Istruzione per uso: Genferon Lite

Forma di dosaggio: gocce nasali; spruzzi di dosatura nasali; Vaginale / supposte rettali

Sostanza attiva: alfa-2b di Interferonum + Taurinum

ATX

Interferone di L03AB05 alfa-2b

Gruppi farmacologici:

Agenti di Immunomodulating, interferoni [Interferoni in combinazioni]

Agenti di Immunomodulating, interferoni [Antivirale (escludendo il HIV) agenti in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

A49 infezione Batterica di sito inspecificato: infezione batterica; malattie infettive

B34 infezione Virale di sito inspecificato: infezioni di vie respiratorie virali; Infezioni virali; infezione virale; infezioni virali

J06 infezioni di vie respiratorie superiori Acute di posizioni multiple e inspecificate: freddi frequenti di malattie virali; Infezioni di organi ENT; malattia respiratoria acuta di natura d'influenza; Dolore per freddi; malattia catarrale acuta; Freddo; Freddi; Freddi; infezione respiratoria; malattia catarrale stagionale; freddi stagionali; Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia infiammatoria delle vie respiratorie superiori; malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori; le malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori con difficile per separare la saliva; malattia respiratoria infiammatoria; infezioni secondarie per freddi; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di vie respiratorie superiori; Infezioni delle vie respiratorie superiori; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori e gli organi ENT; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori in adulti e bambini; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; infezione di Vie respiratorie; il Qatar vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; fenomeni catarrali dalle vie respiratorie superiori; Tosse in malattie delle vie respiratorie superiori; Tosse per freddi; ARVI; ARI; ARI con fenomeni di rhinitis; infezione respiratoria acuta; malattia infettiva e infiammatoria acuta delle vie respiratorie superiori; malattia respiratoria acuta; Persecuzione nella gola o il naso; infezioni respiratorie e virali; Malattie respiratorie; infezioni respiratorie; infezioni di vie respiratorie periodiche; infezioni secondarie con influenza; stati d'Influenza; condizioni febbrili per influenza

N39.0 infezione di distesa Urinaria senza localizzazione stabilita: infezioni fungose della distesa urinaria; Asymptomatic bacteriuria; infezioni batteriche della distesa urinaria; infezioni batteriche della distesa urinaria; infezioni batteriche del sistema genitourinary; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria cronico latente; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic bacteriuria massiccio; malattia di distesa urinaria infiammatoria; malattia di distesa urinaria infiammatoria; malattie infiammatorie della vescica e la distesa urinaria; malattie infiammatorie del sistema urinario; malattie infiammatorie della distesa urinaria; malattie infiammatorie del sistema urinogenitale; malattie fungose della distesa urinogenitale; Infezioni di Distesa Urinarie; Infezioni di Distesa Urinarie; Infezioni del sistema urinario; infezioni di distesa urinarie; Infezioni di Distesa Urinarie; infezioni di distesa urinarie provocate da enterococci o flora mescolata; infezioni di distesa urinarie semplici; Le infezioni di distesa urinarie complicate; Infezioni del sistema urinogenitale; Infezioni urinogenitali; malattie infettive della distesa urinaria; Infezione di Distesa Urinaria; infezione di distesa urinaria; infezione di sistema urinaria; infezione di distesa urinaria; infezione di distesa urinaria; Infezione della distesa urinogenitale; infezioni di distesa urinarie semplici; infezioni di distesa urinarie semplici; infezioni di distesa urinarie semplici; infezioni semplici del sistema genitourinary; Inasprimento d'infezione di distesa urinaria cronica; infezione renale retrograda; infezioni di distesa urinarie periodiche; infezioni di distesa urinarie periodiche; malattie infettive periodiche della distesa urinaria; infezioni uretrali miste; infezione urinogenitale; Malattia Infettiva e infiammatoria Urinogenitale; mycoplasmosis urinogenitale; malattia di Urologic di eziologia infettiva; infezione di distesa urinaria cronica; malattie infiammatorie croniche degli organi pelvici; infezioni di distesa urinarie croniche; Malattie infettive croniche del sistema urinario

