Istruzione per uso: Rho[D] antirhesus umano globulin Immune

Nome depositato del farmaco – BayRho-D, HyperRHO SD, Immunoglobulin anirhesus Rh0 (D) l'essere umano, Immunorho Kedrion, KamRho, Partobulin SDF, Rhesogam N, Rhesonativ

Il nome latino della sostanza Rho[D] antirhesus umano globulin Immune

Rho[D] antirhesus umano globulin immune (genere).

Gruppo farmacologico di sostanze Rho[D] antirhesus umano globulin Immune:

Immunoglobulins

L'articolo 1 clinico e farmacologico modello

Caratteristica. Frazione di proteina immunologicamente attiva isolata da plasma umano o sieri di donatore provati dell'assenza di anticorpi a HIV (HIV 1, HIV 2), epatite C virus ed epatite B antigene superficiale. Il componente attivo del farmaco è IgG che contiene anti-Rho incompleto (D) - gli anticorpi.

Pharmacotherapy. Previene l'isoimmunization di Rho (D) - la madre negativa esposta a Rho (D) - il sangue fetale positivo all'atto della nascita del Rh0 (D) - il bambino positivo, con aborto (sia spontaneo sia artificiale), in caso di amniocentesis o in trauma la cavità Addominale durante gravidanza. Riduce la frequenza di rhizisoimmunization della madre con l'amministrazione del farmaco tra 48-72 ore dopo la nascita di Rho completamente tollerato (D) - il bambino positivo Rho (D) - la madre negativa.

Pharmacokinetics. Gli anticorpi di Cmax nel sangue sono raggiunti dopo di 24 ore. La mezzovita di immunoglobulin umano antiresus Rho (D) è 23-26 giorni. T1 / 2 anticorpi dal corpo - 4-5 settimane.

Indizio. La prevenzione di Conflitto di Rhesus in donne Rh-negative non ha sensibilizzato a Rho (D) l'antigene (cioè, quelli che non hanno sviluppato anticorpi di Rh) nella condizione della prima gravidanza e la nascita di un bambino Rh-positive il cui sangue è compatibile con il sangue della madre dai gruppi sanguigni del sistema ABO; Con fine artificiale di gravidanza in donne Rh-negative, anche non sensibilizzate a Rho (D) - antigene, nel caso di sangue Rh-positive che appartiene al marito.

Controindicazioni. L'ipersensibilità, Rh-negative puerperas ha sensibilizzato a Rh0 (D) l'antigene, nel siero di cui i Rh-anticorpi sono scoperti; Neonati.

Dosatura. Prima dell'inizio dell'introduzione, l'ampolla con il farmaco è tenuta durante 2 ore a temperatura di camera (18-22 ° C). Per prevenire la formazione di schiuma, il farmaco è coinvolto nella siringa con un ago con un lumen largo. Il farmaco nella fiala aperta non è soggetto a immagazzinamento. Non può entrare in IO.

IM, 1 dose, una volta: il puerperium - durante 48-72 primi h dopo consegna, con la fine artificiale di gravidanza - immediatamente dopo della fine dell'operazione. Una dose è 300 μg all'atto di una risatina nervosa di 1: 2000 o 600 μg all'atto di una risatina nervosa di 1: 1000.

La necessità di una dose certa nel caso del passaggio del termine pieno di gravidanza può essere diversa secondo il volume di sangue fetale che ha nella circolazione del sangue della madre. Una dose (300 μg) contiene un numero sufficiente di anticorpi per prevenire sensitization al fattore di Rh, se il volume di erythrocytes nella circolazione del sangue non supera 15 millilitri. In casi dove si aspetta che una grande quantità di erythrocytes fetale entri nella circolazione del sangue della madre (più di 30 millilitri di sangue intero o più di 15 millilitri di erythrocytes), erythrocytes fetale deve esser contato usando una procedura approvata di laboratorio (per esempio, il metodo macchiante il lavaggio acido modificato secondo Kleihauer e Bethke) Per mettere il dosaggio di Ig desiderabile. Il volume calcolato di erythrocytes fetale preso nella circolazione del sangue della madre è diviso in 15 millilitri e il numero di dosi della preparazione è ottenuto, che deve esser entrato. Se, come risultato di calcolo della dose, una frazione è ottenuta, il numero di dosi deve esser riunito al prossimo numero intero verso l'alto (per esempio, ricevendo il risultato 1.4, 2 dosi (600 μg) del farmaco devono esser amministrate).

