Istruzione per uso: Grandaxin

Forma di dosaggio: Targhe

Sostanza attiva: Tofisopam*

ATX

N05BA23 Tofisopam

Gruppo farmacologico:

Anxiolytics

La classificazione (ICD-10) nosological

Astinenza di F10.3: sindrome di ritiro di Alcool; sindrome di Astinenza; sindrome di Astinenza con alcolismo; Astinenza; astinenza di Alcool; stato di ritiro di Alcool; sindrome di ritiro di Alcool; disordine di Postabstinctive; condizione di postastinenza; sindrome di Postumi di sbornia; sindrome di Astinenza; sindrome di astinenza di Alcool; sindrome di ritiro di Alcool; condizione di Astinenza

F10.4 stato Astinente con delirio: delirio alcolico; alcolizzato di febbre bianco; Delirio; condizione delirante con alcolismo e tossicodipendenza

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenodepressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; depressione doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva con psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; Depressione semplice; sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; Depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; depressione doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; Depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Disordine di Ansia di F41.9, inspecificato: disordini nevrotici con sindrome di ansia; ansia severa; sintomatologia simile a Neuro; disordini simili a Neuro; condizioni simili a Neuro; Nevrosi con sintomi di ansia; Nevrosi con un senso di ansia; Acuto situazionale e ansia di pressione; attacco acuto di ansia; Ansia Severa; Disordine di Ansia Situazionale; Stato di ansia; componente ansioso e delirante; stato allarmante; Ansia; Disordini di Ansia; sindrome di Ansia; Senso di ansia; condizioni d'allarme; ansia nevrotica cronica; Susto; Psychopathy con una predominanza di ansia e ansia; disordini di Ansia in stati nevrotici e simili a una nevrosi; nevrosi ansiose; stato ansioso e delirante; allarme di pressione situazionale acuto; umore depresso con elementi di ansia

F42.0 pensieri Prevalentemente ossessivi o riflessioni: nevrosi di Ossessione; disordine ossessivo e coercitivo; pensieri ossessivi e azioni; stato di Ossessione; Gomma da masticare Mentale; pensieri ossessivi; esperienze ossessive; paure ossessive

F43.1 disordine di pressione Posttraumatico: stanchezza da combattimento; Sindrome di Catastrofe; La sindrome di sopravvissuto; isolamento traumatico; nevrosi traumatica; sindrome traumatica; disordine di pressione posttraumatico

F48 Altri disordini nevrotici: Nevrosi; malattie neurologiche; disordini nevrotici; condizione nevrotica; Psychoneurosis; Condizioni ansiose e nevrotiche; disordini nevrotici cronici; disordini reattivi emotivi

G70 Myasthenia gravis e altri disordini della sinapsi neuromuscular: sindrome di Myasthenic; sindromi di Myasthenic; Myasthenia gravis; sindrome di Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

G71.0 distrofia Muscolare: Duchenne distrofia muscolare; Duchenne distrofia muscolare; Mioatrofiya; la malattia di Duchenne; Landuzi-Dejerine di distrofia muscolare facciale dalla spalla; Neurogenic atrofia muscolare; Myopathy psevdogipertroficheskaya; Duchenne Myopathy psevdogipertroficheskaya; distrofia muscolare progressiva; Psevdogipertroficheskaya Duchenne distrofia muscolare; paralisi muscolare di Psevdogipertrofichesky; Paralisi di Duchenne; Becker distrofia muscolare; cintura dell'arto distrofia muscolare; Di distrofia muscolare facciale dalla spalla, Dejerine Landuzi

G72 Altro myopathies: Myopathy; distrofia muscolare primaria

Disordini di G90 di autonomic sistema nervoso [autonomo]: angiodystonia; manifestazioni di vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunzione di autonomic; lability vegetativo; disordini vegetativi e vascolari; disfunzione di autonomic; vasoneurosis; dystonia vegetativo e vascolare; disordini vegetativi e vascolari; disordini vegetativi e vascolari; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; disordine di neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia di tipo di hypertensive; sindrome neurovegetative primaria; La sindrome di dystonia vegetativo