N73.9 malattie Infiammatorie di organi pelvici femminili, inspecificati: infezioni di distesa urinogenitali; Ascesso di organi pelvici; malattie batteriche della distesa urinogenitale; infezioni batteriche del sistema genitourinary; infezioni batteriche degli organi pelvici; infezioni di Intraluminal; Infiammazione nell'area di gola dell'utero; Infiammazione degli organi della piccola pelvi; malattia infiammatoria degli organi pelvici; malattie gynecological infiammatorie; malattie infiammatorie di organi pelvici femminili; malattie infiammatorie degli organi pelvici; malattie infiammatorie di organi pelvici; infezioni infiammatorie nella pelvi; processi incendiari nella pelvi; infezione di Gynecological; infezioni di Gynecological; Gynecological malattie infettive; malattie di Pyoinflammatory degli organi pelvici; Infezioni di organi genitali femminili; Infezioni degli organi pelvici in donne; Infezioni degli organi pelvici; malattie infettive del sistema riproduttivo; Malattie infettive di organi genitali; Infezione di organi genitali femminili; Metritis; infezione acuta di organi genitali femminili; malattia infiammatoria pelvica acuta; infiammazione Tubo-ovarica; infezioni di Chlamydial gynecological; malattie infiammatorie croniche degli organi pelvici; malattie infiammatorie croniche di appendici; infezioni croniche di organi genitali femminili; infezione pelvica

O23 infezioni di distesa Urinarie in gravidanza: infezione di distesa urinaria in gravidanza; infezione di Genitourinary in donne incinte; infezioni di Chlamydial in donne incinte

Composizione

Supposte 1 supp vaginale o rettale.

Sostanze attive: alfa-2b d'Interferone (rchIFN \U 03B1\2b) 125,000 IU

0.005 g taurini

Excipients: grasso massiccio; Dextran 60000; Macrogol il 1500; Polysorbate 80; Emulsifier T2; idrocitrato di Sodio; acido citrico; acqua purificata - q.s. Fino a una supposta di 0.8 g

Supposte 1 supp vaginale o rettale.

sostanza attiva: alfa-2b d'Interferone (rchIFN \U 03B1\2b) 250000 IU

0.005 g taurini

Excipients: grasso massiccio; Dextran 60000; Macrogol il 1500; Polysorbate 80; Emulsifier T2; idrocitrato di Sodio; acido citrico; acqua purificata - q.s. Fino a una supposta di 0.8 g

Spruzzi 1 dose somministrata nasale

Sostanze attive: essere umano di alfa-2b d'Interferone recombinant (rchIFN \U 03B1\2b) 50000 IU

0.001 g taurini

Sostanze ausiliari: disodium edetate dihydrate - 0.02 mg; Glicerina - 7 mg; Dextran 40000 - 2.4 mg; Polysorbate 80 - 1 mg; Cloruro di sodio - 0.8 mg; cloruro di Potassio - 0.02 mg; idrofosfato di Sodio dodecahydrate - 0.115 mg; Potassio dihydrogen fosfato - 0.02 mg; olio di Menta piperita - 0.01 mg; Metile parahydroxybenzoate 0.02 mg; Acqua per iniezione - q.s.

Descrizione di forma di dosaggio

Supposte vaginali o rettali: bianco o bianco di un colore giallastro di colore, cilindrico con una fine appuntita, sulla sezione longitudinale sono uniformi. Sul taglio, una verga aerea o una depressione a forma di ciminiera è permesso.

Spruzzi nasale somministrato: liquido liquido, incolore o giallo chiaro, senza inclusioni meccaniche visibili.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antivirale, immunomodulating, antiossidante.

Pharmacodynamics

Supposte rettali o vaginali, Spruzzi nasali. Informazioni totali.

Proprietà di Immunobiological

Genferon® Light è una preparazione combinata, l'effetto di cui è ai componenti che completano la sua composizione.

Genferon® Light contiene l'alfa-2b d'interferone umana recombinant, prodotta dalla tensione di Escherichia coli, in cui il gene di alfa-2b d'interferone umano è stato introdotto da tecniche d'ingegneria genetica.

L'interferone alfa-2b ha antivirale, immunomodulating, antiproliferative e l'azione antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di parecchi enzimi intracellulari che inibiscono la replica di virus. L'effetto di Immunomodulatory è manifestato originalmente dall'intensificazione di reazioni di sistema immunitario mediate dalla cella, che aumenta l'efficacia della risposta immune contro virus, parassiti intracellulari e celle che si sono sottoposte a trasformazione di tumore. Questo è portato a termine da attivazione di CD8 + i T-sicari, le celle di NK (i sicari naturali), il rialzo di differenziazione di B-linfocita e produzione di anticorpi, attivazione di sistema monocyte-macrophage e phagocytosis, così come espressione aumentata di molecole del complesso histocompatibility principale del tipo I, che aumenta il Riconoscimento di probabilità di celle infettate da celle del sistema immunitario. L'attivazione sotto l'influenza di leucociti d'interferone contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa, garantisce la loro partecipazione attiva all'eliminazione di focolai patologici; Inoltre, all'influenza d'interferone ha portato a termine il restauro di produzione secretory IgA. L'effetto antibatterico è mediato da reazioni di sistema immunitario, accresciute da interferone.

