Istruzione per uso: Nemulex

Sostanza attiva Nimesulide

Il codice M01AX17 di ATX Nimesulide

Gruppo farmacologico

Altri analgesici nonnarcotici, compreso non-steroidal e altri farmaci antiincendiari

La classificazione (ICD-10) di Nosological

K08.8.0 * mal di denti Doloroso

Dolore di Dentinal, dolori di Dentinal, Dolore pulpitis, Anestesia in odontoiatria, sindromi di Dolore in pratica dentale, Dolore dopo eliminazione di tartaro, Dolore estraendo un dente, un Mal di denti, un Dolore dopo interventi dentali

Artrite di M13.9, inspecificata

Artrite, artrite Purulenta Artrite (noninfettiva), acuta, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Il dolore in osteoarthritis, l'Infiammazione in osteoarthritis, arthropathy Incendiario, malattie comuni Infiammatorie e degenerative, malattia Infiammatoria del sistema musculoskeletal, malattia comune Infiammatoria, malattie Infiammatorie del sistema musculoskeletal, artrite distruttiva, La malattia del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo, Infezioni musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Noninfettiva, artrite reumatica, Osteoarthritis, infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, malattie infiammatorie Acute del sistema musculoskeletal, condizione incendiaria Acuta del sistema musculoskeletal, artrite Acuta, osteoarthritis Acuto, osteoarthritis posttraumatico, artrite Reattiva, malattie infiammatorie Croniche delle giunture, artrite Cronica, artrite infiammatoria Cronica, infiammazione Cronica dello strato interno della capsula comune, infiammazione Cronica della capsula comune, malattia infiammatoria Cronica delle giunture, artrite di Exudative

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

Dolore di M54.5 sotto il dorso

Dolore nel dorso più basso, dolore Lombare, Lumbalia, condizioni Dolorose della colonna vertebrale, il Mal di schiena, la Sindrome di Mal di schiena Più bassa

M54.9 Dorsalgia, inspecificato

Sindrome di dolore con radiculitis, sindrome di Dolore nel dorso, il Dolore con radiculitis, cambiamenti Degenerativi nella spina dorsale, malattia Degenerativa e dystrophic della spina dorsale e le giunture, malattia Degenerativa della spina dorsale, Osteoarthrosis della spina dorsale, lesioni Dolorose della spina dorsale

M71 Altro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Malattie di tessuti morbidi, Osteoarthritis in malattie musculo-articolari, malattia Infiammatoria di tessuti morbidi, bursitis Subacuto

M77.9 Altro inspecificato

Capsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.1 Myalgia

Sindromi di dolore di Myofascial, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nei muscoli, la Tenerezza di muscoli, Muscolosi dolorante in impiego fisico severo, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, il Dolore nel sistema musculoskeletal, il Dolore nei muscoli, il Dolore a riposo, i dolori Muscolari, il dolore Muscolare, il dolore di Musculoskeletal, Myalgia, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare a riposo, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare di origine nonreumatica, il dolore Muscolare di origine reumatica, il dolore muscolare Acuto, il dolore Reumatico, i dolori Reumatici, la sindrome di Myofascial, Fibromyalgia

Malattia di M89.9 di osso, inspecificato

Chiroterapia locale, Disturbo di osso mineralization processi, Osteopenia, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nel sistema musculoskeletal, Infezione di ossa, Ossalgia, Dolore in malattie di osso degenerative croniche

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

R52.0 dolore Acuto

Sindrome di dolore acuta, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, sindrome di dolore Acuta di origine traumatica, dolore Grave di una natura neurogenic, dolore Grave, sindrome di Dolore all'atto di consegna

