Istruzione per uso: Genitron

Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario [NSAIDs - Oxicams]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

Malattia di Giuntura di M25.9, inspecificata

Arthropathy, Malattie delle giunture, che Si gonfiano nelle giunture, la Tumefazione delle giunture, la Sindrome Articolare, l'Edema dopo interventi durante distorsioni

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

R68.8.0 * sindrome Incendiaria

Sindrome dolorosa di genesi incendiaria, sindrome di Dolore con infiammazione di natura nonreumatica, sindrome di Dolore con lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, infiammazione Dolorosa della spalla infiammazione comune, Dolorosa dopo trauma o chirurgia, infiammazione Dolorosa dopo chirurgia, emorroidi Dolorose, Infiammazione della membrana tympanic, Infiammazione della laringe, Infiammazione delle gomme, Infiammazione di cellulosa, Infiammazione di nodi di linfa, Tonsillitis, Infiammazione di muscoli, Infiammazione di tessuti morbidi, Infiammazione della bocca, Infiammazione dopo chirurgia e trauma, Infiammazione dopo chirurgia ortopedica, Infiammazione dopo trauma, Infiammazione in artrite reumatoide, Infiammazione dell'orecchio medio, la gengivite Infiammatoria, le malattie Infiammatorie delle palpebre, le malattie di occhio Infiammatorie, la tumefazione Infiammatoria di tessuti morbidi, i processi Incendiari, i processi Incendiari dopo interventi chirurgici, processo Incendiario, Sindrome incendiaria, sindrome Incendiaria di origine nonreumatica, sindrome Incendiaria dopo chirurgia, infezioni Purulente, Infrazioni di funzione di un fegato di un'eziologia incendiaria, un'infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, un'infiammazione di tessuto morbida Preincendiaria

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

il meloxicam (in termini del 100% asciugano la questione) 7.5 / 15 mg

sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio (200) - 92.34 / 122.7 mg; MCC (101) - 12 / 30.6 mg; citrato di sodio - 1,2 / 1,8 mg; Povidone (K17) - 3.36 / 4.5 mg; crospovidone - 1,2 / 1,8 mg; colloide di diossido di silicio (aerosil) - 1,2 / 1,8 mg; magnesio stearate 1.2 / 1.8 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe cilindriche piatte rotonde di colore giallo, con un aspetto e un rischio. Il marmo è permesso sulla superficie delle targhe.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - TIMONIERE antiincendiario, antipiretico, analgesico, inibente (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Meloxicam si riferisce a NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari) della classe di oxicams, è un derivato acido enolic e ha effetti antiincendiari, analgesici e antipiretici. L'effetto antiincendiario pronunciato di meloxicam è istituito su tutti i modelli standard d'infiammazione.

Il meccanismo di azione di meloxicam è la sua capacità di inibire la sintesi di PG - i mediatori incendiari conosciuti.

Meloxicam in vivo inibisce la sintesi di PG nel sito d'infiammazione in una più grande dimensione che nella membrana mucosa dello stomaco o i reni. Queste differenze sono associate con un'inibizione più selettiva di TIMONIERE 2 confrontati a TIMONIERE 1. Si ritiene che l'inibizione di TIMONIERE 2 provvede un effetto terapeutico di NSAIDs, mentre l'inibizione di costantemente il presente isoenzyme FA DA TIMONIERE 1 può causare effetti collaterali da parte dello stomaco e i reni.

La selettività di meloxicam per TIMONIERE 2 è stata confermata in vari sistemi di prova, sia in vitro sia in vivo. La capacità selettiva di meloxicam di inibire il TIMONIERE 2 è mostrata usando il sangue intero umano in vitro come un sistema di prova. Si ha constatato che meloxicam (le dosi 7.5 e 15 mg) il TIMONIERE interdetto 2 più attivamente, esercitando un più gran effetto inibitorio sulla produzione di PGE2 stimolato da lipopolysaccharide (una reazione controllata da TIMONIERE 2) che su produzione di Tx coinvolta in coagulazione di sangue (la reazione controllata da TIMONIERE 1). Questi effetti hanno dipeso dalle dimensioni della dose. Senza vivo gli studi hanno mostrato che meloxicam (le dosi di 7.5 e 15 mg) non ebbe effetto su aggregazione di piastrina e il tempo sanguinante.