Taurino contribuisce alla normalizzazione di processi metabolici e rigenerazione di tessuto, ha una stabilizzazione della membrana e un effetto immunomodulating. Essere un antiossidante forte, taurino direttamente interagisce con forme attive di ossigeno, l'accumulazione eccessiva di cui contribuisce allo sviluppo di processi patologici. Taurino promuove la conservazione dell'attività biologica d'interferone, accrescendo l'effetto terapeutico del farmaco.

Pharmacokinetics

Supposte rettali o vaginali

Quando l'amministrazione rettale del farmaco, il bioavailability alto (più di 80%) d'interferone è annotato, in connessione con cui sia locale sia ha pronunciato che l'azione immunomodulatory sistemica è portata a termine; Quando l'applicazione intravaginale alla concentrazione alta nel centro d'infezione e fissazione sulle celle della membrana mucosa della vagina, un locale pronunciato antivirale, antiproliferative e l'effetto antibatterico è portata a termine, mentre l'azione sistemica alla capacità di assorbimento bassa della membrana mucosa della vagina è insignificante. L'interferone di Cmax nel siero è portato a termine 5 ore dopo l'amministrazione del farmaco. La strada principale di escrezione è attraverso i reni. T1 / 2 è 12 ore, che richiede l'uso del farmaco 2 volte al giorno.

Spruzzi nasali

Con applicazione intranasale a causa di una concentrazione alta nel centro d'infezione, un effetto antivirale e immunostimulating locale pronunciato è portato a termine.

L'assorbimento sistemico del farmaco è insignificante - bioavailability basso di farmaci con amministrazione intranasale è associato con il funzionamento di una famiglia speciale di proteine dalle 25 proteine che completano la membrana mucosa della cavità nasale e controllano il trasporto di tutti gli oggetti molecolari e cellulari che penetrano il mucosa.

Nello stesso momento, una certa quantità del farmaco entra nella circolazione del sangue sistemica, con ciò portando a termine un effetto immunomodulatory sistemico.

Indizio di Genferon Lite

Supposte vaginali o rettali

Come un componente di terapia complessa - trattamento di ARVI e altre malattie infettive di eziologia batterica e virale in bambini;

Per la cura di malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale in bambini e donne, incl. Donne incinte, sullo sfondo di prescritto e controllato da un dottore terapia specifica.

Spruzzi nasale somministrato

Prevenzione e cura d'influenza e ARVI in adulti e bambini più di 14 anni di età.

Controindicazioni

Supposte vaginali o rettali

L'intolleranza individuale a interferone e altre sostanze che completano il farmaco;

Io trimestre di gravidanza.

Spruzzi nasale somministrato

Ipersensibilità ad alfa-2b d'interferone o altri componenti del farmaco;

Età da bambini fino a 14 anni.

Accuratamente

Supposte vaginali o rettali

Inasprimento di malattie allergiche e autoimmuni

Spruzzi nasale somministrato

Pazienti che soffrono di emorragie dal naso.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Supposte vaginali o rettali

Gli studi clinici hanno mostrato l'efficacia e la sicurezza di usare Genferon® Light della droga in donne che sono in 13-40 settimane di gestazione. L'applicazione nel primo trimestre di gravidanza è contraindicated. Non ha restrizioni per usare durante lattazione.

Spruzzi nasale somministrato

È permesso usare durante il periodo intero di gravidanza.

Effetti collaterali

Supposte vaginali o rettali

Il farmaco è bene tollerato da pazienti. Molto raramente (la frequenza è meno di 1 per 10,000 casi) - ci sono relazioni isolate di casi di reazioni allergiche. Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono tra 72 ore dopo cessazione di amministrazione. La continuazione di trattamento è possibile dopo consultazione con un dottore.

Fino a oggi, nessun effetto collaterale serio o minacciante la vita è stato osservato.

Spruzzi nasale somministrato

Gli effetti collaterali non sono stati osservati.

Interazione

Supposte vaginali o rettali

Genferon® Light è il più efficace come un componente di terapia complessa. Quando unito ad antibatterico, fungicidal e farmaci antivirali, c'è potentiation reciproco dell'azione, che permette di portare a termine un effetto terapeutico totale alto.

Spruzzi nasale somministrato

Non segnato.

La dosatura e amministrazione

Le supposte sono vaginali o rettali: vaginale, rettale.

Il modo di amministrazione, dosaggio e durata del corso dipende dall'età, la situazione clinica specifica. In adulti e bambini sopra l'età di 7, Genferon® Light è usato in un dosaggio di 250,000 IU d'interferone alfa-2b per una supposta. In bambini meno di 7 anni, compreso bambini, è al sicuro usare il farmaco a un dosaggio di 125,000 IU d'interferone alfa-2b per supposta. In donne che sono 13-40 settimane incinte, il farmaco è usato in una dose di 250,000 IU d'interferone alfa-2b sulla supposta.

