Istruzione per uso: Mirolut

Dosaggio polvere di Form:substance; targhe

Sostanza attiva: Misoprostol*

ATX

G02AD06 Misoprostol

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Stimolante di attività generico - cosa analoga di prostaglandin E1 sintetica [Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes e i loro antagonisti]

La classificazione (ICD-10) nosological

O04 aborto Medico: aborto artificiale; aborto medico; Aborto artificiale; aspirazione di Vuoto; Aborto

Composizione

Targhe - 1 tavolo.

sostanza attiva: Mirolut® o Misoprostol-HPMC (contiene misoprostol-200 μg in termini di sostanza del 100%, hypromellose) - 20 mg

Sostanze ausiliari: Prosolv (MCC e silicio colloidal diossido) - 166 mg; Sodio carboxymethyl amido - 12 mg; Magnesio stearate - 2 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe sono bianche o bianche di un colore giallastro o grigiastro di colore, una forma cilindrica dall'appartamento con un aspetto e un rischio.

Farmacologia

Modo di azione - attività stimolante di lavoro, simile a prostaglandin.

Pharmacodynamics

Misoprostol è un derivato sintetico di PGE1. Misoprostol induce la contrazione di fibre muscolari lisce di myometrium e dilata la cervice, che agevola l'eliminazione dei contenuti della cavità uterina. Aumenta la frequenza e la forza di contrazioni del myometrium, ha un effetto stimolante debole sui muscoli lisci del tratto gastrointestinale.

Pharmacokinetics

Quando amministrato oralmente, è rapidamente e completamente assorbito (il cibo riduce bioavailability). Nelle pareti del tratto gastrointestinale e il fegato è metabolized ad acido misoprostolic farmacologicamente attivo. Acido di Tmax misoprostol - 9-15 min, Cmax - 1 μg / l, T1 / 2 - 20-40 min. La connessione con proteine del plasma è il 85%.

È excreted dai reni - il 64-73% durante le 24 prime ore (il 56% durante le 8 prime ore) e con bile (il 15% tra le 24 prime ore).

Se la funzione renale è deteriorata, Cmax può aumentare quasi di 2 pieghe, e T1 / 2 può allungarsi. Non accumula.

Indizi o Mirolut

Interruzione di prima gravidanza (fino a 42 giorni amenorrhea) in combinazione con mifepristone.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco e altre preparazioni di PG; malattie cardiovascolari; Fegato e malattia renale; le Malattie hanno frequentato la dipendenza prostaglandin o le controindicazioni all'uso di PG: glaucoma, asma bronchiale, ipertensione arteriosa; Endocrinopathy e malattie di sistema endocrine, incl. Diabete mellitus, insufficienza surrenale; tumori dipendenti dall'ormone; anemia; periodo di Lattazione; l'Uso di contraccettivi intrauterini (IUDs) (devono esser tolti prima di uso); Sospetto di gravidanza ectopic.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Misoprostol può esser usato durante gravidanza solo con lo scopo d'interruzione di esso. Misoprostol non deve esser usato se la gravidanza uterina non è confermata o la donna non è sicura che vuole terminare la gravidanza. È necessario informare pazienti sul pericolo potenziale di misoprostol (teratogenic l'effetto).

L'allattamento al seno deve esser interrotto durante 7 giorni dopo aborto medico (a partire dal momento di prendere mifepristone), durante 5 giorni da prendere misoprostol.

Effetti collaterali

Dolore nell'addome più basso, capogiro, mal di testa, nausea, vomito, vanità, diarrea, letargo, febbre, reazioni allergiche (eruzione della pelle, prurito, angioedema).

Interazione

Quando unito ad antiacidi contenenti il magnesio, un aumento di diarrea è possibile.

L'immissione di cibo, gli antiacidi riducono la concentrazione di acido misoprostol nel plasma (è clinicamente insignificante).

Misoprostol non ha un effetto clinicamente importante su assorbimento, concentrazione di sangue e l'effetto di antipiastrina di acido acetilsalicilico quando amministrato a dosi terapeutiche, così come sul pharmacokinetics di diclofenac e ibuprofen.

La dosatura e amministrazione

Dentro.

Dopo 36-48 ore dopo aver preso 600 mg (3 targhe) di mifepristone, 400 μg (2 targhe) di Mirolut® sono prescritti.

Overdose

Sintomi: la sonnolenza, il ritardo, il tremore, i crampi, l'affanno, il dolore addominale, la diarrea, la febbre, le palpitazioni, ha diminuito la pressione del sangue, bradycardia.

Trattamento: sintomatico, il hemodialysis è inefficace.

Istruzioni speciali

In combinazione con mifepristone, il misoprostol deve esser usato solo con lo scopo voluto e sotto la supervisione di un ostetrico / il ginecologo e solo in istituzioni mediche specializzate che hanno la capacità di provvedere gynecological chirurgico di emergenza e cura di trasfusione del sangue. L'uso del farmaco richiede la prevenzione di Rh-conflitto e altre attività comuni associate con aborto. Prima dell'appuntamento di misoprostol, il paziente deve esser informato in dettaglio sull'azione farmacologica e gli effetti collaterali possibili del farmaco.

Il paziente deve esser osservato nelle condizioni dell'istituzione medica tra 2-3 ore dopo aver preso il farmaco. Dopo aver preso misoprostol, di regola, c'è un sanguinamento vaginale leggero, in alcune donne - molto a lungo. In caso di sanguinamento massiccio o lo sviluppo di altre complicazioni, il paziente deve esser fornito l'assistenza medica tempestiva. Nel 80% di casi l'aborto spontaneo succede tra 6 ore, nel 10% - tra 1 settimana. In un periodo di gestazione molto primo, l'aborto spontaneo è possibile dopo aver preso un mifepristone, ma in questo caso è ancora necessario prendere misoprostol per ottimizzare l'effetto della droga.

Dopo di 10-14 giorni il paziente deve sottoporsi a un secondo esame nella stessa istituzione medica. In caso di necessità, conduca un ultrasuono o determini il livello di HG nel siero di sangue. Se il sospetto di aborto incompleto o ritenzione di gravidanza, valutata 10-14 giorni dopo aver preso mifepristone, un'aspirazione di vuoto è compiuta seguita da un esame histological del suono aspirato.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi. In considerazione degli effetti collaterali possibili del farmaco (il capogiro), è consigliabile usare la prudenza guidando veicoli e partecipare ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe, 200 mcg. Nel contorno dell'imballaggio di cella di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio ha stampato laccato 4 o 10 PCS. In una banca di polimero, 4, 10, 20 o 30 PCS. Nel vaso, metta una borsa (il contenitore) con gel di silice granulato. 1 banca o 1, 2, 3, 4 o 10 pacchi di maglia di contorno in un pacco di cartone.

Fabbricante

ZAO Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, Russia.

Termini di congedo da farmacie

Parta solo per istituzioni mediche e diagnostiche specializzate.

Condizioni d'immagazzinamento di Mirolut

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Mirolut

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.