Istruzione per uso: Ferrico (III) idrossido polymaltosate

Nome depositato del farmaco – Ferrum polymaltose, FerrumLek, Maltofer, Sorbitrim, Fer-.Rompharm, Ferri

Il nome latino della sostanza Ferrica (III) idrossido polymaltosate

Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum (genere. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati)

Gruppi farmacologici:

Stimulators di hematopoiesis

Macro e microelementi

L'articolo 1 clinico e farmacologico modello

Pharmacotherapy. La preparazione Fe nella forma di un complesso polymaltose d'idrossido Fe3 + (è un ferro da stiro dextrin, a differenza di Fe3 + polyisomaltozate l'idrossido - dextran Fe, non contiene dextrans, che causano una più grande probabilità di reazioni anaphylactic). Fuori, i centri multinucleated dell'idrossido di Fe3 + sono circondati da molecole polymethyltose legate di molti non-covalently, formando un complesso con un peso molecolare totale di. La massa di 50 mila Da, che è così grande che la sua diffusione attraverso le membrane di mucosa intestinale è approssimativamente 40 volte meno che quello di Fe2 + hexahydrate. Questo complesso macromolecolare è stabile, non libera Fe nella forma di ioni liberi, è simile in struttura a Fe composto naturale e ferritin. A causa di questa somiglianza, Fe3 + dall'intestino entra nel sangue solo da assorbimento attivo, che spiega l'impossibilità di overdose (e l'ubriachezza) dal farmaco rispetto a sali di Fe semplici, che sono assorbiti attraverso una pendenza di concentrazione. Fe assorbito è posato in una forma ferritin-imparentata, principalmente nel fegato. Più tardi, nel midollo osseo è incluso in Nero duro. Il ferro, che è la parte del Fe3 + - l'idrossido polymaltose il complesso, non ha proprietà pro-oxidant (che sono inerenti a Fe2 semplice + i sali), che conduce a una diminuzione nell'ossidazione di LDL e VLDL. Rapidamente riempie l'insufficienza di Fe nel corpo, stimola erythropoiesis, restaura Nero duro.

Pharmacokinetics. Il grado di assorbimento dopo amministrazione orale dipende dal grado d'insufficienza di Fe (quanto più grande il disavanzo, tanto più in alto l'assorbimento) e la dose del farmaco (quanto più in alto la dose, tanto l'assorbimento più cattivo). Assorbito principalmente nell'intestino tenue e di 12 dita. La parte nonlattante di Fe3 + è excreted con masse caloriche. Dopo / il m dell'introduzione entra nella circolazione del sangue attraverso il sistema linfatico. TCmax - 24 ore. In RES, il complesso è spaccato in Fe3 + l'idrossido e polymaltose (è metabolized da ossidazione). Nella circolazione del sangue, Fe lega con trasferirsi, è posato in tessuti in ferritin, nel midollo osseo è incluso in Nero duro e è usato nel processo di erythropoiesis.

Indizio. Forme orali: cura di anemia d'insufficienza di ferro di varia genesi e insufficienza latente di Fe in bambini e bambini; necessità aumentata di Fe (gravidanza, periodo di lattazione, donazione, periodo di crescita intensiva, vegetarianismo, età anziana).

Soluzione per iniezione: la cura di anemia d'insufficienza di ferro con inefficacia o incapacità di prendere farmaci Fe-containing orali (compreso in pazienti con malattie gastrointestinali e quelli che soffrono di sindrome malabsorption).

Controindicazioni. L'ipersensibilità, Fe in eccesso nel corpo (hemochromatosis, hemosiderosis), l'anemia non associata con insufficienza di Fe (hemolytic l'anemia o l'anemia megaloblastic provocata da una mancanza di cyanocobalamin, aplastic l'anemia), la violazione di meccanismi per utilizzazione di Fe (conducono l'anemia, sideroachrestic l'anemia, thalassemia, porphyria tardo della pelle). Soluzione per r / m di amministrazione (inoltre): malattia di Rundu-Weber-Osler, poliartrite cronica, malattia renale infettiva in stadio acuto, hyperparathyroidism incontrollato, decompensated cirrosi di fegato, epatite infettiva, prima infanzia (fino a 4 mesi), gravidanza (io trimestre).

Dosatura. Dentro, durante o immediatamente dopo un pasto. Il dosaggio e la coordinazione di trattamento dipendono dal grado di mancanza di Fe. La dose quotidiana può esser divisa in parecchie dosi o presa una volta.

Targhe: deve esser masticato o inghiottito intero durante o dopo un pasto. La dose quotidiana può esser presa durante 1 volta. Trattamento di un'insufficienza clinicamente pronunciata: 1 targa 1-3 volte al giorno durante 3-5 mesi prima della normalizzazione di Neri duri. Allora il ricevimento deve esser continuato durante ancora alcuni mesi per restaurare le riserve di Fe nel corpo (1 targa per giorno). Donne incinte: 1 targa 2-3 volte un giorno prima della normalizzazione di Neri duri, seguiti prendendo 1 targa un giorno prima di consegna. Per terapia d'insufficienza latente di Fe e per prevenzione d'insufficienza di targa Fe-1 per giorno.