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

R68.8.0 * sindrome Incendiaria

Sindrome dolorosa di genesi incendiaria, sindrome di Dolore con infiammazione di natura nonreumatica, sindrome di Dolore con lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, infiammazione Dolorosa della spalla infiammazione comune, Dolorosa dopo trauma o chirurgia, infiammazione Dolorosa dopo chirurgia, emorroidi Dolorose, Infiammazione della membrana tympanic, Infiammazione della laringe, Infiammazione delle gomme, Infiammazione di cellulosa, Infiammazione di nodi di linfa, Tonsillitis, Infiammazione di muscoli, Infiammazione di tessuti morbidi, Infiammazione della bocca, Infiammazione dopo chirurgia e trauma, Infiammazione dopo chirurgia ortopedica, Infiammazione dopo trauma, Infiammazione in artrite reumatoide, Infiammazione dell'orecchio medio, la gengivite Infiammatoria, le malattie Infiammatorie delle palpebre, le malattie di occhio Infiammatorie, la tumefazione Infiammatoria di tessuti morbidi, i processi Incendiari, i processi Incendiari dopo interventi chirurgici, processo Incendiario, Sindrome incendiaria, sindrome Incendiaria di origine nonreumatica, sindrome Incendiaria dopo chirurgia, infezioni Purulente, Infrazioni di funzione di un fegato di un'eziologia incendiaria, un'infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, un'infiammazione di tessuto morbida Preincendiaria

T03.9 dislocazioni Multiple, distorsioni e lesioni d'impianto capsulare-ligamentous di giunture, inspecificate

Dislocazione, dislocazioni, distorsione

Dislocazione di T14.3, distorsione e danno all'impianto capsulare-ligamentous della giuntura dell'area inspecificata del corpo

Lo stiramento doloroso di muscoli, Dolore e infiammazione in tensione, Dislocazione di dislocazione, cambiamenti Degenerativi nell'impianto ligamentous, l'Edema a causa di distorsioni e ammaccature, Edema dopo interventi per distorsioni, Danno e rottura di legamenti, Il sistema musculoskeletal è danneggiato, il Danno a legamenti, il Danno alle giunture, le rotture di Legamento, i tendini di Tendine, le Rotture dei tendini di muscoli, Stiramento, Spasmo muscolare, Stiramento del muscolo, la Distorsione, la Tensione dei tendini, i Prolungamenti, i muscoli di Tratto, le Distorsioni, la Tensione dei tendini, la Lesione del sistema musculoskeletal, le Lesioni alle giunture, le Lesioni di tessuti articolari dalla capsula, le Lesioni del sistema osteoarticular, le Lesioni a ligamentsInjuries alle giunture, le ferite Comuni, lo Stiramento dell'impianto ligamentous, lo stiramento Abituale e la lacerazione

La Lesione di T14.9 inspecificata

La sindrome di dolore dopo trauma, sindrome di Dolore con lesioni, sindrome di Dolore con trauma e dopo chirurgia, Dolore in caso di lesione, Dolore di una natura traumatica, dolore Comune con lesioni, dolore Postin vigore e posttraumatico, Dolore in caso di lesione, Dolore di un'origine traumatica, sindrome di dolore Severa di origine traumatica, il danno di tessuto Profondo, In profondità si gratta sul tronco, la lesione Chiusa, le Lesioni Domestiche Minori, il danno della pelle Minore, le Violazioni dell'integrità di tessuti morbidi, trauma Semplice, lesione traumatica Vasta, sindrome di dolore Acuta di origine traumatica, Edema con trauma, lesioni di sport Posposte, dolore Posttraumatico, lesioni di tessuto Morbide, ferite Comuni, lesioni di Sport, Lesione, dolore Traumatico, dolori Traumatici, infiltrato Traumatico, Lesioni a sport

Composizione

Granelli per la preparazione di una sospensione per amministrazione orale 1 pacco.

sostanza attiva:

nimesulide 100 mg

sostanze ausiliari: Macrogol cetostearate (Cremophor A25) - 100 mg; acido citrico anidro - 19 mg; colloide di diossido di silicio (aerosil) - 40 mg; saccarosio 1721 mg; condimento d'arancia - 20 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Granelli: giallastro in colore.

