Istruzione per uso: Flamadex

Sostanza attiva Dexketoprofen

Il codice M01AE17 di ATX Dexketoprofen

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaci antiincendiari (NSAIDs) [NSAIDs - derivati di acido di Propionic]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

C79.5 neoplasma maligno Secondario di osso e midollo osseo

Metastasi di osso, Metastasi di tumori di ossa di Metastatic nell'osso, danno di osso di Metastatic

K08.8.0 * mal di denti Doloroso

Dolore di Dentinal, dolori di Dentinal, Dolore pulpitis, Anestesia in odontoiatria, sindromi di Dolore in pratica dentale, Dolore dopo eliminazione di tartaro, Dolore estraendo un dente, un Mal di denti, un Dolore dopo interventi dentali

M02 arthropathy Reattivo

Artrite reattiva

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

M07.3 Altro psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Artrite psoriatic, La forma generalizzata di artrite psoriatic, artrite di Psoriatic

Gotta di M10.9, inspecificata

Artrite artrite gottosa Gottosa, Acuta, attacco Acuto di gotta, Artrite Gottosa, sindrome Articolare con inasprimento di gotta, sindrome Articolare con gotta, Urarturia, artrite artritica Cronica, gotta Acuta, diatesi di Sale

Artrite di M13.9, inspecificata

Artrite, artrite Purulenta Artrite (noninfettiva), acuta, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Il dolore in osteoarthritis, l'Infiammazione in osteoarthritis, arthropathy Incendiario, malattie comuni Infiammatorie e degenerative, malattia Infiammatoria del sistema musculoskeletal, malattia comune Infiammatoria, malattie Infiammatorie del sistema musculoskeletal, artrite distruttiva, La malattia del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo, Infezioni musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Noninfettiva, artrite reumatica, Osteoarthritis, infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, malattie infiammatorie Acute del sistema musculoskeletal, condizione incendiaria Acuta del sistema musculoskeletal, artrite Acuta, osteoarthritis Acuto, osteoarthritis posttraumatico, artrite Reattiva, malattie infiammatorie Croniche delle giunture, artrite Cronica, artrite infiammatoria Cronica, infiammazione Cronica dello strato interno della capsula comune, infiammazione Cronica della capsula comune, malattia infiammatoria Cronica delle giunture, artrite di Exudative

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

M47.9 Spondylosis, inspecificato

Deformando spondylosis, Malattie della spina dorsale, Spondyloarthritis, Seronegative spondylitis, Spondylarthrosis

M54.9 Dorsalgia, inspecificato

Sindrome di dolore con radiculitis, sindrome di Dolore nel dorso, il Dolore con radiculitis, cambiamenti Degenerativi nella spina dorsale, malattia Degenerativa e dystrophic della spina dorsale e le giunture, malattia Degenerativa della spina dorsale, Osteoarthrosis della spina dorsale, lesioni Dolorose della spina dorsale

Neurologia di M79.2 e neuritis, inspecificato

Sindrome di dolore con nevralgia, Brachialgia, nevralgia Occipitale e intercostale, Nevralgia, dolore di Neuralgic, Nevralgia, Nevralgia di nervi intercostali, Nevralgia del nervo tibial posteriore, Neuritis, Neuritis traumatico, Neuritis, le Sindromi di Dolore Neurologiche, le contratture Neurologiche con spasmi, neuritis Acuto, neuritis Periferico, nevralgia Posttraumatica, dolore Grave di una natura neurogenic, neuritis Cronico, una nevralgia Essenziale

N23 la colica Renale inspecificato

Il dolore in colica renale, il Dolore lo spasmo muscolare liscio, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), la Colica renale, ureteral la colica, la colica Renale, la colica Renale con urolithiasis, la malattia Renale, lo Spasmo di lisci si intromette malattie del sistema urinario, Lo spasmo della distesa urinaria, Lo spasmo dell'ureter, Lo spasmo dell'ureters, gli Spasmi della distesa urinaria, gli Spasmi della distesa urinaria

