Istruzione per uso: Loveston

Il codice G03AA10 di ATX Gestodene + ethinylestradiol

Gruppo farmacologico

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

Z30 che Controlla l'uso anticoncezionale

Contraccezione locale, Contraccezione contraccezione orale, Locale, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione Ormonale, Contraccezione, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccettivo intrauterino, Contraccezione in donne con fenomeni androgenization, Installazione ed eliminazione del dispositivo intrauterino, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Z30.0 consiglio Generale e consiglio su contraccezione

Sesso sicuro, contraccezione di dispositivo Intrauterina, Contraccezione, contraccezione intrauterina, Orale Anticoncezionale, contraccezione Orale durante lattazione e con controindicazioni di estrogeno, contraccezione di Postcoital, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccezione Di emergenza, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione in adolescenti, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Composizione e forma di rilascio

Dragee 1 dragee

Ethinylestradiol 0.02 mg

Gestodene 0.075 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; amido di grano; talco; Magnesio stearate; Saccarosio; Polyvidone; carbonato di Calcio

In una bolla di 21 PCS.; In una scatola di cartone 1 bolla.

Caratteristica

Dose bassa monophasic farmaco di contraccettivo di estrogeno-gestagen combinato orale.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - contraccettivo.

È caratterizzato da 3 meccanismi reciprocamente complementari di azione: soppressione di ovulazione al livello di regolazione hypothalamic-pituitaria; il Cambiamento nelle proprietà del segreto cervicale, come risultato di cui diventa impenetrabile per spermatozoa; il Cambiamento nell'endometrium, che lo fa impossibile innestare un uovo fertilizzato.

Pharmacokinetics

Gestoden. Dopo amministrazione orale, è rapidamente e completamente assorbito; Cmax nel siero, uguale a 3.5 ng / il millilitro, è raggiunto dopo di approssimativamente 1 ora.

Bioavailability è l'approssimativamente 99%.

Lega con albumina di siero e non lega con ormone sessuale che lega globulin (GSHG (globulin legando ormoni sessuali)). Nella forma libera, il solo circa 1.3% della concentrazione di siero totale è trovato, il circa 69% è chiaramente associato con SHBG. L'induzione con sintesi ethinylestradiol di SHBG intacca l'obbligatorio di Gestodene alla proteina di siero.

Gestodene è quasi completamente metabolized. La clausola (l'autorizzazione) da siero è approssimativamente 0.8 millilitri / il min / il kg.

Il contenuto di Gestodene nel siero si sottopone a una riduzione di due fasi. T1 / 2 nella fase terminale è circa 12 ore. È excreted solo nella forma di metabolites (T1 / 2 - circa 24 ore), con urina e bile in un rapporto di approssimativamente 6:4. il pharmacokinetics di Gestodene è intaccato dal livello di SHBG in siero.

Come risultato dell'immissione quotidiana del farmaco, il livello di siero della sostanza aumenta approssimativamente di 4 pieghe durante la seconda metà del ciclo di trattamento.

Ethinylestradiol. Dopo immissione orale rapidamente e completamente assorbito. Cmax nel siero, uguale a circa 65 pg / il millilitro, è portato a termine in 1.7 ore. Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato, ethinyl l'estradiol è metabolized, avendo come conseguenza una media bioavailability del circa 45%.

Quasi completamente (l'approssimativamente 98%), sebbene nonspecifico, lega con albumina. Ethinyl estradiol induce la sintesi di SHBG. Il volume apparente di distribuzione di ethinylestradiol è 2.8-8.6 l / il kg.

Nel corpo, ethinyl l'estradiol si sottopone a coniugazione presistemica, sia nell'intestino tenue mucosa sia nel fegato. Il sentiero principale di metabolismo è hydroxylation aromatico. Il tasso di Clausola dal plasma sanguigno è 2.3-7 millilitri / il min / il kg.

La diminuzione in concentrazione è di una natura di due fasi; La prima fase è caratterizzata da T1 / 2 circa 1 h, il secondo - 10-20 h. Immutato dal corpo non è excreted. Metabolites di ethinyl estradiol sono excreted in urina e bile in un rapporto di 4: 6 con T1 / 2 durante circa 24 ore.

Indizi

Contraccezione, disordini funzionali del ciclo mestruale.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del farmaco; Trombosi (venoso e arterioso) e thromboembolism al momento o nell'anamnesi (compreso trombosi di vena profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, cerebrovascular disordini); Emicrania con sintomi neurologici focali in storia; complicazioni cardiovascolari di diabete mellitus; fattori di rischio multipli o espressi per trombosi venosa o arteriosa, incl. Danno all'impianto valvolare del cuore, il disturbo del ritmo del cuore, la malattia delle navi del cervello o le arterie coronarie del cuore; ipertensione arteriosa incontrollata; Pancreatite con hypertriglyceridemia severo al momento o nell'anamnesi; l'insufficienza epatica e la malattia di fegato grave (finché gli esami di fegato non sono normali); Tumori di fegato (benigno o maligno) al momento o nell'anamnesi; malattie maligne dipendenti dall'ormone identificate (compreso genitali o ghiandole mammarie) o sospettato di loro; sanguinamento vaginale di origine sconosciuta; immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico serio, operazioni chirurgiche sulle gambe, lesioni vaste; Gravidanza o sospetto di esso; Periodo di lattazione.

