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Istruzione per uso: Miacalcic

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Sostanza attiva Calcitonin

Il codice H05BA01 di ATX Calcitonin

Gruppi farmacologici

Ormoni della tiroide e le ghiandole di paratiroide, i loro analoghi e gli antagonisti (compreso agenti di antitiroide) / 67 /

Regolatore di metabolismo di fosforo del calcio [Correttori di osso e metabolismo di tessuto di cartilagine]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

E21 Hyperparathyroidism e altri disordini della paratiroide [paratiroide] ghiandola

Hyperparathyroidism

E67.3 Hypervitaminosis D

Disordini di E83.5 di metabolismo di calcio

La perdita di calcio in ossa e denti, Rifornimento di una mancanza di calcio, Malabsorption di calcio, Violazione di metabolismo di calcio nel corpo, Violazione dell'equilibrio di fosforo del calcio, Disturbo di metabolismo di calcio, ha Deteriorato l'assorbimento di calcio, l'assorbimento di calcio Diminuito, il Rifornimento d'insufficienza di calcio

E83.5.0 * Hypercalcemia

Crisi di Hypercalcemic, Idiopathic hypercalcemia di neonati, sindrome alcalina dal Latte

G56.4 Causalgia

Sindrome di Causalgic, Sindrome di causalgia

K85 pancreatite Acuta

Pancreatite acuta, Pancreatite, Pancreatite hemorrhagic, Pancreatite acuta, Sepsi pancreatogenic, pancreatite necrotic Acuta, Pancreatite edematosa

Sindrome d'Immobilizzazione di M62.3 (paraplegico)

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

Menopausa osteoporosis, Osteoporosis in menopausa, Osteoporosis in menopausa, Osteoporosis in donne postmenopausal, Osteoporosis nel periodo postmenopausal, Postmenopausal osteoporosis, Osteoporosis in donne postmenopausal, Perimenopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Post-menopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Postmenopausal demineralization di ossa, Osteoporosis con insufficienza di estrogeno, Osteoporosis in donne postmenopausal, Osteoporosis in donne postmenopausal e dopo isterectomia

M81.2 Osteoporosis causato da immobilità

M81.4 osteoporosis Medicinale

Steroide di Osteoporosis, Steroide osteoporosis, Secondario osteoporosis all'uso di glucocorticoids

M81.8.0 * Osteoporosis senile

Osteoporosis osteoporosis senile, Senile in uomini, osteoporosis Più vecchio, osteoporosis collegato all'Età, Osteoporosis Senile, Osteoporotic si fratturano in pazienti anziani

M81.9 Altro osteoporosis specificato

Osteoporosis a causa d'insufficienza di ormone androgeno, osteoporosis Primario, Osteoporosis in uomini, Paratiroide osteoporosis, osteoporosis Primario, osteoporosis Posttraumatico, Perdita di calcio in ossa e denti, Presennial osteoporosis, osteoporosis Sistemico

La malattia di M88 Paget (ossa) [deformando osteitis]

La malattia di Paget è l'osso, la malattia di Paget, Deformando osteodystrophy, la malattia di Paget, Deformando osteitis, Deformando Osteoporosis, deformazione di Ostoz, deformazione di Osteitis, Osteitis con manifestazioni articolari

M89.0 Algoneurodroystrophy

L'atrofia di Zudeck, la Sindrome di Zudeck, la Sindrome della Spalla-braccio, la Sindrome di Steinbroke, la Sindrome di Spazzola della Spalla, la sindrome di Brachialgia, l'atrofia riflessa posttraumatica di Zudeck, la distrofia compassionevole Riflessa

M89.5 Osteolysis

Acrosteolysis, Piknodizostoz, Osteolytic si rovinano a ossa, riassorbimento Spontaneo di ossa

M89.8 Altri disordini specificati di ossa

Dolore nelle ossa, le condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal

Malattia di M89.9 di osso, inspecificato

Chiroterapia locale, Disturbo di osso mineralization processi, Osteopenia, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nel sistema musculoskeletal, Infezione di ossa, Ossalgia, Dolore in malattie di osso degenerative croniche