Esaurimento di M62.5 e atrofia di muscoli, non altrove classificati: Adynia; Atrofia Muscolare; debolezza Muscolare; Trophic cambia in tessuti; debolezza Muscolare in polymyositis; distrofia muscolare primaria; Peroneal atrofia muscolare; debolezza di Neuromuscular; disordini di Neuromuscular

N94.3 sindrome di tensione Premestruale: sindrome premestruale pronunciata; disordine psicosomatico mestruale; sindrome mestruale; tensione premestruale; stato premestruale; periodo premestruale; sindrome premestruale; sindrome di Mestruazione

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne: Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Dolore di R07.2 nel cuore: nevrosi del cuore; dolore di Myocardial ischemic; sindrome di Dolore in infarto del miocardio; cardialgia; cardioneurosis; sindrome cardiaca; Dolore in pazienti cardiaci; Cardialgia su sfondo dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funzionale; Psevdostenokardiya; dolore di pericardial

Demoralizzazione di R45.3 e apatia: fenomeno di Apatiko-Abulian; Apatia; condizioni di Apatobulic; Disordine di Apathoabulic; lo stato di Apatobulic; Indifferenza; Bezynitsiativnost; condizione di Vyaloapaticheskoe; stato pigro-apathic; Insufficienza di motivazioni e motivazioni; Mancanza d'iniziativa; Mancanza di emotività ed elusione di comunicazione; Sentimento di valore basso; iniziativa diminuita; motivazione diminuita; iniziativa ridotta

Cattivo funzionamento di R53 e stanchezza: disordini di Asthenic; condizioni di Asthenic; fenomeni di Asthenic; sindrome di Asthenic; disordine di Asthenic; lo stato di Asthenic; fenomeno di Asthenic; Asthenia; Astheno-adynamic stato subdepressivo; sintomi di Asthenovegetative; sintomatologia di Asthenic-autonomic; disordine di Asthenic autonomic; disordine di Asthenodepressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; disordine di Asthenoneurotic; stato Astheno-nevrotico; fatiguability rapido; Influenza di maniaci del lavoro giovani; yuppie d'Influenza; asthenia diabetico; Esaurimento del sistema nervoso; Esaurimento fisico; Malessere; esaurimento nervoso con depressione; stanchezza mentale generale; stanchezza fisica generale; malessere generale; stanchezza patologica; stanchezza aumentata; stanchezza mentale; esaurimento mentale; Sindrome di Astenovegetative; Sindrome di Stanchezza Cronica; Diminuzione in attività totale; Lo stato di stanchezza aumentata; Condizioni di stanchezza aumentata; stanchezza mentale; Spossatezza; Stanchezza; Fatigability; stanchezza fisica; stanchezza fisica e mentale; lavoro eccessivo fisico; condizioni asthenic funzionali; stanchezza cronica; condizioni asthenic croniche

Composizione

Targhe - 1 tavolo.

sostanza attiva: tofizopam 50 mg

sostanze ausiliari: acido di stearic - 1 mg; magnesio stearate - 1 mg; gelatina - 3,5 mg; talco - 2 mg; amido di patate - 20.5 mg; monoidrato di lattosio - 92 mg; MCC - 10 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: intorno, appartamento, nella forma di un disco, bianco o grigiastro-bianco, con un aspetto, con un rischio su una parte e intagliando «GRANDAX» - sull'altro, senza o quasi nessun odore.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - anxiolytic.

Pharmacodynamics

Il farmaco dal gruppo di derivati benzodiazepine (un derivato benzodiazepine atipico) ha un effetto anxiolytic, praticamente non accompagnato da sedativo, miorelaxing, anticonvulsant l'azione. È un regolatore psycho-vegetativo, toglie varie forme di disordini vegetativi. Ha l'attività stimolante moderata.

