Istruzione per uso: PIUR MODELLO

Sostanza attiva: Cyproterone + Ethinylestradiol

Il codice G03HB01 di ATX Cyproterone ed estrogeno

Gruppo farmacologico

Ormoni androgeni, antiormoni androgeni in combinazioni

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separazione sebum Aumentata, Eczema di Seborrheic, dermatite di Seborrheic dello scalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczema seborrheic

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia di Androgenetic, alopecia di Androgenic di gravità moderata, Alopecia dipendente dall'Ormone androgeno Grave, perdita di capelli di modello Maschile

L68.0 Hirsutism

Corpo di capelli patologico e corpo

Acne di L70

Acne nodulocystica, Acne, acne di Comedone, Cura di Acne, Papulous acne pustolosa, acne di Papulopustulicular, acne Papulo-pustolosa, Acne, Malattia di Acne, Acne, Acne vulgaris, acne Nodosa e cistica, acne Nodosa e cistica

Z30 che Controlla l'uso anticoncezionale

Contraccezione locale, Contraccezione contraccezione orale, Locale, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione Ormonale, Contraccezione, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccettivo intrauterino, Contraccezione in donne con fenomeni androgenization, Installazione ed eliminazione del dispositivo intrauterino, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Z30.0 consiglio Generale e consiglio su contraccezione

Sesso sicuro, contraccezione di dispositivo Intrauterina, Contraccezione, contraccezione intrauterina, Orale Anticoncezionale, contraccezione Orale durante lattazione e con controindicazioni di estrogeno, contraccezione di Postcoital, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccezione Di emergenza, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione in adolescenti, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Composizione

Targhe, ricoperte di una membrana di film 1 etichetta.

Sostanze attive:

Ethinyl estradiol micronized 35 μg

Acetato di Cyproterone micronized 2 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 29,115 mg; amido di Grano - 20 mg; Povidone K25 - 2,1 mg; Talco - 1.65 mg; Magnesio stearate - 100 μg

Film di membrana: saccarosio - 19.637 mg; carbonato di Calcio - 8,402 mg; Talco - 4.095 mg; diossido di Titanio - 278 μg; Povidone K90 - 200 mcg; Macrogol 6000 - 2,178 mg; Glicerina il 85% - 139 μg; ossido di ferro di Colore - 27 mcg; Cera glycolic montagna - 44 mcg

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe hanno coperto di una copertura di film: colore giallo, intorno, biconcave.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - contraccettivo, antiandrogenic, estrogenic.

Pharmacodynamics

Dose bassa combinata monophasic contraccettivo orale con attività anti-androgenic. Il meccanismo di azione è a causa del suo composto di steroide anti-androgenic - cyproterone l'acetato - e l'estrogeno orale - ethinyl estradiol. Blocca i recettori di ormone androgeno, inibisce la secrezione pituitaria di ormoni gonadotropic.

Cyproterone ha la capacità di legare competitivamente con recettori di ormoni androgeni naturali (compreso testosterone, dihydroepiandrosterone, androstenedione), formato in piccole quantità nel corpo di donne, principalmente nelle ghiandole surrenali, le ovaie e la pelle. Bloccando i recettori di ormone androgeno in organi di obiettivo, riduce il fenomeno di androgenization in donne (a causa di scombussolamento di processi mediati da complessi di recettore dell'ormone al livello dei meccanismi intracellulari principali). Insieme con proprietà anti-androgenic, possiede l'attività gestagenic che imita le proprietà dell'ormone del corpo giallo. Opprime la secrezione della ghiandola pituitaria da ormoni gonadotropic e inibisce l'ovulazione, che determina il suo effetto anticoncezionale.

Ethinyl estradiol rafforza gli effetti centrali e periferici di cyproterone su ovulazione, ritiene una viscosità alta del muco cervicale, che lo fa difficile da penetrare lo spermatozoon nella cavità uterina e aiuta a garantire un effetto anticoncezionale affidabile.

Pharmacokinetics

Acetato di Cyproterone

Suzione. Completamente assorbito dopo ingestione. Cmax nel siero di sangue è portato a termine 1.6 ore dopo aver preso 1 tavolo. Della preparazione Modell Puro e è 15 ng / il millilitro. Bioavailability - il 88%.