La sospensione risultante è un colore giallo chiaro.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, antiaggregational, analgesico.

Pharmacodynamics

NSAIDs dalla classe di sulfanilamidi. Ha l'effetto antiincendiario, analgesico e antipiretico. A differenza di NSAIDs nonselettivo, nimesulide principalmente inibisce il TIMONIERE 2, inibisce la sintesi di PG nel centro incendiario; ha un effetto inibitorio meno pronunciato su TIMONIERE 1.

Pharmacokinetics

Nimesulide è bene assorbito dalla distesa digestiva. Cmax nel plasma sanguigno dopo amministrazione orale di una dose sola di nimesulide, 100 mg, è portato a termine durante 2-3 ore medie e è 3-4 mg / l.

AUC-20 · 35 mg h / l.

Connessione con proteine di plasma sanguigno - il fino a 97.5%.

Metabolised nel fegato con cytochrome P450 isoenzyme CYP2C9. metabolite principale è il derivato parahydroxy farmacologicamente attivo di nimesulide - hydroxynimidesulide, che è trovato esclusivamente nella forma di glucuronate.

Nimesulide è excreted dal corpo principalmente con urina (il circa 50% della dose presa), nella forma di metabolized con il circa 29% feces è excreted. T1 / 2 è 3.2 a 6 ore.

Il profilo pharmacokinetic di nimesulide in pazienti anziani e pazienti con mite per moderare l'insufficienza renale non cambia con solo e multiplo / le dosi ripetute.

In uno studio in pazienti con mite per moderare l'insufficienza renale (La clausola creatinine 30-80 millilitri / il min), Cmax nimesulide e il suo metabolite principale non sono stati più alti che in volontari sani. AUC e T1 / 2 sono stati 50% più alti, ma sono stati dentro i valori osservati in volontari sani sullo sfondo di nimesulide. L'uso ripetuto non ha avuto come conseguenza il cumulation di nimesulide.

Indizi

il dolore acuto (il dolore nel dorso, abbassi indietro, il dolore nel sistema musculoskeletal, compreso ammaccature, distorsioni e giunture, tendonitis, bursitis, mal di denti);

trattamento sintomatico di osteoarthritis (osteoarthritis) con sindrome di dolore;

algodismenorea primario.

Il farmaco è inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso; Nimesulide è raccomandato per terapia come un farmaco della seconda linea.

Controindicazioni

ipersensibilità a nimesulide o altri componenti del farmaco;

le reazioni di hyperergic nell'anamnesi (bronchospasm, rhinitis, urticaria) hanno frequentato l'uso di acido acetilsalicilico o altro NSAIDs, incl. nimesulide;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente o seni paranasali con intolleranza ad acido acetilsalicilico e altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

reazioni di hepatotoxic a nimesulide (in anamnesi);

uso simultaneo con altri farmaci con potenziale hepatotoxicity (eg altro NSAIDs);

malattie di viscere infiammatorie croniche (la malattia di Crohn, la colite ulcerosa) nella fase d'inasprimento;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

sindrome febbrile per freddi e infezioni virali respiratorie acute;

patologia chirurgica acuta sospettata;

ulcera peptica dello stomaco o il duodeno nella fase d'inasprimento, lesioni gastrointestinali erosive e ulcerative, perforazioni o emorragie gastrointestinali nell'anamnesi;

emorragie di cerebrovascular nell'anamnesi o altre malattie, accompagnate da sanguinamento aumentato;

disordini di coagulazione di sangue severi;

arresto cordiaco severo;

insufficienza renale severa (Clausola creatinine <30 millilitri / min), hyperkalemia confermato;

insufficienza epatica o qualsiasi malattia di fegato attiva;

intolleranza ereditaria a fructose, un'insufficienza di saccarosio-isomaltase e un glucosio-galactose malabsorption sindrome;

alcolismo, dipendenza della droga;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

bambini meno di 12 anni.

