Istruzione per uso: Lemod

Sostanza attiva Methylprednisolone

Il codice H02AB04 di ATX Methylprednisolone

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Tubercolosi di A16 di organi respiratori, non confermati batteriologicamente o histologically

A17.0 meningite Tubercolosa (G01 *)

Tubercolosi di membrane serous, meningite Tubercolosa, tubercolosi di Meningite

C85 Altri tipi e inspecificati di lymphoma di non-Hodgkin

Lymphoma di tipo misto, Lymphomas da celle della zona di mantello, lymphoma Maligno, la malattia di Lymphoma non-Hodgkin's, Lymphocytic lymphoma

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfatica]

Leucemia di Lymphocytic, malattie di Lymphoproliferative, Neuroleukemia, leucemia lymphoblastic acuta Refrattaria, leucemia lymphoblastic Refrattaria, Trasformazione di preleucemie, leucemia linfatica Cronica, disordini di Lymphoproliferative

C95.9 Altra leucemia specificata

Leucemia, leucemia Acuta dopo chemioterapia e / o radiazione, disordini di Lymphoproliferative, stato Premaligno

D59.1 Altra anemia hemolytic autoimmune

Anemia hemolytic autoimmune, anemia hemolytic Immune, anemia hemolytic Autoimmune

D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura

La malattia di Werlhof, Idiopathic thrombocytopenia autoimmune, Idiopathic thrombocytopenic purpura di adulti, Idiopathic thrombocytopenic purpura in adulti, idiopathic Immune thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia Immune, che Sanguina in pazienti con thrombocytopenic purpura, Sindrome di Evans, Thrombocytopenic purpura, Thrombocytopenia di origine immune, idiopathic Cronico thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia Essenziale, thrombocytopenic Autoimmune purpura in gravidanza, Posttrasfusione purpura

D86 Sarcoidosis

Malattia di Beca, Beka sarcoid, Bénie-Beca-Schaumann malattia, Bénya-Beca-Schaumann sindrome, Granulomatosis benigno, Lymphogranulomatosis benigno, cella di Reticuloendotheliosis epithelioid cronica, Shaumann lymphogranulomatosis benigno, sindrome di Shaumann, sarcoidosis Sintomatico

E27.1 insufficienza Primaria della corteccia surrenale

La Malattia di Addison, Addisonism, l'insufficienza di Adrenocortical, Hypofunction della corteccia surrenale, il Crollo con la Malattia di Addison, l'Insufficienza della corteccia surrenale insufficienza adrenocortical primaria, Primaria, insufficienza surrenale Primaria

E27.4 Altra insufficienza adrenocortical e inspecificata

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insufficienza Surrenale, Insufficienza della corteccia surrenale, Insufficienza della corteccia surrenale, insufficienza adrenocortical Secondaria, insufficienza surrenale Secondaria, insufficienza Secondaria della corteccia surrenale, la diminuzione Provvisoria nella funzione della corteccia surrenale, la Disfunzione della corteccia surrenale

E27.8 Altri disordini specificati della ghiandola surrenale

Sclerosi multipla di G35

Sclerosi disseminata, sclerosi multipla, Sclerosi multipla Ricadente, sclerosi multipla progressiva Secondaria, Inasprimento di sclerosi multipla, forme Miste di sclerosi multipla

H20 Iridocyclitis

iritis ricorrente, iridocyclitis compassionevole, uveitis posteriore Pigro, uveitis posteriore Pigro, uveitis Posteriore, il segmento posteriore dell'occhio Iridocyclitis, Iridocyclitis e altro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Acuto, uveitis, ciclo di iridocyclitis Acuto, uveitis noninfettivo Acuto

H44.1 Altro endophthalmitis

ophthalmia compassionevole, egiziano oftalmico, Endophthalmitis

H46 neuritis Ottico

Leber Retinitis, neuritis ottico Incendiario del nervo ottico, la sindrome di Strona, l'Infiammazione del nervo ottico, Papillitis

Febbre reumatica di I01 con coinvolgimento del cuore

Reumatico carditis acuto

J30 Vasomotor e rhinitis allergico

rinopatiya allergico, rhinosinusopathy Allergico, malattie respiratorie Allergiche, rhinitis Allergico, allergia nasale, Rhinitis Allergico Stagionale, Vasomotor rhinitis, rhinitis Lungo e allergico, rhinitis allergico Perenne, rhinitis allergico Perenne, Anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale, Anno - natura rhinitis allergica rotonda, Rhinitis vasomotor allergico, Inasprimento di allergia di polline nella forma di Sindrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergico Acuto, Edema di mucosa nasale, Edema di mucosa nasale, Tumefazione del mucosa della cavità nasale, Tumefazione di mucosa nasale, Tumefazione di mucosa nasale, malattia di polline, rhinitis allergico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergico Stagionale, Rhinitis Allergico Stagionale, Haymarket rhinitis, rhinitis allergico Cronico, malattie respiratorie Allergiche

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

J63.2 Berylliosis

J69 Pneumonitis causato da solidi e liquidi

J82 eosinophilia Polmonare, non altrove classificato

Infiltrato polmonare, Eosinophilic infiltrato polmonare, la sindrome di Leffler, la malattia di Leffler