Pharmacokinetics

Assorbimento. Meloxicam è bene assorbito dalla distesa digestiva, come manifestato da bioavailability assoluto alto (il 90%) dopo ingestione. Dopo che un'applicazione sola di Cmax meloxicam nel plasma è portata a termine tra 5-6 ore. L'immissione simultanea del cibo e gli antiacidi non cambia l'assorbimento. Usando il farmaco dentro (le dosi di 7.5 e 15 mg), le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. Css è raggiunto tra 3-5 giorni. La gamma di differenze tra Cmax e Cmin del farmaco dopo la sua amministrazione una volta al giorno è relativamente piccola e ammonta a utilizzazione di una dose di 7.5 mg 0.4-1 μg / il millilitro, e usando una dose di 15 mg sono 0.8-2 μg / il millilitro (I valori di Cmin e danno Cmax nel periodo di Css, rispettivamente), sebbene i valori fuori della gamma specificata fossero anche annotati. Cmax meloxicam in plasma nel periodo di Css è raggiunto tra 5-6 ore dopo ingestione.

Distribuzione. Meloxicam lega molto bene con proteine del plasma, particolarmente l'albumina (il 99%). Penetra nel liquido synovial, la concentrazione nel liquido synovial è l'approssimativamente 50% della concentrazione nel plasma. Vd dopo ingestione ripetuta di meloxicam (una dose di 7.5 a 15 mg) è circa 16 litri con un coefficiente di variazione del 11 a 32%.

Metabolismo. Meloxicam è quasi completamente metabolized nel fegato con la formazione di quattro derivati farmacologicamente inattivi. metabolite principale, 5 '-carboxymeloxicam (il 60% del valore di dose), è formato da ossidazione del mediatore metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, che è anche excreted, ma fino a un grado minore (il 9% del valore di dose). In vitro gli studi hanno mostrato che isoenzyme CYP2C9 gioca un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, isoenzyme CYP3A4 ha un significato supplementare. Nella formazione di due altri metabolites (la comprensione 16 e il 4% del valore di dose, rispettivamente), il peroxidase prende parte, l'attività di cui probabilmente differisce singolarmente.

Escrezione. È excreted ugualmente attraverso gli intestini e i reni, principalmente nella forma di metabolites. Nella forma immutata, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted attraverso l'intestino, nell'urina, in forma immutata, il farmaco è trovato solo in quantità di traccia. T1 medio / 2 meloxicam differisce a partire da 13 a 25 ore. L'autorizzazione del plasma è una media di 7-12 millilitri / il min dopo una dose sola di meloxicam.

Gruppi pazienti speciali

Fegato deteriorato e / o funzione renale. La disfunzione del fegato, così come l'insufficienza renale mite non ha effetto importante sul pharmacokinetics di meloxicam. Il tasso di escrezione di meloxicam dal corpo è molto più alto in pazienti con insufficienza renale moderata. Meloxicam lega più cattivo con proteine del plasma in pazienti con insufficienza renale terminale. In insufficienza renale terminale, un aumento di Vd può condurre a concentrazioni più alte di meloxicam libero, quindi in questi pazienti la dose quotidiana non deve superare 7.5 mg.

Età anziana. I pazienti più anziani hanno parametri pharmacokinetic simili in confronto a pazienti giovani. In pazienti anziani, l'autorizzazione del plasma media durante lo stato di equilibrio di pharmacokinetics è poco più bassa che in pazienti giovani. Le donne più anziane hanno valori di AUC più alti e T1 più lungo / 2 che pazienti più giovani di entrambi i sessi.

Indizi

Trattamento sintomatico:

osteoarthrosis (arthrosis, malattie comuni degenerative), incl. con un componente doloroso;

artrite reumatoide;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bekhterev).