Chiroterapia di M90.8 in altre malattie classificate altrove

Chiroterapia, Chiroterapia Locale, Osteopenia, chiroterapia di Nephrogenic

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne

Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Avvelenamento di T45.2 con vitamine non altrove classificate

Avvelenamento della vitamina D, Overdose di pyridoxine

Composizione e forma di produzione

Soluzione per iniezione 1 millilitro

Salmone sintetico calcitonin 100 IO

(1 ME corrisponde a circa 0.2 μg di salmone sintetico calcitonin)

Sostanze ausiliari: acido acetico; acetato di Sodio trihydrate; cloruro di sodio; acqua per iniezioni

In ampolle di 1 millilitro; In un pacco di cartone 5 ampolle.

Gli spruzzi per applicazione nasale hanno somministrato 1 millilitro

Salmone sintetico calcitonin 200 IO

Sostanze ausiliari: cloruro di benzalkonium; cloruro di sodio; acido cloridrico; acqua purificata

In fiale con un nebulizer; In un pacco di cartone 1 o 2 bottiglie.

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione per iniezione - una soluzione chiara, incolore.

Gli spruzzi nasali sono una soluzione chiara, incolore, inodore.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - inibizione di riassorbimento di osso, hypocalcemic.

Pharmacodynamics

L'ormone prodotto da C-celle della ghiandola tiroidea è un antagonista di ormone di paratiroide e insieme con esso partecipa alla regolazione di metabolismo di calcio nel corpo.

La struttura di tutto calcitonins è rappresentata da una catena di 32 amminoacidi e un anello di 7 residui di amminoacido al N-terminale, la successione di cui non è lo stesso per specie diversa. Poiché il salmone calcitonin ha un'affinità più alta con recettori (rispetto a calcitonins mammifero), il suo effetto è espresso nella più grande dimensione sia in forza sia in durata.

Sopprimendo l'attività di osteoclasts a causa di azione su recettori specifici, il salmone calcitonin considerevolmente riduce il tasso di scambio di tessuto di osso a livelli normali in condizioni con un tasso aumentato di riassorbimento, per esempio, in osteoporosis. Sia in animali sia in esseri umani si ha mostrato che Miacalcic® ha l'attività analgesica in dolore di osso, che è evidentemente a causa di effetti diretti sul sistema nervoso centrale.

Già dopo un'applicazione sola di Miacalcic® nella forma di soluzione injectable o spruzzi nasali, una risposta biologica clinicamente importante è osservata in uomo, che è manifestato da escrezione urinaria aumentata di calcio, fosforo e sodio (riducendo il loro riassorbimento tubolare) e diminuito l'escrezione hydroxyproline.

parenteral prolungato o amministrazione intranasale di Miacalcic® conducono a una riduzione importante del livello di marcatori biochimici di metabolismo di osso, come pyridinoline, il siero C-telopeptides (sCTX) e osso isoenzymes di AP.

Calcitonin in amministrazione parenteral riduce la secrezione pancreatica gastrica ed exocrine. Queste proprietà di Miacalcic® della droga determinano la sua efficacia nella cura di pancreatite acuta.

L'uso di Miacalcic® che gli spruzzi nasali hanno come conseguenza statisticamente importante (l'aumento del 1-2%) in densità di minerale di osso nelle vertebre lombari, che è già determinata nel primo anno di trattamento e persiste fino a 5 anni. La preparazione Miacalcic® garantisce la manutenzione di densità minerale nel femore.

L'uso di Miacalcic® gli spruzzi nasali a una dose di 200 IU / il giorno conduce a una diminuzione statisticamente e clinicamente importante (nel 36%) del rischio di prendere nuove fratture vertebrali nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto Miacalcic® (in combinazione con vitamina D e preparazioni di calcio), rispetto a Con un gruppo di pazienti che hanno ricevuto un placebo (in combinazione con gli stessi farmaci). Inoltre, nel gruppo di pazienti ha trattato Miacalcic® (in combinazione con vitamina D e preparazioni di calcio), una diminuzione del 35% nell'incidenza di fratture vertebrali multiple è stata annotata rispetto al gruppo di placebo (in combinazione con gli stessi farmaci). Calcitonin riduce la secrezione pancreatica gastrica ed exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability di salmone calcitonin sia con iniezione intramuscolare sia con sottocutanea è il circa 70%, e con applicazione intranasale - il 3-5% in relazione al bioavailability del farmaco usato parenterally. Cmax del farmaco in plasma è portato a termine dentro 1 h, e con p / ad amministrazione - durante circa 23 minuti. Miacalcic® della droga è rapidamente assorbito attraverso mucosa nasale e il suo Cmax in plasma è raggiunto durante la prima ora (in media, circa 10 min).

