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Istruzione per uso: Listab 75

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Forma di dosaggio: targhe ricoperte del film

Sostanza attiva: Clopidogrelum

ATX

B01AC04 Clopidogrel

Gruppi farmacologici

Antiaggregants

La classificazione (ICD-10) nosological

I20.0 angina Instabile: malattia di heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X

I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q

I24.9 la malattia cardiaca ischemic Acuta, inspecificata: Cardiopatia ischemica; insufficienza coronaria; insufficienza coronaria acuta; sindrome coronaria acuta

I25.2 ultimo infarto del miocardio Trasferito: sindrome cardiaca; Infarto del miocardio; post-MI; Riabilitazione dopo infarto del miocardio; riocclusione della nave fatta funzionare; Angina postinfarctnaya; Stato dopo infarto del miocardio; Stato dopo infarto del miocardio; infarto del miocardio

I48 Atrial fibrillation e battito: atrial permanente tachyarrhythmias; Sollievo tasso ventricular frequente durante battito di atrial o batter d'occhi; atrial fibrillation; Parossismo di atrial fibrillation e battito; Parossismo di atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial colpi prematuri; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; battito auricolare; minaccia della vita ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial cronico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation e battito; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial colpi prematuri

I49.8 Altro arrhythmias cardiaco specificato: atrial fibrillation; Arrhythmia Paroxysmal atrial; Atrial arrhythmia tachysystolic; seno arrhythmia; Asynergia ventricular; Asynergia ha lasciato il ventricolo; il polso di Corrigan; atrial fibrillation; atrial tachyarrhythmia; La migrazione di battistrada supraventricular; Orthostatic cambia in polso; Rinuncia sinoatrial nodo; Il polso paradossale; Parossismo di atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Paroxysmal dysrhythmia; ritmo di Paroxysmal atrial-ventricular; sindrome di Romano-corsia; trigemini; bigeminy

I63 infarto Cerebrale: Colpo di ischemic; malattia di cervello di Ischemic; colpo di Ischemic; colpo di Ischemic e le sue conseguenze; Ischemic colpo cerebrale; incidente di Ischemic cerebrovascular; danno di cervello di Ischemic; danno di cervello di Ischemic; condizioni di ischemic; ischemia cerebrale; cervello d'ipoxia acuto; ischemia cerebrale acuto; ischemic acuto cerebrovascular incidente; infarto cerebrale acuto; colpo di ischemic acuto; periodo acuto di colpo di ischemic; ischemia cerebrale focale; colpo di Ischemic; colpo ricorrente; La sindrome di Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebrale cronico; colpo di cerebrovascular; colpo di embolic; danno di cervello di Ischemic

I73.9 malattia vascolare Periferica, inspecificata: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; disordini di vasospastic; Violazione di microcircolazione venosa; Violazione di circolazione; Violazione di circolazione del sangue periferica; Mancanza di circolazione del sangue periferica negli arti più bassi e superiori; malattia occlusiva arteriosa periferica; malattia occlusiva arteriosa periferica gradualmente III-IV su Fontaine; insufficienza vascolare periferica; lesioni vascolari periferiche; disordini vascolari periferici; disordine circolatorio periferico; spasmo di arteria; angiospasm; malattia arteriosa periferica funzionale; malattia occlusiva cronica; malattie di cancellazione croniche degli arti più bassi; malattia occlusiva arteriosa cronica

Embolia di I74 e trombosi arteriosa: Trombosi di sforzo (pressione); trombosi arteriosa; Arteriothrombosis; trombosi arteriosa subacuta e cronica; trombosi subacuta di arterie periferiche; trombosi postin vigore; trombosi vascolare; embolia vascolare; Trombosi di derivazione di aortocoronary; trombosi arteriosa; Trombosi di arterie; trombosi di Arteria coronaria; Trombosi coronarica; Trombosi di vasi sanguigni; Trombosi con colpo di ischemic; Trombosi con operazioni chirurgiche generali; Trombosi in Operazioni Oncology; trombosi vascolare; formazione di Thrombus nel periodo postin vigore; complicazioni di Thrombotic; malattie di Thromboembolic; sindrome di Thromboembolic; complicazione di Thromboembolic nel periodo postin vigore; Thromboembolism di arterie; trombosi vascolare parziale; Embolia; Embolia di arterie

