Istruzione per uso: Mivacron

Sostanza attiva: cloruro di Mivacurium

Codice di ATX

Cloruro M03AC10 Mivacurium

Gruppo farmacologico

n Cholinolytics (calmanti muscolari)

La classificazione (ICD-10) nosological

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica

La chirurgia addominale, l'adenomectomy, l'Amputazione, la Trombosi coronarica angioplasty, Angioplasty delle arterie di carotide, il trattamento della pelle Antisettico di ferite, Mano Antisettica, Appendicectomia, atherectomy, la trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty, l'isterectomia Vaginale, Il by-pass coronario, gli Interventi nella vagina e la cervice, gli Interventi sulla vescica, l'Intervento nella bocca, il Restauro e la chirurgia ricostruttiva, l'igiene A mano di personale medico, chirurgia di Gynecologic, intervento di Gynecological, chirurgia di Gynecological, Hypovolemic scioccano durante operazioni, Disinfezione di ferite purulente, Disinfezione di orli di ferite, intervento Diagnostico, procedure Diagnostiche, Diathermocoagulation Cervicale, chirurgia Lunga, Sostituendo i cateteri fistula, l'Infezione in chirurgia ortopedica, la valvola cardiaca Artificiale, cystectomy, chirurgia ambulatoria A breve scadenza, operazione A breve scadenza, procedure chirurgiche Corte, Krikotireotomiya, perdita di Sangue durante chirurgia, Sanguinando durante chirurgia e nel periodo postin vigore, Kuldotsentez, la fotocoagulazione laser, la coagulazione laser, retinal coagulazione laser, Laparoscopia, Laparoscopia in Ginecologia, CSF fistula, Piccole operazioni gynecological, Piccole procedure chirurgiche, Mastectomia e materia plastica successiva, mediastinotomy, operazioni Microchirurgiche sull'orecchio, operazione di Mukogingivalnye, chirurgia suturante, Minore, operazione neurochirurgica, Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia, Il periodo di, convalescenza dopo chirurgia, trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, postoperaio di Polmonite e posttraumatico, Preparazione a procedure chirurgiche, Preparazione a chirurgia, Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia, Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche, polmonite di aspirazione Postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica, La nausea postin vigore, il sanguinamento Postin vigore, granuloma postin vigore, lo shock postin vigore, Il primo periodo postin vigore, myocardial revascularization, Radiectomy, Risezione gastrica, sbudellano la risezione, la Risezione uterina, la Risezione di fegato, l'enterectomy, la Risezione di parte dello stomaco, Riocclusione della nave fatta funzionare, Facendo aderire tessuti durante procedure chirurgiche, Eliminazione di suture, la Condizione dopo chirurgia di occhio, la Condizione dopo chirurgia, la Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale, la Condizione dopo gastrectomy, lo Stato dopo risezione dell'intestino tenue, la Condizione dopo tonsillectomy, la Condizione dopo rimozione del duodeno, la Condizione dopo phlebectomy, chirurgia Vascolare, Splenectomy, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, sternotomy, chirurgia Dentale, intervento Dentale in tessuti periodontal, strumectomy, Tonsillectomy, chirurgia Toracica, gastrectomy totale, Transdermal la trombosi coronarica intravascolare angioplasty, Risezione di Transurethral, Turbinektomiya, Rimozione di un dente, una chirurgia di cateratta, un'Eliminazione di cisti, tonsillectomy, Eliminazione di fibromi, Togliendo i denti primari mobili, Togliendo polipi, Togliendo il dente rotto, la Rimozione del corpo di utero, l'Eliminazione di suture, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih strade, Frontoetmoidogaymorotomiya, infezione Chirurgica, trattamento Chirurgico di arto cronico ulcersm, Chirurgia, La chirurgia nell'area anale, La chirurgia sui due punti, la pratica Chirurgica, La procedura chirurgica, gli interventi Chirurgici, la Chirurgia sul tratto gastrointestinale, le procedure Chirurgiche sulla distesa urinaria, le procedure Chirurgiche sul sistema urinario, l'intervento Chirurgico del sistema genitourinary, le procedure Chirurgiche sul cuore, la manipolazione Chirurgica, la chirurgia, la Chirurgia sulle vene, l'intervento Chirurgico, la chirurgia Vascolare, la cura Chirurgica di trombosi, cholecystectomy, risezione gastrica Parziale, transabdominal isterectomia, Trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, by-pass di Arteria coronaria, Estirpazione di dente, Estirpazione di denti di latte, pulpectomy, pulsative by-pass cardiopolmonare, Estrazione di dente, Estrazione di denti, estrazione di cateratta, Electrocoagulation, endourological intervento, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per amministrazione endovenosa 1 millilitro

