Istruzione per uso: Loratadine-Akrichin

Forma di dosaggio: Targhe; sciroppo

Sostanza attiva: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Gruppi farmacologici:

H1-antistaminici

Composizione e forma di rilascio

Targhe - 1 tavolo.

Loratadine 10 mg

Sostanze ausiliari: zucchero di latte; MCC; Calcio stearate, amido di sodio glycolate

In un imballaggio di bolla di contorno di 7 o 10 PCS.; Nel pacco della scatola 1 (7 PCS.), 1 o 3 pacchi (10 pezzi).

Sciroppo 1 millilitro

Loratadine 1 mg

Sostanze ausiliari: zucchero; glicole di Propylene; acido benzoico; acido citrico; alcool di Etile il 95%; Tropeolin O; aromi di Cibo; acqua purificata

In bottiglie di 100 millilitri; In un pacco di cartone 1 bottiglia.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: bianco o quasi bianco, cilindrico dall'appartamento, con uno spigolo smussato.

Sciroppo: da giallo chiaro a liquido trasparente giallo con un odore fruttato debole.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiallergico, antipruritic, antiexudative.

Pharmacodynamics

La preparazione di H1-antistaminico, che non possiede l'azione centrale e anticholinergic.

L'effetto del farmaco comincia a svilupparsi 30 minuti dopo ammissione e dura durante 24 ore.

L'uso a lungo termine del farmaco non causa lo sviluppo di resistenza al suo effetto.

Loratadine e il suo metabolites non penetrano il BBB.

Pharmacokinetics

Suzione. Quando amministrato oralmente alla dose terapeutica raccomandata, il loratadine è rapidamente e completamente assorbito dalla distesa digestiva. Le concentrazioni decise di loratadine appaiono nel plasma sanguigno appena 15 min dopo amministrazione. Il tempo per portare a termine Cmax loratadine in plasma è 1.3-2.5 h, e il tempo per portare a termine Cmax del suo metabolite attivo è 2.5 h. L'immissione simultanea del cibo e loratadine rallenta il raggiungimento di Cmax loratadine e il suo metabolite attivo in plasma per 1 h, ma Cmax Di queste sostanze in plasma rimane immutato e nessuna manifestazione clinica dell'interazione di loratadine con il cibo è annotata. Negli anziani, il tempo per arrivare ad aumenti di Cmax a 1.5 ore, e con fegato alcolico si rovina aumenta con gravità crescente della malattia. Il contenuto di loratadine e il suo metabolite attivo in plasma sanguigno arriva a un livello fermo e statale in la maggior parte pazienti durante il quinto giorno di ammissione. La connessione con proteine del plasma è il 97%.

Metabolismo. Loratadine è metabolized nel fegato con la formazione di metabolite attivo di descarbotoxyloratadine principalmente sotto l'influenza di cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 e, in una dimensione minore, da cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6. Alla presenza di ketoconazole, che è un inibitore di CYP3A4, il loratadine è convertito in descarbotoxyloratadine principalmente sotto l'influenza di CYP2D6.

Escrezione. Loratadine è excreted dai reni e con bile. T1 medio / 2 loratadine è 8.4 h (la gamma da 3 a 20 h), e per metabolite attivo - 28 h (la gamma da 8.8 a 92 h). In pazienti anziani, T1 / 2 loratadine aumentano a 18.2 ore (la gamma da 6.7 a 37 ore), e descarbon ethoxyloratadine fino a 17.5 ore (disponga 11 a 38 ore). Con danno di fegato alcolico, T1 / 2 aumenti con gravità crescente della malattia. In pazienti con insufficienza renale cronica e hemodialysis, il pharmacokinetics praticamente non cambia.

Indizi del Loratadine-Akrichin

Stagionale e tutto l'anno intorno rhinitis (compreso pollinosis), la congiuntivite allergica, urticaria (compreso idiopathic cronico), l'edema di Quincke, le reazioni pseudoallergiche causate dal rilascio d'istamina; il Prurito dermatoses; Una reazione allergica a punture.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del farmaco, la gravidanza, la lattazione.

Con prudenza: insufficienza epatica.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

In gravidanza, deve trattenersi da prendere Klarotadin®. Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser fermato.

