Istruzione per uso: Gensulin N

Sostanza attiva: insulina-isophan [biosynthetic umano]

Insulina di Essere umano del Codice A10AC01 di ATX

Gruppo farmacologico

Agente di Hypoglycemic - insulina di durata media di azione [Insuline]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Composizione

Sospensione per amministrazione sottocutanea 1 millilitro

sostanza attiva:

Insulina recombinant umana 100 IU

Sostanze ausiliari: metacresol - 1,5 mg; Fenolo - 0.65 mg; Glicerina - 16 mg; solfato di Protamine (in termini di base) - 0.27 mg; ossido di Zinco - 40 μg Zn2 + / 100 IU; idrofosfato di Sodio dodecahydrate - 5.04 mg; acido cloridrico - q.s. A un pH di 7-7.6; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Sospensione: bianco, stando, accelera come un bianco precipitoso, al di sopra del precipitoso un incolore o quasi incolore supergalleggiante. Il precipitoso è facilmente risospeso da scossone gentile.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Gensulin N - insulina umana, utilizzazione ottenuta recombinant tecnologia di DNA. È una preparazione d'insulina di durata media di azione. Interagisce con un recettore specifico della membrana cytoplasmic esterna di celle e forma un complesso di recettore dell'insulina che stimola processi intracellulari, incl. Sintesi di parecchi enzimi chiave (compreso hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). La riduzione di glucosio di sangue è dovuta, incl. Trasporto intracellulare aumentato, assorbimento aumentato e assimilazione da tessuti, stimolazione di lipogenesis, glycogenogenesis, una diminuzione nel tasso di produzione di glucosio dal fegato.

La durata di azione di preparazioni d'insulina è principalmente a causa del tasso di assorbimento, che dipende da parecchi fattori (per esempio, la dose, il metodo e il sito di amministrazione), e perciò il profilo di attività d'insulina è soggetto a oscillazioni importanti, nella gente sia diversa sia nella stessa persona.

Il profilo di azione per iniezione (approssimano cifre): l'inizio dell'azione dopo di 1.5 ore, l'effetto massimo - nell'intervallo tra 3 e 10 ore, la durata di azione - fino a 24 ore.

Pharmacokinetics

La completezza di assorbimento e l'inizio di effetto d'insulina dipendono, incl. Dal sito d'iniezione (addome, coscia, natiche), la dose (il volume d'insulina amministrata), la concentrazione d'insulina nella preparazione. È distribuito irregolarmente attraverso i tessuti: non penetra la barriera placental e nel latte del seno. Distrutto da insulinase, principalmente nel fegato e i reni. È excreted dai reni (il 30-80%).

Indizio

Diabete mellitus il tipo 1;

Diabete del tipo 2 mellitus: lo stadio di resistenza ad agenti hypoglycemic orali, resistenza parziale a questi farmaci (con terapia combinata), malattie interattuali.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata a insulina o qualsiasi altri dei componenti del farmaco;

Ipoglicemia.

Effetti collaterali

All'effetto su metabolismo di carboidrato: condizioni di hypoglycemic (pallore della pelle, la sudorazione aumentata, la palpitazione, il tremore, la fame, l'agitazione, paresthesia nella bocca, il mal di testa). L'ipoglicemia pronunciata può condurre allo sviluppo di coma hypoglycemic.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle, angioedema; Estremamente raro - anaphylactic shock.

Reazioni locali: hyperemia, gonfiandosi e prudendo nel sito d'iniezione; Con uso prolungato - lipodystrophy nel sito d'iniezione.

Altro: tumefazione, disordini rifrattivi transitori (di solito all'inizio di terapia).

Interazione

L'azione di Hypoglycemic d'insulina accresce farmaci hypoglycemic orali, gli inibitori di MAO, gli inibitori ECCEZIONALI, gli inibitori anhydrase carbonici, la beta-adrenoblockers nonselettiva, bromocriptine, octreotide, i sulfanilamidi, gli steroidi anabolici, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, le preparazioni al litio, le Preparazioni che contengono l'etanolo.

L'azione di Hypoglycemic d'insulina indebolisce contraccettivi orali, GCS, ormoni di tiroide, thiazide i diuretici, heparin, tricyclic gli antidepressivi, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, la morfina, phenytoin, la nicotina.

Sotto l'influenza di reserpine e salicylates, sia l'indebolimento sia il rialzo dell'azione del farmaco sono possibili.