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

R52.0 dolore Acuto

Sindrome di dolore acuta, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, sindrome di dolore Acuta di origine traumatica, dolore Grave di una natura neurogenic, dolore Grave, sindrome di Dolore all'atto di consegna

R52.1 dolore sfrenato Costante

La sindrome di dolore in pratica oncology, la sindrome di Dolore si è pronunciata, la sindrome di Dolore in neoplasmi maligni, la sindrome di Dolore in cancro, la sindrome di Dolore con tumori, la sindrome di Dolore in pazienti di cancro, il Dolore in neoplasmi maligni, il Dolore in tumori maligni, il Dolore in tumori, il Dolore in pazienti di cancro, il Dolore in metastasi di osso, il Dolore in cancro, sindrome di dolore Maligna, dolore cronico Intensivo, sindrome di dolore Intensiva, sindrome di dolore noncurabile Intensiva, sindrome di dolore cronica Intensiva, dolore Sfrenato, dolore Sfrenato, dolore di Tumore, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Grave, dolore Cronico, Sindrome di Dolore Cronica

R52.2 Altro dolore costante

Sindrome di dolore, origine reumatica, Dolore a lesioni vertebrali, Dolore nella camera, Dolore per ustioni, sindrome di Dolore debole o moderata, dolore di Perioperative, Moderato a dolore grave, Moderatamente o sindrome di dolore debolmente espressa, Moderata a dolore grave, dolore di Orecchio di otite, dolore di Neuropathic, neuropathic dolore

R68.8.0 * sindrome Incendiaria

Sindrome dolorosa di genesi incendiaria, sindrome di Dolore con infiammazione di natura nonreumatica, sindrome di Dolore con lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, infiammazione Dolorosa della spalla infiammazione comune, Dolorosa dopo trauma o chirurgia, infiammazione Dolorosa dopo chirurgia, emorroidi Dolorose, Infiammazione della membrana tympanic, Infiammazione della laringe, Infiammazione delle gomme, Infiammazione di cellulosa, Infiammazione di nodi di linfa, Tonsillitis, Infiammazione di muscoli, Infiammazione di tessuti morbidi, Infiammazione della bocca, Infiammazione dopo chirurgia e trauma, Infiammazione dopo chirurgia ortopedica, Infiammazione dopo trauma, Infiammazione in artrite reumatoide, Infiammazione dell'orecchio medio, la gengivite Infiammatoria, le malattie Infiammatorie delle palpebre, le malattie di occhio Infiammatorie, la tumefazione Infiammatoria di tessuti morbidi, i processi Incendiari, i processi Incendiari dopo interventi chirurgici, processo Incendiario, Sindrome incendiaria, sindrome Incendiaria di origine nonreumatica, sindrome Incendiaria dopo chirurgia, infezioni Purulente, Infrazioni di funzione di un fegato di un'eziologia incendiaria, un'infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, un'infiammazione di tessuto morbida Preincendiaria

La Lesione di T14.9 inspecificata

La sindrome di dolore dopo trauma, sindrome di Dolore con lesioni, sindrome di Dolore con trauma e dopo chirurgia, Dolore in caso di lesione, Dolore di una natura traumatica, dolore Comune con lesioni, dolore Postin vigore e posttraumatico, Dolore in caso di lesione, Dolore di un'origine traumatica, sindrome di dolore Severa di origine traumatica, il danno di tessuto Profondo, In profondità si gratta sul tronco, la lesione Chiusa, le Lesioni Domestiche Minori, il danno della pelle Minore, le Violazioni dell'integrità di tessuti morbidi, trauma Semplice, lesione traumatica Vasta, sindrome di dolore Acuta di origine traumatica, Edema con trauma, lesioni di sport Posposte, dolore Posttraumatico, lesioni di tessuto Morbide, ferite Comuni, lesioni di Sport, Lesione, dolore Traumatico, dolori Traumatici, infiltrato Traumatico, Lesioni a sport