A causa della mancanza di un effetto di calmante muscolare, il farmaco può esser usato in pazienti con myopathy e myasthenia gravis. A causa della natura atipica della struttura chimica, in contrasto con derivati benzodiazepine classici, Grandaxin® in dosi terapeutiche praticamente non causa lo sviluppo di dipendenza fisica, mentale e sindrome di ritiro.

Grandaxin® si riferisce a giorno anxiolytics.

Pharmacokinetics

Quando ingerito rapidamente e quasi completamente assorbito dalla distesa digestiva. Cmax nel sangue è raggiunto tra 2 ore, dopo di cui la concentrazione nel plasma diminuisce monoesponenzialmente. Tofizopam non accumula nel corpo. Metabolites non hanno l'attività farmacologica. È excreted principalmente in urina (il 60-80%) nella forma di si coniuga con acido glucuronic e in una dimensione minore (il circa 30%) con feces. T1 / 2 è 6-8 ore.

Indizi di Grandaxin della droga

le nevrosi e le condizioni simili a una nevrosi (le condizioni accompagnate da pressione emotiva, autonomic i disordini, l'ansia mite, l'apatia, ha diminuito l'attività, le esperienze ossessive);

depressione reattiva con sintomi psychopathological miti;

disordine di disturbo mentale (disordine di pressione posttraumatico);

sindrome climaterica (come uno strumento indipendente, così come in combinazione con farmaci ormonali);

sindrome premestruale;

cardialgia (nella forma di monoterapia o in combinazione con altri farmaci);

sindrome di ritiro di alcool;

il myasthenia, myopathy, neurogenic l'atrofia muscolare e altre condizioni patologiche con sintomi nevrotici secondari, quando anxiolytics con un'azione myorelaxing pronunciata sono contraindicated.

Controindicazioni

ipersensibilità all'attivo o qualsiasi altro componente del farmaco o qualsiasi altro benzodiazepines;

condizioni accompagnate da agitazione psicomotoria severa, aggressività o depressione grave;

Decompensated fallimento respiratorio;

Io trimestre di gravidanza;

periodo di lattazione;

sindrome di fallimento respiratoria in un sogno (nell'anamnesi);

applicazione simultanea con tacrolimus, sirolimus, cyclosporin;

l'intolleranza di galactose, l'insufficienza congenita di lactase o glucosio malabsorption la sindrome e galactose (la preparazione contiene il monoidrato di lattosio).

Con prudenza: decompensated angoscia respiratoria cronica, fallimento respiratorio acuto in storia, glaucoma di chiusura dell'angolo, epilessia, danno cerebrale organico (eg, atherosclerosis).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated nel primo trimestre di gravidanza. Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser fermato.

Effetti collaterali

Dalla distesa digestiva: una diminuzione in appetito, la stitichezza, ha aumentato la separazione di gas, nausea, bocca secca. In alcuni casi, congestive l'itterizia è possibile.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: ci possono essere mal di testa, insonnia, ha aumentato l'irritabilità, l'agitazione psicomotoria, la confusione, i sequestri convulsi possono succedere in pazienti con epilessia.

Reazioni allergiche: exanthema, exanthema simile a scarlatina, pruritus.

Dal sistema musculoskeletal: tensione muscolare, dolore muscolare.

Da parte del sistema respiratorio: depressione respiratoria.

Interazione

L'uso simultaneo di tacrolimus, sirolimus, cyclosporine e tofizopama è contraindicated. Le concentrazioni del plasma di farmaci che sono metabolized da CYP3A4 possono aumentare con ammissione simultanea con tofizopam.

L'uso di tofizopam con farmaci che sopprimono le funzioni del sistema nervoso centrale (gli analgesici, gli anestetici generali, gli antidepressivi, i H1-antistaminici, i sedativi, i sonniferi, antipsicotici), accresce i loro effetti (eg, la somministrazione di sedativi o la depressione respiratoria).

Inducers di enzimi epatici (l'alcool, la nicotina, i barbiturici, i farmaci antiepilettici) può accrescere il metabolismo di tofizopam, che può condurre a una diminuzione nella sua concentrazione nel plasma sanguigno e un indebolimento dell'effetto terapeutico.