VSS apparente è 0.15-0.3 l / il kg. Legando con proteine del plasma - il 30-40%. Il fino a 95% di calcitonin e il suo metabolites è excreted in urina, con il solo 2% in forma immutata. T1 / 2 del farmaco è circa 1 ora con un'iniezione IM; 1-1.5 h - con iniezione sottocutanea e circa 20 min - con intranasale.

Con prescrizioni ripetute di cumulation intranasale della droga non è stato annotato. Quando il farmaco fu usato in dosi che superano i livelli raccomandati, le sue concentrazioni nel sangue furono più alte (che fu confermato da un aumento di valori di AUC), ma bioavailability relativo non è aumentato.

La determinazione della concentrazione di salmone calcitonin in plasma, così come le concentrazioni di altri ormoni polypeptide, è di poco valore, poiché l'efficacia terapeutica del farmaco non può esser predetta dal livello di concentrazione. Così, l'attività di Miacalcic® deve esser valutata da efficacia clinica.

Il salmone calcitonin non penetra la barriera placental umana.

Indizio

Comune per entrambe le forme di dosaggio

Il dolore di osso ha frequentato osteolysis e / o osteopenia;

Malattia di Paget (deformando osteitis);

Malattie di Neurodystrophic (sinonimi - algoneurodystrophy, atrofia di Zudeck), causato da vario etiological e fattori di predisposizione, come osteoporosis doloroso posttraumatico, degenerazione riflessa, sindrome di omero, causalgia, farmaco neurotrophic disordini;

Postmenopausal osteoporosis (stadi sia primi sia tardi).

In aggiunta per Miacalcic® per amministrazione parenteral

osteoporosis primario - osteoporosis senile in donne e uomini;

osteoporosis secondario, soprattutto causato da terapia con glucocorticoids o immobilizzazione.

Hypercalcemia e crisi hypercalcaemic, causata dai fattori seguenti;

Osteolysis causato da tumori maligni (carcinoma del petto, i polmoni, i reni, myeloma, eccetera);

Hyperparathyroidism;

Immobilizzazione;

Ubriachezza con vitamina D;

Il sollievo di condizioni di emergenza e il trattamento a lungo termine di hypercalcemia cronico - fino all'effetto di terapia specifica della malattia sottostante appaiono;

Pancreatite acuta (come parte di terapia di combinazione).

Controindicazioni

Ipersensibilità a salmone sintetico calcitonin o qualsiasi altro componente del farmaco.

gravidanza e lattazione

In studi sperimentali, Miacalcic® della droga non ebbe embryotoxic ed effetti teratogenic e non è penetrato la barriera placental.

Comunque, non ci sono dati clinici sulla sicurezza di Miacalcic® durante gravidanza. A questo proposito, il farmaco non deve esser usato in donne durante gravidanza.

Non si sa se il salmone calcitonin penetra il latte del seno in esseri umani, quindi è raccomandato che l'allattamento al seno è evitato durante il periodo di terapia della droga.

Effetti collaterali

Comune per entrambe le forme di dosaggio

Ci sono state relazioni di tali effetti indesiderabili come nausea, vomito, capogiro, flussi minori di sangue alla faccia, accompagnata da un sentimento di calore, arthralgia. La nausea, il vomito, il capogiro e i lampi caldi dipendono dalla dose e più probabilmente succederanno con endovenoso che con iniezione intramuscolare o sottocutanea. Contro il fondale dell'uso di Miacalcic®, lo sviluppo di polyuria e freddi è possibile, che di solito scompaiono per conto proprio, e solo in alcuni casi richiede una riduzione provvisoria della dose del farmaco. L'incidenza di eventi sfavorevoli, forse associati con l'uso del farmaco, è valutata come segue: molto spesso (≥1 / 10); Spesso (≥1 / 100, <1/10); Qualche volta (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000), compreso messaggi individuali.

Dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; Molto raramente - anaphylactic o reazioni anaphylactoid, anaphylactic shock.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, capogiro.

Dai sensi: spesso - provano disordini; Qualche volta - disordini visivi.

Dal sistema cardiovascolare: spesso - lampi caldi; Qualche volta - ipertensione arteriosa.

Dalla distesa digestiva: spesso - nausea, dolore addominale, diarrea; Qualche volta - vomito.

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione generalizzata.

Dal sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo: spesso - arthralgia; Qualche volta - dolore in ossa e muscoli

Dal sistema urinario: raramente - polyuria.

Da parte del corpo nell'insieme e le reazioni locali: spesso - stanchezza aumentata; Qualche volta - la sindrome simile a un'influenza, la tumefazione di massaggio al viso, l'edema periferico e generalizzato; Raramente - freddi, reazioni nel sito d'iniezione, prudendo.

In aggiunta per Miacalcic® preparazione nasale

Da parte delle vie respiratorie: molto spesso - tenerezza nella cavità nasale, i fenomeni stagnanti, l'edema di mucosa nasale, starnuto, rhinitis, aridità nella cavità nasale, rhinitis allergico, erythema di mucosa nasale, irritazione, odore sgradevole, excoriation nella cavità nasale; Spesso - emorragie dal naso, sinusite, rhinitis ulcerativo, faringite; Qualche volta - tosse.

Interazione

Quando calcitonin è usato insieme con preparazioni al litio, una diminuzione nella concentrazione del plasma di litio è possibile. Così, con l'amministrazione simultanea di Miacalcic® e le preparazioni al litio, può essere necessario aggiustare la dose di quest'ultimo.

La dosatura e amministrazione

P/a, in / m (intramuscolaremente), endovenosamente (endovenosamente).

Osteoporosis. Il farmaco è dato SC o IM in una dose quotidiana di 50 o 100 IU ogni giorno o un giorno sì e uno no (secondo la gravità della malattia). Per prevenire la perdita progressiva di massa di osso, l'amministrazione di dosi adeguate di calcio e vitamina D è raccomandata contemporaneamente con l'uso di Miacalcic®.

Il dolore di osso ha frequentato osteolysis e / o osteopenia. La dose quotidiana è IU 100-200 ogni giorno. Il farmaco è amministrato IV, dropwise (in salina fisiologica) o SC o IM in parecchie amministrazioni - finché un effetto clinico soddisfacente non è portato a termine. La dose deve esser aggiustata prendendo la risposta del paziente in considerazione a trattamento.

Portare a termine un effetto analgesico completo può volere parecchi giorni. In terapia a lungo termine, la dose quotidiana iniziale è di solito ridotta e / o l'intervallo tra amministrazioni è aumentato.

La malattia di Paget. P / a o in / m in una dose quotidiana di 100 IU ogni giorno o un giorno sì e uno no. La durata di trattamento è almeno 3 mesi; In caso di necessità, può essere più. La dose deve esser aggiustata prendendo la risposta del paziente in considerazione a trattamento.

Hyperkalciemia. Trattamento di emergenza di crisi hypercalcemic. Poiché IV infusione è la strada più efficace di amministrazione, deve esser dato la preferenza per trattamento di condizioni severe urgenti e altre.

Miacalcic® è iniettato endovenosamente nella goccia per un minimo di 6 ore, a una dose quotidiana di 5-10 IU / il kg in 500 millilitri di salina. È anche possibile in / nell'iniezione lenta a reazione, in cui la dose quotidiana deve esser divisa in 2-4 iniezioni durante il giorno.

Trattamento a lungo termine di hypercalcemia cronico. sc quotidiano o a / m in una dose quotidiana di 5-10 IU / kg una volta o in 2 iniezioni. Il regime di dosaggio deve esser aggiustato prendendo la dinamica in considerazione dei parametri statali e biochimici clinici del paziente. Se il volume della dose richiesta di Miacalcic® è più di 2 millilitri, allora io / il m delle iniezioni è preferibile, che deve esser effettuato in posti diversi.