Complicazione di T88.9 di assistenza medica e chirurgica, inspecificata

Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia Diagnostica, Dolore dopo chirurgia, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore nell'applicazione di laser excimer, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, sindromi di Dolore nella pratica dentale, l'intervento diagnostico Doloroso, le manipolazioni diagnostiche Dolorose, le procedure diagnostiche strumentali Dolorose, la manipolazione strumentale Dolorosa, i trattamenti Dolorosi, le manipolazioni Dolorose, i vestirsi Dolorosi, gli interventi terapeutici Dolorosi, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, Dolore in ortopedia, Il dolore nel periodo postin vigore, Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Il dolore dopo chirurgia dentale, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e posttraumatico, Il dolore di estrazione di dente, Infiammazione dopo chirurgia o lesione, Infiammazione dopo chirurgia ortopedica, Infiammazione dopo chirurgia, La sindrome incendiaria dopo chirurgia, Facendo suppurare fistula postin vigore, Gestendo la ferita, Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 1 amp. (2 millilitri)

sostanza attiva:

dexketoprofen trometamol (in termini di dexketoprofen) 50 mg

sostanze ausiliari: etanolo (alcool di etile il 95% in termini di sostanza del 100%) - 200.0 mg; cloruro di sodio - 8 mg; sodio disulfite - 2 mg; idrossido di sodio - fino a tel. 6.5-8.5; acqua per iniezione - fino a 2 millilitri

Descrizione di forma di dosaggio

Una soluzione chiara, incolore.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, analgesico.

Pharmacodynamics

NSAIDs (non-steroidal farmaci antiincendiari), un derivato di acido propionic. Ha l'effetto analgesico, antiincendiario e antipiretico. Il meccanismo di azione è associato con inibizione di sintesi PG al livello di TIMONIERE 1 e TIMONIERE 2.

L'effetto analgesico succede 30 minuti dopo parenteral l'amministrazione.

La durata di effetto analgesico dopo l'amministrazione di una dose di 50 mg è circa 4-8 ore.

Con terapia combinata con analgesici opioid, dexketoprofen considerevolmente (il fino a 30-45%) riduce la necessità di opioids.

Pharmacokinetics

Suzione. Dopo / il m dell'amministrazione di Cmax dexketoprofen nel siero di sangue è portato a termine in media dopo di 20 min (10-45 min). AUC dopo un'iniezione sola in una dose di 25-50 mg è proporzionale alla dose, sia con / il m sia con introduzione iv. I parametri pharmacokinetic corrispondenti sono simili dopo IM solo e ripetuto o IV iniezione, che indica l'assenza di cumulation del farmaco.

Distribuzione. Dexketoprofen è caratterizzato da un alto livello di legare con proteine del plasma (il 99%). Il valore medio di Vd è meno di 0.25 l / il kg, il tempo di mezzodistribuzione è circa 0.35 h.

Escrezione. Il metabolismo di dexketoprofen principalmente succede da coniugazione con acido glucuronic, seguito da escrezione dai reni. T1 / 2 dexketoprofen trometamol è circa 1-2 ore.

Pharmacokinetics in casi clinici speciali

Negli anziani, c'è un aumento della durata di T1 / 2 (dopo una dose sola, o dopo ripetuto dopo IM o IV iniezione) in media al 48% e una diminuzione nell'autorizzazione generale del farmaco.

Indizi

Il farmaco è inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso nelle malattie seguenti e le condizioni:

sollievo di sindrome di dolore di varia genesi (compreso dolore postin vigore, metastasi di osso, dolore posttraumatico, dolore in colica renale, algodismenorea, sciatica, radiculitis, nevralgia, mal di denti);

cura sintomatica di malattie infiammatorie, incendiarie e degenerative e metaboliche acute e croniche del sistema musculoskeletal (compreso artrite reumatoide, osteoarthritis, spondyloarthritis: ankylosing spondylitis, artrite reattiva, psoriatic artrite).