Dosi raccomandate e regimi di trattamento

SARS e altre malattie acute di natura virale in bambini: 1 supp. Rettalmente 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia principale durante 5 giorni. Se dopo di 5 giorni di trattamento i sintomi della malattia non diminuiscono o diventano più pronunciati, il paziente deve consultare un dottore. Secondo indizi clinici, è possibile ripetere il corso di trattamento dopo un intervallo di 5 giorni.

Malattie infettive e infiammatorie croniche di eziologia virale in bambini: 1 supp. Rettalmente 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore contemporaneamente con terapia standard durante 10 giorni. Allora tra 1-3 mesi - 1 minestra. Rettalmente di notte un giorno sì e uno no.

Malattie infettive e infiammatorie acute della distesa urinogenitale in bambini: 1 supp. Rettalmente 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore tra 10 giorni, sullo sfondo della terapia specifica prescritta e controllata dal dottore.

Malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale in donne incinte: 1 supp. (250,000 IU) vaginalemente 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore durante 10 giorni, sullo sfondo di prescritto e controllato dal dottore terapia specifica.

Malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale in donne: 1 supp. (250000 IU) vaginalemente o rettalmente (secondo la natura della malattia) 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore durante 10 giorni, sullo sfondo di prescritto e controllato dal dottore terapia specifica. Con forme prolungate 3 volte alla settimana un giorno sì e uno no, una minestra. Durante 1-3 mesi.

Spruzza nasale somministrato: intracol naso, da amministrazione di aerosol di 1 dose (1 dose = 1 pressione corta sul farmacista).

Al primo segno della malattia, Genferon® Light è amministrato intracol naso durante 5 giorni a una dose sola (una spinta sul farmacista) a ogni brano 3 nasale i tempi un giorno (una dose di approssimativamente 50,000 IU d'interferone alfa-2b, ogni giorno non deve superare 500,000 IU).

Quando in contatto con un paziente con infezione virale respiratoria acuta e / o con superraffreddamento, il farmaco è amministrato secondo i tempi del programma 2 indicati un giorno durante 5-7 giorni. In caso di necessità, i corsi preventivi sono ripetuti.

Istruzioni per uso degli spruzzi

1. Tolga il berretto protettivo.

2. Prima di usare per la prima volta, faccia pressione sul farmacista diverse volte finché uno jet sottile non appare.

3. Rivolgendosi, tenga la bottiglia in una posizione verticale.

4. Produca l'iniezione del farmaco con una pressione sola sul farmacista in ogni passaggio nasale alternatamente.

5. Dopo applicazione, vicino il farmacista con un berretto protettivo.

L'uso individuale è consigliato di evitare la diffusione d'infezione.

Overdose

Supposte vaginali o rettali

I casi di overdose di Genferon® Light non sono registrati. Se per caso inietta un più gran numero di supposte che prescritto dal Suo dottore, deve fermare l'amministrazione ulteriore durante 24 ore, dopo di cui il trattamento può esser ripreso secondo lo schema prescritto.

Spruzzi nasale somministrato

Nessun caso di un'overdose di Genferon® Light è stato riferito.

Istruzioni speciali

Supposte vaginali o rettali

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Genferon® Light non intacca l'esecuzione di attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione speciale e le reazioni veloci (la direzione di veicoli, macchine, eccetera).

Forma di rilascio

Supposte vaginali o rettali, 125000 IU + 5 mg, 250,000 IU + 5 mg. Da 5 minestre. In una scatola di cella planare fatta di lamina di metallo di alluminio o film di POLIVINILCLORURO. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Spruzzi nasale somministrato. Per 100 dosi in una fiala di vetro scuro, sigillato con un farmacista con un berretto protettivo. Su 1 fl. In un pacco di cartone.

Fabbricante

ZAO "BIOKAD", 198515, Russia, San Pietroburgo

Prodotto: ZAO BIOCAD, Russia, regione di Mosca

I reclami sul farmaco devono esser mandati all'Istituto FGBU di stato di Standardizzazione e Controllo di Preparazioni Biologiche Mediche. Ministero della sanità di L.A. Tarasevich di Russia

Condizioni di rifornimento di farmacie

Supposte 125000 IU vaginali o rettali + 5 mg. Senza ricetta.

Supposte 250000 IU vaginali o rettali + 5 mg. Su prescrizione.

Spruzzi nasale somministrato. Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento di Genferon Lite della droga

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Genferon Lite della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.