Malattie di Neurodystrophic. È estremamente importante fare una prima diagnosi. Il trattamento deve esser iniziato immediatamente dopo conferma della diagnosi. P / a o in / m in una dose quotidiana di 100 IU durante 2-4 settimane. È possibile continuare il trattamento con l'introduzione di 100 IU un giorno sì e uno no durante fino a 6 settimane, secondo la dinamica della condizione del paziente.

Pancreatite acuta. Miacalcic ® è usato come una parte di trattamento conservatore combinato. Introduca IV goccia in una dose di 300 IU (in salina) durante 24 ore fino a 6 giorni consecutivi.

Intracol naso. L'introduzione di Niacal Spray Miacalcic® è consigliata di alternarsi fra uno e l'altro passaggio nasale.

Per il trattamento di osteoporosis, la dose raccomandata è 200 IU / il giorno. Per prevenire la perdita progressiva di massa di osso nello stesso momento con l'uso di Miacalcic® nella forma di spruzzi nasali, l'amministrazione di dosi adeguate di calcio e vitamina D è raccomandata. Il trattamento deve esser effettuato per molto tempo.

Il dolore di osso ha frequentato osteolysis e / o osteopenia. La dose quotidiana è IU 200-400 ogni giorno. Una dose quotidiana di 200 ME può esser amministrata in 1 volta. Le dosi più alte devono esser divise in parecchie iniezioni. La dose deve esser aggiustata alle esigenze individuali del paziente.

Portare a termine un effetto analgesico completo può volere parecchi giorni. In terapia a lungo termine, la dose quotidiana iniziale è di solito ridotta e / o l'intervallo tra amministrazioni è aumentato.

La malattia di Paget. Il farmaco è prescritto ogni giorno in una dose quotidiana di 200 ME. In alcuni casi, una dose di 400 IU / il giorno può esser richiesto all'inizio di trattamento, amministrato in parecchie amministrazioni. La durata di trattamento è almeno 3 mesi; In caso di necessità, può essere più. La dose deve esser aggiustata alle esigenze individuali del paziente.

Annotare. Con la malattia di Paget, la durata di trattamento con Miacalcic® deve essere tra alcuni mesi e parecchi anni. Contro il fondale di trattamento, c'è una diminuzione importante nella concentrazione di AP nel sangue e l'escrezione di hydroxyproline nell'urina, qualche volta a valori normali. Comunque, in alcuni casi, dopo il calo iniziale, i valori di questi indicatori possono di nuovo aumentare. In questi casi, il dottore, guidato dal quadro clinico, deve decidere se il trattamento deve esser revocato e quando può esser ripreso.

Un o parecchi mesi dopo cessazione di trattamento, i disordini di metabolismo di osso possono succedere di nuovo; In questo caso un nuovo corso sarà richiesto.

Malattie di Neurodystrophic. È estremamente importante fare una prima diagnosi. Il trattamento deve esser iniziato immediatamente dopo conferma della diagnosi. Assegni a 200 IU / il giorno (in un'amministrazione) ogni giorno durante 2-4 settimane. L'amministrazione supplementare di 200 IU un giorno sì e uno no durante fino a 6 settimane è possibile, secondo la dinamica della condizione del paziente.

Usi in bambini. L'esperienza di usare la soluzione per Miacalcic® per amministrazione parenteral e gli spruzzi nasali in bambini è limitata, quindi non è possibile dare raccomandazioni per questa fascia d'età.

Usi in pazienti anziani e gruppi pazienti individuali. L'esperienza vasta con soluzione per Miacalcic® per amministrazione parenteral e spruzzi nasali in pazienti anziani suggere che non c'è stato deterioramento di tolleranza della droga in questa fascia d'età o la necessità di cambiare il regime di dosaggio. Lo stesso si rivolge a pazienti con funzione renale o epatica diminuita, sebbene gli studi chiaramente per questi gruppi di pazienti non siano stati condotti.

