Istruzione per uso: Ingavirin

Forma di dosaggio: Capsule

Sostanza attiva: Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum

ATX

J05AX Altro antivirals

Gruppo farmacologico:

Agente antiincendiario e immunomodulating [Altro immunomodulators]

La classificazione (ICD-10) nosological

Infezione B34.0 Adenovirus, inspecificata: infezione di Adenovirus

B97.4 virus syncytial Respiratorio

Influenza di J10 provocata da un virus d'influenza identificato: Influenza A; Influenza B; Influenza Un tipo; Influenza del tipo B

Influenza di J11, virus non identificato: Influenza; Influenza nelle prime fasi della malattia; Influenza in bambini; freddo nel petto; Comincia la condizione simile a un'influenza; parainfluenza di malattia acuta; parainfluenza; stato di parainfluenza; epidemie d'influenza; I dolori dell'influenza

Polmonite di J12.1 provocata da virus syncytial respiratorio: infezione respiratoria-syncytial

J22 infezione respiratoria Acuta di vie respiratorie più basse, inspecificate: malattia respiratoria batterica; infezioni batteriche delle vie respiratorie più basse; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia respiratoria infiammatoria;; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; infezioni di vie respiratorie più basse; Infezioni delle vie respiratorie più basse; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; malattie infettive delle vie respiratorie; malattie infettive dei polmoni; malattie infettive del sistema respiratorio; infezione di Vie respiratorie; Tosse per freddi; infezione polmonare; infezione di vie respiratorie acuta; infezione virale respiratoria acuta; malattia di rotta aerea infiammatoria acuta; malattia respiratoria acuta; infezione respiratoria; infezioni respiratorie e virali; Infezione virale syncytial respiratoria in bambini; malattie respiratorie; infezioni respiratorie

Composizione

Capsule - 1 berretti.

sostanza attiva: acido di Imidazolylethanamide pentanedioic (vitaglutam) 30/90 mg

(In termini del 100% della sostanza)

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 30/90 mg; amido di patate - 11.88 / 35.60 mg; colloide di diossido di silicio (aerosil) - 0.73 / 2.2 mg; Magnesio stearate - 0.73 / 2.2 mg

Granata di capsula

Capsule, 30 mg: diossido di titanio (E171) - Il 2%; Tinga il nero di diamante (E151) - il 0.1533%; Tinga azzurro ha brevettato (E131) - il 0.1314%; Tinga cremisi (Ponso 4R) (E124) - il 0.0192%; Tinga azorubin (E122) - il 0.0821%; Gelatina - il fino a 100%

Capsule, 90 mg: diossido di titanio (E171) - Il 1.3333%; Tinga cremisi (Ponso 4R) (E124) - il 0.0008%; Tinga azorubin (E122) - il 0.3066%; Tinga il giallo quinoline (E104) - il 0.4207%; Gelatina - il fino a 100%

Composizione d'inchiostro per il logotipo: gommalacca; glicole di Propylene (E1520); diossido di Titanio (E171)

Descrizione di forma di dosaggio

Capsule, 30 mg: dimensioni 2, azzurro.

Capsule, 90 mg: dimensioni 2, rosso. Il berretto della capsula ha un logotipo bianco nella forma di un anello e la lettera "I" all'interno dell'anello.

Contenuti di capsule: granelli e polvere di colore bianco o quasi bianco; è possibile formare conglomerati, che facilmente si sbriciolano con pressione leggera.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antivirale, antiincendiario, immunomodulating.

Pharmacodynamics

Farmaco antivirale.

In studi preclinici e clinici, l'efficacia di Ingavirin® contro influenza ((H1N1)) virus, compreso carne di maiale (H1N1) pdm09, (H3N2), (H5N1) e il tipo B, adenovirus, la Parainfluenza di virus, il virus syncytial respiratorio, gli studi preclinici: coronavirus, metapneumovirus, enteroviruses, compreso il virus di Coxsackie e rhinovirus.

Ingavirin ® aiuta ad accelerare l'eliminazione di virus, ridurre la durata della malattia, ridurre il rischio di complicazioni.

Il meccanismo di azione è realizzato al livello di celle infettate a causa di stimolazione dei fattori d'immunità innata, soppressa da proteine virali. In studi sperimentali, soprattutto, si ha mostrato che la preparazione d'Ingavirin® aumenta l'espressione di recettore d'interferone IFNAR-1 sulla superficie di celle epiteliali e immunocompetent. Un aumento della densità di recettori d'interferone conduce a un aumento della sensibilità di celle a segnali d'interferone endogeno. Il processo è accompagnato dall'attivazione (phosphorylation) della proteina - il trasmettitore STAT1, che trasmette un segnale al nucleo della cella per indurre geni antivirali. Si mostra che nelle condizioni d'infezione la preparazione stimola la produzione della proteina effector antivirale MxA, che inibisce il trasporto intracellulare di ribonucleoproteins di vari virus, rallentando il processo di replica virale.

Ingavirin® della droga causa un aumento del contenuto d'interferone nel sangue a una norma fisiologica, stimola e normalizza la capacità di produzione di α-interferon ridotta di leucociti di sangue, stimola la capacità di produzione di γ-interferon di leucociti. Causa la generazione di linfociti cytotoxic e aumenta il contenuto di celle NK-T, che hanno un'attività di sicario alta in merito a celle infettate dal virus.

L'effetto antiincendiario è alla soppressione della produzione di cytokines proincendiario chiave (TNF-α), IL (IL-1β e IL-6), ha diminuito l'attività myeloperoxidase.