Con prudenza: ipertensione arteriosa; diabete; arresto cordiaco risarcito; ischemia cardiaco; malattie di cerebrovascular; dyslipidemia / hyperlipidemia; malattie di arterie periferiche; diatesi di hemorrhagic; fumo; Clausola creatinine 30-60 millilitri / min, ulcera peptica del tratto gastrointestinale nell'anamnesi; un'infezione provocata da Helicobacter pylori nell'anamnesi; età anziana; uso precedente prolungato di NSAIDs; malattia fisica grave; uso simultaneo con i farmaci seguenti: anticoagulanti (eg warfarin), antiaggregants (eg acido acetilsalicilico, clopidogrel), GCS orale (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

gravidanza e lattazione

Come altri farmaci dalla classe di NSAIDs che inibiscono la sintesi di PG, il nimesulide può sfavorevolmente intaccare il corso di gravidanza e / o lo sviluppo di embrione e condurre a chiusura prematura del condotto arterioso, l'ipertensione nel sistema di arteria polmonare fetale, ha deteriorato la funzione renale che può tradurre a insufficienza renale con oligouria nel feto, un rischio aumentato di sanguinamento, una diminuzione in contractility dell'utero, l'apparizione di edema periferico nella madre.

I dati da studi epidemiologici indicano un aumento possibile del rischio di aborto spontaneo, il rischio della malattia cardiaca e gastroschisis nell'uso di farmaci di prima fase che bloccano la sintesi di PG. Il rischio assoluto di prendere un'anormalità del CCC aumenta da circa 1 al 1.5%. Si ritiene che il rischio aumenta con dose crescente e durata di uso.

I dati sulla penetrazione di nimesulide in latte del seno non sono disponibili.

L'uso di NEMULEX® durante gravidanza e durante allattamento al seno è contraindicated.

L'uso di nimesulide può sfavorevolmente intaccare la fertilità femminile e non è raccomandato per donne che progettano una gravidanza. Progettando la gravidanza, la consultazione con il dottore è necessaria.

Effetti collaterali

Frequenza di sviluppo di effetti collaterali: spesso (il 1-10%); raramente (il 0.1-1%); raramente (il 0.01-0.1%); molto raramente (il meno di 0.01%); la frequenza è sconosciuta (non può esser valutato basato su dati disponibili).

Da parte del sangue e il sistema linfatico: raramente - anemia, eosinophilia, emorragie; molto raramente - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Dal sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; molto raramente reazioni di anaphylactoid.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - il prurito, l'eruzione della pelle, ha aumentato la sudorazione; raramente - erythema, dermatite; molto raramente - urticaria, angioedema, edema facciale, erythema polimorfo, sindrome di Stevens-Johnson, tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell).

Dal sistema nervoso: raramente - capogiro; molto raramente - mal di testa, sonnolenza, encephalopathy (sindrome di Reye).

Disordini della psiche: raramente - un senso di paura, nervosismo, sogni da incubo.

Dalla parte dell'organo di vista: raramente - vista offuscata; molto raramente - ha deteriorato la vista.

Dalla parte dell'organo di udienza e i disordini labirintici: molto raramente - vertigine.

Dal CCC: poco frequente - pressione del sangue aumentata; raramente - tachycardia, lability di pressione del sangue, lavaggio di sangue alla pelle della faccia, un sentimento di palpitazioni.

Dal sistema respiratorio: raramente - affanno; molto raramente - inasprimento di asma bronchiale, bronchospasm.

Dalla distesa digestiva: spesso - diarrea, nausea, vomitando; poco frequente - stitichezza, vanità, gastrite, sanguinamento gastrointestinale, ulcera e / o perforazione dello stomaco o il duodeno; molto raramente - dolore addominale, dispepsia, stomatitis, sgabelli incatramati.