Distribuzione. Quasi completamente lega con proteine di plasma sanguigno (l'albumina). Nel corso di trattamento, cumulation del farmaco è osservato: la concentrazione di siero aumenta da 15 ng / il millilitro durante il 1o giorno di trattamento a 21 ng / il millilitro alla fine del 1o ciclo e fino a 24 ng / il millilitro alla fine del terzo ciclo di trattamento. L'AUC aumenta 2.2 volte (la fine del 1o ciclo) e 2.4 volte (la fine del terzo ciclo). Css è creato approssimativamente 16 giorni dopo l'inizio di trattamento.

Metabolised nel fegato per varie reazioni, compreso. Hydroxylation e coniugazione.

metabolite principale è 15-hydroxyciproterone.

Escrezione. I pharmacokinetics di acetato cyproterone sono di due fasi, T1 / 2 è 0.8 h e 2.3 giorni, rispettivamente, per le prime e seconde fasi. L'autorizzazione del plasma totale è 3.6 millilitri / il min / il kg. La parte principale della dose amministrata è excreted nell'urina nella forma di metabolites, la parte restante - con bile in forma immutata. T1 / 2 è 1.9 giorni.

Ethinylestradiol

Suzione. Dopo ingestione, l'ethinylestradiol è rapidamente e completamente assorbito. Cmax nel siero di sangue è portato a termine 1.7 ore dopo aver preso 1 tavolo. Della preparazione Modell-Puri è 80 pg / il millilitro. È intaccato dall'effetto del primo passaggio attraverso il fegato, che conduce a una diminuzione in bioavailability.

Distribuzione. Vd apparente è 5 l / il kg. Praticamente completamente lega con proteine del plasma. Css è creato 3-4 giorni dopo l'inizio di trattamento.

Escrezione. Il pharmacokinetics di ethinyl estradiol è di due fasi, T1 / 2 è 1-2 ore e 20 ore per le prime e seconde fasi, rispettivamente. Autorizzazione del plasma - 5 millilitri / min / kg. È excreted come metabolites attraverso l'intestino e i reni in un rapporto di 4: 6, T1 / 2 è circa 24 ore.

Indizi

Contraccezione in donne con fenomeni androgenization;

Cura di malattie dipendenti dall'ormone androgeno / condizioni in donne:

- acne volgare (acne papular-pustolosa, acne nodosa e cistica);

- seborrhea;

- Alopecia di Androgenic;

- Hirsutism.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del farmaco;

Trombosi (venoso e arterioso) e thromboembolism adesso o in storia (compreso trombosi di vena profonda, embolia polmonare, embolia polmonare), cardiopatia ischemica, colpo;

Condizioni trombosi precedente (compreso attacchi di ischemic transitori, angina pectoris) al momento o nell'anamnesi;

Le lesioni d'impianto di valvola cardiache complicate (ipertensione polmonare, atrial fibrillation, endocarditis batterico subacuto nell'anamnesi);

Ipertensione arteriosa incontrollata (TRISTE al di sopra di 160 mmHg o PAPÀ al di sopra di 100 mmHg);

Intervento chirurgico serio con immobilizzazione prolungata;

Diabete mellitus con complicazioni vascolari;

la trombosi venosa o arteriosa multipla o grave rischia fattori, compreso Malattie delle navi del cervello o le arterie coronarie, l'ipertensione arteriosa, non di mezza età;

Insufficienza epatica e malattia di fegato grave (prima di normalizzazione di campioni di fegato);

Epatite virale attiva, cirrosi del fegato nello stadio di decompensation;

itterizia di idiopathic o pruritus durante gravidanza in storia;

hyperbilirubinemia congenito (sindromi Gilbert, Dubin-Johnson e Rotore);

Tumori di fegato (benigno o maligno) al momento o nell'anamnesi;

Emicrania con sintomi neurologici focali al momento o nell'anamnesi;

Pancreatite con hypertriglyceridemia severo al momento o nell'anamnesi;

Malattie maligne dipendenti dall'ormone identificate (compreso il petto e il cancro endometrial) o sospettato di loro;

Il sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

Anemia di cella della falce;

otosclerosis con deterioramento durante gravidanza;

Herpes di donne incinte nell'anamnesi;

