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Istruzioni

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Istruzione per uso: IG VENA N.I.V.

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Forma di dosaggio: soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin umano Normale per amministrazione endovenosa

Gruppo farmacologico:

Immunoglobulins

La classificazione (ICD-10) nosological

Malattia di B20-B24 provocata da virus d'immunodeficienza umana [HIV]: stadio distribuito d'infezione di HIV; AIDS in bambini; HIV / infezione di AIDS; Infezioni con HIV; AIDS; HIV di Virus d'Immunodeficienza Umano 1; HIV 1 infezione di HIV d'infezione; HIV

C90.0 myeloma Multiplo: myeloma multiplo; Myeloma

D81 Immunodeficienze Combinate: Duncan Syndrome; immunodeficienza combinata; immunodeficienza combinata severa (BAMBINO)

D82.0 sindrome di Wiskott-Aldrich: sindrome di Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D84.9 Immunodeficienza Inspecificata: Polmonite in stati di immunodeficient; malattia autoimmune; malattie autoimmuni; immunodeficienza severa; insufficienza immune; Immunodeficienza; malattie d'immunodeficienza; l'Immunodeficienza dichiara a causa di chirurgia; Immunoterapia per cancro; Immunomodulation; Infezioni in pazienti con sistemi immunitari indeboliti; Correzione d'insufficienza immune; Correzione di immunodeficienze; Correzione di un sistema immunitario indebolito; Correzione di un'immunità indebolita in stati di immunodeficient; Violazione d'immunità; Violazione dello stato immune; Disordini di Sistema immunitario; immunodeficienza primaria; il Mantenimento d'immunità; l'Abbassamento delle difese del corpo; l'Abbassamento dell'immunità; l'Abbassamento dell'immunità di freddi e malattie infettive; La diminuzione dello stato immune; resistenza abbassata a infezioni; resistenza abbassata a infezioni e freddi; resistenza abbassata; Immunosuppression; Predisposizione a freddi; insufficienze immuni acquisite; Immunodeficienza di radiazione; Lo sviluppo d'immunodeficienza; sindrome di disfunzione immune; sindrome d'immunodeficienza; sindrome d'immunodeficienza primaria; la Riduzione delle difese del corpo; Immunosuppression; difesa immune ridotta; la Riduzione d'immunità locale; la Riduzione della resistenza del corpo totale; La diminuzione in immunità mediata dalla cella; resistenza ridotta a infezioni in bambini; la Riduzione della resistenza del corpo; resistenza ridotta; immunità ridotta; immunodeficienza di Stato; Stimolazione dei processi d'immunità nonspecifica; immunodeficienza secondaria selettiva pesante; Oppressione d'immunità; immunodeficienza primaria

Sclerosi multipla di G35: Sclerosi Disseminata; Sclerosi multipla; sclerosi multipla periodica; sclerosi multipla secondaria e progressiva; Inasprimento di sclerosi multipla; forme miste di sclerosi multipla

Epilessia di G40: sequestri convulsi atipici; sequestri atoni; grandi sequestri; grandi sequestri convulsi; Assenze Generalizzate; epilessia di Jackson; Diffonda il gran sequestro; epilessia di Diencephalic; Cortical e forme nonconvulse di epilessia; sequestri primario generalizzati; sequestro tonico-clonic primario generalizzato; assenza di Pycnoleptic; sequestri epilettici ripetuti; l'Attacco ha fatto affermazioni; Sequestro adatto; epilessia refrattaria in bambini; sequestri convulsi complicati; sequestri misti; forme miste di epilessia; condizione convulsa; sequestri convulsi; Convulsioni; forme convulse di epilessia; Epilessia mal magnifico; sequestri epilettici; grandi sequestri in bambini

G62 Altre polineuropatie: Polyneuritis; Polineuropathy; Infiammazione di nervi periferici

G70 Myasthenia gravis e altri disordini della sinapsi neuromuscular: sindrome di Myasthenic; sindromi di Myasthenic; Myasthenia gravis; sindrome di Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

M30.3 sindrome lymphonodular Mucosa e cutanea [Kawasaki]: polyarteritis pediatrico; malattia di Kawasaki; Sindrome di Kawasaki; sindrome lymphonodulary mucosa e cutanea; lymphadenopathy dermico e mucoso; faringite di Lymphonodular

M32 lupus Sistemico erythematosus: Lupus erythematosus rosso disseminato; lupus Disseminato erythematosus; lupus cronico erythematosus

O03 aborto Spontaneo: aborto spontaneo; Errore; aborti spontanei multipli; aborto spontaneo