La malattia di K50 Crohn [enterite regionale]

La malattia di Crohn, la malattia di Crohn con fistula, Granuloma dell'intestino, l'enterite di Granulomatous, la malattia di Crohn, ileitis Regionale, Ileitis Terminale, l'Enterite regionale

Colite ulcerosa di K51

Colite acuta ulcerativo, Colite colite ulcerativa, Ulcerativa-necrotic, Colite ulcerativa-hemorrhagic nonspecifico, Colite ulcerativa e trophic, Colite idiopathic ulcerativo, Colite colite ulcerosa nonspecifica, Nonspecifica ulcerativa, ulcere di Proctocolitis, Hemorrhagic rectoxitis purulento, Rectoccolitis ulcerativo-hemorrhagic

L10 Pemphigus [pemphigus]

pemphigoid benigno di membrane mucose, Bolla dermatosis, Pemphigus, Dermatite, vesicular, pemphigus Benigno, pemphigus Ordinario, Pemphigus, dermatite di Bolla, Famiglia Hailey-Hailey pemphigus benigno

Cambiamenti di L13.9 Bullous, inspecificati

Dermatite di Bullous

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic di prurito, neurodermatitis Comune, malattie della pelle Allergiche, malattie della pelle Allergiche di eziologia noninfettiva, malattie della pelle Allergiche di eziologia nonmicrobica, malattie della pelle Allergiche, lesioni della pelle Allergiche, manifestazioni Allergiche sulla pelle, dermatite Allergica, diatesi Allergica, prurito Allergico dermatosis, Malattia Della pelle Allergica, irritazione della pelle Allergica, Dermatite allergica, dermatite di Atopic, Dermatosis allergico, Diatesi exudative, Pelle Malattia Allergica, Pelle reazione allergica a preparazioni medicinali e chimiche, reazione Della pelle a medicazione, Pelle e malattia allergica, eczema Acuto, dermatite atopic Cronica, diatesi di Exudative, dermatosis allergico Pruriginoso

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separazione sebum Aumentata, Eczema di Seborrheic, dermatite di Seborrheic dello scalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczema seborrheic

Dermatite L26 Exfoliative

La dermatite exfoliative, la dermatite di Exfoliative ha fatto affermazioni

L30 Altra dermatite

Dermatite nonaborigena

Psoriasi di L40

Psoriasi cronica con placche diffuse, psoriasi Generalizzata, Psoriasi dello scalpo, Psoriasi dello scalpo, forma Generalizzata di psoriasi, dermatite di Psoriasi, Psoriasi complicata da erythroderma, psoriasi di Invalidative, placca psoriatic Isolata, psoriasi di Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasi con eczematosis, Hyperkeratosis in psoriasi, psoriasi Inversa, Psoriasi eczematous, Dermatosis di psoriasi, Psoriasi dei genitali, Psoriasi con lesioni di aree pelose di pelle, psoriasi di Erythrodermal, psoriasi Cronica dello scalpo, psoriasi Cronica, psoriasi Ordinaria, psoriasi Refrattaria, fenomeno di Kebner, lichene Scaglioso

L51 Erythema multiforme

La sindrome di Stevens-Johnson, exudative Maligno erythema, Multiforme exudative erythema, Erythema multiforme, Multiforme exudative erythema, Sindrome di Stevens-Johnson, Exudative erythema multiforme, Erythema è polimorfo

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

Giovane di M08 artrite [giovanile]

Artrite giovanile, poliartrite cronica Giovanile, artrite cronica Giovanile, artrite reumatoide Giovanile, giovane di Artrite cronico

M32 lupus Sistemico erythematosus

Lupus erythematosus lupus disseminato, Disseminato rosso erythematosus, lupus Cronico erythematosus

M33 Dermatopolymiositis

Dermatomyositis, la malattia di Wagner, Sindrome di Wagner-Unferricht-Hepp, dermatomyositis Sistemico, Sclerodermatomyositis

M35.3 polymyalgia Reumatico

Pseudoartrite rhizomelic, polymyalgia Reumatico, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, dolore Muscolare con reumatismo, reumatismo Supplementare e articolare, sindrome reumatica Supplementare e articolare, malattie reumatiche Supplementari e articolari, lesione di tessuto morbida reumatica Supplementare e articolare, forme Supplementari e articolari di reumatismo, danno di tessuto morbido Reumatico, Reumatismo di tessuti morbidi, malattie Reumatiche di tessuti morbidi, malattie Reumatiche dei tessuti morbidi periarticular, affetti Reumatici di tessuti morbidi, malattie collagen Reumatiche

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

T80.6 Altre reazioni di siero

La malattia di siero, la reazione Allergica del tipo di malattia di siero, la malattia di Serous ha accelerato