Cloruro di Myvacuria 2 mg

Sostanze ausiliari: acido cloridrico; acqua per iniezioni

In ampolle di 5 o 10 millilitri; Nel pacco 5 PCS.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido trasparente, praticamente privo di di inclusioni.

Caratteristica

Calmante muscolare funzionante modo corto selettivo, nondepolarizzante alto.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - miorelaksiruyuschee, nedepolyarizuyuschee.

Causa un blocco reversibile a breve scadenza di trasmissione neuromuscular. La competizione con acetilcolina per bloccare n-holinoretseptory in muscoli scheletrici. Blocca canali di sodio presynaptic e riduce il rilascio di acetilcolina da fini di nervo.

Pharmacokinetics

È un miscuglio di tre stereoisomers. Trans-trans e CSI-trans stereoisomers spiegano del 92-96% della formulazione e differiscono poco nella capacità di causare il blocco di neuromuscular. L'efficacia della CSI-CSI stereoisomer è 10 volte meno che due stereoisomers summenzionati.

La strada principale di metabolismo è l'idrolisi enzymatic con la partecipazione di plasma cholinesterase con la formazione di metabolites - l'alcool di gruppo di quattro e il monoestero di gruppo di quattro, che non hanno effetto importante su conduzione neuromuscular e sistema cardiovascolare. Evidentemente, ci sono altre strade di divisione / l'escrezione di cloruro myvacuria (per esempio, l'idrolisi sotto l'azione di fegato esterases, escrezione con bile, escrezione renale).

Farmacologia clinica

Quando amministrato nella gamma di dose raccomandata, Miwacron non blocca i gangli di nervo e di nervo vagus, considerevolmente non intacca il tasso cardiaco e non previene bradycardia causato da anestetici o stimolazione di nervo vagal durante chirurgia.

Indizio

Come parte di anestesia generale per mantenere il rilassamento di muscoli scheletrici quando intubation della trachea e la ventilazione meccanica durante operazioni chirurgiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità, homozygous per il gene di cholinesterase atipico.

Con prudenza: renale e / o l'insufficienza epatica, la cirrosi, neuromuscular le malattie, l'asma bronchiale, le malattie cardiovascolari, bronchogenic il carcinoma o altri neoplasmi maligni, hanno segnato lo squilibrio di elettrolita, la disidratazione, hypokalemia, le ustioni, cachexia, l'anemia grave, l'attività cholinesterase Diminuita (l'insufficienza epatica severa, cholinesterase heterozygosity, gli effetti di antifungosi, anticholinesterase i farmaci, gli inibitori di MAO, pancuronium, i fosfati organici), l'esposizione a insetticidi neurotoxic, ipotermia, obesità, fallimento respiratorio, depressione respiratoria, gravidanza, lattazione, l'età meno di 2 Mesi.

gravidanza e lattazione

Forse, se l'effetto aspettato di terapia supera il rischio potenziale al feto.

Per mantenere il blocco di neuromuscular durante taglio cesareo, la regolazione di dose e il tasso di amministrazione della droga sono richiesti (durante gravidanza, il livello cholinesterase nelle diminuzioni del plasma). La riduzione del tasso di amministrazione è richiesta per pazienti che sono stati prescritti il magnesio acido solforico prima di taglio cesareo (gli ioni di magnesio accrescono l'azione del farmaco). Al momento, non si sa se Mivacron è excreted in latte del seno.

