Istruzione per uso: Fluarix

Forma di dosaggio: Sospensione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Virus d'Influenza di J07BB02 inactivated divisione o antigene superficiale

Gruppo farmacologico

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) nosological

Influenza di J11, virus non identificato: Influenza; Influenza nelle prime fasi della malattia; Influenza in bambini; freddo nel petto; Comincia la condizione simile a un'influenza; parainfluenza di malattia acuta; parainfluenza; stato di parainfluenza; epidemie d'influenza; I dolori dell'influenza

Composizione e forma di rilascio

Sospensione per iniezione 0.5 millilitri (1 dose)

Haemagglutinin di ciascuna delle tensioni raccomandate (la composizione antigenica e le tensioni del virus per la prossima stagione di epidemia d'influenza sono determinate annualmente da CHI) 15 μg

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio; fosfato di Sodio dodecahydrate; Polysorbate 80 (Tween 80); Octoxynol 9 (Triton X-100); Potassio dihydrogen fosfato; alfa-tocopherol hydrosuccinate; cloruro di Potassio; cloruro di Magnesio hexahydrate; acqua per iniezioni

In siringhe di dose sola di 0.5 millilitri ciascuno; In una scatola di 1 o 10 siringhe; O in ampolle di dose sola di 0.5 millilitri ciascuno; In ampolle della scatola 10, 50 o 100; O in fiale di dose sola di 0.5 millilitri; In una scatola di 1, 10, 50 o 100 bottiglie.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido poco opalescente incolore.

Caratteristica

Vaccino per la prevenzione d'influenza.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Il livello seroprotective di anticorpi è di solito portato a termine tra 2-3 settimane dopo l'amministrazione del vaccino. La durata d'immunità postvaccinal a tensioni omologhe o imparentate differisce a partire da 6 a 12 mesi.

Farmacologia clinica

La vaccinazione è particolarmente raccomandata per la gente più anziana che 60 anni e pazienti che soffrono di malattie fisiche croniche, incl. Malattie del sistema cardiovascolare, diabete mellitus, fibrosi cistica, malattie respiratorie croniche, insufficienza renale cronica, con immunodeficienze congenite o acquisite. La vaccinazione può anche esser raccomandata per bambini prescolastici, bambini scolastici, la gente a rischio aumentato d'infezione alla natura del loro lavoro, per esempio, personale medico, lavoratori di servizio, trasporto, istituzioni educative.

Indizi di Fluarix

Prevenzione d'influenza in adulti e bambini maggiori che 6 mesi.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso solfato gentamycin, formaldeide, merthiolate, sodio deoxycholate, proteina di albumi usata nel processo tecnologico), malattie infettive acute o inasprimento di malattie croniche. Con ARVI mite, malattie intestinali acute, eccetera. Le inoculazioni sono compiute immediatamente dopo la normalizzazione di temperatura del corpo.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

In gravidanza, Fluarix deve esser amministrato solo se c'è prova indiscutibile (ci sono prova insufficiente di embryotoxicity e teratogenicity del vaccino). Non ci sono controindicazioni all'uso di Fluarix durante lattazione.

Effetti collaterali

Dolorante, il rossore e gonfiandosi nel sito d'iniezione, un aumento leggero e a breve scadenza di temperatura del corpo, condizioni febbrili, il malessere (tutti questi sintomi passano indipendentemente durante 1-2 giorni).

In persone con sensibilità conosciuta a componenti individuali del vaccino, le reazioni allergiche si sono sviluppate nella forma di prurito della pelle, alveari ed eruzioni. Tali reazioni allergiche severe, come anaphylactic lo shock, sono state estremamente rare.

Molto raramente: nevralgia, paresthesia, sequestri, thrombocytopenia transitorio, disordini neurologici, vasculitis.

Interazione

L'efficacia d'immunizzazione può diminuire con terapia immunosuppressive o immunodeficienza.

Fluarix può esser usato concomitantly con altri vaccini (in questo caso, i vaccini devono esser iniettati in parti diverse del corpo con siringhe separate).

La dosatura e amministrazione

IM o SC (profondamente). Adulti e bambini maggiori che 36 mesi - 0.5 millilitri una volta; Bambini da 6 mesi a 35 mesi - 0.25 millilitri una volta. I bambini che non erano stati prima vaccinati e non malati con l'influenza devono rientrare nel vaccino nella dose adatta con un intervallo di almeno 4 settimane. Per immunizzazione di bambini che sono mostrati amministrare mezza dose (0.25 millilitri), è necessario prendere la metà dei contenuti dell'ampolla o la fiala usando una siringa laureata, che permette di misurare questo volume. Il resto del vaccino nell'ampolla o la fiala deve esser distrutto.

I pazienti con thrombocytopenia e altre malattie del sistema di coagulazione di sangue sono solo amministrati SC.

Misure precauzionali

Come con altri vaccini injectable, i fondi devono sempre essere disponibili per uso in caso di reazioni anaphylactic estremamente rare che possono svilupparsi dopo l'amministrazione del vaccino. Per questo motivo, il vaccino deve essere sotto la supervisione di un dottore tra 30 minuti dopo immunizzazione.

Dopo la vaccinazione contro influenza, le prove di serological positive false sono compiute usando il metodo ELISA per determinare anticorpi contro HIV 1, l'epatite C e in HTLV-1 particolare, che può essere il risultato di una risposta immune (la formazione di IgM) per vaccinazione.

Questo vaccino non previene infezioni delle vie respiratorie superiori causate da altri agenti patogeni.

Istruzioni speciali

La vaccinazione è compiuta annualmente prima dell'inizio della stagione epidemica o secondo la situazione epidemica.

La vaccinazione deve esser effettuata a un dosaggio adatto all'età usando un farmaco che raccomandare la composizione antigenica per questa stagione epidemica.

In nessun caso debba il vaccino esser amministrato IV.

Prima di uso, la siringa, la fiala o l'ampolla con il vaccino devono esser energicamente scosse finché un liquido uniformemente opalescente non si forma.

Il farmaco con proprietà fisiche modificate (lo scoloramento, la presenza di inclusioni straniere) non è soggetto ad applicazione.

Fabbricante

SmithKlein Beecham, la Germania.

Condizioni d'immagazzinamento di Fluarix della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Fluarix della droga

1 anno.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.