T88.7 la reazione Anormale di drogarsi e le medicine, inspecificate

Reazioni della droga allergiche, reazioni Allergiche a farmaci, reazioni Allergiche a medicazione, reazioni Allergiche ad assunzione di farmaci, reazioni Allergiche a ricevimento di agenti radiocontrast, reazioni Allergiche a causa di medicazione, reazioni di Anaphylactic a medicazioni, reazioni di Anaphylactic ad assunzione di farmaci, effetto di Hepatotoxic di farmaci, Particolarità a farmaci, dipendenza Della droga, leukopenia indotto dal Farmaco, danno di fegato indotto dal Farmaco, danno Medicinale dei polmoni, effetti Indesiderabili di farmaci, reazione allergica Acuta a farmaci, tossico di Particolarità

Presenza di Z94 dell'organo trapiantato e il tessuto

Trapianto di Allogeneic, Allotransplantation, Autotrapianto, Gomotransplant, Isotransplantation, Trapianto, trapianto di Orthotopic

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

Methylprednisolone (nella forma di un miscuglio di methylprednisolone-amido 50:50 micronized) 4 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; amido di grano; Saccarosio; cera di paraffina liquida; Calcio stearate

In una bolla per 10 PCS., In un pacco di cartone 2 bolle.

Lyophilizate per soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare 1 fl.

Methylprednisolone (nella forma di sodio methylprednisolone succinate) 125 mg

(Corrispondendo methylprednisolone hydrosuccinate-158.5 mg)

Sostanze ausiliari: idrofosfato di sodio anidro; monoidrato di fosfato di Sodio nella forma di monoidrato

Solvente: 2 millilitri di solvente (il 0.9% benzyl l'alcool) contengono - benzyl l'alcool 18 mg, l'acqua per iniezione

In fiale di 125 mg (con un solvente in ampolle di 2 millilitri); In un pacco di cartone 1 bottiglia e 1 ampolla.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: intorno, biconcave, targhe bianche con rischio unilaterale.

Lyophilizate per preparazione di soluzione ad amministrazione endovenosa ed endovenosa: lyophilizate cristallino bianco o quasi bianco, eccellente.

Solvente (il 0.9% benzyl alcool): una soluzione chiara, incolore.

Caratteristica

GCS sintetico (glucocorticosteroids).

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antiallergico, immunosuppressive.

Pharmacodynamics

Ha effetti antiincendiari, antiallergici e immunosuppressive.

Interagisce con recettori cytoplasmic specifici (i recettori per GCS sono presenti in tutti i tessuti, particolarmente nel fegato), con la formazione di un complesso che induce la formazione di proteine (compreso enzimi che regolano processi in modo vitale importanti in celle).

Metabolismo di proteina: riduce il numero di globulins nel plasma, aumenta la sintesi di albumins nel fegato e i reni (con albumina crescente / globulin il rapporto), riduce la sintesi e accresce il catabolismo di proteina in tessuto muscolare.

Metabolismo di Lipid: la sintesi di aumenti di acidi grassi più alti e triglycerides, ridistribuisce il grasso (l'accumulazione di grasso succede principalmente nell'area della cintura di spalla, la faccia, l'addome), conduce allo sviluppo di hypercholesterolemia.

Metabolismo di carboidrato: aumenta l'assorbimento di carboidrati dalla distesa digestiva; Aumenta l'attività di glucose-6-phosphatase (l'immissione aumentata di glucosio dal fegato nel sangue); Aumenta l'attività di phosphoenolpyruvate carboxylase e la sintesi di aminotransferases (l'attivazione di gluconeogenesis); Promuove lo sviluppo d'iperglicemia.

Metabolismo di elettrolita dell'acqua: il sodio di ritardati mentali (Na +) e l'acqua nel corpo, stimola l'escrezione di potassio (K +) (mineralocorticoid l'attività), riduce l'assorbimento di calcio (Ca2 +) dalla distesa digestiva, riduce il mineralization di tessuto di osso.

L'effetto antiincendiario è associato con la soppressione del rilascio di eosinophils e celle di albero da mediatori incendiari; l'Induzione della formazione di lipocortins e la riduzione del numero di celle di albero che producono l'acido hyaluronic; permeabilità capillare ridotta; Stabilizzazione di membrane di cella (particolarmente lysosomal) e membrane di organelles.

Funziona in tutti gli stadi del processo incendiario: inibisce la sintesi di PG al livello di acido arachidonico (lipocortin deprime phospholipase A2, inibisce la liberazione di acido arachidonico e inibisce la biosintesi di endoperexides, leukotrienes, promovendo l'infiammazione, le allergie, eccetera), la sintesi di cytokines proincendiario (IL-1, Tumore di fattore necrosis di alfa, eccetera); Aumenta la resistenza della membrana di cella all'azione di vari fattori nocivi.

L'effetto di Immunodepressive è causato da involuzione di tessuto lymphoid indotta, soppressione di proliferazione di linfocita (particolarmente i T-linfociti), soppressione di migrazione di B-cella e interazione di T e linfociti B, inibizione di rilascio di cytokines (IL-1,-2, interferone della gamma) da linfociti e Macrophages e una diminuzione nella formazione di anticorpi.

