Istruzione per uso: HyperHAES

Forma di dosaggio: Soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amido di B05AA07 Hydroxyethyl

Gruppo farmacologico

Agente sostituente il plasma [Sostituti per plasma e altri componenti di sangue]

La classificazione (ICD-10) nosological

E86 volume fluido Diminuito [hypovolaemia]: ricupero di disavanzo dell'acqua; Indennizzo d'insufficienza isotonic d'acqua; Compenso d'insufficienza di sodio isotonic; Compenso BCC; Rifornimento di disavanzo dell'acqua con KShS immagazzinato; Rifornimento di volume fluido; Rifornimento di BCC; Rifornimento di elettroliti con KHS immagazzinato; condizioni di Hypovolemic; condizione di Hypovolemic; Hypovolemia; forma di Hypotonic di hypohydration; Hypochloremia con disidratazione; Disidratazione di origine diversa; Disidratazione in bambini; Sostituzione di volume del plasma per perdita di sangue in pediatria; Sostituzione di plasma con le sue perdite e ustioni; disidratazione di Isotonic; forma di Isotonic di hypohydration; Violazione dell'equilibrio di sale dell'acqua; Disidratazione; Disidratazione in infezioni intestinali acute; hypovolemia acuto; Perdita di liquido in ustioni; Toxicosis con exsycosis

Shock di R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic scioccano durante chirurgia; hypovolemia acuto

Composizione

Soluzione per infusione - 1000 millilitri

Sostanze attive: amido di Hydroxyethyl (HES) 200 / 0.5 60 g

(Con un grado di sostituzione molare di 0.5 e un peso molecolare medio di 200,000 Da)

Cloruro di sodio 72 g

Sostanze ausiliari: acido cloridrico il 25% (per correzione di ph) - q.s.; idrossido di Sodio (per correzione di ph) - q.s.; Acqua per iniezione - fino a 1000 millilitri

Elettroliti: Na + - 1232 mmol / l; clausola - 1232 mmol / L

Parametri: tel. - 3.5-6; osmolarity teoretico - 2464 mosmol / l; acidità di Titratable - <NaOH di 1 mm / l

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore o poco giallastra trasparente o poco opalescente.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - sostituzione del Plasma.

Pharmacodynamics

HyperHAES è un ipertonico isononic la soluzione. A causa di osmolarity alto della preparazione di HyperHAES, il liquido (principalmente dallo spazio intercellulare) rapidamente si trasferisce ai vasi sanguigni, come risultato di cui la pressione del sangue e il volume di uscita cardiaca rapidamente aumentano secondo la dose e il tasso d'infusione del farmaco. Dopo l'amministrazione della preparazione di HyperHAES, l'aumento di BCC dura un breve periodo del tempo e deve esser stabilizzato dall'introduzione immediata di un volume sufficiente di liquido (compreso salina e soluzioni colloidal).

Pharmacokinetics

HES è sottoposto a digestione enzymatic con alfa-amylase di sangue, che conduce alla formazione di oligo-e polysaccharides di peso molecolare diverso. T1 / 2 dalla circolazione del sangue per HES è circa 4 ore. È principalmente excreted attraverso i reni: il 50% della dose amministrata è excreted nell'urina in meno di 24 ore. Una piccola quantità della sostanza è temporaneamente posata nei tessuti.

Nel caso di HyperHAES in pazienti con insufficienza renale, HES può essere excreted dal sangue da diafiltration, ma non da dialisi. In questo caso, T1 / 2 e il tempo di ritenzione della sostanza nel sangue sono proporzionali alla gravità d'insufficienza renale.

30 minuti dopo che l'introduzione di cloruro di sodio è uniformemente distribuita nello spazio extracellular. Il cloruro di sodio è excreted principalmente attraverso i reni, una piccola quantità - con sudore attraverso la pelle.

Indizi di HyperHAES della droga

Trattamento iniziale allo stadio preospedaliero di hypovolemia acuto e shock da una dose sola del farmaco («rianimazione di volume bassa»).

Controindicazioni

Ipersensibilità inveterata a HES;

Insufficienza renale severa con anuria;

Gravidanza (prima che la nascita del bambino o l'estrazione fetale durante consegna in vigore);

disidratazione;

Hypervolemia;

Decompensated arresto cordiaco cronico.

Con prudenza: arresto cordiaco congestive risarcito; violazioni inveterate di coagulazione di sangue; Hyperosmolarity di sangue; Pronunciato iper - o hyponatremia; hyper severo o hypochloraemia; insufficienza epatica severa.

Gravidanza e allattamento al seno

L'esperienza clinica di usare HyperHAES della droga durante gravidanza e durante allattamento al seno è assente.

Effetti collaterali

Reazioni di Anaphylactoid (da eruzione della pelle semplice a disordini circolatori, shock, bronchospasm e arresto cardiaco). In caso d'intolleranza del farmaco, l'infusione deve esser fermata immediatamente e le misure adatte di pronto soccorso effettuate.

Dal sistema respiratorio: da reazioni miti a minaccia della vita e minaccia della vita (edema polmonare, bronchospasm, arresto respiratorio). Il monitoraggio attento di pazienti e la possibilità di usare servizi di rianimazione sono necessari.