Il farmaco è inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso, l'avanzamento della malattia non è intaccato.

Controindicazioni

ipersensibilità alla sostanza attiva o i componenti ausiliari del farmaco, altro NSAIDs;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, angioedema o urticaria, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico e altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

lesioni erosive e ulcerative della membrana mucosa dello stomaco e il duodeno nello stadio acuto o recentemente trasferito;

malattia di viscere infiammatoria - la malattia di Crohn o la colite ulcerosa nello stadio acuto;

deterioramento epatico severo o malattia di fegato attiva;

insufficienza renale severa con Clausola creatinine meno di 30 millilitri / min (pazienti che non si sottopongono hemodialysis, con hyperkalemia inveterato), malattia renale progressiva;

sanguinamento gastrointestinale attivo, sanguinamento di cerebrovascular recente o diagnosi confermata di coagulazione, malattia di tiroide;

Arresto cordiaco di Decompensated, infarto del miocardio acuto;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

intolleranza di lattosio ereditaria, assorbimento deteriorato di glucosio e galactose, lactase insufficienza;

gravidanza;

allattamento al seno;

bambini meno di 12 anni.

Con prudenza: una storia di malattia gastrointestinale (ulcera peptica dello stomaco e il duodeno, la malattia di fegato); presenza d'infezione di Helicobacter pylori; ischemia cardiaco; arresto cordiaco cronico; malattie di cerebrovascular; insufficienza renale (Clausola creatinine 30-60 millilitri / min); dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; amministrazione simultanea di GCS orale (compreso prednisolone), anticoagulanti (compreso warfarin), antiaggregants (compreso clopidogrel), SSRIs (compreso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); malattia fisica grave; malattie di arterie periferiche; età anziana; uso a lungo termine di NSAIDs; fumo; uso frequente di alcool; asma bronchiale.

Per ridurre il rischio di sviluppare eventi sfavorevoli da parte del tratto gastrointestinale, una dose efficace minima deve esser usata con il corso corto possibile minimo.

gravidanza e lattazione

L'uso di Genitron ® della droga è contraindicated durante gravidanza.

Si sa che NSAIDs penetrano in latte del seno, quindi l'uso di Genitron ® della droga durante allattamento al seno è contraindicated.

Come una preparazione di sintesi inibitoria di TIMONIERE / PG, la preparazione di Genitron® può influenzare la fertilità e non è perciò raccomandata per donne che progettano una gravidanza.

Meloxicam può condurre a un ritardo di ovulazione. A questo proposito, le donne che hanno problemi con concezione e sono date in cinema per tali problemi, è raccomandato che cancella l'uso di Genitron® della droga.

Effetti collaterali

I fenomeni indesiderabili presentati sotto sono elencati secondo la classificazione anatomica e fisiologica e la frequenza di evento. La frequenza di evento è determinata da CHI e ha la gradazione seguente: molto spesso - più di 10%; spesso più di 1%; raramente, il 0.1-1%; raramente - il 0,01-0,1%; molto raramente - il meno di 0.01%, compreso casi individuali.

Dal sistema hemopoietic e il sistema linfatico: raramente - anemia; raramente - un cambiamento nel numero di celle di sangue, compreso cambiamenti nella formula di leucocito, leukopenia, thrombocytopenia.

Dalla parte del sistema immunitario: non istituito - anaphylactic shock, anaphylactoid / anaphylactic reazioni; raramente, altre reazioni d'ipersensibilità di tipo immediato.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro, sonnolenza.

Disordini della psiche: non istituito - confusione, disorientamento; spesso - lability emotivo.

Dai sensi: raramente - vertigine; raramente - congiuntivite, deterioramento visivo, compreso vista velata, tinnitus.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, indigestione, diarrea, nausea, vomitando; raramente - sanguinamento gastrointestinale latente o ovvio, gastrite, stomatitis, stitichezza, gonfiarsi, ruttare; raramente - gastroduodenal ulcere, colite, esophagitis; molto raramente - perforazione del tratto gastrointestinale.