In studi sperimentali, si ha mostrato che l'uso combinato di Ingavirin® con antibiotici aumenta l'efficacia di terapia sul modello di sepsi batterica, compreso. Causato da tensioni resistenti alla penicillina di staphylococcus.

Gli studi tossicologici sperimentali condotti indicano un livello basso di tossicità e un profilo di sicurezza alto del farmaco.

Sui parametri di tossicità acuta, Ingavirin ® appartiene alla 4a classe di tossicità - "Le sostanze di Malotoxic" (LD50 non è stato scoperto in esperimenti di tossicità acuti).

Il farmaco non ha mutagenic, immunotoxic, proprietà allergiche e cancerogene, non ha un effetto irritante locale. Ingavirin ® non intacca la funzione riproduttiva, non ha embryotoxic ed effetti teratogenic.

Pharmacokinetics

Assorbimento e distribuzione. In dosi raccomandate, la determinazione del farmaco in plasma sanguigno da tecniche disponibili non è possibile.

In un esperimento usando un'etichetta radioattiva, si ha constatato che il farmaco rapidamente entra nel sangue dalla distesa digestiva. Uniformemente distribuito a organi interni. Cmax nel plasma sanguigno e la maggior parte organi è portato a termine 30 minuti dopo l'amministrazione del farmaco. I valori di AUC per i reni, il fegato e i polmoni sono poco più alti che il sangue AUC (43.77 mkg · h / millilitro). I valori di AUC per la milza, le ghiandole surrenali, i nodi di linfa e thymus sono più bassi che l'AUC nel sangue. MRT (tempo di ritenzione medio) nel sangue - 37.2 h.

Con il corso di prendere il farmaco una volta al giorno, si accumula negli organi interni e i tessuti. Nello stesso momento, le caratteristiche qualitative delle curve di pharmacokinetic dopo ogni amministrazione del farmaco sono state identiche: un aumento rapido della concentrazione della droga dopo ogni iniezione 0.5-1 h dopo amministrazione e poi una diminuzione lenta a 24 h.

Metabolismo. Il farmaco non è metabolized nel corpo e è excreted immutato.

Escrezione. Il processo di eliminazione principale succede tra 24 ore. Durante questo periodo, il 80% della dose amministrata è ritirato: il 34.8% è excreted nell'intervallo di tempo da 0 a 5 ore e il 45.2% nell'intervallo di tempo a partire da 5 a 24 ore. Il 77% Del farmaco e il 23% attraverso i reni.

Indizio di Ingavirin

Cura d'influenza A e B e altre infezioni virali respiratorie acute (adenovirus infezione, parainfluenza, infezione syncytial respiratoria) in adulti e bambini 13 anni di età;

Prevenzione d'influenza A e B e altre infezioni virali respiratorie acute in adulti.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla sostanza attiva o qualsiasi altro componente del farmaco;

Insufficienza di lactase, intolleranza di lattosio, glucosio-galactose malabsorption;

gravidanza;

Il periodo di allattamento al seno;

Bambini di età inferiore a 13 per "cura d'influenza A e B e altre infezioni virali respiratorie acute (adenovirus infezione, parainfluenza, infezione syncytial respiratoria)";

I bambini meno di 18 anni di età per dichiarare "la prevenzione d'influenza A e B e altre infezioni virali respiratorie acute".

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

L'uso del farmaco durante gravidanza e lattazione non è stato studiato. Se è necessario usare il farmaco durante lattazione, l'allattamento al seno deve esser fermato.

Effetti collaterali

Reazioni allergiche (raramente).

Interazione

Non ci sono stati casi d'interazione di Ingavirin ® con altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo.

Per cura d'influenza e infezioni virali respiratorie acute, gli adulti sono prescritti 90 mg una volta al giorno, i bambini a partire da 13 a 17 anni - 60 mg una volta al giorno.

La durata di trattamento è 5-7 giorni (secondo la gravità della condizione). L'accettazione del farmaco comincia con l'apparizione dei primi sintomi della malattia, preferibilmente non più tardi che 2 giorni dall'inizio della malattia.

Per prevenire l'influenza e le infezioni virali respiratorie acute dopo contatto con persone malate, gli adulti sono prescritti 90 mg una volta al giorno, durante 7 giorni.

Overdose

I casi di overdose della droga non sono descritti.

Istruzioni speciali

Il farmaco non ha un effetto calmante, non intacca la velocità della reazione psicomotoria e può esser usato in persone di varie professioni, compreso. L'esigenza di attenzione aumentata e coordinazione di movimenti.

Non è consigliato prendere altri farmaci antivirali nello stesso momento.

L'influenza su capacità di guidare veicoli, i meccanismi. Non studiato, ma la considerazione del meccanismo di azione e il profilo di reazioni sfavorevoli, si può presumere che il farmaco non ha effetto sulla capacità di guidare veicoli, i meccanismi.

Forma di rilascio

Capsule, 30 mg e 90 mg. Per 7 berretti. In un imballaggio di cella planare fatto di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio ha stampato laccato. 1 o 2 pacchi di cella contigui (per un dosaggio di 30 mg) o 1 pacco di cella di giro (per un dosaggio di 90 mg), insieme con le istruzioni per uso, sono messi in un pacco di cartone.

Fabbricante

JSC "Valenta Pharmaceutics". Regione di Mosca

Le richieste da clienti sono accettate dal fabbricante: JSC "Valenta Pharmaceuticals", Russia, regione Di Mosca

Condizioni di rifornimento di farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento di Ingavirin della droga

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Ingavirin della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.