Istruzione per uso: Fexadin

Forma di dosaggio: Targhe ricoperte dal film

Sostanza attiva: Fexofenadine*

ATX

R06AX26 Fexofenadine

Gruppo farmacologico:

H1-antistaminici III generazione [H1-antistaminici]

La classificazione (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Allergico causato da polline di impianti: Raffreddore da fieno; fungo di Fieno; raffreddore da fieno; ipersensibilità a polline di impianti; Polyposis rhinosinusitis allergico; pollinosis stagionale; rhinitis stagionale

J30.2 Altro rhinitis allergico stagionale: Allergico rhinitis stagionale; rhinitis stagionale di una natura allergica

L50.1 Idiopathic urticaria: Idiopathic urticarial; idiopathic cronico urticaria

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Idrocloruro di Fexofenadine 120 mg; 180 mg

Sostanze ausiliari: sodio di croscarmellose; MCC; amido di Pregelatinized; Povidone; diossido di silicio colloidal; Magnesio stearate; acqua purificata*

Rivestimento di film: Opadry colore rosa (OY-54957): (hypromellose, il diossido di titanio, macrogol 400, l'ossido di ferro l'ossido rosso (CI no. 77491), ha purificato l'acqua *

Inchiostro per stampa: Opacode S-1-27794 nero (la gommalacca, l'ossido ferroso, l'ossido nero, N-butanol, ha purificato l'acqua, propylene il glicole, methylated l'alcool 74 OP, isopropanol *)

* Evapora nel processo di produzione

In bolla di contorno che imballa 10 PCS.; In un pacco di cartone 1 o 2 pacchi

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 120 mg: biconvex, colore rosa ovale, ricoperto dal film, con l'iscrizione «FXD 120», stampato in inchiostro nero su una parte.

Targhe di 180 mg: biconvex, colore rosa ovale, ricoperto dal film, con l'iscrizione «FXD 180», stampato in inchiostro nero su una parte.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiallergico, antistaminico.

Pharmacodynamics

L'idrocloruro di Fexofenadine è un blocker di recettori di H1-istamina, praticamente privi di somministrazione di sedativi. Fexofenadine è metabolite farmacologicamente attivo di terfenadine.

L'effetto antihistaminic del farmaco si manifesta 1 ora dopo amministrazione, arriva a un massimo dopo di 6 ore e dura durante 24 ore. Dopo di 28 giorni di ammissione, non c'è sviluppo di tolleranza. A immissione orale di dosi da 10 a 130 mg c'è un rapporto di risposta della dose lineare. Per un'efficacia di 24 ore del farmaco (per rhinitis allergico), una dose di 120 mg è sufficiente. In una dose di fino a 240 mg, il farmaco non causa cambiamenti nell'intervallo QT.

Pharmacokinetics

L'idrocloruro di Fexofenadine dopo amministrazione orale è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, Tmax è 1-3 ore. Il valore medio di Cmax dopo aver preso una dose di 120 mg è 289 ng / il millilitro, e dopo aver preso una dose di 180 mg, approssimativamente 494 ng / il millilitro. Legare con proteine del plasma è il 60-70% (principalmente con albumina e alpha1-glycoprotein). Non penetra il BBB. Fexofenadine è parzialmente metabolized (il 5% della dose).

Ritiro di Biphasic. T1 / 2 dopo amministrazione ripetuta - 11-15 ore. In pazienti con moderato (Clausola creatinine 41-80 millilitri / min) e severo (11-40 millilitri / min) insufficienza renale T1 / 2 aumenti da 59 e il 72%, rispettivamente; In pazienti su hemodialysis, T1 / 2 aumenti nel 31%. Pharmacokinetics con un uso solo e ripetuto di fexofenadine (fino a 120 mg due volte al giorno) è lineare.

Per lo più (il 80%) è excreted con bile, il fino a 10% della dose presa è excreted immutato in urina.

Indizi della preparazione Fexadin

rhinitis allergico stagionale: starnuto, prurito, rhinitis, arrossimento del mucosa e altri sintomi di raffreddore da fieno - etichetta. Per 120 mg;

idiopathic cronico urticaria: rossore, prurito e altri sintomi di alveari - etichetta. Su 180 mg.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del farmaco;

gravidanza;

Periodo di lattazione;

Età da bambini (fino a 12 anni);

Insufficienza renale cronica.

Effetti collaterali

Mal di testa, sonnolenza, nausea, dispepsia, capogiro.

Raramente (meno di 1 caso per 1000 prescrizioni) - un sentimento di stanchezza, insonnia, nervosismo, disturbo di sonno.

In alcuni casi - eruzione della pelle, alveari, prurito e altre reazioni d'ipersensibilità (angioedema, dispnea).

Interazione

Quando unito a erythromycin o ketoconazole, la concentrazione di fexofenadine in aumenti del plasma 2-3 volte. Non c'è influenza importante sull'aumento dell'intervallo QT. L'immissione di alluminio - o gli antiacidi contenenti il magnesio 15 minuti prima di fexofenadine l'amministrazione conduce a una diminuzione nel bioavailability di quest'ultimo (l'intervallo di tempo tra la loro immissione deve essere almeno 2 ore). Non interagisce con omeprazole.

La dosatura e amministrazione

Dentro.

Adulti e bambini 12 anni e più vecchio.

Con rhinitis allergico stagionale - 120 mg una volta al giorno.

Con urticaria cronico - 180 mg una volta al giorno.

Overdose

Sintomi: capogiro, sonnolenza e bocca secca.

Trattamento: in caso di overdose, è raccomandato che le misure standard sono prese per togliere il farmaco inassorbito dal tratto gastrointestinale; la Conduzione sintomatico e terapia di manutenzione. Hemodialysis è inefficace.

Istruzioni speciali

In pazienti anziani o pazienti con insufficienza epatica, il fexofenadine deve esser usato con prudenza a causa di mancanza di dati. È raccomandato che l'intervallo di tempo tra presa fexofenadine l'idrocloruro e antiacidi che contengono l'alluminio o l'idrossido di magnesio è 2 ore.

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto e compiere il lavoro che richiede la concentrazione di attenzione. Prendendo Fexadin® della droga, è possibile compiere il lavoro che richiede una concentrazione alta di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie (ad eccezione della gente che ha una reazione non convenzionale a medicine). Così, prima che comincia a compiere questi lavori (avanzando veicoli, controllando i meccanismi), deve prima controllare la reazione individuale al farmaco.

Condizioni d'immagazzinamento di Fexadin della droga

In un posto secco, a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Fexadin della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.