Dispositivo di spruzzi nasale e istruzioni per il suo uso

Dispositivo di spruzzi nasale

1. Il berretto protettivo - protegge la punta dalla contaminazione (il boccaglio) e dall'ostruzione - l'uscita. Dopo che il farmaco è introdotto, è necessario indossare un berretto protettivo.

2. L'uscita - un piccolo buco attraverso cui la soluzione della droga è spruzzata.

3. La punta - il dispositivo (il tubo), che è inserito nel passaggio nasale.

4. Il pistone - la parte della fiala, premendo che attiva il dispositivo di spruzzi.

5. Il banco di dose - una finestra che mostra la dose. Su spruzzi ancora non usati la finestra è rossa. Quando l'uso del farmaco comincia, altri colori e numeri saranno visualizzati nella finestra (per più dettagli, vedi sotto).

6. Il tubo - il tubo situato all'interno della fiala serve per alimentare il farmaco dopo aver premuto la pompa.

7. La bottiglia - contiene una preparazione medicinale nella forma di una soluzione in una quantità sufficiente per almeno 14 iniezioni.

La procedura per preparare spruzzi nasali a uso

Non scuota mai la bottiglia; Questo può condurre alla formazione di bolle d'aria all'interno della fiala, che condurrà a dosatura scorretta del farmaco.

Negli spruzzi nasali non usati, il banco di dose è rosso. Prima tolga il berretto protettivo.

Alla prima applicazione, tenga il dispositivo con un'o due mani rigorosamente verticalmente, spinga il pistone 3 volte, che permetterà all'aria di fuggire del tubo. Questo deve esser fatto solo una volta per portare il dispositivo in ordine feriale. Non si preoccupi se una piccola quantità di soluzione sguazza insieme con l'aria (questo è provvisto e non intacca il numero successivo di dosi).

È necessario fare l'attenzione, che dopo ogni insistenza consecutiva sul pistone, il colore della finestra del banco di dosi varierà.

Dopo la terza spinta, la finestra deve girare verde, il que significa che il dispositivo è pronto per l'uso.

Così, gli spruzzi nasali sono pronti per l'uso.

La procedura per usare spruzzi nasali

Poco si inclini la testa spediscono e inseriscono la punta nel passaggio nasale. Si assicuri che la punta è alleato del passaggio nasale, che garantirà una distribuzione più piana della soluzione.

Prema il pistone 1 volta.

Rimuova la punta dal naso e prenda alcuni respiri vigorosi per impedire il farmaco a fuggire.

Non pulisca il naso immediatamente dopo aver applicato il farmaco.

Se il dottore ha prescritto 2 iniezioni alla volta, allora la seconda iniezione deve esser fatta nell'altro passaggio nasale.

Dolcemente asciughi la punta con una stoffa secca pulita. Metta il berretto protettivo alla punta.

Il controllo del numero di dose

Prima di e dopo aver usato gli spruzzi, è necessario controllare il numero nella finestra di banco di dose. Dopo ogni uso degli spruzzi nasali, il numero nella finestra cambierà. Se una dose sola è amministrata alla volta, il valore precedente è aumentato di 1. Gli spruzzi nasali contengono 14 dosi complete. Poiché il resto della soluzione è sempre provvisto nella fiala, è possibile ottenere 2 dosi supplementari.

Quando il numero 16 appare nella finestra, significherà che il farmaco è terminato.

Nella parte inferiore della fiala, può vedere una soluzione residua molto piccola; Non è usabile, è provvisto.

Avvisi supplementari

Non provi mai ad allargare il boccaglio che si apre con un ago o altri oggetti affilati. Questo condurrà a un cattivo funzionamento completo del dispositivo. Non smonti la pompa. Se c'è dubbio sull'operazione del dispositivo, deve consultare il posto dove ha acquistato il farmaco. Per garantire la misurazione appropriata di dosi, immagazzini e trasferisca la bottiglia in una posizione eretta. Non scuota la bottiglia. Eviti cambiamenti termici improvvisi. La fiala deve esser immagazzinata a temperatura di camera. È adatto per un massimo di 4 settimane

Overdose

Sintomi: con uso parenteral di Miacalcic® della droga, la nausea, il vomito, i lampi caldi e il capogiro sono dipendenti dalla dose. Perciò, con un'overdose di Miacalcic®, applicato intracol naso, possiamo aspettare fenomeni simili. Comunque, ci sono relazioni di casi quando la preparazione di Miacalcic® nella forma di spruzzi nasali fu applicata a una dose di fino a 1600 IU una volta e a una dose di 800 IU per giorno durante 3 giorni, senza eventi sfavorevoli seri annotati. Ci sono relazioni di casi individuali di overdose. Con un'overdose, è possibile sviluppare hypocalcemia con sintomi come paresthesia, il muscolo contorcente.