Alcuni farmaci antifungosi (ketoconazole, itraconazole) possono rallentare il metabolismo epatico di tofizopam, che conduce a un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno.

Alcuni farmaci antihypertensive (clonidine, gli antagonisti di canale di calcio) possono accrescere gli effetti di tofizopam. I betabloccanti possono rallentare il metabolismo del farmaco, ma questo effetto non ha significato clinico.

Tofizopam può aumentare il livello di digoxin nel plasma sanguigno.

Benzodiazepines può intaccare l'effetto di anticoagulante di warfarin.

L'uso a lungo termine di disulfiram può inibire il metabolismo tofizopam.

Gli antiacidi possono intaccare l'assorbimento di Tofizopam. Cimetidine e omeprazole inibiscono il metabolismo tofizopam.

I contraccettivi orali possono ridurre l'intensità di metabolismo tofosopam.

Tofizopam indebolisce l'effetto sedativo di alcool sul sistema nervoso centrale.

La dosatura e amministrazione

Dentro.

Il regime di dosaggio è messo singolarmente, prendendo in considerazione la condizione del paziente, la forma clinica della malattia e la sensibilità individuale al farmaco. Gli adulti nominano 50-100 mg (1-2 targhe) 1-3 volte al giorno. Con uso occasionale, può prendere 1-2 targhe. La dose quotidiana massima è 300 mg.

Per pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale, la dose quotidiana è ridotta approssimativamente di 2 pieghe.

Overdose

Sintomi: gli effetti di soppressione della funzione del sistema nervoso centrale manifestano solo dopo aver preso dosi alte (50-120 mg / il kg). Tali dosi possono provocare il vomito, la confusione, il coma, la depressione respiratoria e / o i sequestri epilettici.

Trattamento: con soppressione pronunciata delle funzioni del sistema nervoso centrale non è consigliato di indurre il vomito. Risciacqui lo stomaco. Lo scopo di carbone di legna attivato aiuta a ridurre l'assorbimento del farmaco. Deve costantemente controllare i parametri fisiologici fondamentali e applicare la terapia sintomatica adatta. Quando la depressione respiratoria può esser effettuata la ventilazione. L'introduzione di stimolanti CNS non è raccomandata. Hypotension è meglio eliminato da infusione endovenosa di liquidi e trasferimento del paziente a posizione di Trendelenburg. Se queste misure non restaurano la pressione del sangue normale, può entrare in dopamine o norepinephrine. La dialisi e diuresis indotto sono inefficaci.

Come un antagonista, Flumazenil può esser amministrato, comunque, il suo uso nell'overdose di Tofizopam non è stato clinicamente provato.

Istruzioni speciali

Si deve annotare che in pazienti con ritardo mentale, pazienti anziani, così come quelli con deteriorato renale e / o la funzione di fegato, gli effetti collaterali possono essere più probabili che altri pazienti.

Non è consigliato rivolgersi di tofizopam per psicosi croniche, fobia o condizioni ossessive. In questi casi, il rischio di tentativi suicidi e aumenti di comportamento aggressivi. Perciò, il tofizopam non è raccomandato come una monoterapia per depressione o depressione accompagnata da ansia.

La cura deve esser presa curando pazienti con depersonalization, così come il danno cerebrale organico (eg, atherosclerosis).

In pazienti con epilessia, il tofisopam può aumentare la soglia di disponibilità convulsa.

Ogni targa Grandaxin® contiene 92 mg di lattosio, che deve esser preso in considerazione per pazienti con intolleranza di lattosio (vedi «Controindicazioni»).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Grandaxin® considerevolmente non riduce l'attenzione e la capacità di concentrarsi.

Forma di rilascio

Targhe, 50 mg. Per 10 etichetta. nel pacco di bolla. 2 o 6 bolle in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Grandaxin della droga

A una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Grandaxin della droga

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.