Il fumo sopra l'età di 35;

gravidanza;

lattazione /

Con prudenza, il rischio potenziale e il vantaggio aspettato di usare COCs in ogni caso devono esser accuratamente pesati alla presenza delle malattie seguenti / i fattori di rischio e le condizioni: i fattori di rischio per trombosi (il fumo, l'obesità, dyslipoproteinemia, l'ipertensione arteriosa, l'emicrania, i difetti cardiaci valvolari, ha prolungato l'immobilizzazione, gli interventi chirurgici Seri, il trauma vasto, la predisposizione ereditaria a trombosi - la trombosi, i disordini di coagulazione di sangue, l'infarto del miocardio o l'infarto cerebrale rashchenija a un'età giovane, qualcuno dai prossimi di parenti); Le malattie in cui ci possono essere violazioni di circolazione periferica - il diabete mellitus (o la predisposizione a diabete mellitus, glucosuria per esempio inspiegato), lupus sistemico erythematosus, disfunzione renale, hemolytic uremic la sindrome, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa (NNC), le vene varicose, Phlebitis di vene superficiali; Hypertriglyceridemia; malattia di Fegato; Cancro alla mammella in una storia di famiglia o un tumore del petto benigno in un'anamnesi personale; depressione diagnosticata in anamnesi; myoma uterino; cholelithiasis; Intolleranza a lenti a contatto; le Malattie che prima hanno apparito o hanno peggiorato durante gravidanza o sullo sfondo di ricevimento precedente di ormoni sessuali (eg l'itterizia e / o il prurito associato con cholestasis, cholelithiasis, la corea di Sydenham, chloasma).

gravidanza e lattazione

L'uso del farmaco è contraindicated in gravidanza e lattazione.

Effetti collaterali

Tutte le donne che prendono COC sono a rischio aumentato di trombosi e thromboembolism, alcun rischio aumentato di sviluppo e peggioramento del corso di altre malattie.

Quando la presa di COC, irregolare (acyclic) che sanguina della vagina (notando il sanguinamento o il sanguinamento di scoperta decisiva) può succedere, particolarmente durante i primi mesi di uso. Determinazione della frequenza di reazioni indesiderate: spesso (> 1/100 e <1/10); Raramente (> 1/1000 e <1/100); Raramente (> 1/10000 e <1/1000).

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, depressione, oscillazioni di umore; Raramente - emicrania, libido diminuita; Raramente - libido aumentata.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, dolore addominale; Raramente - vomito, diarrea.

Da parte del sistema riproduttivo e il petto: spesso - dolorante delle ghiandole mammarie, engorgement delle ghiandole mammarie; Raramente, ipertrofeo di ghiandola mammario; Raramente - sanguinamento intermestruale, oligomenorrhoea.

Altro: spesso - aumento di peso; Raramente - ritenzione fluida nel corpo, l'eruzione, gli alveari; Raramente - reazioni allergiche, erythema nodosum, erythema multiforme, perdita di peso, deterioramento nel tolerability di lenti a contatto, con uso prolungato - di chloasma.

Interazione

L'uso di farmaci che inducono enzimi di fegato microsomal può condurre a un aumento dell'autorizzazione di ormone sessuale, che a sua volta può condurre a sanguinamento di scoperta decisiva o una diminuzione nell'affidabilità di contraccezione. Questi farmaci includono: phenytoin, barbiturici, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, forse anche - oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin e preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni. Gli inibitori di proburlone di HIV (eg ritonavir) e NNRTI (eg, nevirapine) e le loro combinazioni anche hanno un effetto potenziale su metabolismo epatico.

Durante l'applicazione di farmaci che intaccano enzimi microsomal, e tra 28 giorni dopo il loro ritiro, il metodo di barriera di contraccezione deve esser usato in aggiunta. Alcuni antibiotici (eg penicillins e tetracyclines) possono ridurre la circolazione epatica intestinale di estrogeni, con ciò abbassandosi la concentrazione di ethinylestradiol. Durante l'applicazione di antibiotici (come penicillins e tetracyclines) e tra 7 giorni dopo il loro ritiro, il metodo di barriera di contraccezione deve in aggiunta esser usato. Se il periodo di uso del metodo di barriera di prevenzione termina più tardi che le targhe nel pacco, ha bisogno di passare al prossimo pacco del farmaco Puro Modell senza un'interruzione ordinaria in presa delle targhe.