I77.1 arteriostenosis: malattia arteriosa occlusiva; malattia occlusiva arteriosa periferica; malattia occlusiva arteriosa periferica gradualmente III-IV su Fontaine

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

sostanza attiva: solfato d'idrogeno di Clopidogrel 98 mg

(Equivalente a 75 mg di clopidogrel)

Sostanze ausiliari: mannitol - 48 mg; MCC - 52.48 mg; Giprolose - 16.8 mg; sodio di Croscarmellose - 7.2 mg; diossido di silicio - 0.72 mg; Talco - 4.8 mg; acido di Stearic - 12 mg

Film di membrana: hypromellose - 3.88 mg; Macrogol 6000 - 0.76 mg; diossido di Titanio (E171) - 1.01 mg; Talco - 4.26 mg; colore di Ferro ossido rosso (E172) - 0.06 mg; Dimethicone - 0.03 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe intorno, raggio doppio, rosa pallido ricoperto del film.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiaggregational.

Pharmacodynamics

Inibitore di aggregazione di piastrina. Clopidogrel è un profarmaco, uno dei suoi metabolites è un inibitore di aggregazione di piastrina. metabolite attivo di clopidogrel in modo selettivo inibisce l'obbligatorio di ADP al recettore P2Y12 derivato dalla piastrina e l'attivazione ADP-mediata successiva del glycoprotein IIb / il complesso di IIIa, conducendo a soppressione di aggregazione di piastrina. All'irreversibilità di obbligatori, le piastrine rimangono immuni a stimolazione di ADP per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni), e il restauro di funzione di piastrina normale succede a un tasso che corrisponde al tasso di rinnovo di piastrina. L'aggregazione di piastrine causate da agonists all'infuori di ADP è anche interdetta da blocco di attivazione di piastrina aumentata da ADP rilasciato. Per il fatto che la formazione di metabolite attivo succede con la partecipazione di P450 isoenzymes, alcuni di cui sono polimorfi o inibiti da altri farmaci, la soppressione di piastrina adeguata non è possibile in tutti i pazienti. Con un'immissione quotidiana di clopidogrel a una dose di 75 mg, un'inibizione importante di aggregazione di piastrina ADP-indotta è annotata a partire dal primo giorno di amministrazione, che gradualmente aumenta durante 3-7 giorni e poi arriva a un livello costante (quando lo stato di equilibrio è raggiunto). Nello stato di equilibrio, l'aggregazione di piastrina è soppressa in media nel 40-60%. Dopo aver fermato l'uso di clopidogrel, l'aggregazione di piastrina e il tempo sanguinante gradualmente ritorna al livello di linea di base in media durante 5 giorni.

Pharmacokinetics

Suzione

Con un'amministrazione orale sola e ripetuta a una dose di 75 mg / il giorno, clopidogrel è rapidamente assorbito.

Dopo amministrazione orale in una dose sola di 75 mg, Cmax avaro di clopidogrel immutato nel plasma sanguigno è raggiunto dopo di circa 45 minuti e è approssimativamente 2.2-2.5 ng / il millilitro. Secondo l'escrezione di metabolites di clopidogrel con urina, il suo assorbimento è l'approssimativamente 50%.

Distribuzione

In vitro, i clopidogrel e il suo metabolite nonattivo circolante principale nel sangue reversibilemente legano con proteine del plasma (98 e il 94%, rispettivamente). Questo legame è insaturato in una gamma larga di concentrazioni.

Metabolismo

Clopidogrel è radicalmente metabolized nel fegato. In vitro e in vivo il clopidogrel è metabolized in due modi: il primo attraverso esterases e idrolisi successiva con la formazione di un derivato inattivo di acido carboxylic (il 85% della circolazione metabolites), il secondo attraverso l'isoenzymes del sistema cytochrome P450. Inizialmente, il clopidogrel è metabolized a 2-oxo-clopidogrel, che è un mediatore metabolite. Il metabolismo successivo di 2-oxo-clopidogrel ha come conseguenza la formazione di metabolite attivo, il thiol clopidogrel il derivato. In metabolismo vitro lungo questo sentiero è effettuato con la partecipazione d'isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. thiol attivo clopidogrel metabolite, che è stato isolato in in studi di vitro, rapidamente e irreversibilmente lega con recettori di piastrina, così bloccando l'aggregazione di piastrina.