L'effetto antiallergico si sviluppa come risultato di una diminuzione nella sintesi e la secrezione di mediatori di allergia, inibizione di rilascio da celle di albero sensibilizzate e basophils d'istamina e altre sostanze biologicamente attive, una diminuzione nel numero di diffondere basophils, soppressione di lymphoid e sviluppo di tessuto connettivo, una diminuzione nel numero di T-e B-linfociti, celle di albero, Riducendo la sensibilità di celle effector a mediatori di allergia, inibizione di formazione di anticorpo, cambiamenti nella risposta immune del corpo. In malattie di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo, l'effetto è principalmente all'inibizione di processi incendiari, la prevenzione o riduzione del grado di edema delle membrane mucose, la diminuzione nell'infiltrazione eosinophilic dello strato submucosal dell'epitelio bronchiale e la deposizione di diffondere complessi immuni in mucosa bronchiale, così come l'inibizione di erosione e desquamation del mucosa. Aumenta la sensibilità di recettori adrenergici dalla beta di tubi bronchiali piccoli e di media grandezza a catecholamines endogeno ed exogenous sympathomimetics, riduce la viscosità di muco riducendo la sua produzione. Sopprime la sintesi e la secrezione di ACTH e, in secondo luogo, la sintesi di GCS endogeno.

Inibisce reazioni di tessuto connettivo durante il processo incendiario e riduce la possibilità di formazione di tessuto di cicatrice.

Pharmacokinetics

Quando ingerito rapidamente assorbito, l'assorbimento è più di 70%. Ha l'effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato.

Con / il m dell'iniezione (intramuscolare), l'assorbimento è completo e abbastanza rapido. L'assorbimento quando iniettato nei muscoli della coscia è più rapido che quando iniettato nei muscoli gluteal. Bioavailability con / m d'iniezione (intramuscolare) - il 89%.

Legando con proteine del plasma - il 62% (lega solo con albumina), senza badare alla dose amministrata.

Il tempo per arrivare a Cmax dopo ingestione è 1.5 h, con IM sono l'iniezione - 0.5-1 h. Cmax in plasma dopo amministrazione endovenosa a una dose di 30 mg / il kg durante 20 min o In / nella goccia in una dose di 1 g durante 30-60 minuti arriva a 20 mcg / il millilitro. Dopo un'iniezione endovenosa di 40 mg dopo di approssimativamente 2 ore, un C max in plasma di 34 μg / il millilitro fu portato a termine.

T1 / 2 - 3-4 ore Con escrezione d'insufficienza renale cronica non cambia.

Penetra il GEB (la barriera cerebrale dal sangue) e la barriera placental. Metabolites sono trovati in latte del seno.

Metabolized principalmente nel fegato, metabolites (11-eto-e i composti 20-hydroxy) non hanno l'attività ormonale e sono excreted principalmente dai reni (il circa 85% della dose amministrata è scoperto tra 24 ore in urina e il circa 10% in feces).

Indizi

Pillole:

Malattie endocrine: insufficienza surrenale primaria e secondaria, surrenale congenita hyperplasia;

Malattie del sistema musculoskeletal (compreso malattie reumatiche): artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile, ankylosing spondylitis;

Malattie di tessuto connettivo sistemiche: lupus sistemico erythematosus, dermatomyositis sistemico, carditis reumatico acuto, polymyalgia reumatico;

Malattie della pelle: pemphigus (ordinario) volgare, herpetiform bullous dermatite, erythema severo multiforme (sindrome di Stevens-Johnson), exfoliative dermatite, mycosis fungoso, psoriasi grave, dermatite seborrheic grave;

Condizioni allergiche: rhinitis allergico stagionale e ogni e rotondo dall'anno severo, reazioni della droga allergiche, malattia di siero, dermatite di contatto allergica, asma bronchiale;

Malattie di occhio: uveitis anteriore e posteriore (irites, iridocyclitis), neuritis ottico, ophthalmia compassionevole;

Malattie respiratorie: sarcoidosis sintomatico, tubercolosi fulminante e disseminata (in combinazione con terapia di antitubercolosi adatta), aspirazione pneumonitis, berylliosis, la sindrome di Leffler, non soggetta a terapia da altri mezzi;

Malattie di Hematological: idiopathic thrombocytopenic purpura, hemolytic anemia (autoimmune);

Malattie di Oncological: leucemia (leucemia acuta e lymphocytic), lymphoma maligno;

Malattie della distesa digestiva (tratto gastrointestinale): colite ulcerosa, la malattia di Crohn;

Meningite tubercolosa (in combinazione con terapia di antitubercolosi adatta), sclerosi multipla, trapianto.

