Istruzione per uso: insulina-isophan [biosynthetic umano] (Insulinum isophanum [humanum biosyntheticum])

Gruppo farmacologico

Insuline

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Diabete di O24 mellitus durante gravidanza

Gravidanza in diabete mellitus, Diabete mellitus il tipo 2 in donne incinte

Caratteristiche

La preparazione d'insulina di durata media di azione. L'insulina umana ha ottenuto l'utilizzazione recombinant la tecnologia di DNA (l'acido desossiribonucleico).

Farmacologia

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Interagisce con recettori specifici della membrana cytoplasmic esterna della cella e forma un complesso di recettore dell'insulina che stimola processi intracellulari, incl. Sintesi di parecchi enzimi chiave (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, eccetera). La riduzione di glucosio di sangue è a causa di trasporto intracellulare aumentato, assorbimento aumentato e assimilazione di tessuti, una diminuzione nel tasso di produzione di glucosio dal fegato. Stimola lipogenesis, glycogenogenesis, sintesi di proteina.

La durata di azione di preparazioni d'insulina è principalmente a causa del tasso di assorbimento, che dipende da parecchi fattori (compreso dose, metodo e posto di amministrazione), e perciò il profilo di attività d'insulina è soggetto a oscillazioni importanti sia in individui diversi sia in uno e La stessa persona. In media, dopo amministrazione sottocutanea, l'inizio di azione - dopo di 1.5 ore, l'effetto massimo si sviluppa nell'intervallo tra 4 e 12 ore, la durata dell'azione è fino a 24 ore.

La completezza di assorbimento e l'inizio dell'effetto d'insulina dipende dal posto di amministrazione (l'addome, la coscia, le natiche), la dose (il volume d'insulina amministrata), la concentrazione d'insulina nella preparazione, eccetera. Distribuito in tessuti irregolarmente; non penetra la barriera placental e in latte del seno. È distrutto da insulinase principalmente nel fegato e i reni. È excreted dai reni (il 30-80%).

Indizi

Diabete mellitus il tipo 1. Diabete del tipo 2 mellitus: lo stadio di resistenza ad agenti hypoglycemic orali, resistenza parziale a questi farmaci (con terapia combinata), malattie interattuali; Diabete mellitus il tipo 2 in donne incinte.

Controindicazioni

Ipersensibilità, ipoglicemia.

Effetti collaterali

All'effetto su metabolismo di carboidrato: condizioni di hypoglycemic (pallore della pelle, la sudorazione aumentata, la palpitazione, il tremore, la fame, l'agitazione, paresthesia nella bocca, il mal di testa). L'ipoglicemia pronunciata può condurre allo sviluppo di coma hypoglycemic.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle, angioedema; Estremamente raro - anaphylactic shock.

Altro: tumefazione, disordini rifrattivi transitori (di solito all'inizio di terapia).

Reazioni locali: hyperemia, gonfiandosi e prudendo nel sito d'iniezione; Con uso prolungato - lipodystrophy nel sito d'iniezione.

Interazione

L'azione di Hypoglycemic d'insulina è accresciuta: farmaci hypoglycemic orali, inibitori di MAO, inibitori ECCEZIONALI, inibitori anhydrase carbonici, betabloccanti nonselettivi, bromocriptine, octreotide, sulfanilamidi, steroidi anabolici, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparazioni al litio, Preparazioni che contengono l'etanolo. L'effetto hypoglycemic d'insulina è indebolito: contraccettivi orali, glucocorticoids, ormoni di tiroide, thiazide diuretici, heparin, tricyclic antidepressivi, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina. Sotto l'influenza di reserpine e salicylates, sia l'indebolimento sia il rialzo di azione d'insulina sono possibili.

Overdose

Sintomi: ipoglicemia.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve può esser eliminata dal paziente stesso, prendendo cibi da zucchero o ricchi del carboidrato (in connessione con questo paziente diabetico è consigliato costantemente portare lo zucchero, le caramelle, i biscotti o il dolce succo di frutta). In casi severi, se la coscienza del paziente è persa, una soluzione per destrosio del 40% è iniettata negli IV; In / m, p / a, in / in - glucagon. Dopo restauro di coscienza il paziente è consigliato di prendere il cibo ricco di carboidrati, prevenire lo sviluppo ripetuto d'ipoglicemia.

Itinerari di amministrazione

Sottocutaneamente

Precauzioni

È necessario cambiare il sito d'iniezione dentro l'area anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodystrophy.

Sullo sfondo di terapia d'insulina, il monitoraggio continuo di livelli di glucosio di sangue è necessario. Le cause d'ipoglicemia, oltre a un'overdose d'insulina, possono essere: la sostituzione della droga, saltando pasti, il vomito, la diarrea, ha aumentato l'attività fisica, le malattie che riducono la necessità d'insulina (il fegato e la disfunzione renale, hypofunction della corteccia surrenale, la ghiandola pituitaria o la ghiandola tiroidea) le Iniezioni, così come l'interazione con altri farmaci (il farmaco).

La dosatura scorretta o le interruzioni nell'introduzione d'insulina, particolarmente in pazienti con diabete del tipo 1, possono condurre a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi d'iperglicemia si sviluppano gradualmente, durante parecchie ore o giorni. Includono l'apparizione di sete, ha aumentato urination, nausea, vomito, capogiro, rossore e aridità della pelle, la bocca secca, la perdita di appetito, l'odore di acetone nell'aria esalata. Se non trattato, l'iperglicemia in diabete del tipo 1 può condurre allo sviluppo di ketoacidosis diabetico minacciante la vita.

La dose d'insulina deve esser aggiustata in caso di disfunzione di tiroide, la malattia di Addison, hypopituitarism, fegato e disfunzione renale e diabete mellitus in pazienti più anziani che 65 anni. Un cambiamento nella dose d'insulina può anche esser richiesto se il paziente aumenta l'intensità di attività fisica o cambia la dieta abituale.

Le malattie di fatto concomitante, particolarmente le infezioni e le condizioni accompagnate da febbre, aumentano la necessità d'insulina.

La transizione da un tipo d'insulina all'altro deve esser effettuata sotto il controllo del livello di glucosio nel sangue.

Il farmaco abbassa la tolleranza ad alcool.

In connessione con lo scopo primario d'insulina, un cambiamento nel suo tipo o alla presenza di pressione fisica o mentale importante, è possibile ridurre la capacità di guidare un'auto o maneggiare vari meccanismi, così come partecipando ad altre attività potenzialmente pericolose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni mentali e motrici.