Cmax di metabolite attivo di clopidogrel dopo aver ricevuto la sua dose di carico di 300 mg è 2 volte più grande che Cmax dopo di 4 giorni di ricevere una dose di manutenzione di 75 mg clopidogrel. Prendendo 300 mg di clopidogrel, Cmax è raggiunto tra approssimativamente 30-60 minuti.

Escrezione

Tra 120 ore dopo immissione orale di clopidogrel 14C-marcato, il circa 50% di radioattività è excreted nell'urina e l'approssimativamente 46% - con feces. Dopo un'amministrazione orale sola a una dose di T1 di 75 mg / 2, il clopidogrel è approssimativamente 6 ore. Dopo amministrazione orale in una dose sola e dosi ripetute di T1 / 2, metabolite inattivo circolante principale è 8 ore.

Pharmacogenetics

Con l'aiuto di CYP2C19 isoenzyme, metabolite sia attivo sia un mediatore i metabolite, 2-oxo-clopidogrel, sono formati.

Il pharmacokinetics e l'effetto di antipiastrina di metabolite attivo clopidogrel, esaminando l'aggregazione di piastrina senza vivo, differiscono secondo il genotipo d'isoenzyme CYP2C19. L'allele del CYP2C19 * 1 gene corrisponde a un metabolismo completamente funzionale, mentre il CYP2C19 * 2 e CYP2C19 * 3 alleli di gene sono nonfunzionali. Gli alleli di CYP2C19 * 2 e CYP2C19 * 3 geni causano una diminuzione in metabolismo nella maggioranza di rappresentanti di Caucasoid (il 85%) e razze Mongoloidi (il 99%). Altri alleli che sono associati con una mancanza o una diminuzione in metabolismo sono meno comuni e includono, ma non sono limitati a, gli alleli del CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7, e * 8 geni. I pazienti con un'attività bassa di CYP2C19 isoenzyme devono avere i due alleli del gene con perdita di funzione indicata sopra. La frequenza pubblicata di evento di phenotypes con un'attività bassa d'isoenzyme CYP2C19 è il 2% in caucasici, il 4% nella razza di Negroid e il 14% nella razza Mongoloide. Ci sono prove corrispondenti per determinare il genotipo del paziente di CYP2C19 isoenzyme.

Il metabolismo CYP2C19-mediato ridotto in mediatore e metabolizers basso conduce a una diminuzione in Cmax in plasma e AUC di metabolite attivo nel 30-50% dopo aver caricato dosi di 300 o 600 mg e una dose di manutenzione di 75 mg. Come risultato di meno esposizione di metabolite attivo, l'inibizione meno pronunciata di attività di piastrina o attività di piastrina residua più pronunciata è osservata.

Gruppi pazienti speciali

Il pharmacokinetics di metabolite attivo di clopidogrel in gruppi certi di pazienti non è stato studiato.

Pazienti anziani. In volontari anziani (più di 75 anni), in confronto a volontari giovani, le differenze di aggregazione di piastrina e il tempo sanguinante non sono state ottenute. Non ho bisogno di regolazione di dose per gli anziani.

Bambini. Nessun dato disponibile.

Funzione renale deteriorata. Dopo uso ripetuto di clopidogrel a una dose di 75 mg / il giorno in pazienti con malattia renale grave (La clausola creatinine da 5 a 15 millilitri / il min), l'inibizione di aggregazione di piastrina ADP-indotta fu più in basso (il 25%) che quello di volontari sani, ma l'allungamento di tempo Sanguinando fu simile a quello di volontari sani che riceverono clopidogrel a una dose di 75 mg / il giorno.

Violazione della funzione del fegato. Dopo ogni giorno, durante 10 giorni, prendendo clopidogrel a una dose quotidiana di 75 mg in pazienti con danno di fegato severo, l'inibizione di aggregazione di piastrina ADP-indotta fu simile a quello di volontari sani. Il tempo sanguinante avaro è stato anche comparabile in entrambi i gruppi.