Soluzione per iv e / m di amministrazione:

Malattie endocrine:

- Insufficienza surrenale primaria e secondaria (in caso di necessità in combinazione con mineralocorticoids, particolarmente in pratica pediatrica); l'insufficienza surrenale acuta (può essere necessario aggiungere mineralocorticoids); lo Shock che deriva da insufficienza surrenale o lo shock che non può esser curato da metodi standard, dove l'insufficienza surrenale è possibile (se l'azione mineralocorticoid è indesiderabile); Nel periodo prein vigore, in caso di trauma grave o malattia grave in pazienti con insufficienza surrenale stabilita o sospettata; surrenale congenita hyperplasia;

- thyroiditis subacuto;

- hypercalcemia sullo sfondo di cancro;

Malattie allergiche e condizioni: asma bronchiale, asthmatic stato, angioedema, anaphylactic shock, malattia di siero, atopic dermatite;

Malattie reumatiche: osteoarthritis posttraumatico, bursitis, tendovaginitis, epicondylitis, fibrositis, psoriatic artrite e gotta, ankylosing spondylitis;

Malattie di tessuto connettivo sistemiche: lupus sistemico erythematosus (e nefriti lupus), carditis reumatico acuto, dermatomyositis sistemico, artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile;

Malattie della pelle: erythema severi multiforme (la sindrome di Stevens-Johnson), pemphigus, exfoliative la dermatite, la herpetiform bullous la dermatite, si sviluppano rapidamente mycosis, le forme severe di psoriasi e dermatite seborrheic;

Malattie della distesa digestiva: colite ulcerosa, la malattia di Crohn;

Malattie respiratorie: la tubercolosi fulminante e disseminata (in combinazione con terapia di antitubercolosi adatta), sarcoidosis sintomatico, diffonde la fibrosi interstiziale, l'aspirazione pneumonitis, berylliosis, la sindrome di Leffler, non soggetta a terapia da altri mezzi;

Malattie del sistema nervoso: sclerosi multipla (durante inasprimento);

Malattie di occhio: il Herpes di forma di occhio zoster, iritis e iridocyclitis, chorioretinitis, diffonde uveitis posteriore e choroiditis, neuritis ottico, ophthalmia compassionevole, infiammazione di segmento anteriore, congiuntivite allergica, ulcere marginali allergiche della cornea, keratitis;

Malattie di Oncological: lymphomas e leucemia (come parte di terapia complessa);

Malattie di Hematological: l'anemia hemolytic (autoimmune) acquisita, idiopathic thrombocytopenic purpura in adulti (solo IV, v / il m è contraindicated), thrombocytopenia secondario in adulti, erythroblastopenia (erythrocyte l'anemia), congenito (erythroid) hypoplastic l'anemia;

Sindrome edematosa: stimolare diuresis e portare a termine la remissione di proteinuria in pazienti con sindrome nephrotic senza uremia;

Malattie del sistema nervoso: edema cerebrale provocato da un tumore - primario o metastatic, e / o associato con chirurgico o radioterapia, sclerosi multipla;

Trapianto di organo: reazioni di rigetto d'innesto;

Altro: prevenzione di nausea e vomito associato con chemioterapia per malattie oncological.

Controindicazioni

Per uso a breve scadenza secondo indizi vitali, l'unica controindicazione è l'ipersensibilità.

Controindicazioni assolute a uso prolungato:

Cornea di simplesso di herpes;

Ulcera peptica acuta;

Psicosi acute;

Tubercolosi attiva;

Diabete grave mellitus;

Infezioni fungose sistemiche.

Accuratamente:

Malattie gastrointestinali: l'ulcera peptica di stomaco e duodeno, esophagitis, la gastrite, l'ulcera peptica acuta o latente, recentemente ha creato anastomosis intestinale, colite ulcerosa con perforazione o minaccia abscessing, diverticulitis;

Malattie parassitiche e infettive di una natura virale, fungosa o batterica (attuale o recente, compreso contatto recente con un paziente): simplesso di herpes, herpes zoster (viremic fase), varicella, morbillo; Amebiasis, strongyloidiasis; mycosis sistemico; tubercolosi attiva e latente; l'Applicazione in malattie infettive gravi è permissibile solo sullo sfondo di terapia specifica; Pre-e periodo di postvaccinazione (8 settimane prima di e 2 settimane dopo vaccinazione), lymphadenitis dopo vaccinazione di BCG;

Stati d'immunodeficienza (compreso infezione di HIV o di AIDS);

Malattie del sistema cardiovascolare, incl. Infarto del miocardio recentemente sofferto (in pazienti con infarto del miocardio acuto e subacuto, la diffusione dei focolai necrosis, rallentando la formazione di tessuto di cicatrice e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), arresto cordiaco cronico severo, ipertensione, hyperlipidemia;

Malattie endocrine: diabete mellitus (compreso una violazione di tolleranza di carboidrato), thyrotoxicosis, hypothyroidism, la malattia d'Itenko-Cushing, l'obesità (III-IV secolo);

Severo cronico renale e / o insufficienza epatica, nephrourolythiasis;

Hypoalbuminemia e predisposizione di condizioni per il suo evento;

osteoporosis sistemico, myasthenia gravis;

Psicosi acute, poliomielite (ad eccezione della forma di bulbar encephalitis);

Glaucoma di angolo aperto e chiuso.

In bambini durante il periodo di crescita, il farmaco deve esser usato solo in indizi assoluti e sotto la supervisione speciale del medico generico essente presente.

Il farmaco in una forma di dosaggio per amministrazione parenteral contiene l'alcool benzyl.

È stato istituito che l'alcool benzyl può causare la sindrome strozzante con un risultato fatale in neonati prematuri. Il farmaco non è raccomandato per uso in neonati.

gravidanza e lattazione

Quando la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) è usata per indizi di vita.

