Istruzione per uso: Genotropin

Il codice H01AC01 di ATX Somatropin

Sostanza attiva: Somatropin

Gruppo farmacologico

Ormone di crescita [Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

E23.0 Hypopituitarism

La sindrome di Kalmann, la ghiandola pituitaria di Infantilism, Dwarfism è la ghiandola pituitaria cerebrale, la ghiandola pituitaria di Cachexia, la diencephalo-ghiandola-pituitaria di Cachexia, i disordini di Anovulatory, la malattia di Symmonds, hypogonadism Secondario in uomini, hypogonadotropic Secondario hypogonadism, Hypogenitalism, Hypogonadism, Hypogonadism hypogonadotropic, Hypogonadism della ghiandola pituitaria, Hypogonadism in uomini, Hypogonadotropic hypogonadism, Hypopituitarism, insufficienza Pituitaria, Mancanza di crescita in bambini con hypopituitarism, Pangypopituitarism, hypogonadism Primario, hypogonadotropic Primario hypogonadism, Sindrome di Shihan, la Sindrome di Shihina, malattia di Symmonds-Glinsky, dwarfism di Laron, la Sindrome di Sheena, Sindrome di un eunuco fertile

Crescita Bassa di E34.3 [dwarfism], non altrove classificato

Il ritardo di crescita, il ritardo di Crescita in bambini, Dwarfism, Nanism hypophyseal, ormone di crescita endogeno Inadeguato, Insufficienza di Ormone di Crescita, Nanism Pituitario, altezza Bassa, disordine di Crescita, Disturbo del processo di crescita, la Ghiandola pituitaria dwarfism, lo Scombussolamento di secrezione di ormone endogena con ritardo di crescita, disordini di Crescita, Naniz sproporzionato, Nanism ha frequentato fattori esterni

Sindrome di tornitore di Q96

Sindrome di tornitore, Gonadal Dysgenesis, gonadal Misto dysgenesis, Sindrome di Shereshevsky-tornitore

Composizione e forma di rilascio

Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione sottocutanea (per 1 millilitro di soluzione dopo essersi mescolato)

Recombinant somatotropin (somatropin) 16 IU (5.3 mg)

Glycine 2 mg

Mannitol 41 mg

Sodio dihydrophosphate 0.29 mg anidri

Fosfato di Disodium 0.28 mg anidri

M cresol 3 mg

Acqua per iniezione fino a 1 millilitro

In cartucce di due compartimenti (con lyophilizate in una sezione e solvente nell'altro) per generatori Genotropin Pen; In una scatola di cartone 1 o 5 cartucce.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - somatotropic.

Interagisce con recettori specifici di membrane, aumenta il contenuto intracellulare di CAMPO, attiva la proteina kinases e la sintesi di proteina. Rafforza il metabolismo di osso e accelera la crescita lineare dello scheletro, sostiene la struttura normale del corpo, stimola la crescita per i muscoli, la forza muscolare, l'uscita cardiaca, promuove la mobilitazione grossa. Concentrazione di siero di aumenti d'insulina, fattore di crescita simile all'insulina (IRP-1) e la sua proteina obbligatoria (IRFSB-3). Il numero di recettori che legano LDL negli aumenti di fegato, il lipids e il profilo di lipoprotein nei cambiamenti di siero. Inibisce il rilascio di sodio, il potassio e il fosforo, aumenta la resistenza fisica, regola l'equilibrio di neurotransmitters nel cervello, migliora la memoria e aumenta la vitalità.

Pharmacodynamics

Stimola la crescita e aumenta il peso del corpo.

Pharmacokinetics

Con n / all'introduzione ha assorbito il circa 80%. Cmax è 13-35 ng / il millilitro. T1 / 2 - 20-25 minuti dopo IV e 3-6 ore dopo amministrazione di SC.

Indizi

Disordini di crescita in bambini: un'insufficienza di ormone di crescita (ghiandola pituitaria nanism), gonadal dysgenesis (Sindrome di Shereshevsky-tornitore), nel periodo di pubertà con insufficienza renale cronica (con una diminuzione in funzione in più di 50%); insufficienza Hypothalamic-pituitaria in adulti (insufficienza di ormoni pituitari, eccetto prolactin).

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ai componenti del solvente); neoplasmi maligni; le condizioni critiche dovute ad aprire le operazioni cardiache o addominali, il trauma multiplo e il fallimento respiratorio acuto; Appuntamento dopo trapianto renale; gravidanza; Chiusura delle zone di crescita dell'epiphyses di ossa tubolari in infanzia.

gravidanza e lattazione

Uso durante gravidanza è possibile su indizi severi in casi dove il vantaggio aspettato per la madre supera il rischio possibile al feto.

Effetti collaterali

I sintomi di ritenzione fluida (l'edema periferico, arthralgia, myalgia, eccetera) - questi fenomeni sono moderatamente o debolmente manifestati durante i primi mesi di trattamento e diminuiscono spontaneamente o dopo una riduzione di dose; Raramente - ipertensione intracranica benigna, myositis; Estremamente raro - leucemia (<1/10000), reazioni della pelle transitorie nel sito d'iniezione.

Interazione

Riduce il livello di cortisol nel siero (all'effetto possibile di ormone di crescita su proteine di trasporto).

La dosatura e amministrazione

P/k (prima nell'iniettore Genotropin Pen mette la cartuccia, dove c'è diluizione automatica). La dose è scelta singolarmente secondo la massa o l'area di superficie del corpo (prenda in considerazione l'effetto clinico, le reazioni indesiderabili e i risultati di determinazione di IGF-1 nel siero di sangue).

Disordine di crescita con secrezione di ormone di crescita insufficiente in bambini: di solito 0.07-0.1 IU / kg (0.025-0.035 mg / kg) o 2.1-3 IU / m2 (0.7-1 mg / m2) in giorno.

Disordine di crescita in sindrome di Shereshevsky-tornitore: 0.14 IU / kg (0.045-0.05 mg / kg) o 4.3 IU / m2 (1.4 mg / m2) per giorno.

Dysplasia in insufficienza renale cronica: a una dose iniziale di 4.3 IU / m2 (1.4 mg / m2) o circa 0.14 IU / il kg (0.045-0.05 mg / il kg) per giorno, con tasso di crescita insufficiente, la dose Gradualmente aumenta (dopo che 6 mesi di trattamento, una nuova regolazione di dose può esser richiesta).

Con un'insufficienza di ormone di crescita in adulti: a una dose iniziale di 0.018 IU / il kg (0.006 mg / il kg), gradualmente aumentando la dose a un massimo di 0.036 IU / il kg (0.012 mg / il kg) per giorno (anziano - abbassano dosi).

Misure precauzionali

La prudenza è prescritta per diabete mellitus (dovrebbe aggiustare la dose d'insulina); hypothyroidism non curato (esame periodico di funzione di tiroide, appuntamento di ormoni di tiroide); lo Zoppicamento in bambini, hypopituitarism (il monitoraggio attento è raccomandato). Durante trattamento, il fundus deve esser controllato (particolarmente con sintomi d'ipertensione intracranica): l'edema del disco ottico richiede il ritiro del farmaco. Il sito di amministrazione deve esser cambiato per prevenire lipoatrophy.

istruzioni speciali

Quando diluito, la soluzione non è scossa.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano). Prima di diluizione è permesso immagazzinare a temperatura di camera (non al di sopra di 25 ° C) durante 1 mese; soluzione pronta - nel frigorifero durante 3 settimane. Il congelamento non è permesso.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni. Dopo essersi cotto - 4 settimane (a t 2-8 deg.)

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.