emoglobina e hematocrit, sangue occulto fecale.

In caso di necessità, la definizione di farmaco di steroidi 17-keto deve esser interrotta 48 ore prima dello studio.

Durante trattamento non è consigliato di prendere bevande alcoliche.

Forma di rilascio

Targhe, 400 mg ricoperti del film + 200 mg.

2, 6, 10 o 12 targhe in bolle.

1 o 2 bolle con istruzione per uso in una pila di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento e durata di prodotto

A una temperatura di non più in alto che 25C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni. Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Senza ricetta.