Effetti collaterali

Dal sistema immunitario: molto raramente (<il 0.01%) - anaphylactic severo o reazioni anaphylactoid (quando unito a un o più farmaci per anestesia).

Dal sistema cardiovascolare: molto spesso (il 10%) - lampi caldi; il ≥0,1% - <Il 1% - tachycardia transitorio, abbassandosi la pressione del sangue.

Da parte del respiratorio, il torace e gli organi mediastinal: ≥ il 0.1% - <Il 1% - bronchospasm, dispnea.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: il ≥0,1% - <Il 1% - erythema, urticaria, eruzione.

L'evento di lampi caldi, erythema, urticaria, abbassandosi la pressione del sangue, tachycardia transitorio o bronchospasm è associato con il rilascio d'istamina e dipende dalla dose di Mivakron. Di solito, questi sintomi sono osservati dopo un'amministrazione rapida del farmaco a una dose iniziale uguale a o più grandi che 0.2 mg / il kg e la diminuzione se l'iniezione di Mivacron è compiuta tra 30-60 secondi o più di 30 secondi quando il farmaco è amministrato in dosi frazionarie.

Interazione

Con applicazione simultanea di myvacuria con enflurane, gli isoflurane, sevoflurane e halothane, neuromuscular bloccano aumenti.

Gli antibiotici (aminoglycosides, polymyxins, spectinomycins, tetracyclines, lincomycin e clindamycin), antiarrhythmics (propranolol, BCC, lidocaine, procainamide e quinidine), i diuretici (furosemide, thiazide (forse), mannitol, acetazolamide), i sali di magnesio, ketamine, i sali al litio, il Ganglio blockers (trimetafan, hexamethonium) possono aumentare il grado e / o la durata del blocco di neuromuscular causato nondepolarizzando calmanti muscolari, incl. E Mivacron.

I farmaci che causano una diminuzione in plasma cholinesterase l'attività (antifungoso, anticholinesterase i farmaci, gli inibitori di MAO, pancuronium, i fosfati organici) possono prolungare la durata del blocco di neuromuscular indotto da Myvacron.

In casi rari, i vari antibiotici, i betabloccanti (propranolol, oxprenolol), antiarrhythmics (procainamide, quinidine) e i farmaci antireumatici (chloroquine, D-penicillamine), trimetaphan, chlorpromazine, gli steroidi, phenytoin e il litio causano myasthenia gravis l'inasprimento, myasthenic lo sviluppo di sindrome e mostrano myasthenia Latente gravis, che è accompagnato da un aumento di sensibilità a Mivakron.

L'uso combinato di depolarizzare neuromuscular blockers e Myvacron può causare un blocco più forte rispetto all'aspettato dall'amministrazione di Miovacron solo in una dose totale equivalente. La gravità dell'effetto synergistic differisce secondo la combinazione di farmaci.

Quando interagire suxamethonium il cloruro, neuromuscular il blocco può esser prolungato, che è difficile da fermarsi con farmaci anticholinesterase.

La dosatura e amministrazione

In / in. Ad adulti.

Amministrazione di bolo. In pazienti adulti con anestesia generale, la dose media richiesta per soppressione del 95% della reazione dell'adduttore tibialis il muscolo in risposta a stimolazione del nervo lunare (ED95) è 0.07 mg / il kg (0.06-0.09 mg / il kg).

Con amministrazione di bolo, la dose raccomandata è 0.07-0.25 mg / il kg.

Schemi raccomandati di intubation della trachea:

1. A una dose di 0.2 mg / il kg durante 30 secondi (le condizioni ottimali per intubation della trachea sono annotate 2-2.5 minuti dopo l'amministrazione del farmaco).