Da SCS (i glucocorticosteroids) passano in latte del seno, se è necessario usare il farmaco durante allattamento al seno, è consigliato fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

La frequenza di sviluppo e la gravità di effetti collaterali dipende dalla durata dell'applicazione, la quantità della dose usata e la possibilità di osservare il ritmo circadian dell'appuntamento.

Da parte del sistema endocrino: una diminuzione in tolleranza di glucosio, il diabete di steroide mellitus o la manifestazione di diabete latente mellitus, acne, soppressione di funzione surrenale, la sindrome d'Itenko-Cushing (la faccia lunare, l'obesità del tipo pituitario, hirsutism, ha aumentato la pressione del sangue, dysmenorrhea, amenorrhea, la debolezza Muscolare, striae), il ritardo di sviluppo sessuale in bambini.

Da parte del sistema digestivo: la nausea, il vomito, la pancreatite, l'ulcera di steroide dello stomaco e il duodeno, esophagitis erosivo, il sanguinamento e la perforazione del tratto gastrointestinale, sono aumentati o l'appetito diminuito, i disordini digestivi, la vanità, il singhiozzo; In casi rari - ha aumentato l'attività di transaminases epatico e fosfatasi alcalina (la fosfatasi alcalina).

Dal sistema cardiovascolare: arrhythmias, bradycardia, arresto cardiaco; l'Aggravamento dei fenomeni o lo sviluppo di arresto cordiaco (in pazienti predisposti), ECG (l'elettrocardiogramma, l'elettrocardiografia) i cambiamenti, la caratteristica di hypokalemia, hanno aumentato la pressione del sangue, l'ipercoagulazione, la trombosi; In pazienti con infarto del miocardio acuto e subacuto - la diffusione del centro di necrosis, rallentando la formazione di tessuto di cicatrice, che può condurre a rottura del muscolo cardiaco.

Dal sistema nervoso: il delirio, il disorientamento, l'euforia, le allucinazioni, le psicosi maniache e depressive, la depressione, la paranoia, ha aumentato la pressione intracranica, il nervosismo o l'ansia, l'insonnia, il capogiro, la vertigine, lo pseudotumore, la paralisi cerebrale, il mal di testa, le convulsioni.

Dai sensi: la perdita improvvisa di vista (con amministrazione parenteral nell'area della testa, il collo, concha nasale, lo scalpo può essere la deposizione di cristalli della droga nelle navi dell'occhio), la cateratta subcapsulare posteriore, ha aumentato la pressione intraoculare con danno possibile al nervo ottico, la propensione a prendere infezioni batteriche, Fungose o virali secondarie degli occhi, trophic i cambiamenti nella cornea, exophthalmos.

Dalla parte di metabolismo: la ritenzione fluida e il sodio (l'edema), hypernatremia, hypokalemic la sindrome (hypokalemia, arrhythmia, myalgia o lo spasmo muscolare, la debolezza insolita), ha aumentato l'escrezione di calcio, hypocalcemia, l'aumento di peso, l'equilibrio di azoto negativo (il guasto di proteina aumentato), la sudorazione Aumentata, promovendo lo sviluppo di pyoderma e candidiasis.

Reazioni allergiche: generalizzato (eruzione della pelle, prurito, anaphylactic shock), reazioni allergiche locali.

Locale con amministrazione parenteral: bruciato, insensibilità, dolore, che pizzica nel sito d'iniezione, infezione nel sito d'iniezione; Raramente - necrosis di tessuti circostanti, formazione di cicatrice insieme con iniezioni; l'Atrofia della pelle e il tessuto sottocutaneo con / il m dell'introduzione (particolarmente pericoloso è l'introduzione al muscolo deltoide).

Altro: inasprimento di infezioni, attività aumentata del sistema renin-angiotensin-aldosterone, leukocyturia, la sindrome di ritiro, il lavaggio di sangue alla faccia.

Interazione

I farmaci di Methylprednisolone sono incompatibili con altri farmaci (può formare composti insolubili).

L'amministrazione simultanea di methylprednisolone:

- con inducers di enzimi microsomal epatici (il fenobarbitale, phenytoin, theophylline, rifampicin, ephedrine) - conduce a una diminuzione nella sua concentrazione;

- I diuretici (particolarmente thiazide e gli inibitori di anhydrase carbonico) e amphotericin B - possono condurre a escrezione aumentata di K + dal corpo e un rischio aumentato di arresto cordiaco sviluppante;

- amphotericin B e inibitori anhydrase carbonici - un rischio aumentato di osteoporosis.

