Istruzione per uso: H-B-Vax II

Forma di dosaggio: Sospensione per iniezione

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim epatite epidemicae B

ATX

Epatite di J07BC01 B virus inactivated intero

Gruppo farmacologico:

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) nosological

B16 epatite Acuta B: epatite virale B; Epatite B; epatite acuta; Vaccinazione contro epatite B; epatite subacuta; epatite virale acuta B; epatite lenta acuta B

Composizione e forma di rilascio

1 millilitro di vaccino adulto contiene un'epatite B l'antigene di superficie di virus 10 mkg, adsorbiti ad approssimativamente 0.5 mg d'idrossido di alluminio; In fiale di 1 o 3 dosi, in una bottiglia della scatola 1.

0.5 millilitri di vaccino per bambini - 5 mkg, adsorbiti ad approssimativamente 0.25 mg d'idrossido di alluminio; In bottiglie di 1 dose, in una bottiglia della scatola 1.

1 millilitro di vaccino per pazienti di dialisi - 40 mkg, adsorbiti ad approssimativamente 0.5 mg d'idrossido di alluminio; In bottiglie di 1 dose, in una bottiglia della scatola 1.

Caratteristica

Epatite B vaccino, recombinant. Il vaccino virale noninfettivo che contiene l'antigene superficiale (HBsAg o l'antigene australiano) dell'epatite B il virus prodotto da celle di lievito.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - immunostimulating.

Provvede l'immunità attiva contro epatite B il virus.

Indizio del farmaco H-B-Vax II

immunoprophylaxis specifico d'infezione provocata da tutti i subtipi conosciuti dell'epatite B virus.

Controindicazioni

Ipersensibilità.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Non raccomandato, ma possibile se il vantaggio potenziale alla madre giustifica il rischio al feto.

Effetti collaterali

La temperatura del corpo aumentata, i freddi, la debolezza, il malessere, la sudorazione, il mal di testa, il capogiro, i disordini di sonno, paresthesia, la neuropatia periferica (compreso la paralisi di Bell, neuritis ottico), il dolore o tinnitus, la faringite, rhinitis, la tosse, Dysuria, hypotension, la nausea, la diarrea, il vomito, myalgia, arthralgia, lymphadenopathy, hanno aumentato ESR, l'edema di Quincke, urticaria, eruzione della pelle; Nel sito di amministrazione: dolore, tenerezza, erythema, tumefazione, densification, prurito.

La dosatura e amministrazione

IM. Adulti più di 20 anni: 3 iniezioni di 1 millilitro (10 mcg) nel muscolo deltoide; Per neonati (bambini dati alla luce da donne con risultato di HBsAg negativo) e bambini meno di 10 anni: 3 iniezioni di 0.25 millilitri (2.5 mkg) nella parte anterolateral della coscia; Per adolescenti (11 a 19 anni): 3 iniezioni di 0.5 millilitri (5 mkg). L'intervallo tra amministrazioni deve essere almeno 1 mese.

Per pazienti su dialisi: inizialmente, dopo di 1 mese e 6 mesi - 1 millilitro (40 mkg). Neonati (bambini dati alla luce a donne con un risultato di HBsAg positivo): tra 7 giorni, la prima dose fu 0.5 millilitri (5 mkg), concomitantly con l'amministrazione di un immunoglobulin contro epatite B il virus a una dose di 0.5 millilitri (nella parte anterolateral la coscia Opposta), dopo di 1 e 6 mesi - 0.5 millilitri (5 mkg).

Misure di precauzione

Non può entrare IV o IV. La prudenza deve esser esercitata in fallimento cardiopolmonare e in pazienti ad alto rischio di effetti sfavorevoli in sviluppo di una reazione febbrile o sistemica. Nel caso d'infezione acuta grave, è consigliabile posporre la vaccinazione, eccetto in situazioni dove il ritardo è un gran pericolo. Sullo sfondo d'immunodeficienza e l'appuntamento di terapia immunosuppressive richiede una dose più alta di vaccino.

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco H-B-Vax II

A una temperatura di 2-8 ° C (non fanno il congelamento).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto del farmaco H-B-Vax II

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.