2. In una dose di 0.25 mg / kg frazionario (0.15 mg / kg e 0.1 mg / kg con un intervallo di 30 secondi). Le condizioni ottimali per intubation della trachea sono annotate 1.5-2 min dopo la prima dose.

La durata di blocco di neuromuscular dipende dalla dose del farmaco. Quando amministrato a dosi di 0.07 mg / il kg, 0.15 mg / il kg, 0.2 mg / il kg e 0.25 mg / il kg, la durata del blocco di neuromuscular è stata 13, 16, 20 e 23 min, rispettivamente. Mivacron in una dose di fino a 0.15 mg / il kg può esser amministrato durante 5-15 secondi, a dosi più alte - durante 30 secondi, per evitare lo sviluppo di reazioni dal sistema cardiovascolare.

Il periodo di rilassamento muscolare può esser prolungato dall'amministrazione di dosi di manutenzione di Mivakron. Così, l'amministrazione supplementare del farmaco durante anestesia generale a una dose di 0.1 mg / il kg aumenta la durata di blocco di neuromuscular prima di approssimativamente 15 minuti. Le dosi supplementari di Mivakron non causano un aumento del suo effetto.

Quando unito a isoflurane ed enflurane, la dose iniziale del farmaco deve esser ridotta nel 25%, quando usato con halothane, la riduzione di dose non è richiesta.

Il ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular è completato tra 15 min e non dipende dalla dose amministrata.

Introduzione d'infusione (infusione continua).

All'atto dell' apparizione di primi segni di ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular dopo la dose iniziale di Mivakron, un tasso d'infusione di 8-10 μg / il kg / il min (0.5-0.6 mg / il kg / h) è raccomandato. Il tasso d'infusione iniziale è determinato dalla risposta del paziente a stimolazione di nervo periferica e criteri clinici.

Il tasso d'infusione può esser aumentato da 1 μg / il kg / il min (0.06 mg / il kg / h), ma fino al prossimo cambiamento deve esser mantenuto allo stesso livello durante almeno 3 minuti. L'infusione a un tasso di 6-7 μg / il kg / il min sostiene il blocco di neuromuscular al 89-99% per molto tempo. Durante una fase stabile di anestesia generale con isoflurane o enflurane dopo uno stato fermo dei parametri, la dose di cloruro mitakuria è ridotta nel 40%, e con l'uso di sevoflurane - nel 50%. Con anestesia halothane, una riduzione più bassa del tasso d'infusione di cloruro mitakuria può esser richiesta.

Il tempo d'inizio di ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular non dipende dalla durata dell'infusione di Myvacron e è comparabile a questo per amministrazione di bolo del farmaco.

L'infusione continua non è stata accompagnata dallo sviluppo di tachyphylaxis o il cumulation dell'azione del farmaco.

Bambini 7 mesi - 12 anni. Rispetto ad adulti, i bambini a questa età hanno ED95 più alto di Mivacron (approssimativamente 0.1 mg / il kg), l'effetto del farmaco si sviluppa più velocemente, la sua durata è più corta, e il ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular è più corto.

Amministrazione di bolo.

La dose raccomandata è 0.1-0.2 mg / il kg, il farmaco è amministrato tra 5-15 secondi. In una fase stabile di anestesia generale con l'uso di opioids o halothane, l'amministrazione di Mivacron a una dose di 0.2 mg / il kg (dopo realizzazione di uno stato fermo dei parametri) provvede miorelaxation efficace in media durante 9 min e una dose di manutenzione di 0.1 mg / il kg aumenta la sua durata prima di 6-9 min. Il massimo neuromuscular il blocco e le condizioni ottimali per intubation della trachea è raggiunto tra 2 minuti dopo l'amministrazione di Mivacron in questa dose. Le dosi di aiuto a bambini devono esser amministrate più spesso che adulti.

Con anestesia generale con halothane, amministrazione di una dose di manutenzione di 0.1 mg / il kg di Mivacron prolunga il blocco di neuromuscular efficace prima di approssimativamente 7 minuti.