Ethnicity. La prevalenza degli alleli dei geni CYP2C19 isoenzyme responsabili di metabolismo intermedio e diminuito è diversa in rappresentanti di gruppi etnici diversi. Ci sono molto

Indizi

Prevenzione di complicazioni atherothrombotic in pazienti con le condizioni seguenti e le malattie:

L'infarto del miocardio (con una durata di parecchio fino a 35 giorni), ischemic il colpo (con una durata di 7 giorni a 6 mesi), ha diagnosticato la malattia occlusiva di arterie periferiche;

La sindrome coronaria acuta senza elevazione di segmento di S. (l'angina instabile o l'infarto del miocardio senza onda Q), compreso pazienti che si sono sottoposti a stenting con intervento coronario percutaneous (in combinazione con acido acetilsalicilico - ASA);

Sindrome coronaria acuta con elevazione di segmento di S. (infarto del miocardio acuto) con trattamento della droga e la possibilità di thrombolysis (in combinazione con ASA).

Prevenzione di atherothrombotic e complicazioni thromboembolic, compreso colpo, in atrial fibrillation (atrial fibrillation):

Atrial fibrillation (atrial fibrillation) in pazienti che hanno almeno un fattore di rischio per complicazioni vascolari, non possono prendere anticoagulanti indiretti e avere un rischio basso di sanguinare (in combinazione con ASA).

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

Deterioramento epatico severo;

Sanguinamento acuto (eg, ulcera peptica o emorragia intracranica);

gravidanza;

Periodo di lattazione;

Età a 18 anni (sicurezza di uso non istituito).

Con prudenza: il fegato e la malattia renale (si moderano epatico e / o l'insufficienza renale); le condizioni patologiche che aumentano il rischio di sanguinamento, incl. Con lesioni e operazioni; amministrazione simultanea di NSAID (compreso TIMONIERE 2 inibitori), incl. ASA, heparin e glycoprotein IIb / inibitori di IIIa.

Gravidanza e allattamento al seno

In esperimenti di animale si ha mostrato che clopidogrel e il suo metabolites penetrano in latte del seno, non intacchi la fertilità e non eserciti un effetto tossico sul feto. Comunque, in mancanza di dati di sicurezza sufficienti, non è consigliato usare il farmaco in donne incinte e che allatta.

Effetti collaterali

Ricevendo dosi terapeutiche, il farmaco è di solito bene tollerato.

Frequenza di sviluppo di effetti collaterali: spesso (il 1-10%); Raramente (il 0.1-1%); Raramente (il 0.01-0.1%); Molto raramente (il meno di 0.01%, compreso relazioni individuali).

Dal sangue e gli organi di hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia ed eosinophilia; Molto raramente - casi di sanguinamento serio, principalmente in tessuto adiposo sottocutaneo, muscoli e giunture, emorragie di occhio (conjunctival, nel tessuto e la retina dell'occhio), emorragie dal naso, che sanguinano del sistema respiratorio, le ferite postin vigore, i casi di sanguinamento con morte (principalmente Intracranico, gastrointestinale e retroperitoneal); Molto raramente - agranulocytosis, aplastic anemia / pancytopenia, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP).

Dalla parte del sistema immunitario: molto raramente - anaphylactoid reazioni (compreso angioedema, urticaria), maculopapular o eruzione erythematous, malattia di siero, bullous dermatite (tossico epidermal necrolysis, sindrome di Stevens-Johnson, erythema multiforme).

Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro, paresthesia; Raramente - vertigine; Molto raramente - la confusione, le allucinazioni, cambia in gusto.

Dal CCC: molto raramente - vasculitis, abbassandosi la pressione del sangue.

Dal sistema respiratorio: molto raramente - bronchospasm, pneumonitis interstiziale.

Da parte del sistema digestivo: spesso - diarrea, dolore addominale, dispepsia; Raramente - ulcere dello stomaco e il duodeno, la gastrite, il vomito, la nausea, la stitichezza, la vanità; Molto raramente - pancreatite, colite (compreso ulcera o lymphocytic), stomatitis, fallimento di fegato acuto, epatite (noninfettiva).

Dalla pelle: molto raramente - eczema e lichene piatto.

Dal sistema musculoskeletal: molto raramente - arthralgia, artrite, myalgia.

Dal sistema genitourinary: raramente - hematuria; Molto raramente glomerulonephritis.

Indicatori di laboratorio: poco frequente - proroga di tempo sanguinante; Molto raramente - un aumento dell'attività di transaminases epatico, un aumento della concentrazione di siero creatinine.

