Istruzione per uso: acetato di Glatiramer

Nome depositato del farmaco – Axoglatiran® FS, acetato di Glatiramer, Glatirate, Copaxone® 40, Copaxone®-Teva, Timekson

Il nome latino della sostanza acetato di Glatiramer

Glatirameri acetas (genere. Glatirameri acetati)

Nome chimico

copolymer sintetico di L-alanine, L-lysine, acido di L-glutamic e L-tyrosine in un rapporto molare di 6: 1.9: 4.7: 1 (come acetato)

Gruppi farmacologici:

Altro immunomodulators

La classificazione (ICD-10) nosological

Sclerosi multipla di G35: Sclerosi Disseminata; Sclerosi multipla; sclerosi multipla periodica; sclerosi multipla secondaria e progressiva; Inasprimento di sclerosi multipla; forme miste di sclerosi multipla

Codice di CAS

147245-92-9

Caratteristiche della sostanza acetato di Glatiramer

Sale acido acetico di polypeptides sintetico formato da quattro amminoacidi naturali (acido di L-glutamic, L-alanine, L-tyrosine e L-lysine); Sulla struttura chimica ha elementi di somiglianza con la proteina fondamentale di myelin.

Farmacologia

Azione farmacologica - immunomodulating.

La competizione con la proteina principale myelin, così come myelin oligodendrocyte glycoprotein e la proteina proteolipid per legare con molecole della classe II complessa histocompatibility principale sulla superficie di celle che portano antigeni. Stimola la formazione di T-linfociti specifici per l'antigene. Blocca reazioni autoimmuni myelin-specifiche che causano la distruzione della guaina myelin di fibre di nervo (demyelination) in sclerosi multipla.

Nel trattamento di pazienti con sclerosi multipla, il flusso di rimessa riduce la frequenza di inasprimenti e rallenta la crescita di disordini neurologici irreversibili.

L'azione di Mutagenic non è stata scoperta. In esperimenti su ratti con n / k l'amministrazione di dosi 18 volte più grandi che MPDH, non ha intaccato sfavorevolmente la funzione riproduttiva. Quando n / all'introduzione di ratti incinti e conigli durante il periodo di organogenesis di dosi fino a 37.5 mg / il kg, non ci fu effetto sfavorevole sullo sviluppo dell'embrione / il feto. In studi pre-e post-parto, quando i ratti furono iniettati con dosi 18 volte più grandi che il MPD, a partire dal 15esimo giorno di gravidanza e durante lattazione, non ci fu effetto importante sul processo di nascita, crescita e sviluppo del feto.

Non si sa se l'acetato glatiramer penetra il latte del seno.

Gli studi di Pharmacokinetic in esseri umani non sono stati condotti. Gli studi sperimentali in animali suggeriscono che una quantità importante di acetato glomeramer iniettato è hydrolyzed nelle vicinanze, una certa quantità entra nel sistema linfatico, una piccola parte entra nella corrente di sangue sistemica immutata.

Applicazione di acetato di Glatiramer

Sclerosi multipla del flusso di rimessa.

Controindicazioni

Ipersensibilità, incl. A mannitol.

Restrizioni

La gravidanza, l'allattamento al seno, l'età da bambini (la sicurezza e l'efficacia di uso di età inferiore a 18 anni non sono definite).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Forse, se l'effetto aspettato di terapia supera il rischio potenziale al feto e il bambino (gli studi adeguati e bene controllati su sicurezza di uso in donne incinte e che allatta non sono stati condotti).

La categoria di azione per feto da FDA è B.

Effetti collaterali di acetato di Glatiramer

Dal sistema cardiovascolare e il sangue (hematopoiesis, hemostasis): la pesantezza e il dolore nel petto, le palpitazioni, tachycardia, arrhythmia, vasodilation, hanno aumentato la pressione del sangue.

Da parte del sistema digestivo: appetito diminuito, nausea, vomito, diarrea, difficoltà inghiottente.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: l'asthenia, l'emicrania, l'ansia, la perdita di coscienza, il tremore, la vertigine, nystagmus, hanno deteriorato la vista.

Da parte del sistema respiratorio: affanno, respiro di difficoltà, SARS, sindrome simile a un'influenza, laryngospasm, bronchite, iperventilazione.

Dal sistema genitourinary: l'edema periferico, dysmenorrhea, hematuria, ha diminuito la potenza.

Reazioni allergiche: eruzioni della pelle, alveari, anaphylactic reazioni.

Altro: l'arthralgia, il mal di schiena, ha aumentato la sudorazione, lymphadenopathy; reazioni locali (dolorante nel sito d'iniezione, il rossore, la tumefazione, il prurito, raramente - atrofia della pelle, ascesso nel sito d'iniezione).

Interazione

Compatibile con glucocorticoids.

Itinerari di amministrazione

PC.