Trattamento: sintomatico; Con lo sviluppo di hypocalcemia - l'appuntamento di calcio gluconate.

istruzioni speciali

Un dottore o un'infermiera devono istruire i pazienti in dettaglio che indipendentemente si fanno le iniezioni ipodermiche del farmaco.

Prima di applicare Miacalcic®, deve visivamente controllare la condizione dell'ampolla e la soluzione. L'ampolla della preparazione non deve esser danneggiata, la soluzione deve essere trasparente, incolore e senza inclusioni straniere. Dopo un'applicazione sola di Miacalcic®, devono liberarsi della soluzione non usata del farmaco che rimane nell'ampolla. Prima d'iniezione sottocutanea o intramuscolare, la soluzione di Miacalcic® deve esser scaldata a temperatura di camera. Con uso prolungato di Miacalcic ® della droga in pazienti può formare anticorpi a calcitonin; Comunque, questo fenomeno di solito non intacca l'efficacia clinica. Il fenomeno di "slippage", osservato principalmente in pazienti con la malattia di Paget, ricevendo la preparazione Miacalcic® per molto tempo, è probabilmente a causa di saturazione di siti obbligatori, piuttosto che la formazione di anticorpi. Dopo un'interruzione in trattamento, l'effetto terapeutico di Miacalcic® è restaurato. Nella malattia di Paget, così come in altre malattie croniche con un livello aumentato di giro d'affari di osso, la durata di trattamento con Miacalcic® deve essere da parecchi mesi a parecchi anni. Sullo sfondo di trattamento, la concentrazione di fosforo alcalino nel sangue e l'escrezione di hydroxyproline nell'urina è ridotta, e spesso normalizzata. Comunque, deve esser tenuto a mente che in alcuni casi, dopo il calo iniziale, i valori di questi indicatori possono di nuovo aumentare. In questi casi, decidendo se si deve cancellare il trattamento o il tempo della sua ripresa, il dottore deve esser guidato dal quadro clinico. Un o parecchi mesi dopo cessazione di trattamento, i disordini di metabolismo di osso possono succedere di nuovo, in tal caso sarà richiesto un nuovo corso di trattamento con Miacalcic®.

Poiché il salmone calcitonin è un peptide, c'è una possibilità di reazioni allergiche sistemiche. Ci sono state relazioni di reazioni allergiche, compreso casi isolati di shock di anaphylactic che è successo in pazienti che ricevono Miacalcic®. Se la suscettibilità alla sensibilità di un paziente a salmone calcitonin è sospettata, gli esami della pelle devono esser compiuti prima di trattamento, usando una soluzione sterile diluita di Miacalcic®.

Miacalcic® della droga, la soluzione per iniezione, praticamente non contiene il sodio (meno di 23 mg).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi. L'effetto di Miacalcic® sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi non è stato studiato. Alcuni effetti collaterali del farmaco, come capogiro e disordini visivi, possono sfavorevolmente intaccare la capacità di guidare e compiere attività potenzialmente pericolose che richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Annotare. Con terapia prolungata, la formazione di anticorpi a calcitonin è possibile, comunque, questo non è di solito intaccato da efficacia clinica. Il fenomeno di dipendenza, che è osservata principalmente in pazienti con la malattia di Paget che riceve la terapia a lungo termine, può essere il risultato di saturazione di siti obbligatori ed evidentemente non ha niente a che fare niente per fare con la formazione di anticorpi. L'effetto terapeutico di Miacalcic® è restaurato dopo un'interruzione in trattamento.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Iniezione per 100 IU / millilitro - 5 anni.

Spruzzi 200 IU somministrati nasali / la dose - 3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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