Altro: molto raramente - febbre.

Interazione

Anticoagulanti orali: l'uso simultaneo di clopidogrel con anticoagulanti orali non è raccomandato, perché. Questa combinazione può aumentare il sanguinamento. Nonostante prendendo 75 mg / il giorno clopidogrel non abbia cambiato il pharmacokinetics di S-warfarin e INR in pazienti che avevano preso warfarin per molto tempo, l'uso simultaneo di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinare agli effetti che entrambi i farmaci esercitano su haemostasis.

Inibitori di glycoprotein IIb / IIIa: il clopidogrel deve esser usato con prudenza in pazienti che contemporaneamente ricevono glycoprotein IIb / gli inibitori di IIIa.

ASA: non modifica l'inibizione di aggregazione di piastrina clopidogrel-indotta indotta da ADP, ma clopidogrel accresce l'effetto di ASA su aggregazione di piastrina indotta da collagen. Tuttavia, l'amministrazione simultanea di 500 mg ASA due volte al giorno durante 24 ore non ha causato un aumento importante in tempo sanguinante all'uso di clopidogrel. Tra clopidogrel e ASA, pharmacodynamic l'interazione è possibile, che conduce a un rischio aumentato di sanguinamento. Di conseguenza, l'uso simultaneo di questi farmaci deve esser effettuato con prudenza. Tuttavia, i clopidogrel e ASA furono prescritti insieme durante fino a un anno.

Heparin: il clopidogrel non ha richiesto un cambiamento nella dose di heparin o non ha intaccato l'effetto di heparin su coagulazione di sangue. L'uso simultaneo di heparin non ha intaccato l'inibizione di aggregazione di piastrina causata da clopidogrel. Tra clopidogrel e heparin, pharmacodynamic l'interazione è possibile, che conduce a un rischio aumentato di sanguinamento. Di conseguenza, l'uso simultaneo di questi farmaci deve esser fatto con prudenza.

Farmaci di Thrombolytic: la sicurezza dell'uso combinato di clopidogrel con agenti thrombolytic fibrin-specifici e fibrin-specifici e heparins è stata investigata in pazienti con infarto del miocardio acuto. La frequenza di sanguinamento clinicamente importante è stata simile a questo osservato con l'uso di agenti thrombolytic e heparin in congiunzione con ASA.

NSAID: l'uso combinato di clopidogrel e naproxen ha aumentato la perdita di sangue latente dal tratto gastrointestinale. Comunque, alla mancanza di studi clinici sufficienti di interazioni con altro NSAIDs, è attualmente non chiaro se il rischio aumentato di sanguinamento gastrointestinale è comune per tutto NSAIDs. Di conseguenza, l'uso simultaneo di NSAIDs (compreso inibitori di TIMONIERE 2) e clopidogrel richiede la prudenza.

Altra terapia di fatto concomitante: poiché il clopidogrel è metabolized al suo metabolite attivo in parte da CYP2C19, si aspetta che l'uso di farmaci che sopprimono l'attività di questo enzima condurrà a una diminuzione in concentrazioni della droga di metabolite attivo di clopidogrel. Come una misura precauzionale, l'uso simultaneo di farmaci che sopprimono CYP2C19 deve esser evitato.

I farmaci che sopprimono CYP2C19 includono omeprazole ed esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine, e chloramphenicol.

Inibitori di pompa di protone: l'omeprazole 80 mg una volta ogni giorno, preso concomitantly con clopidogrel o con un intervallo di 12 ore tra dosi di due farmaci, ridusse l'esposizione di metabolite attivo nel 45% (il carico di dose) e il 40% (la dose di manutenzione). La diminuzione è stata associata con il 39% (il carico di dose) e il 21% (la dose di manutenzione) di una diminuzione in inibizione di aggregazione di piastrina. Si aspetta che esomeprazole, concomitantly preso con clopidogrel, anche condurrà a una diminuzione nell'esposizione di metabolite attivo.

Come precauzione, non usi omeprazole o esomeprazole contemporaneamente con clopidogrel. La diminuzione meno pronunciata in esposizione metabolite è stata osservata nel caso di pantoprazole e lansoprazole. Le concentrazioni del plasma di metabolite attivo furono ridotte nel 20% (il carico di dose) e nel 14% (la dose di manutenzione) durante trattamento con pantoprazole a una dose di 80 mg una volta al giorno. Questo è stato accompagnato da una diminuzione nell'inibizione media di aggregazione di piastrina da 15 e il 11%, rispettivamente. Questi risultati significano che clopidogrel può esser usato insieme con pantoprazole.

