Istruzione per uso: Generolon

Sostanza attiva Minoxidil

Il codice D11AX01 di ATX Minoxidil

Gruppo farmacologico

mezzi di dermotropic

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia di Androgenetic, alopecia di Androgenic di gravità moderata, Alopecia dipendente dall'Ormone androgeno Grave, perdita di capelli di modello Maschile

L65 Altra perdita di capelli nerubtsuyuschayasya

Sindrome del Cronkheta-Canada, Alopecia, Perdita di capelli, Perdita di capelli a causa di fattori ambientali, perdita di capelli Diffusa eziologia nonormonale, perdita di capelli Aumentata

Composizione

Spruzzi per uso esterno 1 millilitro

sostanza attiva:

minoxidil 20 mg

50 mg

sostanze ausiliari: etanolo (il 96%) - 571/243 mg; glicole di propylene 104/520 mg; acqua - fino a 1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Incolore o poco colorato con un colore giallastro, una soluzione per alcool acquosa chiara con l'odore di alcool.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - crescita di capelli stimolante.

Pharmacodynamics

Come vasodilator periferico, con applicazione di attualità, il minoxidil accresce la microcircolazione nell'area dei bozzoli di capelli. Minoxidil stimola il fattore di crescita di endothelium vascolare, che, con ogni probabilità, è responsabile di aumentare la permeabilità di vasi capillari, che indica un'attività metabolica alta osservata nella fase anagen.

Minoxidil stimola la crescita di capelli in pazienti con perdita di capelli ereditaria (androgenic l'alopecia) nello stadio iniziale.

Il meccanismo esatto di azione di minoxidil per uso esterno in perdita di capelli non è completamente capito.

Pharmacokinetics

Suzione. Con uso esterno, il minoxidil è male assorbito attraverso pelle intatta: una media del 1.5% (il 1-2%) della dose applicata totale entra nella circolazione sistemica.

I valori avari di AUC e Cmax per il 5% minoxidil la soluzione sono stati approssimativamente 18.71 ng · h / millilitro e 2.13 ng / millilitro, rispettivamente, con il 2% minoxidil soluzione di 7.54 ng · h / millilitro e 1.25 ng / millilitro, rispettivamente. Tmax con una soluzione del 5% di minoxidil è 5.79 ore.

L'effetto di minoxidil su hemodynamics non è espresso finché la concentrazione di siero media di minoxidil non arriva a 21.7 ng / il millilitro.

Distribuzione. Sebbene prima si riferisse che minoxidil non lega con proteine di plasma sanguigno, si ha dimostrato più tardi in vitro dal suo in ultrafiltrazione vitro che reversibilemente lega con proteine del plasma umane nella gamma del 37-39%. Poiché il solo 1-2% del minoxidil applicato esternamente è assorbito, il grado del suo obbligatorio a proteine del plasma è clinicamente insignificante.

Metabolismo. L'approssimativamente 60% di minoxidil è metabolized con la formazione di minoxidil glucuronide principalmente nel fegato.

Escrezione. T1 / 2 minoxidil per medie di uso esterne 22 ore. Il 97% di minoxidil e il suo metabolites è excreted dai reni e il 3% dall'intestino.

Dopo cessazione del farmaco, l'approssimativamente 95% del minoxidil applicato attualmente è excreted tra 4 giorni.

Indizi per Generolon®

Cura di alopecia in uomini e donne.

Controindicazioni

sensibilità aumentata a minoxidil o altri componenti del farmaco;

violazione dell'integrità della pelle;

dermatosis dello scalpo;

applicazione simultanea di altri farmaci sullo scalpo;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

età più giovane che 18 anni;

età più di 65 anni.

Con prudenza: malattia cardiovascolare e arrhythmia, insufficienza renale ed epatica *.