Sull'avanzamento della malattia non è intaccato.

Controindicazioni

l'ipersensibilità a dexketoprofen o altro NSAIDs o qualsiasi degli excipients che completano il farmaco (compreso solfiti);

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale e il duodeno;

emorragie gastrointestinali in anamnesi, altro sanguinamento attivo (compreso sospetto di sanguinamento intracranico), terapia di anticoagulante;

malattia di viscere infiammatoria (colite ulcerosa, la malattia di Crohn) nello stadio d'inasprimento;

violazioni severe del fegato (10-15 punti sul Bambino-Pugh di scala);

malattia renale progressiva, disfunzione renale grave (Clausola creatinine meno di 30 millilitri / min);

hyperkalemia confermato;

Arresto cordiaco di Decompensated;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

emofilia e altri disordini di coagulazione di sangue;

Neuroaxial (epidurale o intrathecal) amministrazione (presenza di etanolo nella formulazione);

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

bambini e adolescenza fino a 18 anni.

Con prudenza: ulcera peptica dello stomaco e il duodeno; colite ulcerosa; la malattia di Crohn; malattia di fegato in storia; porphyria epatico; insufficienza renale cronica (Clausola creatinine 30-60 millilitri / min); arresto cordiaco cronico; ipertensione arteriosa; una diminuzione importante in BCC (compreso dopo chirurgia); pazienti anziani (compreso quelli che ricevono diuretici, pazienti indeboliti e con peso del corpo basso); asma bronchiale; ricevimento simultaneo di GCS (compreso prednisolone), anticoagulanti (compreso warfarin), agenti di antipiastrina (compreso acido acetilsalicilico, clopidogrel), SSRIs (compreso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), ischemia cardiaco; malattie di cerebrovascular; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; malattie di arterie periferiche; fumo; presenza d'infezione di Helicobacter pylori; malattie di tessuto connettivo sistemiche; uso a lungo termine di NSAIDs; tubercolosi; osteoporosis severo; alcolismo, malattia fisica grave.

gravidanza e lattazione

L'uso di Flamadex® durante gravidanza e durante lattazione è contraindicated.

Effetti collaterali

Frequenza di sviluppo di effetti collaterali: spesso (il 1-10%); raramente (il 0.1-1%); raramente (il 0.01-0.1%); molto raramente (il meno di 0.01%, compreso relazioni individuali).

Dal sistema hemopoietic: raramente - anemia; molto raramente - neutropenia, thrombocytopenia.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, capogiro, insonnia, sonnolenza; raramente - paresthesia.

Dai sensi: raramente - vista offuscata; raramente - rumore negli orecchi.

Dal CCC: raramente - hypotension arterioso, un sentimento di calore, hyperemia della pelle; raramente - extrasystole, tachycardia, ipertensione arteriosa, edema periferico, thrombophlebitis superficiale.

Dal sistema respiratorio: raramente - bradypnoe; molto raramente - bronchospasm, dyspnoea.

Da parte del sistema digestivo: spesso - nausea, vomitando; raramente - il dolore addominale, la dispepsia, la diarrea, la stitichezza, hematemesis, asciuga la bocca; raramente - le lesioni erosive e ulcerative della distesa digestiva, compreso sanguinamento e perforazione, l'anoressia, hanno aumentato l'attività di enzimi epatici, l'itterizia; molto raramente - la sconfitta del pancreas, danno di fegato.

Dal sistema urinario: raramente - polyuria, colica renale; molto raramente - nefriti o sindrome nephrotic.

Da parte del sistema riproduttivo: raramente - un ciclo mestruale (in donne), una violazione della funzione della prostata (in uomini).

Dal sistema musculoskeletal: raramente - spasmo muscolare, difficoltà in movimento nelle giunture.

Reazioni di Dermatological: qualche volta - dermatite, eruzione, sudando; raramente - acne; molto raramente photosensitization.