La prova che altre medicazioni abbassanti l'acido gastriche, come istamina il recettore di H2 blockers (ad eccezione di cimetidine, che è un inibitore di CYP2C19), e gli antiacidi, intaccano l'attività di antipiastrina di clopidogrel, no.

Altre medicazioni

L'interazione pharmacodynamic clinicamente importante non fu osservata quando clopidogrel fu usato in congiunzione con atenolol o nifedipine o con entrambe di queste sostanze.

L'uso simultaneo di fenobarbitale o estrogeno non ebbe effetto importante sull'attività pharmacodynamic di clopidogrel.

Il pharmacokinetics di digoxin e theophylline non è cambiato con l'uso simultaneo di clopidogrel.

Gli antiacidi non hanno cambiato il grado di assorbimento di clopidogrel.

Phenytoin e tolbutamide, che sono metabolized da CYP2C9, possono esser al sicuro usati contemporaneamente con clopidogrel.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo.

Adulti e pazienti anziani con attività normale d'isoenzyme CYP2C19

L'infarto del miocardio, gli ischemic accarezzano e la malattia occlusiva diagnosticata di arterie periferiche: Listab® 75 è prescritto in una dose di 75 mg una volta al giorno.

Sindrome coronaria acuta senza elevazione di segmento di S. (angina instabile, infarto del miocardio senza onda Q): il trattamento con Listab® 75 deve esser iniziato da 300 mg soli che caricano la dose e poi continuato a una dose di 75 mg una volta al giorno (in combinazione con ASA in Dosi di 75-325 mg / il giorno). Poiché l'uso di ASA a dosi più alte è associato con un rischio aumentato di sanguinamento, la dose raccomandata per ASA è non più di 100 mg. La durata ottimale di trattamento non è ufficialmente definita. Le prove cliniche sostengono l'amministrazione del farmaco a 12 mesi, e l'effetto favorevole massimo fu osservato dal 3o mese di trattamento.

Sindrome coronaria acuta con elevazione di SEGMENTO DI S. (infarto del miocardio acuto con elevazione di SEGMENTO DI S.): Listab® 75 è dato una volta in una dose di 75 mg una volta al giorno con il carico di dose solo iniziale in combinazione con ASA e agenti thrombolytic o senza combinazione con thrombolytics. In pazienti più anziani che 75 anni, il trattamento con il farmaco deve cominciare senza prendere una dose di carico. La terapia di combinazione è iniziata al più presto possibile dopo l'inizio di sintomi e dura durante almeno 4 settimane. L'efficacia dell'uso di una combinazione di clopidogrel e ASA con questo indizio più di 4 settimane non è stata studiata.

Atrial fibrillation (atrial fibrillation): Listab® 75 è prescritto una volta al giorno a una dose di 75 mg. In combinazione con clopidogrel, deve iniziare e poi continuare di prendere ASA (75-100 mg / il giorno).

Saltando la prossima dose

Se meno di 12 ore sono passate dopo aver perso la prossima dose, la dose persa del farmaco deve esser presa immediatamente, e poi le dosi seguenti devono esser prese nel tempo solito. Se più di 12 ore sono passate dopo aver perso la prossima dose, il paziente deve prendere la prossima dose nel tempo solito (non prenda una dose doppia).

Gruppi pazienti speciali

Violazione della funzione del fegato. La prudenza deve esser data al farmaco per malattia di fegato (compreso con insufficienza epatica moderata, che può predisporre per sanguinamento (ha limitato l'esperienza clinica).It è contraindicated in pazienti con deterioramento epatico severo.

Funzione renale deteriorata. Con prudenza deve prescrivere il farmaco per malattia renale (compreso con insufficienza renale moderata).

Pazienti anziani. In pazienti più anziani che 75 anni, Listab® 75 deve esser trattato senza prendere una dose di carico.

Bambini. L'uso del farmaco è contraindicated in bambini meno di 18 anni di età (la sicurezza e l'efficacia non istituita).