COCs può intaccare il metabolismo di altri farmaci, conducendo a un aumento (eg, cyclosporine) o una diminuzione (eg, lamotrigine) nelle loro concentrazioni in plasma e tessuti. Dovrebbe aggiustare il regime di dosaggio.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 targa / giorno, ogni giorno nello stesso momento, preferibilmente dopo colazione o pranzo. La targa deve esser inghiottita intera, senza masticare e lavarsi giù con una piccola quantità di liquido. Il ricevimento di Modell della droga Puro comincia durante il 1o giorno del ciclo mestruale (cioè durante il 1o giorno di sanguinamento mestruale), usando una targa del giorno corrispondente della settimana dal pacco di calendario.

L'amministrazione quotidiana del farmaco è effettuata usando targhe dal pacco di calendario in successione lungo la direzione della freccia applicata alla lamina di metallo finché tutte le targhe non sono prese. Dopo la fine di ricevimento 21 etichetta. Dal calendario che imballa una pausa è preso in assunzione del farmaco durante 7 giorni, durante cui il sanguinamento mestruale succede.

Dopo che 28 giorni dall'inizio del farmaco (21 giorni di ammissione e 7 giorni d'interruzione), cioè Durante lo stesso giorno della settimana che all'inizio del corso, continuano di prendere il farmaco dal prossimo pacco.

Quando la commutazione da COCs di 21 giorni, la presa di Modell Puro devono esser iniziate il giorno dopo l'ultima targa della preparazione precedente, ma in nessun caso più tardi che il giorno dopo l'interruzione di 7 giorni solita in ammissione. Più lontano - secondo lo schema descritto sopra. L'uso di contraccettivi supplementari non è richiesto.

Quando la commutazione da COC di 28 giorni, la presa di Modell Puro devono esser iniziate il giorno dopo l'ultima targa attiva. Più lontano - secondo lo schema descritto sopra. L'uso di contraccettivi supplementari non è richiesto.

Cambiando da contraccettivi che contengono solo gestagens (mini-pili), il farmaco Puro Modell deve esser usato senza interruzione. Più lontano - secondo lo schema descritto sopra. L'uso di contraccettivi supplementari non è richiesto.

Usando forme injectable di contraccettivi, Modell Puro è preso a partire dal giorno la prossima iniezione deve esser presa.

Spostandosi dall'innesto - il giorno è tolto. In tutti i casi, è necessario usare un metodo di barriera supplementare di contraccezione (il preservativo) durante i 7 primi giorni di prendere le targhe.

Dopo aborto nel primo trimestre di gravidanza, una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. In questo caso, la donna non ha bisogno di metodi supplementari di contraccezione.

Dopo parto o aborto nel secondo trimestre di gravidanza, il farmaco deve esser preso durante il 2128esimo giorno. Se il ricevimento è iniziato più tardi, è necessario usare un metodo di barriera supplementare di contraccezione (il preservativo) durante i 7 primi giorni di prendere le targhe. Se una donna ha avuto una vita sessuale tra parto o aborto e l'inizio di prendere Modèle Puro, prima deve escludere la gravidanza o aspettare per il primo periodo mestruale.

La targa persa deve esser presa al più presto possibile, la prossima targa è presa nel tempo solito.

A un ritardo di meno di 12 ore, l'affidabilità di contraccezione non diminuisce. Se il ritardo di presa della targa è più di 12 ore, l'affidabilità di contraccezione può esser ridotta. Deve esser tenuto a mente che la pillola non deve mai esser interrotta durante più di 7 giorni, e che 7 giorni d'immissione di targa continua sono tenuti a portare a termine la soppressione adeguata del sistema hypothalamic-pituitary-ovarian.

Se il ritardo di presa della targa è più di 12 ore (l'intervallo a partire dal tempo di prendere l'ultima targa è più di 36 ore) durante 1 S. e 2 settimane nd di prendere il farmaco, la donna deve prendere l'ultima targa persa al più presto possibile, appena che ricorda (anche se Questo intende prendere due targhe contemporaneamente). La prossima targa è presa nel tempo solito. Inoltre, un metodo di barriera di contraccezione (il preservativo) deve esser usato durante i 7 giorni seguenti.