* Prima di trattamento di avviamento, consulti un medico generico.

gravidanza e lattazione

Non usi il farmaco durante gravidanza e durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Per indicare la frequenza di effetti collaterali, la classificazione seguente è usata: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100 e <1/10); raramente (≥1 / 1000 e <1/100); raramente (≥1 / 10000 e <1/1000); molto raramente (<1/10000), compreso messaggi individuali; la frequenza è sconosciuta - non può esser valutato dai dati disponibili.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; molto raramente - capogiro.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: spesso - prurito della pelle, eruzione; raramente - dermatite, manifestata nella forma di rossore, sfaldamento e infiammazione; molto raramente - la perdita di capelli provvisoria, il cambiamento di colore di capelli, il disordine di struttura di capelli, hypertrichosis (la crescita di capelli non desiderata fuori del sito di applicazione), le reazioni nel sito di applicazione (può diffondersi agli orecchi e affrontare, includere pruritus, irritazione, dolore, eruzione, tumefazione, pelle di aridità, erythema, ma in alcuni casi, le reazioni possono essere più severe, compreso exfogliazione, dermatite, coprirsi di vesciche, sanguinamento, ulcerazione).

Dalla parte del sistema immunitario: molto raramente - angioedema (le manifestazioni di cui possono star gonfiandosi delle labbra, la cavità orale, oropharynx, la faringe e la lingua), l'ipersensibilità (le manifestazioni di cui possono esser generalizzate erythema, prurito della pelle generalizzato, tumefazione di faccia e un sentimento di resistenza nella gola), la dermatite di contatto allergica.

Dalla parte dell'organo di vista: molto raramente - irritazione degli occhi.

Dal cuore: molto raramente - tachycardia, un sentimento di palpitazioni.

Dal sistema respiratorio, il petto e mediastinum: molto raramente - affanno.

Dalla distesa digestiva: molto raramente - nausea, vomitando.

Disordini generali e disordini nel sito d'iniezione: molto raramente - edema periferico, dolore nel petto.

Dalla parte delle navi: raramente - una diminuzione in pressione del sangue.

Se alcuno degli effetti collaterali elencati nel manuale è aggravato o qualsiasi altro effetto collaterale non indicato nelle istruzioni appare, deve informare il dottore.

Interazione

C'è una possibilità teoretica di rafforzare orthostatic hypotension in pazienti che ricevono il trattamento di fatto concomitante con vasodilators periferico (nessuna conferma clinica). Non possiamo escludere un aumento molto leggero del contenuto minoxidil nel sangue di pazienti che soffrono d'ipertensione e prende minoxidil oralmente nel caso dell'uso simultaneo di Generolon®, sebbene gli studi clinici relativi non siano stati effettuati.

Si ha constatato che minoxidil per uso esterno può interagire con farmaci certi per uso esterno. L'uso simultaneo di una soluzione di minoxidil per uso esterno e crema che contiene betamethasone (il 0.05%) conduce a una diminuzione nell'assorbimento sistemico di minoxidil.

L'applicazione simultanea di crema che contiene tretinoin (il 0.05%) conduce ad assorbimento aumentato di minoxidil.

L'applicazione simultanea di minoxidil alla pelle e le preparazioni a uso esterno come tretinoin e dithranol, che causano un cambiamento nelle funzioni protettive della pelle, può condurre a un aumento dell'assorbimento di minoxidil.

La dosatura e amministrazione

Nelle vicinanze.

Senza badare alle dimensioni dell'area trattata, applichi 1 millilitro di soluzione con un nebulizer (7 colpi) 2 volte al giorno alle aree intaccate dello scalpo, che comincia dal centro dell'area di problema. Dopo applicazione, lavi mani.

La dose quotidiana totale non deve eccedere 2 millilitri (la dose non dipende dalle dimensioni dell'area intaccata). Possono esser usati i pazienti che, usando una soluzione del 2%, non hanno la crescita di capelli soddisfacente, e i pazienti per chi la crescita di capelli più rapida è desiderata, una soluzione del 5%.

Per uomini, Generolon® della droga è il più efficace a perdita di capelli sulla corona, per donne - con perdita di capelli nella parte media.

Generolon® della droga è applicato solo alla pelle secca dello scalpo. La soluzione non richiede il lavaggio. Per l'efficacia del farmaco e il raggiungimento di bozzoli di capelli, è importante applicare il farmaco allo scalpo, non ai capelli.