Overdose

Sintomi: con una dose orale sola di 1050 mg i clopidogrel (14 targhe a 75 mg), nessun evento sfavorevole e la necessità di misure terapeutiche speciali sono stati annotati. Con una dose orale sola di 600 mg clopidogrel (8 targhe a 75 mg) da volontari sani, nessun effetto collaterale è stato annotato. L'aumento in tempo sanguinante corrispose al valore registrato dopo aver preso una dose terapeutica (75 mg / il giorno).

Trattamento: in caso di necessità per rapidamente correggere il tempo sanguinante aumentato, una trasfusione di massa di piastrina è raccomandata. L'antidoto specifico del farmaco è sconosciuto.

Istruzioni speciali

Il sanguinamento e disordini hematologic

A causa del rischio di sanguinamento e reazioni sfavorevoli hematologic durante trattamento, se i sintomi clinici che indicano il sanguinamento sono presenti, un'analisi del sangue generale e / o altre prove adatte deve esser compiuta immediatamente. Come con altri agenti di antipiastrina, il clopidogrel deve esser usato con prudenza in pazienti che possono essere a rischio per sanguinamento severo a causa di trauma, condizioni patologiche chirurgiche o altre, così come quelli su trattamento con ASA, heparin, glycoprotein IIb / gli inibitori di IIIa o NSAIDs, Compreso TIMONIERE 2 inibitori. I pazienti devono esser accuratamente controllati per qualsiasi segno di sanguinamento, compreso sanguinamento nascosto, particolarmente nelle prime settimane di trattamento e / o dopo procedure invasive all'atto dell' intervento cardiaco o chirurgico. L'uso simultaneo di clopidogrel con anticoagulanti orali non è raccomandato. Questo può aumentare il sanguinamento.

Se il paziente deve sottoporsi a intervento elettivo, e l'effetto di antipiastrina è temporaneamente indesiderabile, l'uso di clopidogrel deve esser interrotto 7 giorni prima dell'operazione. Prima di qualsiasi operazione progettata e prendendo qualsiasi nuovo farmaco, i pazienti devono avvertire terapeuti e i dentisti che prendono clopidogrel.

Clopidogrel prolunga il tempo sanguinante e deve esser usato con prudenza in pazienti con predisposizione di cambiamenti patologica per sanguinamento (particolarmente il gastrointestinale e l'intraoculare).

I pazienti devono esser informati che la presa clopidogrel (solo o in combinazione con ASA) per smettere di sanguinare può prendere più a lungo, e che devono esser informati al loro dottore se provano un sanguinamento non intenzionale (localizzato o prolungato).

TTP

Molto raramente dopo l'uso di clopidogrel, e qualche volta dopo un'esposizione corta, ci sono stati casi di TTP. È caratterizzato da thrombocytopenia e microangiopathic hemolytic l'anemia accompagnata da cambiamenti neurologici, disfunzione renale o febbre. TTP è una condizione minacciante la vita che richiede il trattamento immediato, compreso plasmapheresis.

Colpo di ischemic acuto

Alla mancanza di dati, Listab® 75 non può esser raccomandato nei 7 primi giorni dopo un colpo di ischemic acuto.

Durante il trattamento è necessario controllare l'attività funzionale del fegato. Con danno di fegato severo, il rischio di sviluppare la diatesi hemorrhagic deve esser considerato.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Listab® 75 considerevolmente non intacca la capacità di guidare veicoli o partecipare ad altre attività potenzialmente rischiose.

Forma di rilascio

Targhe, ricoperte del film, 75 mg. Nel contorno imballaggio cellulare di 10 PCS. 1, 2, 3, 6 o 9 pacchi di maglia di contorno in un pacco di cartone. Nel contorno imballaggio cellulare di 14 PCS. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Fabbricante

1. REPLECK FARM Ltd Skopje. La repubblica della Macedonia, Kozle, no. 188, 1000, Skopje.

2. ZAO «FarmFirma Soteks». 141345, Russia, regione Di Mosca, Sergievo-Posadsky distretto municipale, insediamento rurale Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Il proprietario del certificato di registrazione: ZAO «FarmSirma» Soteks «.

Le richieste di consumatori devono esser mandate all'indirizzo del fabbricante di ZAO «FarmFirma Soteks».

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Listab 75 della droga

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Listab 75 della droga

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.


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