Da parte del CVS: da reazioni miti, compreso bradycardia, tachycardia, a minaccia della vita e minaccia della vita (edema polmonare, abbassamento di pressione del sangue seguita da arresto cardiaco). L'osservazione attenta e la possibilità di usare servizi di rianimazione sono necessarie.

Con l'introduzione di soluzioni ipertoniche e in mancanza di shock di hypovolemic pronunciato, è possibile sviluppare una diminuzione transitoria in pressione del sangue.

Causato da disidratazione myelinolysis del gambo cerebrale, sanguinamento intracerebrale a causa di compressione e rottura della membrana meningeal.

Reazioni nel sito di amministrazione: thrombophlebitis e phlebothrombosis (quando iniettato nelle vene periferiche).

Un aumento del livello di alfa-amylase di plasma sanguigno, che può farlo difficile da diagnosticare la pancreatite.

Disordine dipendente dalla dose di sangue coagulability.

L'incidenza di reazioni sfavorevoli elencate sotto (vedi il tavolo) è descritta in conformità con la gradazione seguente: molto spesso-> 1/10; Spesso-> 1/100, ≤1 / 10; Raramente-> 1/1000, ≤1 / 100; Raramente-> 1/10000, ≤1 / 1000; Molto raramente - ≤1 / 10000, compreso messaggi soli.

Tavolo

Interazione

L'amministrazione del farmaco insieme con heparin può prolungare il tempo di sanguinamento. Eviti di mescolarsi con altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

IV, bolo, una volta (durante 2-5 minuti).

Il volume massimo è 4 millilitri / il kg (approssimativamente 250 millilitri per un paziente con un peso del corpo di 60-70 kg). Nonostante osmolality molto alto, il farmaco può esser iniettato nella vena periferica, ma è preferibile (se possibile) al centrale.

Durata di trattamento: il farmaco è inteso per amministrazione sola solo. Le infusioni ripetute non sono raccomandate.

Immediatamente dopo l'amministrazione della preparazione di HyperHAES, la terapia di sostituzione del plasma standard (compreso salina e soluzioni colloidal) deve esser compiuta, le dosi di cui sono scelte in conformità con la condizione del paziente. Se la terapia di sostituzione del plasma standard successiva include HES, allora la dose di HES totale ricevuta deve includere HES contenuto nella preparazione di HyperHAES prima introdotta.

Overdose

Sintomi: hypernatremia.

Trattamento: è necessario compiere l'amministrazione fluida compensativa e ha forzato diuresis alla presenza di hypervolemia.

Misure precauzionali

L'attenzione speciale deve esser prestata ad accrescimento dell'osmolarity di plasma sanguigno, particolarmente in pazienti con diabete mellitus.

La concentrazione di elettroliti, l'osmolarity del plasma sanguigno e l'equilibrio fluido devono esser controllati regolarmente.

È necessario fare l'attenzione speciale alla possibilità di sanguinare associato con l'amministrazione intensiva di soluzioni che aumentano la pressione intravascolare, così come hemodilution causato dalla preparazione di HyperHAES.

Durante l'infusione, la condizione del paziente deve esser accuratamente controllata. Come con altre soluzioni di sostituzione del plasma colloidal, c'è un rischio di sviluppare una reazione anaphylactic, il pathogenesis di cui è ancora sconosciuto. Comunque, l'introduzione di HES non è di solito accompagnata dalla formazione di anticorpi specifici.

Per evitare il rischio di sviluppare hypervolemia, deve controllare i parametri di hemodynamics.

Se qualche sintomo anormale e segni (compreso freddi, urticaria, rossore, lavaggio del sangue o una goccia in pressione del sangue) appaiono nei primi minuti dell'infusione, l'infusione deve esser fermata immediatamente.

Se il farmaco è amministrato in mancanza di shock di hypovolemic pronunciato, ci può essere una diminuzione transitoria in pressione del sangue o i sintomi di sovraccarico di volume (ha lasciato il fallimento ventricular, arrhythmia, l'ipertensione polmonare), particolarmente in pazienti con funzione cardiaca ridotta o con corrente sanguigna coronaria limitata (compreso operazioni cardiosurgery).

Istruzioni speciali

Precauzioni speciali. Solo per uso solo. La soluzione deve esser usata immediatamente dopo aver aperto il pacco. Non unisca soluzioni da borse parzialmente usate. Uso soluzione solo chiara da imballaggio intatto. Si liberi di soluzione non usata.

Forma di rilascio

Soluzione per infusione. In contenitori polyolefin (borse) «Friflex» per 250 millilitri. Il contenitore consiste di due borse. La prima borsa con la soluzione della preparazione contenuta in esso è fatta di un polimero speciale, equipaggiato con due porti. La borsa protettiva esterna è fatta di un film di polimero.

Poiché 20 o 30 contenitori sono messi in una scatola di cartone (per ospedali).

Fabbricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 cappello floscio cattivo, VH, la Germania.

Indirizzo di produzione: 61169, Friedberg, la Germania.

L'indirizzo dell'ufficio rappresentativo della società «Fresenius Kabi Deutschland GmbH» in Mosca: 119435, Mosca.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Per ospedali.

Condizioni d'immagazzinamento di HyperHAES della droga

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C. Non congelarsi.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di HyperHAES della droga

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.