Istruzione per uso: Nazarel

Sostanza attiva Fluticasone

Il codice R01AD08 di ATX Fluticasone

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

J30.1 rhinitis Allergico causato dal polline

raffreddore da fieno, Ipersensibilità a polline, Polypoid rhinosinusitis allergico, raffreddore da fieno Stagionale, rhinitis

J30.2 Altro rhinitis allergico stagionale

rhinitis stagionale, Stagionale rhinitis allergico di una natura allergica

J30.3 Altro rhinitis allergico

rhinitis allergico tutto l'anno rhinoconjunctivitis rotondo, Allergico

J30.4 rhinitis Allergico, inspecificato

Cronache di Rninitis vasumotor neurovegetative

Composizione

Spruzzi 1 dose somministrata nasale

sostanza attiva:

Fluticasone propionate 50 μg

Sostanze ausiliari: polysorbate 80 - 0,005 mg; MCC + carmellose sodio (dispersive cellulosa) - 1.55 mg; Destrosio - 5 mg; cloruro di Benzalkonium (soluzione del 50%) - 0.04 mg; Phenylethanol 0.25 mg; Acqua - abbastanza

Descrizione di forma di dosaggio

Spruzzi: sospensione opaca, omogenea bianca o quasi bianca.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - locale antiallergico, antiincendiario, decongestionante locale.

Pharmacodynamics

GCS (glucocorticosteroids) per applicazione di attualità. In dosi raccomandate, ha un effetto antiincendiario, antiedematoso e antiallergico pronunciato. L'effetto antiincendiario è realizzato come risultato d'interazione del farmaco con i recettori GCS. Sopprime la proliferazione di celle di albero, eosinophils, linfociti, macrophages, neutrophils, riduce la produzione e il rilascio di mediatori d'infiammazione e altre sostanze biologicamente attive (compreso istamina, PG (prostaglandins), LT (leukotrienes), cytokines) durante la fase prima e tarda la reazione Allergica. L'effetto antiallergico si manifesta in 2-4 ore dopo la prima applicazione. Riduce il prurito nel naso, lo starnuto, il naso troppo liquido, il naso mal ventilato, il disagio nei seni e un sentimento di pressione intorno al naso e gli occhi. Allevia sintomi di occhio associati con rhinitis allergico. L'effetto del farmaco è mantenuto durante 24 ore dopo un'applicazione sola. Quando usato in dosi terapeutiche, il fluticasone non ha effetto sistemico e non ha praticamente effetto sul sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

Pharmacokinetics

Assorbimento

Dopo amministrazione intranasale di fluticasone (200 μg / giorno) Cmax in plasma sanguigno in la maggior parte pazienti sotto il livello di scoperta (<0.01 ng / millilitro). L'assorbimento diretto dalla membrana mucosa della cavità nasale è estremamente piccolo alla solubilità bassa del farmaco in acqua, come risultato, la maggior parte della dose è inghiottita. Dal tratto gastrointestinale, il meno di 1% della dose entra nella circolazione del sangue a causa di assorbimento basso e metabolismo presistemico. Queste ragioni causano un assorbimento totale estremamente basso del farmaco da mucosa nasale e tratto gastrointestinale.

Distribuzione

Fluticasone in uno stato stabile ha Vd importante (il volume di distribuzione) - circa 318 litri. Legare con proteine del plasma è il 91%.

Metabolismo

Ha l'effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Metabolised nel fegato con la partecipazione di CYP3A4 isoenzyme (cytochrome P450 isoenzyme) del sistema cytochrome P450 per formare carboxyl inattivo metabolite.

Escrezione

T1 / 2 è 3 ore. È excreted principalmente attraverso l'intestino. L'autorizzazione renale di fluticasone è il meno di 0.2%, l'autorizzazione renale di un metabolite che contiene un gruppo carboxyl è il meno di 5%.

Indizi

Prevenzione e trattamento di stagionali e anno - rhinitis allergico rotondo.

Controindicazioni

Ipersensibilità a fluticasone e altri componenti del farmaco;

Bambini meno di 4 anni.

Con prudenza: con fatto concomitante herpes semplice, così come infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori. In tali casi, gli antibiotici e / o gli agenti antivirali devono esser in aggiunta prescritti; Dopo chirurgia nella cavità nasale o la lesione al naso, così come alla presenza di lesioni ulcerative di mucosa nasale; Concomitantly con altre forme di dosaggio corticosteroid, compreso targhe, creme, unguenti, medicazioni di asma, spruzzi nasali o oftalmici simili e gocce nasali.

gravidanza e lattazione

Non è consigliato prescrivere durante gravidanza. In caso di necessità, il vantaggio aspettato di terapia per la madre e il rischio potenziale al feto deve esser considerato.

La penetrazione di fluticasone in latte del seno è improbabile. Tuttavia, è consigliato fermare l'allattamento al seno mentre il farmaco è usato.

Effetti collaterali

L'incidenza di eventi sfavorevoli è classificata secondo CHI le raccomandazioni: molto spesso - il non meno di 10%; Spesso - il non meno di 1%, ma il meno di 10%; Raramente - il non meno di 0,1%, ma il meno di 1%; Raramente - il non meno di 0.01%, ma il meno di 0.1%; Molto raramente (compreso casi isolati) - il meno di 0.01%.

Da parte del sistema immunitario: raramente - bronchospasm, anaphylactic reazione; Molto raramente - la reazione d'ipersensibilità della pelle, angioedema.

Dal sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): spesso - mal di testa, una violazione di gusto, una violazione del senso di odore.

Dalla parte dell'organo di vista: molto raramente - un aumento di IOP, glaucoma, cateratta.