Effetti collaterali

Dalla parte del sistema nervoso: ansia, agitazione (in bambini), asthenia, sonnolenza, hyperkinesia, paresthesia, tremore, amnesia, depressione.

Dalla pelle e il grasso sottocutaneo: dermatite.

Dal genitourinary e il sistema urinario: un cambiamento nel colore di urina, l'impulso doloroso di urinare, dysmenorrhea, menorrhagia, vaginitis.

Dalla parte di metabolismo: aumento di peso, sudorazione, sete.

Dal sistema musculoskeletal: spasmi dei muscoli di vitello, arthralgia, myalgia.

Da parte del sistema digestivo: un cambiamento in gusto, l'anoressia, la stitichezza o la diarrea, la dispepsia, la gastrite, la vanità, ha aumentato l'appetito, stomatitis.

Dal sistema respiratorio: la tosse, bronchospasm, asciuga mucosa nasale, la sinusite.

Da parte degli organi di senso: deterioramento visivo, congiuntivite, dolore negli occhi e gli orecchi.

Dal sistema cardiovascolare: una diminuzione o un aumento di pressione del sangue, palpitazioni.

Reazioni allergiche: angioedema, alveari, prurito, fotosensibilità.

Altro: mal di schiena, dolore al petto, febbre, freddi, dolore nelle ghiandole mammarie, blepharospasm, dysphonia.

Interazione

Usando loratadine in dosi terapeutiche, un effetto potentiating su alcool non è stato scoperto.

L'uso combinato di loratadine con erythromycin, cimetidine e ketoconazole aumenta la concentrazione di loratadine nel plasma sanguigno, che non ha manifestazione clinica e non intacca i dati ECG.

Inducers di ossidazione microsomal (phenytoin, l'etanolo, i barbiturici, zixorin, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic gli antidepressivi) riducono l'efficacia del farmaco.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Adulti e bambini più di 12 anni di età - 10 mg (1 tavolo o 2 cucchiai misuranti di sciroppo) 1 volta per giorno. La dose quotidiana è 10 mg.

Bambini a partire da 2 a 12 anni con un peso del corpo di meno di 30 kg - 5 mg (1/2 tavolo o 1 sciroppo di cucchiaio misurante) 1 volta per giorno. La dose quotidiana è 5 mg.

Bambini con un peso del corpo di più di 30 kg - 10 mg (1 tavolo o 2 cucchiai misuranti di sciroppo) 1 volta per giorno. La dose quotidiana è 10 mg.

Overdose

Prendendo loratadine in dosi considerevolmente eccessive la dose terapeutica raccomandata di 10 mg (40-180 mg di loratadine), in adulti, i sintomi come mal di testa, sonnolenza e tachycardia può manifestare. Usando loratadine, i bambini con un peso del corpo di meno di 30 kg in una dose 10 mg eccessivi possono provare sintomi extrapyramidal e hanno aumentato il tasso cardiaco.

Trattamento: deve consultare un dottore, prendere misure per togliere il farmaco dalla distesa digestiva e ridurre l'assorbimento (l'induzione di vomito, lavage gastrico, immissione di carbone di legna attivato). In caso di necessità, la terapia sintomatica è compiuta. Loratadine non è excreted dal corpo durante hemodialysis. Non ci sono dati sull'escrezione di loratadine in dialisi peritoneal.

istruzioni speciali

Per pazienti che soffrono di funzione di fegato deteriorata o insufficienza renale (glomerular il tasso di filtrazione sotto 30 millilitri / il min), la dose iniziale di Klarotadin® deve essere 10 mg (1 tavolo o 2 cucchiai misuranti) un giorno sì e uno no.

Non è raccomandato per bambini meno di 2 anni.

Durante il periodo di trattamento, è necessario trattenersi da partecipare ad attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Fabbricante

JSC «Khimfarmcombinat Akrihin», Russia.

Condizioni d'immagazzinamento di Loratadine-Akrichin della droga

In un posto secco, a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Loratadine-Akrichin della droga

Targhe 0.01 g - 3 anni.

Anni di 10 mg - 5 di targhe.

Anni di 5 mg / 5 millilitri - 3 di sciroppo.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.