Introduzione d'infusione.

I bambini 2-6 mesi di solito richiedono un tasso più alto di amministrazione di Mivacron che adulti (nel caso di anestesia generale con halothane, il tasso d'infusione medio di Mivakron richiesto di mantenere un blocco di neuromuscular al 89-99% è circa 11 μg / il kg / il min O 0.7 mg / il kg / l'ora (4-24 μg / il kg / il min o 0.2-1.5 mg / il kg / l'ora).

Il ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular è completato tra circa 10 minuti.

Neonati e bambini meno di 2 mesi. Non ci sono raccomandazioni per l'uso del farmaco.

In pazienti anziani con un'iniezione di bolo sola, l'inizio di azione, la durata di azione e il tasso di ricupero spontaneo possono aumentare nel 20-30% rispetto a di pazienti di un'età giovane. I pazienti anziani dovrebbero ridurre la dose, ridurre la frequenza di amministrazione e la velocità d'infusione del farmaco.

In pazienti con malattie gravi del sistema cardiovascolare, la dose iniziale di Mivakron deve esser amministrata per molto tempo, per 60 s, perché In questo caso, il farmaco ha un effetto minimo su parametri hemodynamic durante le operazioni cardiache.

Allo stadio terminale d'insufficienza renale, la durata di neuromuscular blocca con l'amministrazione di Mivakron in una dose di 0.15 mg / gli aumenti di kg prima di 1.5 volte rispetto a di questo con funzione renale mantenuta. La dose deve esser scelta secondo la reazione individuale del paziente.

Allo stadio terminale d'insufficienza epatica, la durata di blocco di neuromuscular con l'amministrazione di Mivacron a una dose di 0.15 mg / il kg aumenta approssimativamente di 3 pieghe rispetto a di quella di funzione di fegato normale, che è causata da una diminuzione importante in plasma cholinesterase l'attività in questa patologia. La dose deve esser scelta secondo la reazione individuale del paziente.

Applicazione quando l'attività di diminuzioni del plasma cholinesterase.

Mivacurium è metabolized da plasma cholinesterase. La diminuzione in plasma cholinesterase l'attività può essere a causa di anomalie genetiche di questo enzima (per esempio, in pazienti homozygous o heterozygous per il plasma atipico cholinesterase il gene), le varie condizioni patologiche e l'amministrazione di farmaci certi (vedi Ğl'Interazioneğ). Con una diminuzione in plasma cholinesterase l'attività, la durata di blocco di neuromuscular indotto da Myvacron può aumentare. Una diminuzione leggera in plasma cholinesterase l'attività (dentro il 20% del limite più basso della norma) non conduce a un clinicamente cambiamento significativo nella durata del blocco di neuromuscular. In pazienti heterozygous per il gene cholinesterase atipico, la durata di un blocco efficace dopo amministrazione di MiVacron a una dose di 0.15 mg / il kg è 10 min più a lungo che nel gruppo di controllo.

Quando l'obesità (superando il peso del corpo ideale per una crescita data del 30% o più), la dose iniziale di Mivakron deve esser calcolata sulla base d'ideale, non peso del corpo vero.

Monitoraggio.

Come con l'introduzione di altri calmanti muscolari, con l'uso di Mivakron è necessario regolarmente controllare la conduzione neuromuscular per determinare la dose individuale del farmaco.

Istruzioni per uso

Mivacron può esser usato per infusione in forma non diluita o in un miscuglio con le soluzioni per infusione seguenti: cloruro di sodio il 0.9%, destrosio il 5%, cloruro di sodio (il 0.18%) e glucosio (il 4%) per IV infusioni, la soluzione per lattato di Ringer Per iniezioni

Se la soluzione di Mivacron è diluita con una delle suddette soluzioni in un rapporto di 1: 3 (per dare una concentrazione di 0.5 mg / il millilitro di Mivacron), la soluzione risultante rimane stabile durante almeno 48 ore a 30 ° C.