Da parte del fegato: raramente - i cambiamenti transitori in indicatori di funzione di fegato (compreso attività aumentata di transaminases o bilirubin) sono molto rari - l'epatite.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: non istituito - fotosensibilità; raramente - angioedema, prurito, eruzione della pelle; raramente - tossico epidermal necrolysis, sindrome di Stevens-Johnson, urticaria; molto raramente - bullous dermatite, erythema multiforme.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale in pazienti con un'allergia ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs.

Dal CCC: raramente - pressione del sangue aumentata, un senso di corrente sanguigna alla faccia; raramente - un sentimento di palpitazioni.

Da parte del sistema genitourinary: raramente - cambia negli indicatori di funzione renale (la concentrazione aumentata di creatinine e / o l'urea nel siero di sangue), urination i disordini, compreso ritenzione urinaria acuta; molto raramente insufficienza renale acuta.

Il sanguinamento gastrointestinale, l'ulcera o la perforazione possono condurre da morire.

Quanto ad altro NSAIDs, la possibilità di nefriti interstiziali, glomerulonephritis, medullary renale necrosis, nephrotic la sindrome non è escluso.

Interazione

Meloxicam, insieme con altri inibitori di sintesi PG, compreso GCS e salicylates, può aumentare il rischio di ulcere di mucosa gastrointestinale e sanguinamento gastrointestinale a causa del loro synergism.

L'amministrazione comune di meloxicam e altro NSAIDs non è raccomandata.

Insieme con anticoagulanti, heparin per uso sistemico, thrombolytic gli agenti, il meloxicam aumenta il rischio di sanguinamento. Se è impossibile evitare la loro applicazione simultanea, è necessario controllare i parametri del sistema di coagulazione di sangue.

L'amministrazione simultanea di farmaci di antipiastrina, SSRIs con meloxicam aumenta il rischio di sanguinare a causa d'inibizione di funzione di piastrina. Nel caso di uso simultaneo, il monitoraggio attento del sistema di coagulazione di sangue è necessario.

Meloxicam può ridurre l'escrezione al litio renale, che conduce a un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno a un livello tossico. L'uso simultaneo di meloxicam con preparazioni al litio non è raccomandato. In caso della necessità di uso simultaneo, il monitoraggio attento della concentrazione di litio in plasma durante il corso intero di preparazioni al litio è raccomandato.

NSAIDs diminuiscono l'escrezione di methotrexate dai reni, con ciò aumentando la sua concentrazione nel plasma. L'uso simultaneo di meloxicam e methotrexate (la dose più di 15 mg / la settimana) non è raccomandato. Nel caso di uso simultaneo, il monitoraggio attento di funzione renale e la formula di sangue è necessario. Meloxicam può aumentare la tossicità hematologic di methotrexate, particolarmente in pazienti con funzione renale deteriorata. Con l'uso combinato di meloxicam e methotrexate durante 3 giorni, il rischio aumenta la tossicità di quest'ultimo.

Contraccezione. C'è prova che meloxicam può ridurre l'efficacia di dispositivi anticoncezionali intrauterini, ma questo non è stato provato.

Quando meloxicam è usato insieme con diuretici, ci può essere un rischio di sviluppare l'insufficienza renale acuta, quindi deve controllare il rene funzionano e mantengono un livello adeguato d'idratazione.

Farmaci di Hypotensive (beta-adrenoblockers, inibitori ECCEZIONALI, vasodilators, diuretici). Meloxicam riduce l'effetto di agenti antihypertensive a causa d'inibizione di PG, che hanno proprietà vasodilating.

Meloxicam e ARA II, così come gli inibitori ECCEZIONALI, hanno un effetto synergistic su riduzione di CF. In pazienti con un deterioramento esistente di funzione renale, questo può condurre a insufficienza renale acuta.

Kolestyramin, legando meloxicam nella distesa digestiva, conduce alla sua escrezione più rapida.

Meloxicam, GHG renale commovente, aumenta il nephrotoxicity di cyclosporine, che richiede il monitoraggio aumentato di funzione renale con uso simultaneo di farmaci.