L'apparizione dei primi segni di sospensione di perdita di capelli e restauro di crescita di capelli è possibile dopo aver applicato il farmaco 2 volte al giorno durante 2-4 mesi. L'inizio e il grado di crescita di capelli, così come la qualità di capelli crescenti, possono fluttuare in pazienti diversi. Per portare a termine e mantenere l'effetto portato a termine di restaurare la crescita di capelli, il paziente non deve interrompere l'uso del farmaco, altrimenti la perdita di capelli riprenderà. Un aumento della dose del farmaco o il suo uso più frequente non condurrà a un miglioramento dei risultati di terapia. Se, dopo l'uso di Generolon® della droga durante 16 settimane, la crescita di capelli non è aumentata, allora il farmaco deve esser interrotto.

Dopo l'introduzione di Generolon® della droga, la perdita di capelli aumentata può succedere. Questo effetto è causato dall'influenza di minoxidil. È espresso in incentivazione della transizione di capelli dalla fase riposante (telogen) alla fase di crescita (anagen). Così, c'è una perdita di capelli vecchi, nel sito di cui crescono nuovi. L'aumento provvisorio di perdita di capelli di solito dura durante 2-6 settimane dall'inizio di trattamento, e poi diminuisce tra 2 settimane. Se la perdita di capelli aumentata continua, allora il farmaco deve esser interrotto e consultarsi con un dottore.

Secondo relazioni individuali, tra 3-4 mesi dopo che si può aspettare che la cessazione di trattamento restauri l'apparizione originale.

La durata di trattamento in media è circa 1 anno.

Gruppi speciali di pazienti. Non ci sono raccomandazioni su dosatura di Generolon® per uso in pazienti con insufficienza renale ed epatica.

Preparazione a uso. Tolga il berretto di vite e ripari la pompa misurante. Sul tubo su cima della pompa, rafforzi il boccaglio allungato per spruzzatura. Prima del primo uso, prema lo spruzzatore 3-4 volte a permettere alla pompa di riempirsi della soluzione, dopo cui la preparazione può esser usata.

Overdose

L'ingestione accidentale di Generolon® della droga può causare effetti collaterali sistemici alle proprietà vasodilating di minoxidil (5 millilitri di una soluzione del 2% contiene 100 mg di minoxidil, la dose raccomandata massima per adulti quando ingerito per la cura d'ipertensione, 5 millilitri di una soluzione del 5% contengono 250 mg di minoxidil, cioè, una dose 2.5 volte l'immissione quotidiana raccomandata massima per adulti per amministrazione orale nella cura d'ipertensione).

Se le dosi che eccedono i livelli raccomandati sono applicate a grandi aree del corpo o altre parti del corpo all'infuori dello scalpo, un aumento dell'assorbimento sistemico di minoxidil può essere possibile, che può condurre allo sviluppo di eventi indesiderabili.

Sintomi: ritenzione fluida, pressione del sangue diminuita, tachycardia, capogiro.

Trattamento: i diuretici possono esser prescritti per eliminare la ritenzione fluida in caso di necessità; per il trattamento di tachycardia - betabloccanti. Per il trattamento di hypotension arterioso, una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio deve esser amministrata. Non prescriva farmaci sympathomimetic, come norepinephrine ed epinephrine, che hanno l'attività cardiostimulating eccessiva.

istruzioni speciali

Si rivolga Generolon® deve solo esser applicato alla pelle di scalpo sana. Non può usarlo per infiammazione, infezione, irritazione, dolorante della pelle, e anche nello stesso momento come altri prodotti medicinali applicati allo scalpo.

Generolon® della droga deve esser applicato solo sulla pelle secca dello scalpo dopo essersi fatto il bagno o aspettare circa 4 ore dopo aver applicato il farmaco prima di bagni.

Non lasci la Sua testa bagnarsi ancora prima che 4 ore dopo applicazione.

Dopo aver applicato il farmaco, deve lavare le Sue mani completamente.

Si lavi i capelli con Generolon® della droga sono raccomandati nel modo solito.

Prima di trattamento di avviamento con Generolon®, i pazienti devono sottoporsi a un esame generale, compreso la raccolta e lo studio su storia medica. Il medico generico deve assicurarsi che la pelle di scalpo è sana.