Se il ritardo di presa della targa è più di 12 ore (l'intervallo dall'ultima pillola presa più di 36 ore) durante la 3a settimana di prendere il farmaco, la donna deve prendere la targa persa al più presto possibile, appena che ricorda (anche se intende prendere due targhe Nello stesso momento). La prossima targa è presa nel tempo solito. Inoltre, prendere una pillola da un nuovo pacco deve esser iniziato appena che il pacco attuale è finito, cioè Senza una pausa di 7 giorni. Inoltre, un metodo di barriera di contraccezione (il preservativo) deve esser usato durante i 7 giorni seguenti. Molto probabilmente, una donna non avrà un ritiro che sanguina alla fine del secondo pacco, ma là può star notando la localizzazione o la scoperta decisiva il sanguinamento uterino durante i giorni di prendere le targhe. Se perde una dose di 3 o più targhe, deve consultare il Suo dottore.

Se una donna ha il vomito o la diarrea tra 3 a 4 ore dopo aver ricevuto Modell Puro, l'assorbimento delle sostanze attive può essere incompleto. In questo caso, è necessario concentrarsi sulle raccomandazioni saltando la targa. Se una donna non vuole cambiare il modo solito di prendere il farmaco, una targa supplementare (o parecchie targhe) da altro pacco devono esser prese in caso di necessità.

Per ritardare l'inizio di mestruazione, una donna deve continuare di prendere pillole da un nuovo pacco del farmaco Puro Modell immediatamente dopo aver preso tutte le pillole dalla precedente, senza interruzione in ammissione. Le targhe da questo nuovo pacco possono esser prese per tutto il tempo che la donna desidera (finché il pacco non è finito). Sullo sfondo di assunzione del farmaco dal secondo pacco, una donna può avere la localizzazione o la scoperta decisiva il sanguinamento uterino. Riprendere a prendere Modell della droga Puro dal nuovo pacco segue la pausa di 7 giorni solita.

Per posporre il giorno dell'inizio di mestruazione durante il giorno seguente della settimana, la donna deve accorciare l'interruzione più vicina in prendere le pillole durante tanti giorni come vuole. Quanto più corto l'intervallo, tanto più in alto il rischio che il sanguinamento di ritiro non succederà, e la localizzazione di localizzazione successiva e il sanguinamento di scoperta decisiva sarà annotato durante il secondo pacco (proprio come quando vuole ritardare l'inizio di mestruazione).

Nel trattamento di condizioni hyperandrogenic, la durata di ammissione è determinata dalla gravità della malattia. Dopo la scomparsa di sintomi è consigliato prendere Modell della droga Puro, almeno altri 3-4 mesi. Nel caso di ricaduta dopo di alcune settimane o mesi dopo il completamento del corso, può riutilizzare Modell della droga Puro.

Overdose

Sintomi: la nausea, il vomito, sanguinando quando il farmaco è ritirato.

Trattamento: terapia sintomatica; Non c'è antidoto specifico.

istruzioni speciali

Controlli medici

Prima di cominciare o ripresa dell'uso di Modell Puro, una donna ha bisogno di sottoporsi a un esame medico generale minuzioso (compreso misurazione di pressione del sangue, il tasso cardiaco, definizione di BMI) e un esame gynecological, compreso esame del petto e raschiatura cervicale (la prova di Papanicolaou), ed escludere la gravidanza.

Il volume di studi supplementari e la frequenza di visite supplementari sono determinati singolarmente. Di solito, gli esami supplementari devono esser condotti almeno 2 volte all'anno. Una donna deve esser avvertita che il farmaco Puro Modell non protegge contro infezione di HIV (l'AIDS) e altre malattie trasmesse per via sessuale.

Se alcuna delle condizioni, le malattie e i fattori di rischio abbozzati sotto è presente, la considerazione attenta deve esser data al rischio potenziale e i vantaggi aspettati di usare il COC in ogni caso e discuterla con la donna prima che decide di iniziare a prendere il farmaco.

In caso d'indennità speciale, rinforzo o la prima manifestazione di qualsiasi di queste condizioni, malattie o fattori di rischio, una donna deve consultare un dottore che può decidere se si deve cancellare il farmaco.