Il farmaco deve esser diluito immediatamente prima di amministrazione e amministrato in conformità con tutte le regole di asepsi, e la soluzione non usata in un'ampolla aperta deve esser distrutta.

Overdose

Sintomi: paralisi muscolare prolungata e le sue conseguenze. C'è un rischio aumentato di effetti collaterali hemodynamic, particolarmente l'abbassamento di pressione del sangue.

Trattamento: garantire il patency delle rotte aeree e l'uso di ventilazione fino a ricupero di autorespiro, l'uso di sedativi (la coscienza di pazienti non è violata), mantenendo la funzione del sistema cardiovascolare (può esser provvisto da una posizione certa del paziente, o, in caso di necessità, l'introduzione di soluzioni o farmaci vasopressor). Il ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular può esser accelerato con l'aiuto di farmaci anticholinesterase in combinazione con atropine o glycopyrrolate.

Misure precauzionali

Deve esser usato solo in reparti dove c'è attrezzatura per intubation della trachea e la ventilazione meccanica da anestesisti qualificati.

Non si unisca a depolarizzazione di calmanti muscolari e mescolanza in una siringa sola o contemporaneamente attraverso un ago solo con soluzioni alcaline alte (i barbiturici). Se è necessario amministrare attraverso lo stesso ago o la cannula, l'ago o la cannula sono consigliati di esser lavati con soluzione fisiologica dopo ogni preparazione.

Compatibile con molte soluzioni acidic che sono comunemente usate durante chirurgia, per esempio, con fentanyl, alfentanil, sufentanil, droperidol e midazolam.

istruzioni speciali

Come con l'applicazione di suxamethonium / succinylcholine, i pazienti homozygous per il plasma atipico cholinesterase il gene sono estremamente sensibili all'azione di myvacuria. In tre pazienti adulti, una piccola dose di Mivakron 0.03 mg / il kg (approssimativamente uguale a ED10-20 in pazienti geneticamente sani) causò un blocco di neuromuscular completo tra 26-128 min.

Quando i segni di ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular appaiono, l'appuntamento di una dose standard di neostigmine completamente ha fermato il blocco.

La prudenza deve esser data a pazienti con ipersensibilità a istamina (per esempio, con asma), e prona per abbassarsi la pressione del sangue (per esempio, con hypovolemia). La durata di amministrazione in questi pazienti deve essere almeno 60 secondi.

In adulti con iniezione di bolo rapida di Mivakron in una dose di 0.2 mg / il kg (più grande che o uguale a 3 × ED95), i sintomi associati con il rilascio d'istamina sono stati osservati. Comunque, l'amministrazione lenta di Mivakron alla stessa dose o una dose frazionaria di 0.25 mg / il kg (vedi ĞIl metodo di amministrazione e doseğ) considerevolmente riduce le reazioni sfavorevoli dal sistema cardiovascolare. In bambini, amministrazione di bolo rapida di Mivakron in una dose di 0.2 mg / il kg non ha intaccato il sistema cardiovascolare.

Come con l'uso di altri calmanti muscolari di nondepolarizzazione, la sensibilità aumentata a mewakuriya può esser osservata in pazienti con myasthenia o con altre malattie neuromuscular e cachexia.

Prima danno ai pazienti con ustioni una dose di giudizio di Mivakron 0.015-0.02 mg / il kg, allora una dose adatta è amministrata sotto il controllo di stimolazione del nervo periferico.

Non ci sono dati sull'uso di Mivacron in pazienti su ventilazione prolungata in reparti di terapia intensiva.

Reversibilità di blocco di neuromuscular: i segni di ricupero spontaneo di conduzione neuromuscular dopo l'amministrazione di Myvacron devono esser osservati prima dell'amministrazione di farmaci che lo restaurano (per esempio, neostigmine). Per valutare il grado di restauro di conduzione prima di e dopo l'appuntamento di tali farmaci, gli stimolanti di nervo periferici devono esser usati.

condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che C. di 25 ° (Non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

1,5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.