Istruzione per uso: Mirtazonal

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Mirtazapine*

ATX

N06AX11 Mirtazapin

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Insonnia di F51.0 di eziologia inorganica: insonnia situazionale; disordini di sonno situazionali

Disordine di F69 di personalità e comportamento in età adulta, inspecificata: Anhedonia; Anomalia di carattere; Autismo; carattere patologico; sviluppo di personalità patologico; disordini di Carattere; Coprolalia

Disturbo di Sonno di G47.0 e disordini di sonno [insonnia]: Insonnia; Insonnia, particolarmente la difficoltà di addormentarsi; Desynchronosis; disordine di sonno prolungato; addormentarsi di Difficoltà; addormentarsi di Difficoltà;; Insonnia; disordini di sonno a breve scadenza e transitori; disordini di sonno a breve scadenza e cronici; sonno corto o basso; Disturbo di addormentarsi; disturbo di Sonno, particolarmente nella fase di addormentarsi; disordini di Sonno; Disordini di Sonno; disordine di sonno nevrotico

Ritardo di R46.4 e reazione ritardata: Anergy; Inibizione; rallentamento ideale; ritardo motore; ritardo psicomotorio; I fenomeni d'inibizione ideomotor

R63.4 perdita di peso Anormale: Esaurimento

Z91.5 In un'anamnesi personale di autodanno: pensieri suicidi

Composizione e forma di rilascio

Targhe per assorbimento 1 tavolo.

mirtazapine 15 mg; 30 mg; 45 mg

sostanze ausiliari: CC di mannitol (Pearl 200); ICC (Avicel TEL. 102); carbonato di magnesio; giprolose con un grado basso di sostituzione (L-HPC, LH-11); crospovidone (Polyplasdone L-10); tsiamopsis gomma (Guara) quattro-bladed (Avicel CE-15); colloide di diossido di silicio (Aerosil 200); L-methionine; aspartame; Silesia 1209603133 arancione aromatico; magnesio stearate

in un di 6 strisce; in un pacco di cartone 5 strisce.

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

mirtazapine 15 mg; 30 mg; 45 mg

sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; il grano di amido pregelatinized (inamidano il 1500); diossido di silicio; sodio croscarmellose; magnesio stearate;

Opadry 03F22322 giallo: hypromellose 6cP; diossido di titanio; i macrogol / FISSANO CON I PICCHETTI 8000; l'ossido di ferro è giallo; ossido di ferro rosso;

Opadry 03F23252 arancione: hypromellose 6cP; diossido di titanio; i macrogol / FISSANO CON I PICCHETTI 8000; l'ossido di ferro è giallo; ossido di ferro rosso;

Opadry 03F28635 bianco: hypromellose 6cP; diossido di titanio; Macrogol / FISSANO CON I PICCHETTI 8000

in una bolla di 10 PCS.; in un pacco di cartone 3 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Dissoluzione di targhe: intorno targhe di biconvex bianche o quasi bianche dell'odore di arancione, ĞM1ğ marcato (targhe 15 mg), ĞM2ğ (targhe 30 mg) o ĞM4ğ (targhe 45 mg).

Targhe, ricoperte dal film:

targhe 15 mg - biconvex ovale, targhe ricoperte dal film gialle brunastre con un rischio su entrambi i lati e ĞIğ marcato da un lato;

targhe 30 mg - biconvex ovale, targhe ricoperte dal film di colore rosa-marrone con un rischio su entrambi i lati e marcando ĞIğ da un lato;

pillole 45 mg - biconvex ovale, targhe ricoperte dal film di colore bianco con l'etichetta ĞIğ su una parte.

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antidepressivo.