La dosatura e amministrazione

Sottocutaneamente, nella coscia. Le iniezioni possono anche esser fatte nella parete addominale anteriore, la natica o la regione di spalla deltoide.

È necessario cambiare il sito d'iniezione dentro l'area anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodystrophy.

La dose del farmaco è determinata dal dottore singolarmente in ogni caso, basato al livello di glucosio nel sangue. In media, la dose quotidiana delle gamme della droga da 0.5 a 1 IU / il kg (dipende dalle caratteristiche individuali del paziente e il livello di glucosio nel sangue).

La temperatura dell'insulina iniettata deve essere a temperatura di camera.

Il Gensulin N può esser amministrato solo o in combinazione con insulina funzionante modo corto (Gensulin R).

Overdose

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve, il paziente può eliminarsi includendo cibi da zucchero o ricchi del carboidrato. Perciò, i pazienti con diabete sono incoraggiati a sempre portare lo zucchero, le caramelle, i biscotti o il dolce succo di frutta.

In casi severi, se il paziente ha perso la coscienza, IV (endovenosamente) ha iniettato una soluzione del 40% di destrosio; In / m (intramuscolaremente), sottocutaneamente (sottocutaneamente), iv (endovenosamente) - glucagon. Dopo restauro di coscienza il paziente è consigliato di prendere il cibo ricco di carboidrati, prevenire lo sviluppo ripetuto d'ipoglicemia.

istruzioni speciali

Non usi Gensulin H, se dopo aver scosso la sospensione non gira bianco e uniformemente nuvoloso.

Sullo sfondo di terapia con preparazioni d'insulina, il monitoraggio costante di livello di glucosio di sangue è necessario.

Le cause d'ipoglicemia oltre a un'overdose d'insulina possono includere: la sostituzione della droga, saltando pasti, il vomito, la diarrea, ha aumentato l'attività fisica, le malattie che riducono la necessità d'insulina (il fegato e i disordini di funzione renali, hypofunction della corteccia surrenale, la ghiandola pituitaria o la ghiandola tiroidea), il cambiamento del sito d'iniezione, Così come l'interazione con altri farmaci.

La dosatura scorretta o le interruzioni nell'introduzione d'insulina, particolarmente in pazienti con diabete del tipo 1, possono condurre a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi d'iperglicemia si sviluppano gradualmente, durante parecchie ore o giorni. Includono l'apparizione di sete, ha aumentato urination, nausea, vomito, capogiro, rossore e aridità della pelle, la bocca secca, la perdita di appetito, l'odore di acetone nell'aria esalata. Se non trattato, l'iperglicemia in diabete del tipo 1 può condurre allo sviluppo di ketoacidosis diabetico minacciante la vita.

La dose d'insulina deve esser corretta in caso di disfunzione di tiroide, la malattia di Addison, hypopituitarism, fegato e disfunzione renale e diabete mellitus nella gente più di 65 anni di età.

La correzione della dose d'insulina può anche esser richiesta se il paziente aumenta l'intensità di attività fisica o cambia la dieta abituale.

Le malattie di fatto concomitante, particolarmente le infezioni e le condizioni accompagnate da febbre, aumentano la necessità d'insulina.

La transizione da un tipo d'insulina all'altro deve esser effettuata sotto il controllo del livello di glucosio nel sangue.

Il farmaco abbassa la tolleranza ad alcool.

Alla possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, l'uso del farmaco in pompe d'insulina non è raccomandato.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. In connessione con l'appuntamento primario d'insulina, un cambiamento nel suo tipo o alla presenza di pressione fisica o mentale importante, è possibile ridurre la capacità di guidare un'auto o fare funzionare vari meccanismi, così come partecipare ad altre attività potenzialmente pericolose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni mentali e motrici.

Forma di problema

Sospensione per amministrazione sottocutanea, 100 IU / millilitro. In una fiala di vetro trasparente, incolore (il tipo 1), sigillato con un tappo di gomma, con o senza un berretto di alluminio, con o senza una copertura di colpetto, 10 millilitri. 1 fl. In una scatola di cartone.

In una cartuccia di vetro (il tipo 1), equipaggiato con una perlina di vetro, un pistone di gomma, un disco di gomma, ricoperto di un berretto di alluminio, 3 millilitri. 5 cartucce nella bolla. 1 bolla in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni. Dopo aver aperto il pacco - a una temperatura di non più in alto che 25 ° C, in un posto scuro durante 28 giorni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.