Se alcuna di queste condizioni si sviluppa per la prima volta sullo sfondo del farmaco, il farmaco deve esser immediatamente ritirato.

gravidanza e lattazione

Contraindicated in gravidanza, allattamento al seno. Se la gravidanza è scoperta durante trattamento con Loveston, il farmaco deve esser immediatamente interrotto.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: gastralgia, nausea, vomito, itterizia, diarrea.

Da parte del sistema endocrino: l'engorgement delle ghiandole mammarie, l'aumento di peso, cambia in libido, metrorrhagia.

Dal sistema nervoso: mal di testa, cambiamenti di umore, stanchezza.

Dal sistema cardiovascolare: thrombophlebitis, thromboembolism.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, tumefazione delle palpebre, congiuntivite, tolleranza cattiva di lenti a contatto.

Altro: notando la localizzazione e la scoperta decisiva sanguinamento uterino, ritenzione fluida, cambiamento di peso.

Interazione

I sulfanilamidi, i derivati di pyrazolone aumentano il metabolismo di ormoni di steroide inclusi nella preparazione.

Il trattamento prolungato con farmaci che inducono enzimi di fegato (phenytoin, i barbiturici, primidone, carbamazepine e rifampicin e ci sono suggerimenti per quanto riguarda oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin e preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni), avendo come conseguenza l'autorizzazione aumentata di ormoni sessuali può condurre a sanguinamento di scoperta decisiva e / o ha ridotto l'efficacia anticoncezionale di Loveston della droga.

La protezione anticoncezionale è ridotta prendendo antibiotici (come ampicillins e tetracyclines) perché Alcuni antibiotici possono ridurre la circolazione intraepatica di estrogeno, con ciò diminuendo la concentrazione di ethinyl estradiol.

Quando la ricezione di farmaci di estrogeno-progestin può richiedere il regime di dosatura di correzione hypoglycemic gli agenti e gli anticoagulanti.

La dosatura e amministrazione

Dentro, nell'ordine indicato sul pacco, ogni giorno in circa lo stesso tempo, con una piccola quantità d'acqua. 1 dragee per giorno ininterrottamente durante 21 giorni. La ricezione del prossimo pacco è iniziata dopo una pausa di 7 giorni, durante cui di solito succede il sanguinamento di menstrualnopodobnoe. Dopo una pausa di 7 giorni, senza badare a se il sanguinamento è terminato o soltanto comincia, continuano di prendere il farmaco dal prossimo pacco. In questo caso, un ritmo facilmente riproducibile è istituito: 3 settimane - presa di un dragee, 1 settimana - una pausa.

Il ricevimento del farmaco da ogni pacco comincia durante lo stesso giorno della settimana. Dopo cessazione del farmaco, le funzioni delle gonadi rapidamente si riprendono nel pieno, che provvede una capacità normale di concepire. Di solito il primo ciclo mestruale dopo la cessazione di trattamento è esteso prima di 1 settimana. Se tra 2-3 mesi il ciclo normale non è restaurato, la consultazione con il dottore è necessaria. In caso di ammissione al farmaco: se l'intervallo non supera 12 ore, è necessario prendere il dragees immediatamente, l'effetto anticoncezionale persiste.

Se l'intervallo supera 12 h, prenda dragee perso il più rapidamente possibile, anche se intende prendere 2 pillole alla volta. In questo caso, per portare a termine un effetto anticoncezionale affidabile, i metodi di barriera supplementari di contraccezione devono esser usati.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, notando la localizzazione o metrorrhagia.

istruzioni speciali

Per il fatto che l'effetto anticoncezionale del farmaco dall'inizio di ammissione è completamente manifestato di giorno 14, nelle 2 prime settimane di prendere il farmaco è consigliato in aggiunta usare metodi nonormonali di contraccezione.

In casi di scarico sanguinoso intermestruale nel periodo di 3 settimane di prendere il farmaco, il corso non deve esser interrotto (di regola, i passaggi sanguinanti miti indipendentemente).

Con sanguinamento mestruale insolitamente forte e abbondante, deve consultare il Suo dottore.

In mancanza di una reazione mestruale durante l'intervallo di 7 giorni tra dosi del farmaco, non dovrebbe continuare di usarlo senza consultare un dottore.

Prima dell'inizio e ogni 6 mesi di uso, un esame medico e gynecological generale (compreso esami del petto) è raccomandato.

Il fumo di donne che prendono farmaci anticoncezionali ormonali ha un rischio aumentato di prendere malattie vascolari con conseguenze serie (l'infarto del miocardio, il colpo). Gli aumenti di rischio con età e secondo il numero di sigarette furono affumicati (particolarmente in donne più anziane che 30 anni).

L'ammissione cessa immediatamente se i sintomi seguenti succedono: primi segni di phlebitis, trombosi, embolia (dolore gonfiante, insolito nelle gambe, dolore al petto respirando o tossendo, resistenza di petto), mal di testa di emicrania, perdita di udienza improvvisa e Vista, disordini motori.

Il farmaco è fermato durante 6 settimane prima della chirurgia progettata, con riposo di letto prolungato.

Il rischio di trombosi aumenta con alta pressione sanguigna.

È necessario cancellare con epatite, itterizia, prurito, cholestasis, sequestri epilettici frequenti, apparizione primaria o ripetuta di porphyria, un aumento forte di pressione del sangue, un sospetto di gravidanza.

Con diarrea o vomito, l'effetto anticoncezionale può diminuire (in questi casi, senza fermare il farmaco, è necessario usare metodi nonormonali supplementari di contraccezione).

Condizioni d'immagazzinamento

A temperatura di camera.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.