- I farmaci contenenti il sodio - conducono allo sviluppo di edema e pressione del sangue aumentata;

- glycosides cardiaco - la loro tolleranza è peggiorata e il rischio di ventricular extrasystole gli aumenti di sviluppo (a causa di hypokalemia causato);

- gli anticoagulanti indiretti - si indeboliscono (meno si intensifica) il loro effetto (la regolazione di dose è richiesta);

- gli anticoagulanti e thrombolytic - aumentano il rischio di sanguinamento da ulcere nel tratto gastrointestinale;

- l'etanolo e NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari) - il rischio di lesioni erosive e ulcerative nel tratto gastrointestinale e lo sviluppo di dissanguare aumenti (in combinazione con NSAIDs nella cura di artrite, ci può essere una riduzione della dose di GCS alla somma dell'effetto terapeutico);

- paracetamol - il rischio di aumenti di hepatotoxicity (induzione di enzimi epatici e la formazione di un tossico metabolite di paracetamol);

- L'acido acetilsalicilico - accelera la sua escrezione e riduce la concentrazione nel sangue (quando methylprednisolone è cancellato, il livello di salicylates negli aumenti di sangue e il rischio di aumenti di effetti collaterali);

- insulina e farmaci hypoglycemic orali, hypotensive farmaci - le loro diminuzioni di efficacia;

- vitamina D - il suo effetto su assorbimento di Ca2 + nelle diminuzioni intestine;

- STH (somatotropic l'ormone) - riduce l'efficacia di quest'ultimo, e con praziquantel - la sua concentrazione;

- il m holinoblokatorami (compreso antistaminici e antidepressivi tricyclic) e i nitrati - contribuisce a pressione intraoculare aumentata;

- l'isoniazid e mexiletine - aumentano il loro metabolismo (particolarmente in acetylators rapido), che conduce a una diminuzione nelle loro concentrazioni del plasma.

Aumenti (con terapia prolungata) il contenuto di acido folic.

Gli inibitori di Carboanhydrase e i diuretici di cappio possono aumentare il rischio di osteoporosis.

Indomethacin, spostando methylprednisolone da legame con albumina, aumenta il rischio dei suoi effetti collaterali.

ACTH (adrenocorticotropic l'ormone) accresce l'effetto di methylprednisolone.

Ergocalciferol e ormone di paratiroide toccano con lo sviluppo di chiroterapia causata da methylprednisolone.

Ketoconazole, rallentando il metabolismo di methylprednisolone, il maggio in alcuni casi aumenta la sua tossicità.

L'uso comune con cyclosporine causa l'inibizione reciproca di metabolismo - il rischio di effetti collaterali di entrambi i farmaci (con uso comune, i casi di sequestri sono stati annotati).

L'appuntamento simultaneo di ormoni androgeni e farmaci di anabolico di steroide con methylprednisolone promuove lo sviluppo di edema periferico e hirsutism, l'apparizione di acne.

Gli estrogeni e i contraccettivi contenenti l'estrogeno orali riducono l'autorizzazione di methylprednisolone, che può esser accompagnato da un aumento della gravità della sua azione. Mitotane e altri inibitori di funzione di corteccia surrenale possono richiedere un aumento della dose di methylprednisolone.

Con uso simultaneo con vaccini antivirali vivi e contro altri tipi d'immunizzazione, il rischio di attivazione di virus e lo sviluppo di aumenti di infezioni.

Gli antidepressivi di Tricyclic possono aumentare la gravità di depressione provocata prendendo GCS (non mostrato per la terapia di questi effetti collaterali).

I farmaci antipsicotici (antipsychotics) e azathioprine aumentano il rischio di cateratte nella prescrizione di methylprednisolone.

Hypokalemia causato da SCS può aumentare la gravità e la durata di blocco muscolare sullo sfondo di calmanti muscolari.

L'amministrazione simultanea di antiacidi riduce l'assorbimento di methylprednisolone.

Immunosuppressants aumentano il rischio d'infezione e lymphoma o altri disordini lymphoproliferative associati con il virus di Epstein-Barr.

Con uso simultaneo con antitiroide i farmaci sono ridotti, e con ormoni di tiroide - aumenta l'autorizzazione di methylprednisolone.

La dosatura e amministrazione

Pillole

Dentro, di mattina, dopo alimentazione, ogni giorno o un giorno sì e uno no.

La dose iniziale del farmaco può essere da 4 mg a 48 mg di methylprednisolone per giorno, secondo la natura della malattia. In casi meno severi, è di solito sufficiente usare dosi più basse, sebbene le dosi più alte possano esser richieste per pazienti individuali. Le dosi alte possono esser richieste per tali malattie e condizioni come sclerosi multipla (200 mg / il giorno), l'edema cerebrale (200-1000 mg / il giorno) e il trapianto di organo (fino a 7 mg / il kg / il giorno). Se un effetto clinico soddisfacente non è ottenuto dopo di un periodo di tempo sufficiente, il farmaco deve esser ritirato e altro tipo di terapia prescritto al paziente.

A bambini, la dose è determinata dal dottore che prende in considerazione la massa o la superficie del corpo. Se l'insufficienza surrenale è 0.18 mg / il kg o 3.33 mg / m2 per giorno in 3 dosi, con altri indizi - 0.42-1.67 mg / il kg o 12.5-50 mg / m2 per giorno in 3 ricevimento.

Lyophilizate per preparazione di soluzione a endovenoso e / o amministrazione endovenosa

In / in o / m, nella forma d'iniezione o nella forma di IV infusione, ma con condizioni urgenti, trattamento d'inizio preferibilmente con IV iniezione.