Malattie di CCC. C'è prova di un aumento dell'incidenza di trombosi venosa e arteriosa e thromboembolism (come trombosi di vena profonda, PE, infarto del miocardio, colpo) con COCs. Queste malattie sono rare. Il rischio di sviluppare thromboembolism venoso è massimale nel primo anno di prendere tali farmaci. Il rischio di trombosi sviluppante (venoso e / o arterioso) e aumenti di thromboembolism:

- con età;

- per fumatori (con un aumento del numero di sigarette o un aumento di età, il rischio aumenti ulteriori, particolarmente di donne più di 35 anni di età);

alla presenza:

- una storia di famiglia oppressa (per esempio, thromboembolism venoso o arterioso mai a parenti vicini o genitori a un'età relativamente giovane). Nel caso di predisposizione ereditaria, una donna deve esser mandata dallo specialista adatto per decidere sull'uso possibile di COCs;

- obesità (BMI più di 30 kg / m2);

- dyslipoproteinemia;

- ipertensione arteriosa;

- emicrania;

- le malattie di valvola cardiache;

- Atrial fibrillation;

- immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico serio, qualsiasi operazione sulle estremità più basse o il trauma vasto. In queste situazioni, è necessario fermare l'uso di COCs (nel caso di un'operazione progettata, almeno 4 settimane prima di esso) e non il ricevimento di curriculum vitae durante 2 settimane dopo della fine d'immobilizzazione.

La domanda del ruolo possibile di vene varicose e thrombophlebitis superficiale nello sviluppo di thromboembolism venoso rimane controversa. Un rischio aumentato di thromboembolism nel periodo postpartum deve esser considerato. Le violazioni di circolazione periferica possono anche succedere in diabete mellitus, lupus sistemico erythematosus, tetany, hemolytic uremic la sindrome, la malattia di viscere infiammatoria cronica (la malattia di Crohn o NNC), e l'anemia di cella di falce.

Un aumento della frequenza e la gravità di emicrania durante l'uso di COCs (che può precedere disordini cerebrovascular) può essere la ragione per la cessazione immediata di queste medicazioni.

Tumori

Un fattore di rischio importante per cancro cervicale è la persistenza di papillomavirus. I risultati di alcuni studi epidemiologici indicano un aumento supplementare di questo rischio con uso prolungato di COC, comunque, questa affermazione rimane controversa, poiché non è stato completamente istituito se i risultati di studi prendono fattori di rischio di co-accadere in considerazione, per esempio la schermatura della cervice e il comportamento sessuale, i metodi di Barriera di contraccezione.

Il rapporto tra l'uso di COCs e il cancro alla mammella non è stato provato. C'è un rischio relativo poco aumentato di cancro alla mammella sviluppante diagnosticato in donne che attualmente prendono COCs. Il rischio aumentato gradualmente scompare tra 10 anni dopo cessazione dell'uso di questi farmaci. L'aumento osservato di rischio può essere il risultato di monitoraggio attento e la più prima diagnosi di cancro alla mammella in donne che usano COCs. In donne che hanno usato mai COC, i più primi stadi di cancro alla mammella sono scoperti, e è clinicamente meno pronunciato che in donne che non hanno mai usato COCs. In casi isolati, sullo sfondo dell'uso di COC, lo sviluppo di benigni, e in casi molto rari, tumori di fegato maligni, che in alcuni casi hanno condotto a minaccia della vita intraperitoneal il sanguinamento. In caso di dolore grave nella regione addominale, l'ampliamento di fegato o i segni di intraperitoneal che sanguina in diagnosi differenziale, la possibilità di un tumore di fegato in pazienti che prendono COC deve esser considerata.

Altri stati

Le donne con hypertriglyceridemia (o avere questa condizione in una storia di famiglia) possono avere un rischio aumentato di pancreatite sviluppante durante uso di COC.

Nonostante un piccolo aumento di pressione del sangue fosse descritto in molte donne che prendono COC, un aumento clinicamente importante di pressione del sangue è stato annotato raramente. Comunque, se un aumento persistente, clinicamente importante di pressione del sangue si sviluppa durante l'applicazione di COC, questi farmaci devono esser interrotti e la cura d'ipertensione deve cominciare. Il ricevimento di COCs può esser continuato se i valori di pressione del sangue normali sono portati a termine con l'aiuto di terapia antihypertensive.

Si ha riferito che le condizioni seguenti si sviluppano o peggiorano, sia durante gravidanza sia prendendo COC, ma il loro rapporto con COCs non è stato provato: faccia venire l'itterizia e / o pruritus ha frequentato cholestasis; Formazione di pietre nella cistifellea; Porphyria; lupus sistemico erythematosus; sindrome di Hemolytic-uremic; corea; Herpes di donne incinte; l'Udienza di perdita ha frequentato otosclerosis. I casi della malattia di Crohn e NNC sono anche descritti in disparte dell'uso di COCs.