Reazioni allergiche: raramente - alveari; molto raramente - reazioni della pelle severe (sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell), angioedema, dermatite allergica.

Dalla parte di metabolismo: raramente - iperglicemia, ipoglicemia, hypertriglyceridemia.

Da parte di indicatori di laboratorio: raramente - ketonuria, proteinuria.

Reazioni locali e generali: spesso - dolore nel sito d'iniezione; raramente - reazione incendiaria, ematoma, emorragie nel sito d'iniezione, un sentimento di calore, freddi, stanchezza; raramente - mal di schiena, svenire, febbre; molto raramente - anaphylactic shock, tumefazione della faccia.

Altro: la meningite asettica, che succede principalmente in pazienti con lupus sistemico erythematosus o malattie di tessuto connettivo mescolate, hematologic i disordini (purpura, aplastic e l'anemia hemolytic, raramente - agranulocytosis e il midollo osseo hypoplasia).

Interazione

Tipi comuni di caratteristica d'interazione di tutto NSAIDs, compreso dexketoprofen.

Combinazioni non desiderate

- con altro NSAIDs, compreso salicylates in dosi alte (> 3 g / giorno): l'applicazione simultanea di parecchi NSAIDs aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale e ulcere;

- anticoagulanti orali, heparin in dosi che superano il preventivo;

- il ticlopidine (il rischio aumentato di sanguinare a causa d'inibizione di aggregazione di piastrina e lesioni della membrana mucosa della distesa digestiva);

- Le preparazioni al litio - NSAIDs aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno (la diminuzione in escrezione al litio renale), che può arrivare a livelli tossici, quindi il livello di litio nel sangue deve esser controllato nell'appuntamento, cambiando la dose o cancellando dexketoprofen;

- Methotrexate in alto (almeno 15 mg / la settimana) le dosi - la tossicità di methotrexate è aumentato a causa di una diminuzione nella sua autorizzazione renale usando NSAIDs;

- SCS: rischio aumentato di ulcere e sanguinamento gastrointestinale;

- derivati di hydantoin e sulfanilamidi: la gravità delle loro manifestazioni tossiche può aumentare.

Le combinazioni che richiedono la prudenza

- con diuretici, inibitori ECCEZIONALI, farmaci antibatterici dal gruppo di aminoglycosides e ARA II. Dexketoprofen indebolisce l'azione di diuretici e altri agenti antihypertensive. Il trattamento con NSAIDs è associato con un rischio di svilupparsi l'insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione (ha diminuito la filtrazione glomerular a causa di sintesi GH ridotta). Con l'uso combinato di dexketoprofen e diuretici, deve garantire l'idratazione adeguata del paziente e controllare la funzione dei reni prima dell'appuntamento;

- Methotrexate in basso (meno di 15 mg / la settimana) le dosi - la tossicità hematologic di methotrexate è aumentato a causa di una diminuzione nella sua autorizzazione renale usando NSAIDs. Settimanalmente il monitoraggio del quadro di sangue nelle prime settimane di trattamento combinato deve esser compiuto. Alla presenza di violazioni perfino minori di funzione renale, così come negli anziani, il monitoraggio attento è necessario;

- il pentoxifylline - il rischio di dissanguare aumenti. Richiede il monitoraggio clinico attivo e il monitoraggio frequente di tempo sanguinante o la coagulazione di tempo;

- lo zidovudine - ci può essere un effetto tossico di zidovudine su reticulocytes, che dopo della prima settimana di uso di NSAID può condurre allo sviluppo di anemia grave. È necessario contare celle di sangue e reticulocytes 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento combinato;

- i farmaci hypoglycemic orali - in vista dell'aumento possibile di effetti hypoglycemic in connessione con la capacità di NSAIDs di spostarli dai siti obbligatori con proteine del plasma.