L'applicazione comune con farmaci che deprimono il midollo osseo (compreso methotrexate), può provocare cytopenia.

Meloxicam è quasi completamente distrutto da metabolismo epatico, approssimativamente 2/3 di quello che passano con la partecipazione di cytochrome P450 e 1/3 - da ossidazione peroxidase. Forse PCV meloxicam e altri farmaci allo stadio metabolico a causa del loro effetto su CYP2C9 e / o CYPZA4.

Quando usato contemporaneamente con agenti hypoglycemic per amministrazione orale, il meloxicam può accrescere la loro azione, con ciò contributo del rischio d'ipoglicemia.

Quando usato contemporaneamente con agenti hypoglycemic per amministrazione orale, il meloxicam può accrescere la loro azione, con ciò contributo del rischio d'ipoglicemia.

Con l'amministrazione simultanea di meloxicam con antiacidi, cimetidine, digoxin e interazione furosemide al livello pharmacokinetic non è rivelato.

Meloxicam può indebolire l'azione di digoxin, cortisone, diuretici.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, senza masticazione.

Osteoarthritis. La dose quotidiana è 7.5 mg, in caso di necessità, può esser aumentato a 15 mg / il giorno.

Artrite reumatoide. Il farmaco è prescritto a 15 mg / il giorno, quando l'effetto terapeutico positivo è portato a termine, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

Ankylosing spondylitis. Il farmaco è prescritto a 15 mg / il giorno, quando l'effetto terapeutico positivo è portato a termine, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

In pazienti con un rischio aumentato di reazioni sfavorevoli, la dose di trattamento iniziale è 7.5 mg / il giorno.

In pazienti con insufficienza renale severa che sono su hemodialysis, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: coscienza deteriorata, nausea, vomito, epigastric dolore, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asystole.

Trattamento: terapia sintomatica, lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato. diuresis forzato, alkalinization di urina, hemodialysis - inefficace a causa della connessione alta del farmaco con proteine di sangue. Non c'è antidoto specifico.

istruzioni speciali

Poiché il rischio potenziale di reazioni sfavorevoli dipende dalla dose e la durata di trattamento, una dose minimamente efficace deve esser usata con il corso corto possibile minimo.

La durata del corso di trattamento è messa singolarmente, secondo il corso della malattia e l'efficacia della terapia.

Non usi il farmaco nello stesso momento con altro NSAIDs, la dose quotidiana totale di meloxicam quando applicato nella forma di forme di dosaggio diverse non deve superare 15 mg.

I pazienti con malattie gastrointestinali con l'uso della preparazione Genitron® devono regolarmente sottoporsi a un'indagine. Non amministri Genitron® a pazienti con ulcere peptiche o sanguinamento gastrointestinale. In qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi precedenti, le malattie gastrointestinali serie, un sanguinamento gastrointestinale potenzialmente fatale, l'ulcera o la perforazione possono succedere. Se ci sono una lesione gastrointestinale del tratto gastrointestinale o un sanguinamento gastrointestinale, la preparazione Genitron® deve esser cancellato. Le conseguenze più serie sono state osservate negli anziani.

In pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio per tali malattie, NSAIDs può aumentare il rischio di eventi thrombotic cardiovascolari seri, infarto del miocardio, attacco di angina e colpo, che può essere fatale. Con durata crescente di trattamento, questo rischio può aumentare.

NSAIDs può accrescere la ritenzione di sodio, potassio e acqua e ridurre gli effetti natriuretic di diuretici. Come risultato, l'arresto cordiaco o l'ipertensione possono succedere o aumentare di pazienti predisposti. Tali pazienti sono consigliati di condurre il monitoraggio clinico, e devono esser sostenuti da idratazione adeguata. Prima dell'inizio di trattamento è necessario studiare la funzione dei reni. Nel caso di terapia combinata, la funzione renale deve anche esser controllata.