Le gocce possono esser mescolate con frutto e succhi vegetali o con miscugli nutrienti artificiali, senza paura di una diminuzione nell'attività del farmaco. 1 millilitro (20 berretto) contiene 176.5 mg di Fe3 + l'idrossido del complesso polymaltose (50 mg di Fe elementare), 1 berretto è 2.5 mg di Fe elementare. Dosi per il trattamento d'insufficienza clinicamente pronunciata di Fe: bambini di pretermine - berretto 1-2 / kg ogni giorno durante 3-5 mesi; Bambini meno di 1 anno - 10-20 berretti / giorno; 1-12 anni - 20-40 berretti / giorno; Bambini più di 12 anni e adulti - berretto 40-120 / giorno; donne incinte - 80-120 berretti / giorno. Durata di trattamento - almeno 2 mesi. Nel caso d'insufficienza clinicamente pronunciata di Fe, la normalizzazione di Neri duri è portata a termine solo dopo 2-3 mesi dopo l'inizio di trattamento. Per restaurare riserve interne, l'immissione di Fe in dosi preventive deve esser continuata durante parecchi mesi. Dosi per il trattamento d'insufficienza latente di Fe: bambini meno di 1 anno - berretto 6-10 / giorno; 1-12 anni - 10-20 berretti / giorno; Bambini più di 12 anni e adulti - berretto 20-40 / giorno; donne incinte - 40 berretti / giorno. Manutenzione preventiva d'insufficienza Fe: bambini fino a 1 anno - berretto 2-4 / sut; 1-12 anni - berretto 4-6 / giorno; Bambini più di 12 anni e adulti - berretto 4-6 / giorno; donne incinte - 6 berretti / giorno.

Lo sciroppo contiene 10 mg di Fe3 + in 1 millilitro. Dosi per il trattamento d'insufficienza clinicamente pronunciata di Fe: bambini meno di 1 anno - 2.5-5 millilitri / giorno (Fe di 25-50 mg); 1-12 anni - 5-10 millilitri / giorno; Bambini più di 12 anni, adulti e donne che allatta - 10-30 millilitri / giorno; donne incinte - 20-30 millilitri / giorno. Dosi per il trattamento d'insufficienza latente di Fe: bambini a partire da 1 a 12 anni - 2.5-5 millilitri / giorno; Bambini più di 12 anni, adulti e donne che allatta - 5-10 millilitri / giorno; donne incinte - 10 millilitri / giorno. Manutenzione preventiva d'insufficienza Fe: donne incinte - 5-10 millilitri / sut.

Effetto collaterale. Forme di dosaggio orali: la dispepsia (la sensazione di traboccamento e pressione nella regione epigastric, la nausea, la stitichezza o la diarrea), il colore di sgabello scuro (a causa di escrezione di Fe nonsucchiato e non ha significato clinico).

Soluzione per / m d'introduzione: in casi rari - arthralgia, lymphadenopathy, febbre, mal di testa, malessere, dispepsia (nausea, vomitando); Estremamente raramente - reazioni allergiche.

Reazioni locali (con la tecnica sbagliata di amministrazione): tingendo della pelle, la tenerezza, l'infiammazione.

Interazione. Forme orali: nessun interazione con altri farmaci. Soluzione per Iniezione: gli inibitori ECCEZIONALI aumentano effetti sistemici. Non usi contemporaneamente con farmaci Fe-containing orali (l'assorbimento di diminuzioni di Fe dalla distesa digestiva).

Istruzioni speciali. Soluzione per iniezione: uno studio sperimentale su riproduzione, così come studi controllati in donne incinte non è stato condotto. In piccole quantità, il ferro inalterato dal complesso polymaltose può penetrare in latte del seno, ma è improbabile che gli effetti non desiderati succedano nei bambini alimentati.

Non ci sono effetti negativi sul feto prescrivendo forme orali durante gravidanza (compreso nel primo trimestre).

Prescrivendo il farmaco per pazienti con diabete, si deve annotare che 1 millilitro di sciroppo contiene 0.04 XE, e 1 millilitro di gocce - 0.01 XE.

Il ricevimento di preparazioni Fe è necessario continuare e dopo normalizzazione Nera dura. Non causa tingere di smalto di dente.

La soluzione per iniezione è intesa solo per / il m dell'introduzione. La tecnica d'iniezione è importante. Come risultato di amministrazione impropria del farmaco, dolorante e macchiante della pelle nel sito d'iniezione può succedere. La tecnica d'iniezione ventro-gluteal è raccomandata invece dello standard - nel quadrante esterno superiore del gluteus maximus.

1) La lunghezza dell'ago deve essere almeno 5-6 cm. L'autorizzazione di ago non deve essere troppo larga. Per bambini, così come per adulti con un piccolo peso del corpo, gli aghi devono essere più corti e più sottili.

2) Secondo le raccomandazioni di Hochstetter, il sito d'iniezione è determinato come segue: la colonna vertebrale al livello che corrisponde all'articolazione lumbosacral è fissata in punto A. Se il paziente si trova sulla parte giusta, il medio del braccio sinistro in punto A è situato. L'indice della mano A partire dal mezzo in modo che sia sotto la linea di cresta di iliac in punto B. Il triangolo situato tra phalanges prossimale, il mezzo e indici della mano è il sito d'iniezione.

3) Gli strumenti sono disinfettati dal metodo solito.

4) Prima di inserire l'ago, sposti la pelle circa 2 cm per chiudere il buco di puntura ben dopo spostamento dell'ago. Questo previene la penetrazione della soluzione iniettata nei tessuti sottocutanei e la tintura della pelle.

5) Sistemi l'ago verticalmente nella superficie della pelle, con un gran angolo fino al punto della giuntura di iliac, che fino al punto della giuntura femorale.

6) Dopo l'iniezione, lentamente rimuova l'ago e prema il dito dell'area della pelle adiacente al sito d'iniezione, durante circa 5 minuti.

7) Dopo l'iniezione, il paziente ha bisogno di muoversi. Le ampolle solo intatte possono esser usate. Quando forme precipitose, la soluzione non è adatta per uso. Dopo aver aperto l'ampolla, la soluzione deve esser amministrata immediatamente.