Istruzione per uso: Mildronate da Grindex 250 mg

Tradename:

Mildronate®

Nome nondi proprietà internazionale (LOCANDA):

Meldonium

Forma di dosaggio:
capsule

La capsula di Structure1 contiene:
ingrediente attivo - 250 mg di meldonium dihydrate;
Excipients - amido di patate, colloidal diossido di silicio, calcio stearate; capsula (berretto e corpo) - diossido di titanio (E 171), gelatina.
Descrizione

Capsule di gelatina dure ¹ 1 bianco. Contenuto - una polvere cristallina bianca con un odore debole. Polvere di Hygroscopic.

Gruppo di Pharmacotherapeutic:
mezzi metabolici

Codice di ATC: Ñ01ÅÂ

Effetto di Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium è un precursore di carnitine, un analogo strutturale di gamma-butyrobetaine (GBB), una sostanza che è in ogni cella del corpo umano.
In condizioni di carico alte Meldonium restaura l'equilibrio tra consegna e richiesta di ossigeno cellulare, eliminando l'accumulazione di prodotti tossici di metabolismo nelle celle, proteggendoli da danno; anche ha un effetto tonico. Come risultato del suo uso aumenta la resistenza del corpo a pressione e capacità di restaurare rapidamente riserve di energia.
Il farmaco ha un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale (CNS) - l'aumento di attività motrice e resistenza fisica. A causa di queste proprietà l'uso di Mildronate® compreso accrescere la performance fisica e mentale.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, il farmaco è rapidamente assorbito, bioavailability - il 78%. La concentrazione massima (Cmax) in plasma è portata a termine in 1-2 ore dopo ingestione. È metabolized nel corpo principalmente nel fegato con la formazione di due metabolites principali sono excreted dai reni. La mezzovita (T1 / 2) quando amministrato dipende dalla dose, sono 3-6 ore.

Indizi
Prestazione diminuita, sovraccarico mentale e fisico.

Controindicazioni
Ipersensibilità a meldonium o qualsiasi altro componente del farmaco. Pressione intracranica aumentata (in violazione del deflusso venoso, i tumori intracranici).
Gravidanza e allattamento al seno.
L'età 18 anni (la sicurezza non è confermata).
Precauzioni: in malattie del fegato e / o reni.

Applicazione di gravidanza e durante allattamento al seno

La salute e la Sicurezza in donne incinte non sono state studiate, perciò, per evitare effetti sfavorevoli possibili sul feto, l'uso del farmaco è contraindicated in donne incinte. Il ritiro di latte ed effetti sulla salute del neonato non è stato studiato, perciò, in caso di necessità, il farmaco deve fermare l'allattamento al seno.

La dosatura e amministrazione

Dentro.
La dose quotidiana per adulti è 500 mg (2 capsule). Tutta la dose usata di mattina una volta o divisione di esso in 2 dosi. Il corso di trattamento - 10-14 giorni.
In caso di necessità, il trattamento è ripetuto dopo di 2-3 settimane.
In connessione con un effetto stimolante possibile del farmaco è raccomandato di mattina.

Effetto collaterale

Meldonium di solito bene tollerato. Comunque, in pazienti sensibili, così come in casi di superare la dose raccomandata può causare reazioni indesiderabili.
Le reazioni della droga sfavorevoli sono raggruppate da classi di organo del sistema secondo la frequenza di gradazione seguente: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100 e <1/10), insolito (> 1/1000 e <1/100), raro (> 1/10 000 e <1/1000) e molto raro (<1/10 000), la frequenza non è conosciuta - secondo dati disponibili è impossibile valutare la frequenza.
Dal sangue e il sistema linfatico

Frequenza sconosciuta: eosinophilia.

Da parte del sistema immunitario

Comune: reazioni allergiche (rossore, eruzione, prurito, gonfiandosi).

Con la parte del cuore
Molto raro: tachycardia.

Dalla parte di vasi sanguigni

Molto raro: diminuzione in pressione del sangue.

Da parte del tratto gastrointestinale Comune: dispepsia

Dal sistema nervoso Comune: mal di testa;

Frequenza sconosciuta: agitazione.

Disordini generali

Frequenza sconosciuta: debolezza.

Se alcuno di questi effetti collaterali di istruzioni è composto, o se nota che qualsiasi altro effetto collaterale non menzionato nelle istruzioni, informa il Suo dottore.

Overdose

Nessun caso di overdose è stato riferito meldonium. Il farmaco ha la tossicità bassa e non causa reazioni sfavorevoli severe.

Sintomi: pressione del sangue ridotta, accompagnata da mal di testa, tachycardia, capogiro e debolezza generale.

Trattamento: sintomatico.

In overdose severa ha bisogno di controllare il fegato e la funzione renale.

Interazione con altri farmaci

Meldonium ha permesso contemporaneamente usato con nitrati funzionanti a lungo, e altri farmaci antianginal, glycosides cardiaco e diuretici. Può anche esser unito ad anticoagulanti, agenti di antipiastrina, antiarrhythmic i farmaci e altri farmaci che migliorano la microcircolazione.

Meldonium può aumentare gli effetti di nitroglicerina, nifedipine, betabloccanti, altri agenti antihypertensive e vasodilators periferico. L'uso simultaneo del farmaco con altri farmaci meldonium non è permesso perché può aumentare il rischio di reazioni sfavorevoli.

Istruzioni speciali

I pazienti con malattie croniche del fegato e i reni devono essere attenti con uso a lungo termine del farmaco. In caso di necessità, a lungo termine (più di un mese) l'uso del farmaco deve consultarsi con uno specialista.

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine

Nessune informazioni su effetti sfavorevoli sulla capacità di controllare il veicolo e l'esecuzione di attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Capsule 250 mg.
10 capsule in bolle fatte di film di POLIVINILCLORURO o film di POLIVINILCLORURO ricoperto di cloruro polyvinylidene e lamina di metallo di alluminio. Su 4 bolle con istruzione per uso è messo in una scatola di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento
Deposito in un posto secco a temperature non più in alto che 25 ° C.
Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto
4 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.