Rafforza la trasmissione adrenergica e serotonergic centrale. Blocca recettori 5-HT2 e 5-HT3-serotonin, e perciò, il rialzo di trasmissione serotonergic è realizzato solo attraverso recettori 5-HT1. Entrambi enantiomers spaziali partecipano alla manifestazione di attività di antidepressivo: il S (+) enantiomer blocca pre-e postsynaptic alpha2-adreno e recettori 5-HT2-serotonin, R (-) i recettori enantiomer 5 HT3 serotonin. Blocca recettori di H1-istamina, ha un effetto calmante. In dosi terapeutiche, non ha quasi effetto anticholinergic e non intacca il sistema cardiovascolare. In condizioni cliniche gli anxiolytic e proprietà ipnotiche sono anche manifestati, perciò, il mirtazapine è il più efficace in depressioni di ansia di genesi diversa. Grazie a un effetto calmante moderato durante il trattamento, i pensieri suicidi non sono realizzati. L'effetto di antidepressivo è manifestato dopo di 1-2 settimane di trattamento.

Pharmacokinetics

L'assorbimento è alto, il bioavailability è il 50%. Tmax - 2 ore. Lo stato di equilibrio con l'appuntamento di dosi nella gamma di 15-80 mg è portato a termine dopo di 3-5 giorni. Legando con proteine del plasma - il 85%. Nella gamma di dosaggio raccomandata, i parametri pharmacokinetic di mirtazapine dipendono linearmente dalla dose amministrata del farmaco. L'alimentazione non intacca il pharmacokinetics del farmaco. È attivamente metabolized da demethylation, ossidazione, hydroxylation seguito da coniugazione con acido glucuronic e la formazione di metabolites attivo. È excreted dai reni (il 75% della dose) e attraverso l'intestino (il 15%). T1 / 2 - 20-40-65 h (nei giovani più corto che negli anziani), in uomini - 24 h, in donne - 37 h. R (-) - l'enantiomer è dedotto 2 volte più lentamente. L'autorizzazione diminuisce con insufficienza renale o epatica.

Indizio di Mirtazonal

Condizioni depressive (compreso anhedonia, ritardo psicomotorio, insonnia, presto risveglio, perdita di peso, perdita d'interesse per vita, pensieri suicidi e umore lability).

Controindicazioni

ipersensibilità a mirtazapine o altri componenti del farmaco;

amministrazione simultanea con inibitori MAO;

età a 18 anni (efficacia e sicurezza non istituita).

Accuratamente:

ipertrofeo della prostata;

glaucoma di angolo chiuso acuto, pressione intraoculare aumentata;

diabete;

epatico e / o insufficienza renale;

epilessia;

danno cerebrale organico;

la malattia cardiaca (disordini di conduzione, angina pectoris o infarto del miocardio recente), tachyarrhythmia ciliare;

le malattie di cerebrovascular (compreso ischemic attacca nell'anamnesi);

hypotension arterioso e predisposizione di condizioni per hypotension (compreso disidratazione e hypovolemia);

infarto del miocardio acuto;

dipendenza della droga e propensione ad abuso di farmaci psychoactive (in storia);

mania, ipomania.

Applicazione in gravidanza e lattazione

La sicurezza dell'uso di Mirtazonal della droga in gravidanza non è istituita, quindi può esser usato durante gravidanza solo se il vantaggio alla madre supera il rischio potenziale al feto e sotto la supervisione del dottore.

L'uso del farmaco durante lattazione e allattamento al seno non è raccomandato (non ci sono dati su escrezione del farmaco con latte del seno).

Effetti collaterali

Dalla parte del sistema nervoso: la sonnolenza, la concentrazione deteriorata, è più comune nelle prime settimane di trattamento (abbassandosi la dose di solito non conduce a una diminuzione in somministrazione di sedativi, ma può ridurre l'effetto di antidepressivo), il ritardo psicomotorio, i sequestri, il tremore, myoclonus, hyperkinesia, hypokinesia, i cambiamenti di umore e la mentalità, l'agitazione, l'ansia, l'apatia, le allucinazioni, depersonalization, lability emotivo, l'ostilità, la mania, i sequestri epilettici, il capogiro, la vertigine, hyperesthesia, gli incubi / io i sogni di Kie.

Dal hematopoiesis: oppressione hemopoiesis - granulocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, eosinophilia, aplastic anemia, thrombocytopenia.