Deviazione di R77.1 da globulin: Multifactorial ha mescolato hyperglobulinemia

Z29.1 immunoterapia Profilattica: Vaccinazione contro infezioni virali; Vaccinazione di donatore; Vaccinazione e rivaccinazione; Vaccinazione di neonati; Vaccinazione contro epatite B; Immunizzazione; Correzione dello stato immune; immunizzazione terapeutica e profilattica; immunizzazione preventiva; immunoprophylaxis specifico; Stimolazione dei processi d'immunità nonspecifica

Presenza di Z94.9 di organo trapiantato e tessuto, inspecificato: Trapianto di organi solidi; trapianto di Organo; Trapianto di organi solidi

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per infusione 1 fl.

immunoglobulin polivalente umano normale G (raddoppiano inactivation virale) 1 g; 2.5 grammi; 5 grammi; 10 grammi

Sostanze ausiliari: maltose - 100 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

1 millilitro della soluzione contiene 50 mg di sostanza attiva

In fiale di 20, 50, 100 e 200 millilitri rispettivamente; In un pacco di cartone 1 bottiglia.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido trasparente o poco opalescente.

Caratteristica

Strutturalmente e molecola di Ig dal punto di vista funzionale completa con tutte le proprietà di anticorpo; Il rapporto di subclassi di IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) è simile al naturale; assenza Estremamente bassa di IgA.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - immunomodulating, immunostimulating.

Ha l'attività di IgG, aumenta (contamina) il contenuto di anticorpi contro vari agenti infettivi. Migliora l'attività di soppressore, i recettori di FC di blocchi (alla parte costante di Ig) su macrophages, regola l'attività di T-linfocita, riduce il numero di autoanticorpi e il livello di complemento.

Indizio di IG VENA N.I.V.

Terapia di sostituzione per immunodeficienza (primario, secondario, unito, variabile): agammaglobulinemia congenito, la malattia di Bruton, hypogammaglobulinemia, sindrome di Wiskott-Aldrich, HIV, malattie lymphoproliferative croniche, myeloma multiplo, trapianto di organo; terapia di Immunomodulatory: sindrome di Kawasaki, idiopathic thrombocytopenia autoimmune, sindrome di Guillain-Barre, polineuropatia, myasthenia gravis, sclerosi multipla, epilessia refrattaria in bambini, antiphospholipid sindrome accompagnata da errore spontaneo, lupus sistemico erythematosus, eccetera. Infezioni in neonati e bambini prematuri (prevenzione e trattamento).

Controindicazioni

Intolleranza al donatore immunoglobulin, incl. Con insufficienza di IgA, alla presenza di anticorpi a esso.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Accuratamente.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: raramente - un mal di testa.

Dal sistema cardiovascolare e il sangue (sangue, gemostaz): raramente - pressione del sangue abbassante.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - freddi, febbre.

Da parte della distesa digestiva: raramente - vomito, nausea.

Altro: arthralgia, mal di schiena, reazioni allergiche, anaphylactic shock.

Interazione

Indebolisca l'efficacia di vaccini di modo di vivere contro morbillo, rosolia, orecchioni, varicella per un periodo di 6 settimane a 3 mesi.

La dosatura e amministrazione

IV, la goccia (preriscaldato a temperatura di camera o a temperatura del corpo), ad una velocità di 10-20 gocce per minuto durante 20-30 minuti, allora il tasso di amministrazione può esser gradualmente aumentato a 40 gocce per minuto.

Terapia di sostituzione per immunodeficienze primarie e secondarie: 100-400 mg (2-8 millilitri) / il kg una volta al mese, con efficacia insufficiente, aumentano la dose a 800 mg (16 millilitri) / il kg o la frequenza di amministrazione.

Trapianto di organi con immunosuppression: prima di e dopo trapianto, la dose iniziale è 500 mg (10 millilitri) / il kg / la settimana, sostenendo - 500 mg / il kg / il mese.

Terapia di Immunomodulatory: 400 mg (8 millilitri) / kg ogni giorno durante 5 giorni o 1000 mg (20 millilitri) / kg durante 2 giorni, in caso di necessità - di nuovo fino a 6 corsi.

Istruzioni speciali

Non si mescoli nella stessa siringa con altri farmaci. IV l'introduzione conduce a un aumento transitorio del livello di anticorpi, che possono causare un risultato positivo falso di studi di serological.

Fabbricante

Kedrion S.p. A., l'Italia.

Un commento

Rappresentazione in Russia: Pharma Riace Ltd.

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco IG VENA N.I.V.

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto del farmaco IG VENA N.I.V.

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.

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