Devono dare ai bambini dosi più basse (ma non meno di 0.5 mg / il kg / il giorno), ma scegliendo una dose, prima di tutto, la gravità della condizione e la reazione del paziente a terapia, piuttosto che l'età e il peso del corpo, sono prese in considerazione.

Come una terapia supplementare per condizioni minaccianti la vita 30 mg / peso del corpo di kg IV durante almeno 30 minuti. L'amministrazione di questa dose può esser ripetuta ogni 4-6 ore durante non più di 48 ore.

La terapia di polso nella cura di malattie in cui la terapia GCS è efficace, con inasprimenti della malattia e / o con inefficacia di terapia standard.

Malattie di Oncological nello stadio terminale: migliorare la qualità della vita - 125 mg / il giorno IV ogni giorno durante fino a 8 settimane.

Prevenzione di nausea e vomito associato con chemioterapia per cancro

In chemioterapia, caratterizzata da un effetto vomitante leggero o moderato, 250 mg IV sono amministrati durante almeno 5 minuti 1 ora prima dell'amministrazione del farmaco chemotherapeutic, all'inizio di chemioterapia, e dopo la sua fine. Accrescere l'effetto con la prima dose di Lemod ® della droga può esser amministrato i farmaci chlorophenotiazine. In chemioterapia caratterizzata da azione di emetico severa, 250 mg IV sono amministrati durante almeno 5 minuti in combinazione con dosi adatte di metoclopramide o l'ora butirofenone 1 prima dell'amministrazione del farmaco di chemioterapia, poi 250 mg IV all'inizio di chemioterapia e dopo esso.

La soluzione preparata deve esser immagazzinata in un posto scuro e usata durante 2 giorni.

Overdose

Sintomi: è possibile rafforzare gli effetti collaterali descritti sopra.

Trattamento: sintomatico, è necessario ridurre la dose di Lemod®.

istruzioni speciali

Durante trattamento con Lemod® (particolarmente prolungato), è necessario osservare l'oculist, la pressione del sangue di monitor, lo stato di equilibrio di elettrolita dell'acqua, così come i modelli di livelli di glucosio di sangue e di sangue periferici.

Per ridurre effetti collaterali, è possibile prescrivere antiacidi, e anche aumentare l'immissione di potassio nel corpo (la dieta, le preparazioni di potassio). Il cibo deve essere ricco di proteine, vitamine, con la restrizione di grasso, carboidrati e sale di tavolo

L'effetto del farmaco è aumentato in pazienti con cirrosi di fegato e hypothyroidism.

Il farmaco può esacerbare l'instabilità emotiva esistente o i disordini psicotici. Riferendosi a psicosi in un'anamnesi, Lemod® in dosi alte è prescritto sotto la supervisione severa di un dottore.

Con edema del cervello, dovuto a essere a capo di trauma, il farmaco non può esser usato a causa di un aumento di mortalità.

Con prudenza deve esser usato in infarto del miocardio acuto e subacuto - forse l'estensione del centro di necrosis, rallentando la formazione di tessuto di cicatrice e la rottura del muscolo cardiaco.

In situazioni stressanti durante trattamento di manutenzione (per esempio, le operazioni chirurgiche, il trauma o le malattie infettive), una correzione della dose del farmaco deve esser fatta in connessione con un aumento della necessità di GCS.

Con abolizione improvvisa, particolarmente nel caso di uso precedente di dosi alte, è possibile sviluppare la sindrome di ritiro (l'anoressia, la nausea, il bloccaggio, ha generalizzato il dolore musculoskeletal, la debolezza generale), così come l'inasprimento della malattia per cui Lemod® è stato prescritto.

Durante trattamento con Lemod®, la vaccinazione non deve esser data a causa di una diminuzione nella sua efficacia (la risposta immune).

Nominando Lemod® con infezioni interattuali, condizioni settiche e tubercolosi, è necessario contemporaneamente compiere il trattamento antibiotico con azione battericida.

A bambini durante trattamento lungo da una preparazione il monitoraggio attento sopra dinamica di crescita e sviluppo è necessario. I bambini che durante il periodo di trattamento furono in contatto con morbillo malato o varicella, profilatticamente prescrivono immunoglobulins specifico.

All'effetto mineralocorticoid debole per terapia di sostituzione per insufficienza surrenale, Lemod® è usato in combinazione con mineralocorticoids. I pazienti con diabete devono controllare il glucosio di sangue e, in caso di necessità, aggiustare la terapia.

Un controllo a raggi del sistema osteoarticular (le immagini della spina dorsale, le spazzole) è mostrato.

Lemod® in pazienti con malattie infettive latenti dei reni e la distesa urinaria può causare leukocyturia, che può essere di significato diagnostico. Lemod® aumenta il contenuto metabolites di 11-e 17-oxyketocorticosteroids.

Lyophilizate per la preparazione di soluzione per iv e / il m dell'amministrazione deve esser usato solo in istituzioni mediche degenti.

Condizioni d'immagazzinamento

In secco, il posto scuro a una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Lyophilizate per la preparazione di una soluzione durante anni di 125 mg - 5 d'iniezione endovenosi e intramuscolari.

Anni di 4 mg - 3 di targhe.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.