Dal fegato e la distesa biliary: spesso - attività aumentata di enzimi di fegato; molto raramente - epatite, epatite fulminante (compreso risultati letali), itterizia, cholestasis.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: raramente - dysuria, hematuria, ritenzione urinaria; molto raramente - insufficienza renale, oliguria, nefriti interstiziali.

Dalla parte di metabolismo di elettrolita dell'acqua: raramente - hyperkalemia.

Altro: edema periferico poco frequente; raramente - malessere, asthenia; molto raramente - ipotermia.

Interazione

SCS aumenta il rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamento.

Gli agenti di antipiastrina e SSRIs, come fluoxetine, aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

NSAIDs può accrescere l'azione di anticoagulanti, come warfarin. A causa del rischio aumentato di sanguinamento, questa combinazione non è raccomandata e è contraindicated in pazienti con disordini di coagulazione severi. Se la terapia combinata può ancora esser evitata, il monitoraggio attento di coagulazione di sangue deve esser effettuato.

NSAIDs può ridurre l'effetto di diuretici. In volontari sani, nimesulide temporaneamente riduce l'escrezione di sodio da furosemide, in una dimensione minore - l'escrezione di potassio, e riduce l'effetto diuretico effettivo. L'uso simultaneo di nimesulide e furosemide ha come conseguenza una diminuzione (l'approssimativamente 20%) in AUC e una diminuzione in escrezione furosemide cumulativa senza modificare l'autorizzazione renale di furosemide.

L'uso simultaneo di furosemide e nimesulide richiede la prudenza in pazienti con renale o arresto cordiaco.

NSAIDs può ridurre l'effetto di farmaci antihypertensive. In pazienti con insufficienza renale mite e moderata (La clausola creatinine 30-80 millilitri / il min), l'uso di fatto concomitante di inibitori ECCEZIONALI, APA II e agenti sopprimenti il TIMONIERE (NSAIDs, antiaggregants), il deterioramento ulteriore di funzione renale e l'evento d'insufficienza renale acuta, che, di regola, è reversibile. Queste interazioni devono esser considerate in pazienti che prendono nimesulide in combinazione con inibitori ECCEZIONALI o ARA II. Perciò, l'uso simultaneo di questi farmaci deve esser effettuato con prudenza, particolarmente in pazienti anziani. I pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido, e la funzione renale deve esser accuratamente controllata dopo l'inizio di uso simultaneo.

Teoricamente, è possibile ridurre l'efficacia di mifepristone e cose analoghe PG quando usato contemporaneamente con NSAIDs (compreso acido acetilsalicilico) all'effetto anti-prostaglandin di quest'ultimo. I dati limitati mostrano che l'uso di NSAIDs durante il giorno dell'uso dell'analogo PG sfavorevolmente non intacca l'effetto di mifepristone o una cosa analoga di PG su dilatazione cervicale, contractility uterino e non riduce l'efficacia clinica di aborto della droga.

C'è prova che NSAIDs riducono l'autorizzazione di litio, che conduce a un aumento della concentrazione di litio in plasma sanguigno e la sua tossicità. Usando nimesulide in pazienti che sono su terapia con farmaci al litio, il monitoraggio regolare della concentrazione di litio in plasma sanguigno deve esser effettuato.

Le interazioni clinicamente importanti con glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine e preparazioni di antiacido (per esempio, una combinazione di idrossidi di magnesio e di alluminio) non sono state osservate.

Nimesulide inibisce l'attività d'isoenzyme CYP2C9. Con uso simultaneo con farmaci nimesulid, che sono substrati di questo enzima, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma può aumentare.

La prudenza è richiesta amministrando nimesulide meno di 24 ore prima che o dopo aver usato methotrexate. in tali casi, la concentrazione di methotrexate nel plasma e, di conseguenza, gli effetti tossici di questo farmaco possono aumentare.

In connessione con l'effetto su PG renale, gli inibitori synthetase PG, incl. nimesulide, possono aumentare il nephrotoxicity di cyclosporins.