In pazienti con corrente sanguigna renale ridotta, l'uso di NSAIDs (NSAIDs inibiscono la sintesi di PG renale, che gioca un ruolo importante in mantenimento di corrente sanguigna renale) può causare l'insufficienza renale, che succede quando la terapia antiincendiaria non-steroidal è interrotta. Il più gran rischio di una tale reazione succede in pazienti anziani, con disidratazione, CHF, cirrosi, nephrotic la sindrome, la malattia renale cronica, chi ricevono la terapia di fatto concomitante con farmaci diuretici, inibitori ECCEZIONALI o ARA II, o dopo interventi chirurgici vasti che hanno condotto a hypovolemia. Tali pazienti hanno bisogno di controllo su diuresis e funzione renale all'inizio di terapia. In casi isolati, NSAIDs può condurre a nefriti interstiziali, glomerulonephritis, medular renale necrosis o lo sviluppo di sindromi nephrotic.

Nel trattamento di NSAIDs, i casi isolati di attività aumentata di transaminases o altri indicatori di funzione di fegato, che in la maggior parte casi sono stati minori e provvisori, sono descritti. Per anormalità persistenti e importanti, il trattamento con Genitron® deve esser interrotto e le prove di controllo compiute. In pazienti clinicamente stabili con cirrosi del fegato, non è necessario ridurre la dose della preparazione di Genitron®, è necessario controllare i cambiamenti rivelati di laboratorio.

I pazienti indeboliti hanno bisogno di osservazione più attenta, perché gli effetti collaterali sono più severi. Come con altro NSAIDs, la prudenza deve esser data a pazienti anziani che più probabilmente diminuiranno il rene, il fegato e la funzione cardiaca.

Genitron ® della droga, come qualsiasi altro NSAID, può mascherare i sintomi della malattia infettiva principale.

L'uso di Genitron ® della droga, così come altri farmaci che inibiscono la sintesi di PG, può intaccare la fertilizzazione e perciò non è raccomandato per uso in donne che progettano la gravidanza. Deve esser abbandonato l'uso di Genitron ® della droga in donne che si sottopongono a esame di sterilità.

In casi molto rari, le reazioni della pelle severe (alcuni di loro fatale) sono state osservate con NSAIDs, compreso dermatite exfoliative, sindrome di Stevens-Johnson e tossico epidermal necrolysis. Un alto rischio di tali reazioni è osservato all'inizio del trattamento, e in la maggior parte casi tali reazioni appaiono durante il primo mese di trattamento. All'atto del primo evento di eruzioni della pelle, le lesioni di membrane mucose o altri segni d'ipersensibilità, l'uso della preparazione di Genitron® deve esser interrotto. A causa di effetti collaterali possibili con localizzazione sulla pelle e le membrane mucose, l'attenzione speciale deve esser fatta all'apparizione dei sintomi corrispondenti. Se gli effetti collaterali succedono, il trattamento con Genitron® deve esser interrotto.

La composizione di targhe Genitron ® (7.5 e 15 mg) include il lattosio. Perciò, questo farmaco non è raccomandato per pazienti con intolleranza di lattosio congenita, lactase l'insufficienza o l'assorbimento deteriorato di glucosio o galactose.

In pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, il trattamento comincia da una dose di 7.5 mg.

Nello stadio terminale di CRF in pazienti su dialisi, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

In pazienti con insufficienza renale mite e moderata (La clausola creatinine più di 30 millilitri / il min), la regolazione di dose non è richiesta.

In pazienti con cirrosi del fegato (risarcito), la regolazione di dose non è richiesta.

L'influenza sulla capacità di avanzare e altri meccanismi. Durante il periodo di trattamento, è possibile ridurre la velocità di reazioni mentali e motrici, quindi è necessario trattenersi da guidare il trasporto e le professioni con altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di problema

Targhe 7.5 mg, 15 mg.

Per 10 etichetta. in una bolla di un film di POLIVINILCLORURO di pigmented bianco riparato dalla luce e lamina di metallo di alluminio stampata laccato.

Poiché 1 o 2 bl. inseriscono un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.