Istruzione per uso: Klimadynon le Nazioni Unite

Sostanza attiva Fluocortolone + Lidocaine

Preparazioni del codice C05AX03 di ATX alla cura di emorroidi e fessure anali in combinazione

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids in combinazioni

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Emorroidi di I84

Emorroidi dolorose, emorroidi Esterne, emorroidi Interne, Infiammazione di emorroidi, Aggravamento di emorroidi, emorroidi sanguinanti Croniche, attacco di hemorrhoidal Acuto

K62.8.1 * Proctitis

proctitis atrofico, Anusitis

Prurito di ano di L29.0

Eczema anale, prurito Anale, anogenital pruritus, Dermatite ed eczema nell'area anale, dermatite di Perianal, il Prurito anale, Prudendo anogenital, Prudendo anorectal, Prudendo nell'area genitale e l'ano, Prudendo nell'ano, Eczema area anale, perianal dermatite

Dermatite di L30.9, inspecificata

dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria, un eczema Anale, una maturazione Batterica, un Eczema Varicoso, una dermatite Venosa, un'Infiammazione della pelle, un'Infiammazione della pelle su contatto con impianti, Malattie Della pelle Infiammatorie, reazioni della pelle Incendiarie, processi Incendiari della pelle, la dermatite di Hypostatic, l'Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, la Dermatite, la Dermatite è stagnante, la Dermatite e l'eczema nell'area anale, la Dermatite il contatto acuto, la dermatite di Perianal, Dermatosis, Dermatosis dello scalpo, Dermatosis di psoriasi, Dermatosis con prurito persistente, Dermatoses, Dermatoses di prurito, Altro prurito dermatoses, manifestazioni eczematous Importanti, che Prudono con, dermatoses, l'eczema Pruriginoso, l'eczema Vero, la reazione Della pelle a punture, la Pelle che prude con dermatosis, eczema Costituzionale, eczema di Pianto, malattia della pelle infiammatoria Assopita, Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente, dermatite Nonallergica, eczema di Nummular, L'eczema di contatto acuto, la malattia della pelle infiammatoria Acuta, dermatosis Acuto, dermatosis severo Acuto, la dermatite di Perianal, dermatosis Superficiale, l'Eczema di Contatto Subacuto, la dermatite Semplice, la dermatite Professionale, Psychogenic dermatosis, la dermatite di Bolla di neonati, eruzioni Pustolose, Irritazione e rossore della pelle, l'eczema Basso e infiammabile, Asciugano l'eczema atrofico, l'eczema Secco, la dermatite Tossica, l'eczema di Orecchio come dermatite, l'eczema Cronico, dermatosis Cronico, dermatosis comune Cronico, papular Scaglioso dermatosis, Eczema, Eczema la regione anale, l'Eczema delle mani, il Contatto di Eczema, l'Eczema lichenized, l'Eczema Nummular, l'Eczema acuto, l'Eczema il contatto acuto, l'Eczema subacuto, dermatite di Eczematous, eruzioni simili a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endogeno, dermatite di Gluteal, dermatite Restretta di prurito

Composizione

1 g rettale alla panna

Sostanze attive:

Fluocortolone pivalate 1 mg

Idrocloruro di Lidocaine (in termini di sostanza anidra) 20 mg

Sostanze ausiliari: idrofosfato di sodio dodecahydrate - 0,7 mg; Disodium edetate - 1 mg; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate 4.5 mg; alcool di Benzyl - 5 mg; Sorbitan stearate - 10 mg; Polysorbate 60 - 35 mg; alcool di Cetostearyl - 60 mg; liquido al cherosene - 90 mg; petrolatum bianco - 100 mg; acqua purificata - 672.8 mg

Supposte 1 supp rettale.

Sostanze attive:

Fluocortolone pivalate 1 mg

Idrocloruro di Lidocaine (in termini di sostanza anidra) 40 mg

Sostanze ausiliari: solido grosso (Witepsol W35) - 1775 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Crema: bianco opaco.

Supposte: colore bianco giallastro a forma di siluro con una superficie liscia.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - anestetico locale, glucocorticoid, locale antiincendiario.

Pharmacodynamics

Fluocortolone

Fluocortolone, quando esposto alla pelle, previene l'accumulazione di neutrophils, conduce a una diminuzione nel contenuto lymphokine e un'inibizione di migrazione di macrophages, contributo di una riduzione dei processi d'infiltrazione, exudation e granulazione.

Fluorocortolone sopprime reazioni della pelle incendiarie e allergiche e allevia il prurito, il bruciato e il dolore; Riduce la dilatazione di vasi capillari, edema interstiziale e infiltrazione di tessuto.

Lidocaine

Lidocaine è un anestetico locale; l'Anestesia è portata a termine sopprimendo la formazione e portando di impulsi di nervo lungo fibre di nervo afferent depolarizzando i canali di sodio.

Pharmacokinetics

L'effetto terapeutico locale è portato a termine con un livello basso di componenti attivi nel plasma sanguigno.

Fluocortolone

Dopo un'applicazione rettale sola, 1 g di crema o 1 supp. L'assorbimento di GCS è stato alla maggior parte 5% della quantità applicata o amministrata del farmaco.

Nel periodo di amministrazione quotidiana di 2 minestre. 3 volte al giorno durante 4 settimane il contenuto di fluocortolone nel plasma sanguigno non è arrivato al livello che esercita l'influenza sistemica.