In donne con forme ereditarie di angioedema, exogenous gli estrogeni può causare o peggiorare sintomi di angioedema.

La disfunzione di fegato acuta o cronica può richiedere l'annullamento di COC finché la funzione di fegato non ritorna a normale.

L'itterizia di cholestatic periodica, che si sviluppa per la prima volta in gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede la cessazione di COCs. Sebbene COCs possa intaccare la resistenza d'insulina e la tolleranza di glucosio, non c'è necessità di cambiare il regime terapeutico in pazienti diabetici che usano la dose bassa COCs (<0.05 mg ethinyl estradiol). Tuttavia, le donne con diabete devono esser accuratamente controllate durante l'uso di COCs.

Qualche volta il chloasma può svilupparsi, particolarmente in donne con una storia di gravidanza chloasma. Le donne con una tendenza a chloasma durante l'uso di COC devono evitare l'esposizione prolungata a luce del sole e l'esposizione a radiazione UV.

Il trattamento (la contraccezione) deve esser fermato immediatamente dopo gravidanza, lo sviluppo di mal di testa di emicrania (se non sono stati prima), l'apparizione di primi segni di phlebitis o phlebothrombosis (il dolore insolito o gonfiarsi delle vene sulle estremità più basse), l'itterizia, il deterioramento visivo, cerebrovascular i disordini, cucendo il Dolore di eziologia non chiara durante respiro o tosse, il dolore e la resistenza nel petto, la pressione del sangue aumentata. L'ammissione è anche terminata 3 mesi prima della gravidanza progettata, durante 6 settimane prima dell'intervento chirurgico progettato e con immobilizzazione prolungata.

Con diarrea ed effetto anticoncezionale vomitante è ridotto, perciò, senza fermare l'uso di Modell Puro, è necessario usare metodi nonormonali supplementari di contraccezione.

Prove di laboratorio

L'ammissione COC può intaccare i risultati di alcune prove di laboratorio, compreso indicatori di funzione di fegato, funzione renale, ghiandola tiroidea, ghiandola surrenale, contenuto di proteina di trasporto in plasma, metabolismo di carboidrato, coagulazione e parametri fibrinolysis. Il personale di laboratorio deve esser avvertito su presa di contraccettivi orali. È possibile cambiare i risultati di pelle le prove allergiche, diminuire la concentrazione di LH e FSH. In connessione con il fatto che l'effetto anticoncezionale è completamente manifestato dal 14esimo giorno all'inizio di ammissione, nelle 2 prime settimane che è consigliato in aggiunta usare nonormonale (la barriera) i metodi di contraccezione.

Modell della droga Puro non intacca il corso di pubertà durante la formazione di un ciclo mestruale normale. L'appuntamento dopo parto è raccomandato non ancora prima che il primo normale dopo la nascita di mestruazione. In casi di acyclic che sanguina nelle 3 prime settimane di contraccezione ormonale, è possibile continuare di prendere il farmaco, di regola, gli arresti di scarico sanguinosi per conto proprio. Se non c'è sanguinamento durante l'intervallo di 7 giorni tra assunzione del farmaco, prendere le pillole deve esser fermato finché la gravidanza non è esclusa.

Effetti sul ciclo mestruale

Sullo sfondo dell'uso di COC, lo scarico sanguinoso (acyclic) irregolare / sanguinando della vagina (notando il sanguinamento o il sanguinamento di scoperta decisiva) può succedere, particolarmente durante i primi mesi di uso. Perciò, qualsiasi sanguinamento irregolare deve esser valutato dopo di un periodo di adattamento di approssimativamente tre cicli. Se il sanguinamento irregolare si ripete o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, un esame minuzioso deve esser compiuto per escludere neoplasmi maligni o la gravidanza. Alcune donne potrebbero non sviluppare il ritiro che sanguina durante un'interruzione in prendere pillole. Se COCs sono stati presi secondo raccomandazioni, è improbabile che una donna sia incinta. Comunque, con l'uso occasionale di COCs e l'assenza di due aborti sanguinanti consecutivi, prendendo il farmaco non può esser continuato finché la gravidanza non è esclusa.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi di controllo. Non trovato.

Forma di problema

Le targhe coperte con una copertura. Nella bolla è 21 PCS. Da 1 o 3 bl. Inserisca un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.