Minoxidil può esser assorbito in piccole quantità in piccole quantità, e c'è un rischio di effetti collaterali sistemici come acqua e ritenzione di sale, l'edema generalizzato e locale, pericardial l'effusione, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, l'angina pectoris, ha aumentato orthostatic hypotension, causato da agenti antihypertensive certi, per esempio, guanethidine e i suoi derivati. L'uso di generolon ® in pazienti con trattamento di ricezione d'ipertensione con guanethidine o i suoi derivati o minoxidil, è possibile solo in condizioni di osservazione medica. I pazienti devono sottoporsi a esami periodici per identificare segni possibili di effetti collaterali sistemici di minoxidil. I pazienti con una storia di malattia cardiovascolare devono esser avvertiti che il trattamento con Generolon® può esacerbare queste malattie.

Quando gli effetti collaterali sistemici o le reazioni della pelle severe succedono, i pazienti devono cancellare il farmaco e consultare un dottore.

Durante il periodo di usare Generolon® della droga, può usare spruzzi di capelli e altri prodotti di cura di capelli. Prima di applicare prodotti di cura di capelli, prima applichi Generolon® e aspetti finché l'area trattata della pelle non è completamente secca. I dati che la colorazione di capelli, perming o l'utilizzazione di ammorbidenti di capelli possono ridurre l'efficacia del farmaco, sono assenti. Comunque, per prevenire l'irritazione possibile della pelle dello scalpo, ha bisogno di assicurarsi che il prodotto è stato completamente lavato via dai capelli e lo scalpo prima di usare questi prodotti chimici.

La preparazione generolon® include l'alcool di etile, che può causare l'irritazione di occhio e l'infiammazione. In caso di contatto con superficie sensibili (gli occhi, la pelle irritata, le membrane mucose), risciacquano l'area con molta acqua fredda.

Il farmaco non sarà efficace usando un asciugacapelli immediatamente dopo aver applicato il prodotto allo scalpo; i prodotti di cura di capelli che possono causare lasciare delle cicatrici, così come in profondità scotennare ustioni; metodi di cura di capelli, richiedendo capelli di estrazione forti dallo scalpo (per esempio intrecciando il cordoncino stretto (brading) o capelli di coda di cavallo).

Non usi generolon ® in casi di perdita di capelli improvvisa, alopecia focale, quando l'alopecia si sviluppa dopo nascita, in caso di calvizie provocata prendendo farmaci, la malnutrizione (l'insufficienza di ferro, la vitamina A), come risultato di progettazione di capelli in capelli stretti, e anche nel caso dove la causa di perdita di capelli è sconosciuta.

Se la pressione del sangue cala o se il dolore al petto, i battiti del cuore rapidi, la debolezza o il capogiro, l'aumento di peso inspiegato improvviso, l'edema delle mani o i piedi, il rossore persistente o l'irritazione dello scalpo, interrompono l'uso e consultano un dottore.

L'ingestione accidentale del farmaco dentro può condurre allo sviluppo di eventi sfavorevoli seri dal cuore. Perciò, questo prodotto deve esser immagazzinato in posti inaccessibili a bambini.

Eviti l'inalazione durante spruzzatura.

L'effetto sulla capacità di manovrare veicoli e i meccanismi. In connessione con lo sviluppo possibile di mal di testa, capogiro, irritazione di occhio, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad attività certe che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e la reazione motrice rapida. Quando questi fenomeni indesiderabili appaiono, dovrebbe trattenersi da compiere queste attività.

Forma di problema

Spruzzi per uso esterno, il 2% e il 5%. 60 millilitri della soluzione in una bottiglia bianca di HDPE con un berretto di vite di polipropilene bianco, equipaggiato con un anello di plastica del primo controllo iniziale. 1 o 2 fl. completi di 1 pompa di misurazione di plastica e 1 boccaglio per spruzzare in una borsa protettiva sono messi in una scatola di cartone. 3 fl. completi di 2 pompe di misurazione di plastica e 2 boccagli per spruzzare in una borsa protettiva sono messi in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Generolon®

spruzzi durante anni del 2% - 3 di uso esterni.

spruzzi durante anni del 5% - 4 di uso esterni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.