Fluorocortolone pivalate è hydrolyzed da esterases, enzimi del centro d'infiammazione, con la formazione di fluocortolone, l'acido 11-ketofluocortolone e trimethylacetic. T1 / 2 dal plasma di fluocortolone e il suo metabolites dopo amministrazione rettale sono stati approssimativamente 1.3 e 4 ore, rispettivamente. Fluorocortolone è excreted dal corpo nella forma di metabolites principalmente con urina.

Lidocaine

L'assorbimento e bioavailability di lidocaine in seguito ad amministrazione rettale della crema o la supposta sono il circa 30% e il 24%, rispettivamente. T1 / 2 lidocaine dal plasma sanguigno è 1-2 ore. Nel corpo umano, il lidocaine è metabolized da oxidative N-dealkylation, idrolisi del legame amide e hydroxylation dell'anello aromatico per formare 4 hydroxy 2,6 xylidine, che è metabolite principale, con il 70% del farmaco nella forma di questo metabolite.

Indizi

emorroidi;

Proctitis;

Eczema nell'ano (crema rettale).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Tubercolosi e processo sifilitico nel campo di applicazione della droga;

Malattie virali (eg varicella, reazione di vaccinazione, ciottoli) nell'area di applicazione del farmaco;

Trattamento di bambini e adolescenti a causa della mancanza di dati su prove cliniche;

Io trimestre di gravidanza.

gravidanza e lattazione

Parecchi studi epidemiologici suggeriscono un rischio aumentato possibile di sviluppo della bocca di lupo in neonati le cui madri riceverono SCS all'interno del primo trimestre di gravidanza. I dati sull'uso di GCS locale durante gravidanza non sono sufficientemente accumulati, ma in questo caso la probabilità di effetti sfavorevoli è molto in basso a causa di bioavailability minimo di GCS in applicazione di attualità. La crema di Relief® Pro e le supposte devono esser amministrate con prudenza a donne incinte. Nominando donne incinte e che allatta, è necessario confrontare il vantaggio aspettato di trattamento della madre con un rischio possibile al feto e il bimbo.

Quando prescritto da un dottore durante gravidanza e lattazione, il farmaco deve esser usato durante un breve periodo del tempo.

Effetti collaterali

Con trattamento prolungato sia con crema sia con supposte di Supposh Pro (più di 4 settimane), c'è un rischio di sviluppare cambiamenti della pelle locali, come atrofia, striae o telangiectasia.

Crema rettale: bruciato - il 1-10%; Raramente - irritazione e reazioni allergiche.

Supposte rettali: bruciato - il 1-10%; Raramente - irritazione e reazioni allergiche (il 0.1-1%).

Interazione

I pazienti che ricevono antiarrhythmic i farmaci devono usare lidocaine con prudenza. Con l'uso simultaneo di lidocaine con farmaci antiarrhythmic, l'intervallo QT può esser prolungato e in casi molto rari - lo sviluppo di blocco di AV o ventricular fibrillation.

La dosatura e amministrazione

Relief® Pro è raccomandato dopo defecazione. Prima di usare il farmaco deve essere l'ano d'igiene (l'ano).

La durata di trattamento non deve superare 2 settimane.

Crema rettale

La crema rettale deve esser applicata due volte al giorno: mattina e sera. Nei primi giorni di trattamento, la crema può esser applicata 3 volte al giorno. Come sollievo di sintomi abbastanza spesso, un'applicazione per giorno è abbastanza. Insistendo sul dito una piccola quantità di crema (sulle dimensioni di un pisello), ha bisogno di lubrificare l'area intorno all'ano e all'interno dell'anello anale. Per vincere la resistenza dello sphincter, ha bisogno di applicare la crema con la punta del Suo dito. Per iniettare la crema nel retto, l'applicatore attaccato deve esser avvitato sul tubo e inserito nell'ano. Allora, leggermente premendo il tubo, prema una piccola quantità di crema nel retto.

Supposte rettali

Per 1 dose. Iniettato in profondità nell'ano 2 volte al giorno, di mattina e di sera, comunque, nella forma severa della malattia, i 3 primi giorni sono amministrati 1 supp. 3 volte al giorno. Con miglioramento stabile di molti casi, è abbastanza amministrare 1 minestra / il giorno o un giorno sì e uno no. Comunque, quando è molto infiammato, e di conseguenza doloroso, le emorroidi, è consigliato cominciare il trattamento con una crema. Le emorroidi sporgenti devono esser unte con molta crema, dolcemente indietro con il Suo dito.

Overdose

In caso d'ingestione accidentale del farmaco dentro (per esempio, se parecchi grammi di crema o più di una supposta sono inghiottiti), i sintomi legati alla dose più severi possono alzarsi da CCC (la depressione di funzione cardiaca, l'arresto cardiaco) e CNS (le convulsioni, la depressione respiratoria, l'arresto respiratorio).

istruzioni speciali

Alla presenza di infezioni fungose oltre a Relief® Pro, la terapia antifungosa adatta è richiesta. È necessario evitare di ottenere il Sollievo della droga ® Pro dentro o contatto con gli occhi. Dopo aver applicato la crema, raccomandiamo che lavi le Sue mani completamente.

L'influenza sulla capacità di avanzare e le macchine. Non trovato.

Forma di problema

Crema rettale. In un tubo di alluminio sigillato con una membrana, con un berretto di vite, per 10, 15, 30 o 50 g. Tubo con un applicatore in un fascio di cartone.

Supposte rettali. In una striscia di lamina di metallo di alluminio, LDPE laminato (strato interno), 5 o 6 supp.; 1 o 2 strisce in un fascio di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Crema rettale 1 mg + 20 mg / g 1 mg + 20 - 3 anni.

Supposte 1 mg rettale + 40 mg 1 mg + 40 - 4 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.