La dosatura e amministrazione

Dentro. 1 pacco contento. dissolto in 100 millilitri d'acqua calda. La sospensione è usata immediatamente dopo preparazione.

Adulti e bambini più di 12 anni: 1 pacco. 2 volte al giorno, dopo pasti.

Pazienti anziani: nel trattamento di pazienti anziani, la necessità di correzione della dose quotidiana è determinata dal dottore basato sulla possibilità d'interazione con altri prodotti medicinali.

Pazienti con insufficienza renale: in pazienti con insufficienza renale mite e moderata (La clausola creatinine 30-60 millilitri / il min), la regolazione di dose non è richiesta, mentre per pazienti con insufficienza renale severa (La clausola creatinine <30 millilitri / il min), NEMULEX il ® è contraindicated.

Pazienti con insufficienza epatica: l'uso di NEMULEX® in pazienti con insufficienza epatica è contraindicated.

Per ridurre la probabilità di effetti collaterali, è consigliato prendere la dose efficace minima per il tempo più corto possibile.

La dose quotidiana massima per adulti e bambini più di 12 anni è 200 mg.

La durata massima di trattamento è 15 giorni.

Overdose

Sintomi: apatia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore nella regione epigastric. Questi sintomi sono di solito reversibili in terapia di manutenzione e sintomatico. Possibile un aumento di pressione del sangue, l'evento di sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria, coma, anaphylactoid reazioni..

Trattamento: terapia sintomatica e di aiuto. Non c'è antidoto specifico. In caso un'overdose è successa tra le 4 ultime ore, l'induzione di emesis e / o l'amministrazione di carbone di legna attivato (60 a 100 g per un adulto) e / o il lassativo osmotico è necessario. diuresis forzati, hemodialysis, hemoperfusion, alkalinization di urina sono inefficaci a causa dell'alto grado di legare di nimesulide a proteine del plasma (il fino a 97.5%). È necessario controllare lo stato di funzione di fegato e di rene.

istruzioni speciali

Gli effetti collaterali non desiderati possono esser minimizzati quando il farmaco è usato nella dose efficace minima con la durata minima di applicazione necessaria per alleviare la sindrome di dolore.

Ci sono dati su casi molto rari di reazioni serie dal fegato, incl. i casi di risultato letale associato con l'uso di nimesulide-contenere farmaci. Se i sintomi simili a quelli di danno di fegato (l'anoressia, il prurito della pelle, yellowing della pelle, la nausea, il vomito, il dolore addominale, l'oscuramento dell'urina, ha aumentato l'attività di fegato transaminases), immediatamente smettono di usare NEMULEX® e consultano un dottore.

L'uso ripetuto di NEMULEX® in tali pazienti è contraindicated.

È riferito sulle reazioni del fegato, che in la maggior parte casi sono reversibili, con uso a breve scadenza del farmaco.

Durante l'uso di NEMULEX®, il paziente deve trattenersi da prendere altri analgesici, compreso NSAIDs (compreso inibitori selettivi di TIMONIERE 2).

NEMULEX® della droga deve esser usato con prudenza in pazienti con indisposizioni gastrointestinali in storia (la colite ulcerosa, la malattia di Crohn), come inasprimento possibile di queste malattie.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, l'ulcera peptica / la perforazione dello stomaco o il duodeno è aumentata in pazienti con una lesione ulcerativa del tratto gastrointestinale (la colite ulcerosa, la malattia di Crohn) nell'anamnesi, così come in pazienti anziani, con un aumento della dose di NSAIDs, quindi il trattamento deve esser iniziato dalla dose più bassa possibile. Tali pazienti, così come pazienti che richiedono l'uso simultaneo di dosi basse di acido acetilsalicilico o altri agenti che aumentano il rischio di complicazioni dal tratto gastrointestinale, è consigliato in aggiunta nominare un metodo di agenti gastroprotective (misoprostol o il protone pompano blockers). I pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, i pazienti particolarmente anziani, devono informare il medico generico sui sintomi recentemente emergenti del tratto gastrointestinale (particolarmente i sintomi che possono indicare il sanguinamento gastrointestinale possibile).