Le combinazioni che hanno bisogno di esser considerate

- con β-adrenoblockers - è possibile ridurre il loro effetto antihypertensive in connessione con la soppressione di NSAIDs nella sintesi di PG;

- cyclosporin e tacrolimus: è possibile accrescere il loro nephrotoxicity, a causa dell'effetto di NSAIDs su PG renale. Compiendo la terapia unita, è necessario controllare la funzione renale;

- i farmaci di thrombolytic - hanno aumentato il rischio di sanguinamento;

- probenecid: un aumento della concentrazione di dexketoprofen nel plasma sanguigno è possibile, che può essere a causa dell'effetto inibitorio su secrezione tubolare e / o la coniugazione con acido glucuronic e richiede la correzione della dose di dexketoprofen;

- glycosides cardiaco - NSAIDs può condurre a un aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno;

- il mifepristone - in connessione con il rischio teoretico di cambiare l'efficacia di mifepristone sotto l'influenza di inibitori della sintesi di PG, NSAIDs deve esser amministrato 8-12 giorni dopo aver preso mifepristone;

- antibiotici della serie quinolone: un alto rischio di sequestri usando NSAIDs in combinazione con dosi alte di quinolones.

Interazione farmaceutica

Flamadex® non deve esser mescolato in una siringa sola con una soluzione di dopamine, promethazine, pentazocine, pethidine o hydroxyzine (un precipitoso è formato).

Flamadex® può esser mescolato in una siringa con una soluzione di heparin, lidocaine, una morfina e theophylline.

Una soluzione preparata della preparazione Flamadex® per IV amministrazione di amministrazione di goccia non può esser mescolata con prometazine o pentazocine.

La soluzione per Flamadex® preparata è compatibile con le soluzioni injectable seguenti: dopamine, heparin, hydroxyzine, lidocaine, morfina, pethidine e theophylline.

La dosatura e amministrazione

Intramuscolaremente (intramuscolaremente) (in profondità, lento), endovenosamente (endovenosamente) in jet (lento, non meno di 15 s) o goccia (10-30 min).

La dose adulta raccomandata è 50 mg ogni 8-12 ore. In caso di necessità, l'amministrazione ripetuta del farmaco con un intervallo di 6 ore è possibile. La dose quotidiana non deve superare 150 mg. Flamadex® è indicato per uso a breve scadenza, e il trattamento deve esser limitato a un periodo di sintomi acuti (non più di 2 giorni).

Violazione della funzione del fegato. In pazienti con mite per moderare il deterioramento di funzione di fegato (5-9 punti sulla scala di Bambino-Pugh), la dose quotidiana totale deve esser ridotta fino a 50 mg e il monitoraggio frequente di fegato i parametri funzionali. Flamadex® non deve esser amministrato a pazienti con disfunzione di fegato grave.

Funzione renale deteriorata. Per pazienti con deterioramento renale mite (La clausola creatinine 30-60 millilitri / il min), la dose quotidiana è ridotta fino a 50 mg.

Flamadex® non deve esser dato a pazienti con insufficienza renale moderata o severa (La clausola creatinine meno di 30 millilitri / il min).

Pazienti di età avanzata. La regolazione di dose per pazienti anziani non è di solito richiesta, ma in connessione con il calo fisiologico in funzione renale, è consigliato ridurre la dose del farmaco: una dose quotidiana totale di 50 mg per deterioramento renale mite in pazienti anziani.

Regole per la preparazione di soluzioni.

Preparare una soluzione di Flamadex ® per infusione endovenosa, i contenuti di 1 amp. (2 millilitri) sono diluiti in 30-100 millilitri di soluzione del 0.9% di cloruro di sodio, soluzione per glucosio o la soluzione di Ringer. La soluzione deve esser preparata in condizioni asettiche, che proteggono da esposizione a luce del giorno. La soluzione preparata deve essere chiara e incolore.

Overdose

Sintomi: i casi di overdose non sono descritti. Sviluppo possibile di vomito, anoressia, dolore addominale, capogiro, disorientamento, mal di testa, sonnolenza.