Da parte del sistema digestivo: la nausea, il vomito, la stitichezza, l'appetito aumentato, l'aumento di peso, la bocca secca, la sete, il dolore addominale, ha aumentato l'attività di transaminases epatico.

Da parte del sistema genitourinary: una diminuzione in potenza, dysmenorrhea.

Dal sistema cardiovascolare: una diminuzione in pressione del sangue, orthostatic hypotension.

Reazioni allergiche: urticaria.

Altro: sindrome simile a un'influenza, soffocamento, sindrome edematosa, myalgia, mal di schiena, dysuria, dipendenza della droga, sindrome di ritiro.

Interazione

Rafforza l'effetto inibitorio di etanolo sul sistema nervoso centrale e l'effetto calmante di anxiolytics della struttura benzodiazepine. Non usi contemporaneamente con inibitori MAO e tra 2 settimane dopo il loro ritiro. Gli induttori o gli inibitori di enzimi metabolici possono modificare la concentrazione di mirtazapine nel sangue. I farmaci di Myelotoxic aumentano la manifestazione di hematotoxicity del farmaco.

La dose di mirtazapine può esser ridotta con l'inizio di trattamento di fatto concomitante con cimetidine o aumentata quando il trattamento cimetidine è completato.

La dosatura e amministrazione

Dentro, non liquido, prima di andare a letto.

Targhe per riassorbimento: la dose iniziale è 15 mg / il giorno, con un aumento graduale a 45 mg / il giorno. Il corso di trattamento - 4-6 mesi (fino alla scomparsa di sintomi clinici). Se l'effetto di terapia non è osservato tra 6-8 settimane entro trattamento, il trattamento deve esser interrotto.

Le targhe ricoperte dal film: per adulti (compreso gli anziani), la dose iniziale è 15 mg / il giorno, dopo che 4 giorni, la dose può esser aumentata a 30 mg / il giorno, dopo di 10 giorni, in mancanza di effetto, fino a 45 mg / il giorno

Con insufficienza renale ed epatica, la dose quotidiana deve esser ridotta di circa 1/3.

La dose quotidiana deve esser presa per 1 ricevimento, di notte. È anche possibile prendere dosi frazionarie uniformemente distribuite nel corso del giorno. Il corso di trattamento è 4-6 mesi. Il trattamento è cancellato gradualmente.

Overdose

Sintomi: il ritardo, la sonnolenza, il disorientamento, tachycardia, le allucinazioni, modera l'aumento o la diminuzione in pressione del sangue.

Trattamento: lavage gastrico, carbone di legna attivato, ossigenazione e ventilazione dei polmoni, terapia sintomatica.

Istruzioni speciali

In pazienti con schizofrenia, i sintomi psicotici possono aumentare. Nel trattamento della fase depressiva di psicosi efficaci bipolar, un'inversione intaccare con lo sviluppo di mania può esser osservata. In considerazione della possibilità di tendenze suicide, devono dare al paziente solo un piccolo numero di targhe. Le donne di età riproduttiva devono esser trattate solo se la contraccezione affidabile è usata. L'annullamento improvviso dopo uso prolungato può condurre a nausea, mal di testa e deterioramento generale di benessere. Quando l'itterizia, i sintomi di malattie infettive o un cambiamento nel quadro di sangue, mirtazapine devono esser interrotti. Durante il periodo di trattamento, è necessario evitare l'esecuzione di attività potenzialmente pericolose che richiedono la grande velocità di reazioni psicomotorie, come guida di un'auto o regolazione di meccanismi.

Condizioni d'immagazzinamento per Mirtazonal

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Mirtazonal

targhe, anni ricoperti dal film di 15 mg - 3.

targhe, anni ricoperti dal film di 30 mg - 3.

targhe, anni ricoperti dal film di 45 mg - 3.

targhe durante anni di 15 mg - 2 di riassorbimento.

targhe per riassorbimento di anni di 30 mg - 2.

targhe per riassorbimento di anni di 45 mg - 2.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.