Per prevenzione durante il periodo prenatale, 1 dose del farmaco (300 μg) deve esser amministrata approssimativamente nella 28esima settimana di gestazione. Allora è necessario introdurre altra 1 dose (300 μg), preferibilmente tra 48-72 ore dopo nascita, se il bambino è nato per essere Rh-positive.

In caso di continuazione di gravidanza dopo evento di minaccia di un aborto a qualsiasi termine di gravidanza è necessario entrare in ancora 1 dose (300 mkg) di una preparazione. Se si aspetta che una madre entri nella circolazione del sangue di più di 15 millilitri di erythrocytes fetale, la dose deve esser cambiata come descritto nel suddetto.

Dopo aborto spontaneo, aborto artificiale o interruzione di gravidanza ectopic in un periodo di gestazione di più di 13 settimane, è consigliato amministrare 1 dose (300 μg) del farmaco (o più se una madre ottiene più di 15 millilitri di erytrocyte fetale nella circolazione del sangue) Se la gravidanza è interrotta durante meno di 13 settimane, Una dose sola di una minidose (approssimativamente 50 μg) è possibile.

Dopo l'amniocentesis, durante le 15-18 settimane di gravidanza, o durante l'III trimestre di gravidanza, o se è ferito nella cavità addominale durante il secondo o terzo trimestre, è consigliato amministrare 1 dose (300 μg) del farmaco (o più se sospettato di entrare in Corrente sanguigna della madre più di 15 millilitri di erythrocytes fetale). Se un trauma degli organi di cavità addominali, amniocentesis o altra circostanza sfavorevole richiede l'amministrazione della droga al periodo di 13-18 settimane di gravidanza, ancora una dose (300 microgrammi) deve esser amministrata al periodo di 26-28 settimane. Per mantenere la protezione in ogni parte di gravidanza, il livello di anticorpi passivamente ricevuti a Rho (D) non deve cadere sotto il livello necessario per prevenire una risposta immune alle celle di sangue rosse Rh-positive del feto. In ogni caso, la dose del farmaco deve esser amministrata tra 48-72 ore dopo consegna - se il bambino è Rh-positive. Se il parto succede tra 3 settimane dopo aver ricevuto l'ultima dose, la dose postpartum può esser cancellata (eccetto in casi dove più di 15 millilitri di erythrocytes fetale sono entrati nella circolazione del sangue della madre).

Effetto collaterale. Hyperemia e hyperthermia a 37.5 ° C (tra le 24 prime ore dopo l'amministrazione), dispepsia; Raramente (con ipersensibilità, compreso con insufficienza di IgA) - reazioni allergiche (fino a shock di anaphylactic).

Interazione. È possibile unirsi ad altri farmaci (compreso antibiotici).

Istruzioni speciali. In bambini dati alla luce da donne che hanno accolto Ig antrezus Rho (D) prima di nascita, all'atto di nascita è possibile ottenere risultati male positivi di prove dirette della presenza di un antiglobulin. Nel siero di sangue della madre, gli anticorpi a Rho (D) ottenuto passivamente possono esser scoperti se i test di schermatura di anticorpo sono compiuti dopo amministrazione prenatale o post-parto dell'essere umano Ig a Rho (D).

L'immunizzazione di donne con vaccini vivi non deve esser effettuata ancora prima che 3 mesi dopo l'amministrazione di Ig antiresus.

Non adatto per uso in fiale e siringhe con integrità rotta o marcatura, con un cambiamento in proprietà fisiche (lo scoloramento, la nuvolosità di soluzione, la presenza di fiocchi di non-flocculating), è finito, con immagazzinamento improprio.

Se è deciso che il padre di Rho (D) è negativo, non è necessario amministrare il farmaco.

Dopo amministrazione del farmaco, i pazienti devono esser controllati durante 30 minuti. Gli uffici medici devono avere i mezzi di antitrattamento con elettroshock. Con lo sviluppo di reazioni anaphylactoid, gli antistaminici, glucocorticosteroids e l'alfa-adrenomimetics sono usati.

Il farmaco non è Rh-positive puerperas iniettato.