Trattamento: terapia sintomatica; in caso di necessità, hemodialysis.

istruzioni speciali

Flamadex® deve esser usato con prudenza in pazienti con un'allergia in storia. In persone con sintomi di disordini gastrointestinali o con malattie gastrointestinali nell'anamnesi, la supervisione di un dottore è richiesta, particolarmente con sanguinamento gastrointestinale. In casi di sanguinamento gastrointestinale in pazienti che prendono dexketoprofen, il farmaco è immediatamente ritirato.

La prudenza è avvisata di prescrivere il farmaco a pazienti che prendono farmaci allo stesso tempo che può aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento: corticosteroids, anticoagulanti (eg warfarin), SSRIs o agenti di antipiastrina (compreso acido acetilsalicilico).

Dexketoprofen può causare l'inibizione reversibile di aggregazione di piastrina e aumento il tempo sanguinante.

Flamadex® deve esser usato con prudenza in pazienti con CHF I-II le classi funzionali secondo NYHA.

Allo stesso modo ad altro NSAIDs, Flamadex® può causare un aumento del livello di creatinine e azoto nel plasma sanguigno, avere un effetto negativo sul sistema urinario, conducendo allo sviluppo di glomerulonephritis, nefriti interstiziali, papillary necrosis, nephrotic la sindrome e l'insufficienza renale acuta. Come con altro NSAIDs, ci possono essere un aumento transitorio leggero di alcuni campioni di fegato, un aumento importante dell'attività di LEGGE e ALT nel siero. Nello stesso momento, il controllo di fegato e funzioni renali è necessario in pazienti anziani. Nel caso di un aumento importante degli indicatori relativi, Flamadex® deve esser interrotto.

Flamadex® deve esser usato con prudenza in pazienti con hematopoiesis deteriorato, in pazienti con lupus sistemico erythematosus o altre malattie di tessuto connettivo.

Come altro NSAIDs, Flamadex® può mascherare i sintomi di malattie infettive. Sono stati riferiti i casi soli d'inasprimento di processi infettivi localizzati in tessuti morbidi durante l'applicazione di NSAIDs. Perciò, la supervisione medica di pazienti con segni d'infezione batterica o deterioramento durante trattamento con dexketoprofen è richiesta.

La cura deve esser presa prescrivendo il farmaco a pazienti con fegato deteriorato, rene, cuore, o con condizioni che possono causare la ritenzione fluida nel corpo. In questi pazienti, l'uso di NSAIDs può condurre a deterioramento e ritenzione fluida nel corpo. La cura deve anche esser presa prescrivendo dexketoprofen a pazienti che usano diuretici o sono proni a hypovolemia, perché hanno un più gran rischio di sviluppare nephrotoxicity.

La prudenza è necessaria prescrivendo il farmaco agli anziani, perché più probabilmente scopriranno violazioni dei reni, il fegato o CCC, così come l'evento di reazioni non desiderate, come sanguinamento gastrointestinale o perforazione intestinale. Ogni ampolla di Flamadex® contiene 200 mg di etanolo.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione. In connessione con il capogiro possibile e la sonnolenza sullo sfondo di trattamento con Flamadex®, una diminuzione nella capacità di concentrare l'attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie è possibile.

Forma di problema

Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare, 25 mg / millilitro. 2 millilitri ad ampolla di vetro leggero e protettivo con una frattura a colori suonano o da un punto colorato e una tacca.

Le ampolle sono in aggiunta applicate con 1, 2 o 3 anelli a colori e / o un codice a barre due-dimensionale, e / o la codificazione alfanumerica o senza anelli a colori supplementari, un codice a barre due-dimensionale, codificazione alfanumerica. A 5 amp. in una scatola di cella planare fatta di film di POLIVINILCLORURO e film di polimero o di lamina di metallo di alluminio o senza lamina di metallo e film.

1 o 2 quadrati di contorno sono messi in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare di 25 mg / millilitro - 2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.