Dal sistema respiratorio, il petto e mediastinum: molto spesso - emorragie dal naso; Spesso - aridità e irritazione della membrana mucosa del nasopharynx; Molto raramente - perforazione di septum nasale.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: molto raramente - ulcerazione dello strato sottocutaneo e mucoso.

Altro: molto raramente - crescita striminzita in bambini, funzione diminuita della corteccia surrenale, osteoporosis.

Interazione

L'interazione con altri farmaci (il farmaco) è improbabile, dall'itinerario intranasale di amministrazione, le concentrazioni di fluticasone nel plasma sono molto basse. Quando usato contemporaneamente con inibitori forti di CYP3A4 isoenzyme del sistema cytochrome P450 (i ritonavir), l'effetto sistemico di fluticasone e lo sviluppo di effetti collaterali (la sindrome di Cushing, la soppressione di funzione di corteccia surrenale) sono possibili. Con uso simultaneo con altri inibitori del sistema cytochrome P450 (erythromycin, ketoconazole), un aumento leggero della concentrazione nel sangue di fluticasone è osservato, che praticamente non intacca il contenuto cortisol.

La dosatura e amministrazione

Intracol naso.

Adulti e bambini 12 anni e più vecchio: 2 dosi (100 mcg) per ogni volta del brano 1 nasale per giorno, preferibilmente di mattina. In alcuni casi è necessario amministrare 2 dosi in ogni brano 2 nasale i tempi un giorno (la dose quotidiana massima è 400 mcg). Dopo aver portato a termine l'effetto terapeutico, una dose di manutenzione di 50 μg / il giorno può esser amministrato a ogni passaggio nasale (100 μg). La dose quotidiana massima non deve superare 400 mcg (4 dosi per ogni passaggio nasale).

I pazienti più anziani non hanno bisogno di una regolazione di dose.

Bambini all'età di 4 a 12 anni: una dose (50 mcg) 1 volta per giorno in ogni passaggio nasale, preferibilmente di mattina. La dose quotidiana massima non deve superare 200 mcg in ogni passaggio nasale. È necessario applicare il dosaggio minimo, che garantisce l'eliminazione efficace di sintomi. Per portare a termine l'effetto terapeutico pieno, il farmaco deve esser usato regolarmente.

Istruzioni per uso

La bottiglia con spruzzi nasali è equipaggiata con un berretto protettivo, che protegge la punta da ottenere la polvere e l'inquinamento.

Alla prima applicazione è necessario preparare una bottiglia: premere su un batcher 6 volte. Il meccanismo di spruzzatura è aperto. Se il farmaco non è stato usato durante più di 1 settimana, deve di nuovo preparare la bottiglia e aprire il meccanismo di spruzzatura.

Più lontano è necessario:

- pulisca il naso;

- chiuda un passaggio nasale e inserisca la punta nell'altro passaggio nasale;

- inclini la testa poco avanti, continuando di tenere la bottiglia di aerosol verticalmente;

- inizi a inspirare attraverso il Suo naso e, continuando di inalare, faccia un rubinetto solo con le Sue dita per spruzzare;

Espiri attraverso la bocca.

Allora, allo stesso modo, inietti il farmaco nell'altro passaggio nasale.

Dopo uso, la punta deve esser inzuppata con una stoffa pulita o un fazzoletto e coprirlo di un berretto. Lo spruzzatore deve esser lavato almeno una volta alla settimana. Per fare questo, rimuova la punta, la risciacqui in acqua calda, l'asciughi e poi dolcemente la metta nella cima della bottiglia. Si metta il berretto protettivo. Se la punta della punta è intasata, la punta deve esser rimossa e partita un po' di tempo in acqua calda. Allora la risciacquata sotto la corrente, si asciughi e rimesso sulla bottiglia. Non pulisca il buco con uno spillo o altri oggetti affilati.

Dopo aver aperto il pacco, il farmaco può esser usato fino alla scadenza.

Overdose

I sintomi di overdose acuta e cronica non sono documentati. Con amministrazione intranasale di 2 mg di fluticasone a volontari 2 volte al giorno durante 7 giorni, nessun effetto fu trovato sul sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

istruzioni speciali

L'uso simultaneo con inibitori d'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, ketoconazole) richiede il monitoraggio attento della condizione dei pazienti, siccome questi farmaci possono causare un aumento della concentrazione di fluticasone nel plasma (vedi "l'Interazione").

Prescrivendo SCS nasale a dosi alte durante un periodo lungo di tempo, il rischio di effetti sistemici di aumenti di GCS. Con uso prolungato di Nazarel della droga, il monitoraggio regolare della funzione della corteccia surrenale è necessario. Da SCS nasale, anche quando usato in dosi approvate può causare un rallentamento nella crescita di bambini con terapia prolungata, è necessario regolarmente controllare la crescita del bambino e tempestivo aggiustano la dose di Nazarel della droga. Nel trattamento di rhinitis allergico stagionale, Nazarel della droga è abbastanza efficace, ma con una concentrazione aumentata di allergeni in estate, il trattamento supplementare può esser richiesto. Quando Nazarel è prescritto per pazienti con tubercolosi, processo infettivo, herpetic keratitis, e anche recentemente intervento in vigore sottoposto nella cavità orale e il naso, il rapporto di rischio possibile e aspettò che il vantaggio debba esser accuratamente valutato.

Forma di problema

Spruzzi nasale somministrato, 50 mcg / la dose. In bottiglie di vetro scuro (il tipo 1) con un dispositivo di distribuzione e un berretto protettivo, 60, 120 o 150 dosi. In un pacco di cartone 1 fl.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.