NEMULEX® deve esser amministrato con prudenza a pazienti che prendono farmaci che aumentano il rischio di ulcerazione o sanguinando (corticosteroids orale, anticoagulanti, eg warfarin, SSRIs o agenti di antipiastrina, eg l'acido acetilsalicilico).

In caso di sanguinamento gastrointestinale o lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale in pazienti che prendono NEMULEX®, il trattamento con il farmaco deve esser fermato immediatamente.

Le relazioni date di deterioramento visivo in pazienti che prendono altro NSAIDs, se qualche deterioramento visivo succede, l'uso di NEMULEX® devono esser immediatamente interrotte e un esame ophthalmological compiuto.

Nimesulide può causare la ritenzione fluida, quindi in pazienti con ipertensione, renale e / o l'arresto cordiaco, NEMULEX® deve esser usato con prudenza estrema. In caso di peggioramento, il trattamento deve esser fermato.

Gli studi clinici e i dati epidemiologici suggeriscono che NSAIDs, particolarmente in dosi alte e con uso prolungato, può condurre a un rischio insignificante d'infarto del miocardio o colpo. Per escludere il rischio di un tal accadere di eventi quando nimesulide è usato, i dati sono insufficienti.

Devono dare ai pazienti con ipertensione, renale e / o l'arresto cordiaco, la cardiopatia ischemica, la malattia arteriosa periferica e / o la malattia cerebrovascular, i fattori di rischio per malattia cardiovascolare (eg, hyperlipidemia, il diabete, i fumatori) NEMULX® con una prudenza particolare. In caso di peggioramento, il trattamento con NEMULEX® deve esser fermato.

La composizione del farmaco include il saccarosio, questo deve esser preso in considerazione per pazienti che soffrono di diabete (0.15 XE in una bustina), e per quelli che osservano una dieta a basso contenuto di calorie. NEMULEX® della droga non è raccomandato per pazienti con intolleranza fructose, insufficienza di saccarosio-isomaltase o glucosio galactose malabsorption la sindrome.

Se ci sono segni di un freddo o SARS nel processo di usare NEMULEX®, il farmaco deve esser fermato.

Nimesulide può modificare le proprietà di piastrine, quindi la cura deve esser presa usando il farmaco nella gente con diatesi hemorrhagic, ma il farmaco non sostituisce l'effetto preventivo di acido acetilsalicilico in malattie cardiovascolari.

I pazienti anziani sono particolarmente sensibili a reazioni sfavorevoli a NSAIDs, gli incl. l'evento di sanguinamento gastrointestinale e perforazioni, che minacciano la vita del paziente, riducono le funzioni dei reni, il fegato e il cuore. Prendendo NEMULEX® per questa categoria di pazienti, il controllo clinico appropriato è necessario.

Ci sono dati sull'evento di casi rari di reazioni della pelle (come dermatite di exfoliative, sindrome di Stevens-Johnson, il tossico epidermal necrolysis) prendendo NSAIDs, incl. e nimesulide. All'atto delle prime manifestazioni di eruzioni della pelle, le lesioni di membrane mucose o altri segni di una reazione allergica, la presa di NEMULEX® deve esser fermata immediatamente

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. L'influenza di NEMULEX® sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi non è stata studiata, perciò, durante il periodo di applicazione di NEMULEX®, la prudenza deve esser esercitata guidando veicoli e partecipando ad attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione alta di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di problema

Granelli per la preparazione di una sospensione per amministrazione orale, 100 mg 2 grammi di granelli in borse laminate sole o doppie di di tre strati (PE, alluminio, carta) o di quattro strati (carta, PE, alluminio, PE) lamina di metallo. Da 2, 4, 6, 10, 20 o 30 pacchi. in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

4 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.